케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월에 투자자 발표를 업데이트했다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 케로스쎄라퓨틱스가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 발표 자료를 업데이트했다.

이 발표 자료는 회사 웹사이트를 통해 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.

이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.

이 문서와 첨부된 부록에 포함된 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 회사의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않으며, 이와 같은 제출에서 명시적으로 언급되지 않는 한 포함되지 않는다. 케로스쎄라퓨틱스는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "전망적 진술"을 포함하고 있으며, "예상하다", "믿다", "기대하다", "의도하다", "계획하다", "잠재적", "프로젝트", "할 것이다"와 같은 단어는 이러한 전망적 진술을 식별하기 위한 것이다.

이러한 전망적 진술의 예로는 케로스의 성장, 전략, 진행 상황 및 cibotercept (KER-012), KER-065 및 elritercept (KER-050)의 전임상 연구 및 임상 시험의 설계, 목표, 예상 결과 및 일정에 대한 기대가 포함된다.

또한, 타케다와의 라이선스 계약에 따른 예상 순수익 및 케로스의 독점 발견 접근 방식의 잠재력도 포함된다.

이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 이러한 전망적 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.

이러한 위험과 불확실성에는 케로스의 제한된 운영 이력과 역사적 손실, 제품 후보의 개발 완료 및 상용화를 위한 추가 자금 조달 능력, cibotercept, KER-065 및 elritercept의 성공에 대한 의존도, 임상 시험의 시작, 등록 또는 완료 지연, 유사한 용도로 제품을 개발하는 제3자와의 경쟁, 지적 재산권의 확보, 유지 및 보호 능력, 제조, 임상 시험 및 전임상 연구와 관련하여 제3자에 대한 의존도가 포함된다.

이러한 위험은 케로스의 증권거래위원회(SEC) 제출물, 특히 2024년 11월 6일 SEC에 제출된 분기 보고서의 "위험 요소" 섹션에서 더 자세히 설명되어 있다.

이 발표에 포함된 모든 전망적 진술은 발표된 날짜에만 해당하며, 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 케로스는 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다. 발표 자료에 포함된 특정 정보는 제3자 출처에서 얻은 연구, 출판물, 설문조사 및 기타 데이터에 기반하고 있으며, 회사의 내부 추정 및 연구에 기반하고 있다.

우리는 이러한 제3자 출처가 발표 날짜 기준으로 신뢰할 수 있다고 믿지만, 독립적으로 검증하지 않았으며, 제3자 출처에서 얻은 정보의 적절성, 공정성, 정확성 또는 완전성에 대한 어떠한 진술도 하지 않는다.

마지막으로, 우리의 내부 연구가 신뢰할 수 있다고 믿지만, 이러한 연구는 독립적인 출처에 의해 검증되지 않았다.

발표 자료에 포함된 상표는 해당 소유자의 재산이며 참조 목적으로만 사용된다. 케로스쎄라퓨틱스는 TGF-β 슈퍼패밀리 신호 전달의 변화를 통해 다양한 환자의 삶을 변화시키는 것을 목표로 하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.

이 회사는 TGF-β 슈퍼패밀리의 조절을 통해 치료적 이점을 제공할 수 있는 제품 후보를 개발하고 있으며, 현재 진행 중인 임상 시험에서 elritercept (KER-050)와 cibotercept (KER-012)의 안전성과 효능을 평가하고 있다.

2024년 12월 12일, 케로스는 TROPOS 시험에서 3.0 mg/kg 및 4.5 mg/kg 치료군의 투약을 자발적으로 중단했다고 발표했다. 이는 임상 시험에서 예상치 못한 심낭 삼출증 부작용이 관찰되었기 때문이다. TROPOS 시험은 완전히 등록되었으며, 1.5 mg/kg 치료군의 투약은 계속 진행되고 있다.

케로스는 2025년 2분기에 모든 치료군의 안전성 및 효능 데이터 수집을 계속하고, 주요 데이터를 보고할 예정이다. 케로스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 3일 타케다와 독점 라이선스 계약을 체결하여 elritercept를 개발, 제조 및 상용화할 예정이다.

이 계약에 따라 케로스는 2억 달러의 선불금을 받고, 11억 달러 이상의 개발, 승인 및 상용화 마일스톤 지급을 받을 수 있으며, 순매출에 대한 단계별 로열티를 받을 예정이다. 이 계약의 조건에 따라 타케다는 최종 계약의 발효일로부터 모든 임상 개발, 제조 및 상용화에 대한 책임을 진다.

현재 케로스쎄라퓨틱스는 임상 시험을 통해 TGF-β 신호 전달의 불균형이 혈관 재형성에 미치는 영향을 연구하고 있으며, 이를 통해 다양한 질병에 대한 치료 가능성을 모색하고 있다. 케로스의 재무 상태는 현재 진행 중인 임상 시험과 라이선스 계약을 통해 긍정적인 방향으로 나아가고 있으며, 향후 연구 결과에 따라 더욱 발전할 것으로 기대된다.



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미국증권거래소 공시팀