아미커스쎄라퓨틱스(FOLD, AMICUS THERAPEUTICS, INC. )는 다이머릭스가 DMX-200 독점 라이선스 계약을 체결했다.

1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 30일, 아미커스쎄라퓨틱스(이하 아미커스)와 다이머릭스(이하 다이머릭스)는 미국 내 DMX-200의 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다.

DMX-200은 초점 세뇨관 경화증(FSGS) 치료를 위한 임상 3상 시험 중인 약물로, 현재 FDA에서 승인된 치료제가 없는 희귀하고 치명적인 신장 질환이다.

다이머릭스는 2025년 3월 FDA와의 Type C 회의를 성공적으로 마치고, DMX-200의 승인에 대한 주요 지표로 단백뇨를 설정했다.

이번 계약에 따라 다이머릭스는 아미커스로부터 3천만 달러의 선불금을 받게 되며, 성공 기반의 마일스톤 지급으로 최대 5억 6천만 달러를 추가로 받을 수 있다.또한 DMX-200의 미국 내 순매출에 대해 단계별 로열티를 받을 예정이다.

아미커스는 DMX-200의 미국 내 상용화와 관련된 모든 비용을 부담하며, 향후 적응증에 대한 개발 권한도 독점적으로 보유하게 된다.

아미커스와 다이머릭스는 DMX-200의 개발 및 상용화를 위한 공동 운영 위원회를 구성할 예정이다.

아미커스의 브래들리 캠벨 CEO는 "다이머릭스와의 협력을 통해 DMX-200을 미국 환자들에게 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘다. 우리는 FSGS 환자들에게 이 혁신적인 치료제를 제공하기 위해 우리의 규제, 상업, 의료 및 옹호 능력을 활용할 것"이라고 말했다.

다이머릭스는 ACTION3 연구를 계속 지원하며, 아미커스는 미국 내 규제 서류 제출 및 유지 관리 책임을 맡게 된다.

DMX-200은 현재 2032년까지 여러 지역에서 특허 보호를 받고 있으며, FDA로부터 희귀의약품 지정도 받았다.

FSGS는 신장의 여과 단위인 사구체에서의 진행성 흉터(경화증)로 특징지어지는 희귀하고 심각한 신장 질환으로, 단백뇨와 신장 기능의 점진적 손실을 초래한다.미국 내 FSGS 환자는 4만 명 이상으로 추정되며, 현재로서는 특정 치료제가 없다.

아미커스는 희귀 질환을 위한 혁신적인 의약품 개발에 전념하는 글로벌 생명공학 회사로, 이번 계약을 통해 포트폴리오를 강화하고 희귀 질환 환자들에게 변화를 가져올 수 있는 의약품을 제공할 계획이다.



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미국증권거래소 공시팀