인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X에 대한 임상 프로그램 업데이트를 발표했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 인카넥스헬스케어가 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 위한 하루 한 번 복용하는 경구 치료제 IHL-42X에 대한 임상 프로그램 업데이트를 제공했다.

이와 관련된 추가 정보는 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함되어 있으며, 해당 내용은 본 항목 8.01에 참조로 통합된다.

임상 및 프로그램 업데이트에 따르면, IHL-42X의 Phase 2/3 RePOSA 연구에서 환자 투여가 완료되었으며, 연구 종료 후 평가는 2025년 5월 17일까지 완료될 예정이다.주요 결과는 2025년 7월에 예상된다.

인카넥스헬스케어의 CEO인 조엘 레이섬은 "Phase 2 연구에서 환자 투여가 신속하게 완료된 것에 대해 기쁘게 생각한다"고 전했다.

그는 "IHL-42X 프로그램은 데이터 분석을 준비하고 FDA와의 Phase 2 종료 회의에 나아가면서 강력한 모멘텀을 유지하고 있다"고 덧붙였다.

인카넥스헬스케어는 OSA가 전 세계적으로 수백만 명에게 영향을 미치며 비만, 심혈관 질환 및 대사 기능 장애와 밀접하게 연관되어 있다고 강조했다.

이 회사는 IHL-42X가 CPAP 장치와 같은 기계적 개입이 지배하는 치료 분야에서 중요한 돌파구를 제공할 것이라고 믿고 있다.

IHL-42X는 OSA의 병리학적 기전을 타겟으로 설계된 경구 고정 용량 조합 약물로, 현재 RePOSA Phase 2/3 임상 시험을 진행 중이다.이 연구는 전 세계적으로 560명 이상의 환자를 등록할 예정이다.

IHL-42X는 OSA의 두 가지 주요 생리학적 경로인 간헐적 저산소증(IH)과 고탄산혈증을 타겟으로 하여 설계되었다.

이전에 완료된 호주 Phase 2 임상 시험에서 IHL-42X는 모든 용량 수준에서 임상적으로 의미 있는 Apnea-Hypopnea Index(AHI) 감소를 보여주었으며, 가장 낮은 용량에서 AHI가 기준선 대비 평균 51% 감소했다.

이 연구의 후속 동료 검토 출판물은 IHL-42X의 작용 기전을 추가로 명확히 하였으며, 치료가 OSA의 중증도를 낮추는 데 효과적임을 보여주었다.

IHL-42X는 하루 한 번 복용하는 경구 치료제로서 수면 의학에서 중요한 unmet need를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

인카넥스헬스케어의 현재 재무상태는 임상 프로그램의 진행과 함께 긍정적인 신호를 보이고 있으며, 향후 FDA와의 회의 및 Phase 3 연구를 통해 더욱 발전할 것으로 기대된다.



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미국증권거래소 공시팀