고서머바이오(GOSS, Gossamer Bio, Inc. )는 PAH 치료를 위한 등록 3상 PROSERA 연구가 등록 완료를 발표했다.

16일 미국 증권거래위원회에 따르면 고서머바이오(나스닥: GOSS)는 2025년 6월 16일, 폐동맥 고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 세라루티닙의 개발을 위한 글로벌 등록 3상 PROSERA 연구의 등록 완료를 발표했다.고서머바이오와 키에시 그룹은 세라루티닙을 공동 개발하고 있다.

고서머바이오의 CEO이자 회장인 파힘 하스나인은 "3상 PROSERA 연구의 등록 완료는 PAH에 대한 잠재적인 1세대 치료 옵션으로서 세라루티닙을 개발하는 우리의 사명에 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.

그는 또한 "우리는 이 연구를 가능하게 한 환자, 보호자 및 연구자들에게 깊이 감사드린다"고 덧붙였다.

PROSERA 연구는 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행되며, PAH 환자에게 배경 PAH 치료와 함께 세라루티닙 또는 위약을 1:1 비율로 배정하여 최대 48주 동안 치료를 받는다.

PROSERA 연구의 주요 목표는 24주 차에 위약과 비교하여 기준선에서 6분 보행 거리(6MWD)의 변화를 측정하는 것이다.주요 2차 목표에는 48주 차까지 위약과 비교한 임상 악화 시간도 포함된다.

PROSERA 연구에 등록된 환자 집단은 초기 기준선 특성에 의해 목표 인구 통계와 일치한다.

PROSERA 연구는 REVEAL Lite 2 위험 점수와 기타 기준을 포함한 선별 기준을 활용하여 24주 차에 6MWD에 대한 더 큰 효과를 보일 가능성이 높은 환자를 식별한다.고서머바이오는 2026년 2월에 PROSERA 연구의 주요 결과를 발표할 예정이다.

연구 참가자는 390명이며, 평균 6MWD는 374미터, 평균 NT-proBNP는 987 ng/L이다.

기능적 클래스 III 환자는 289명(74%)이며, 지리적 분포는 북미 75명(19%), 기타 지역 315명(81%)이다.

고서머바이오는 폐동맥 고혈압 및 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압 치료를 위한 세라루티닙의 개발 및 상용화에 집중하는 후기 단계의 임상 생물 제약 회사이다.

고서머바이오는 2025년 6월 16일에 이 보고서를 제출했으며, 향후 데이터 발표 일정 및 세라루티닙의 상업적 잠재성에 대한 전망을 포함한 여러 가지 전방위적 진술을 포함하고 있다.

이러한 진술은 고서머바이오의 현재 신념과 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과는 여러 위험과 불확실성으로 인해 달라질 수 있다.

고서머바이오는 투자자 및 미디어와의 소통을 위해 브라이언 기라우도 최고재무책임자에게 연락할 것을 권장한다.



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미국증권거래소 공시팀