빔쎄라퓨틱스(BEAM, Beam Therapeutics Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 예상되는 주요 이정표를 재확인했다.
25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 빔쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
빔쎄라퓨틱스는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 보고하고, 회사의 혈액학 및 유전 질환 분야에서의 예상되는 이정표를 재확인했다.
빔쎄라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 존 에반스는 "지난 1년 동안 혈액학 및 간 표적 유전 질환 분야에서의 중요한 진전과 모멘텀에 대해 매우 자랑스럽게 생각한다"고 말했다.
그는 "BEACON 시험에서 BEAM-101의 초기 긍정적인 결과에 이어, 우리는 최근 연구에서 성인 등록 목표를 달성하고 첫 번째 청소년 환자를 등록했다"고 덧붙였다.
또한, 그는 "2025년 상반기에는 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료를 위한 주요 프로그램인 BEAM-302의 초기 데이터를 제공할 예정이며, 이는 질병의 폐 및 간 증상을 모두 해결할 수 있는 일회성 치료의 가능성을 가지고 있다"고 강조했다.
2024년 4분기 동안 회사는 BEACON Phase 1/2 임상 시험에서 BEAM-101의 성인 등록 목표를 달성했으며, 여러 청소년 환자들이 스크리닝을 통과하고 시험에 등록되었다.
12월에는 빔이 ASH 연례 회의에서 BEACON 시험의 초기 결과를 발표했으며, BEAM-101 치료가 태아 헤모글로빈을 증가시키고 겸상 적혈구 헤모글로빈을 감소시키며, 백혈구 및 혈소판 이식이 빠르게 이루어지고, 용혈 마커가 정상화되거나 개선되었다는 것을 보여주었다.
이 발표는 "Best of ASH"로 선정되었으며, 2025년 ASTCT 및 CIBMTR의 Tandem 회의에서 데이터가 발표되었다.
또한, 빔은 ESCAPE 플랫폼의 비임상 원숭이에서의 개념 증명 데이터를 발표했으며, 이는 항체 조건화만을 사용하여 기초 편집 세포의 이식을 보여주었다.
회사는 12월에 ESCAPE를 위한 Phase 1 임상 시험을 위한 전임상 독성 연구를 시작했다.
빔은 AATD 치료를 위한 BEAM-302의 글로벌 규제 및 사이트 활성화 활동을 계속 진행하고 있으며, 현재 영국, 뉴질랜드, 호주 및 네덜란드에서 사이트가 개설되었다.
2025년 1월에는 GSD1a 치료를 위한 BEAM-301의 Phase 1/2 임상 시험을 위한 첫 번째 임상 시험 사이트가 활성화되었다.
12월에는 스라반 에마니를 최고 재무 책임자로 임명했으며, 머크의 인체 건강 부문 최고 마케팅 책임자인 치르피 긴도가 이사회에 임명되었다.
2025년의 주요 예상 이정표로는 BEACON Phase 1/2 임상 시험에서 성인 SCD 환자에 대한 업데이트된 데이터 발표가 있으며, 2025년 중반까지 30명의 환자에게 투여할 예정이다.
또한, BEAM-103의 Phase 1 건강한 자원봉사자 임상 시험이 2025년 말까지 시작될 예정이다.
2024년 4분기 및 연간 재무 결과로는, 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 8억 5,070만 달러로, 2023년 12월 31일의 12억 달러에서 감소했다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 1억 1,440만 달러, 연간 3억 6,760만 달러로, 2023년 4분기의 1억 4,010만 달러 및 연간 4억 3,740만 달러와 비교된다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2024년 4분기에 2,870만 달러, 연간 1억 1,150만 달러로, 2023년 4분기의 4,330만 달러 및 연간 1억 1,680만 달러와 비교된다.
2024년 4분기 동안의 순손실은 9,040만 달러, 주당 1.09 달러였으며, 연간 순손실은 3억 7,670만 달러, 주당 4.58 달러였다.
2023년 4분기에는 순이익이 1억 4,280만 달러, 주당 1.77 달러였으며, 연간 순손실은 1억 3,250만 달러, 주당 1.72 달러였다.
빔은 2024년 12월 31일 기준으로 보유한 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2027년까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
이 기대는 BEAM-101, ESCAPE, BEAM-301 및 BEAM-302의 주요 예상 이정표 도달을 위한 자금 지원을 포함한다.
빔쎄라퓨틱스는 정밀 유전 의약품을 위한 선도적이고 완전 통합된 플랫폼을 구축하는 데 전념하는 생명공학 회사이다.
이를 달성하기 위해 빔은 유전자 편집, 전달 및 내부 제조 능력을 통합한 플랫폼을 구성하였다.
빔의 유전자 편집 기술은 DNA에서 이중 가닥 절단 없이 정밀하고 예측 가능하며 효율적인 단일 염기 변화를 가능하게 하는 독점 기술인 기초 편집에 기반하고 있다.
이는 빔이 다양한 기초 편집 프로그램 포트폴리오를 발전시키는 데 사용하는 잠재적인 치료 편집 전략을 가능하게 한다.
빔은 사람, 최첨단 과학 및 심각한 질병으로 고통받는 환자에게 평생 치료를 제공하겠다는 비전을 중시하는 조직이다.
이 보도자료에는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
투자자들은 SCD, AATD, GSD1a 및 ESCAPE와 관련된 기술의 치료 응용 및 잠재력, 프로그램을 발전시키기 위한 계획 및 예상 일정, BEAM-101, BEAM-103, BEAM-301 및 BEAM-302에 대한 임상 시험 설계 및 기대, 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충당하기 위한 자본 자원의 충분성 및 이러한 자원이 예상되는 기간에 대한 과도한 의존을 하지 말 것을 권고한다.
각 미래 예측 진술은 실제 결과가 해당 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 위험 및 불확실성에 따라 달라질 수 있다.
이러한 위험 및 불확실성에는 제품 후보 개발, 규제 승인 및 상용화 능력, 추가 자금 조달 능력, 제품 후보에 대한 특허 및 기타 지적 재산 보호 유지 및 집행 능력, 임상 시험 시작 및 등록 지연, 심각한 부작용 발생 가능성, 제조 또는 공급 중단 또는 실패, 경쟁 제품과 관련된 위험 등이 포함된다.
이러한 미래 예측 진술은 보도자료 날짜 기준으로만 유효하며, 실제 결과를 다르게 할 수 있는 요인이나 사건은 수시로 발생할 수 있으며, 모든 것을 예측하는 것은 불가능하다.
우리는 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
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미국증권거래소 공시팀
