어치브라이프사이언스(ACHV, ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사이티시닐린 프로그램을 업데이트했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 어치브라이프사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.

어치브라이프사이언스는 니코틴 의존증 치료를 위한 사이티시닐린의 글로벌 개발 및 상용화에 집중하는 후기 단계의 전문 제약 회사이다.

회사는 2025년 6월에 사이티시닐린에 대한 신약 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획임을 확인했다.

어치브라이프사이언스의 CEO인 릭 스튜어트는 "어치브 팀은 달 FDA에 제출할 NDA를 최종화하는 데 전념하고 있다. 이 중요한 이정표는 우리 팀의 끊임없는 노력의 결실이다. 이는 거의 20년 만에 FDA가 승인한 첫 번째 금연 치료제를 제공하기 위한 중요한 전환점이다"라고 말했다.

사이티시닐린은 미국 공공 건강에 상당한 이익을 가져올 잠재력이 있으며, 환자와 의료 제공자들은 금연 결과를 개선하기 위한 새로운 옵션이 필요하다고 강조했다.

최근 주요 성과로는 792명의 미국 성인을 대상으로 한 사이티시닐린의 금연 효과를 평가한 제3상 ORCA-3 시험 결과가 미국의학협회(JAMA) 내과 저널에 발표되었으며, ORCA-OL 장기 노출 시험에서 300명 이상의 참가자가 6개월 이상, 100명 이상의 참가자가 1년 이상 사이티시닐린 치료를 받은 안전성 데이터가 확보되었다.

또한, ORCA-OL 임상 시험의 세 번째 안전성 검토가 완료되었으며, 장기적인 사이티시닐린 노출에 대한 안전성 우려가 없음을 확인했다.

2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산, 유가증권은 2,320만 달러였으며, 2025년 1분기 총 운영 비용은 1,290만 달러였다. 같은 기간 동안 총 순손실은 1,280만 달러였다.

어치브라이프사이언스는 2025년 5월 13일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 이 회사는 2025년 6월에 사이티시닐린에 대한 신약 신청을 제출할 계획이며, 현재 479명의 참가자가 등록된 ORCA-OL 임상 연구에서 100명의 환자가 1년 이상 치료를 받았고, 이로 인해 사이티시닐린의 내약성이 더욱 강화되었다.

2025년 3월 31일 기준으로 어치브라이프사이언스의 총 자산은 273억 5,800만 달러였고, 총 부채는 273억 5,800만 달러로, 주주 자본은 102억 7,900만 달러에 달한다.



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미국증권거래소 공시팀