어퀘스티브쎄라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 2024년 11월 투자자 발표에서 제품 후보 Anaphylm의 개발 진행 상황을 공개했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀘스티브쎄라퓨틱스가 2024년 11월에 진행된 투자자 발표에서 자사의 제품 후보 Anaphylm(에피네프린) 설하 필름의 임상 개발 및 FDA 승인 관련 정보를 공개했다.

이 발표는 기관 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 제공된 자료로, 향후 수정되거나 업데이트될 수 있다.

Anaphylm은 FDA의 승인을 받을 경우 최초의 경구용 에피네프린 제품이 될 것으로 기대되며, 기존 치료 기준에 대한 대안으로 인정받을 가능성이 있다.발표에 따르면, Anaphylm의 임상 연구 결과가 NDA 제출을 지원하기에 충분했다.

또한, 어퀘스티브쎄라퓨틱스는 Adrenaverse 파이프라인의 에피네프린 프로드럭 제품 후보인 AQST-108의 임상 개발 및 FDA 승인 절차도 진행 중이다.

이와 함께, Libervant(디아제팜) 부칼 필름의 임상 개발도 진행되고 있으며, 6세 이상의 환자에 대한 미국 시장 접근 승인을 목표로 하고 있다.

어퀘스티브쎄라퓨틱스는 2024년 재무 전망으로 약 5700만에서 6000만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 비GAAP 조정 EBITDA 손실은 약 2000만에서 2300만 달러에 이를 것으로 보인다.

이 회사는 2024년 1분기에 7750만 달러 규모의 공모를 완료하여 2026년까지 자금 조달을 연장할 수 있는 기반을 마련했다.

어퀘스티브쎄라퓨틱스는 현재 150명 이상의 직원을 두고 있으며, 인디애나와 뉴저지에 본사를 두고 있다.

이 회사의 제품은 6개 대륙에서 이용 가능하며, 파이프라인 자산에서 연간 최대 15억 달러의 잠재적 순매출을 기대하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀