엑사젠(XGN, EXAGEN INC. )은 뉴욕주에서 새로운 루푸스 및 류마티스 관절염 바이오마커에 대한 조건부 승인을 확보했고, 2024년 선택적 예비 재무 결과를 발표했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 12일, 엑사젠은 뉴욕주 보건부로부터 새로운 전신성 루푸스(SLE) 및 류마티스 관절염(RA) 바이오마커 분석에 대한 조건부 승인을 받았다. 이 새로운 바이오마커는 2025년 1월에 상용화될 예정이다.

또한, 엑사젠은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 전체 연도에 대한 예비 감사되지 않은 선택적 재무 결과를 발표했다. 새로운 SLE 및 RA 바이오마커는 AVISE CTD 플랫폼에 통합될 예정이며, 이를 통해 임상 의사들이 환자를 보다 정확하게 진단하고 자가면역 질환 진단 과정을 단축할 수 있도록 지원할 것으로 기대된다.

새로운 바이오마커는 T-Cell 루푸스 프로파일로 TC4d, TIgG, TIgM의 새로운 바이오마커로 구성되며, 기존 SLE 바이오마커에 비해 SLE에 대한 우수한 민감도를 제공한다. RA 프로파일은 IgA, IgG, IgM의 추가적인 anti-RA33 바이오마커를 포함하여 RA 환자를 보다 확실하게 식별할 수 있도록 돕는다.

2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 12개월 동안의 예비 감사되지 않은 선택적 재무 결과는 다음과 같다. 3개월 동안의 수익은 1330만 달러에서 1380만 달러, 12개월 동안의 수익은 5530만 달러에서 5580만 달러로 예상된다. 순손실은 3개월 동안 340만 달러에서 440만 달러, 12개월 동안 1480만 달러에서 1580만 달러로 예상된다.엑사젠의 CEO인 존 아발리는 "2024년은 엑사젠에게 많은 의미가 있는 해였다.우리는 AVISE CTD로 100만 번째 환자를 검사하는 중요한 이정표를 달성했다.

엑사젠은 예비 감사되지 않은 선택적 재무 정보를 제공하며, 이는 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로 하고 있다. 이 정보는 엑사젠의 독립 등록 공인 회계법인에 의해 감사되지 않았으며, 따라서 최종 결과는 예비 결과와 다를 수 있다. 조정된 EBITDA는 GAAP에 따라 계산되지 않은 비GAAP 재무 지표로, 순손실에서 이자 수익, 세금 비용, 감가상각 및 상각 비용, 주식 기반 보상 비용 및 경영진이 회사의 운영을 대표하지 않는 기타 비용을 제외한 것이다.

엑사젠은 자가면역 질환 관리의 지속적인 도전 과제를 해결하기 위해 연구, 혁신, 교육 및 환자 중심의 치료에 전념하고 있다. 현재 엑사젠의 재무 상태는 2024년 전체 연도 수익이 5530만 달러에서 5580만 달러로 예상되며, 조정된 EBITDA는 980만 달러에서 1080만 달러로 예상된다. 또한, 현금 및 현금성 자산은 2220만 달러로 예상된다.



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미국증권거래소 공시팀