아지트라(AZTR, Azitra, Inc. )는 Netherton 증후군에 대한 1b 임상시험에서 안전성 데이터를 발표했다.

17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 아지트라(뉴욕증권거래소: AZTR)는 Netherton 증후군을 목표로 하는 생물학적 치료 후보물질 ATR12-351의 초기 임상시험에서 긍정적인 안전성 데이터를 발표했다.

Netherton 증후군은 피부, 모발 및 면역 체계에 영향을 미치는 드문 유전 질환으로, 만성 피부 염증 및 탈수와 같은 심각한 결과를 초래할 수 있다. 이 질환은 약 20만 명 중 1명에게 영향을 미치며, 오진으로 인해 유병률이 과소평가될 수 있다. 현재 Netherton 증후군에 대한 알려진 치료법은 없으며, 치료 옵션이 제한적이다.

1b 임상시험의 주요 목표는 국소적으로 적용된 ATR12-351의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다. 이 시험은 현재 50%가 등록되었으며, 6명의 환자가 ATR12-351을 투여받았다. 임상시험에서 유전적으로 확인된 Netherton 증후군 환자들은 신체의 한쪽에 ATR12-351을 적용하고, 반대쪽에는 ATR12-351이 포함되지 않은 차량을 적용받는다.

현재까지 심각한 부작용 보고는 없으며, 적용 부위 반응은 일시적이고 자가 해결되었으며, 국소적인 가려움증, 발적 및 화끈거림이 포함되었다. 이러한 반응은 양측에서 관찰되어 약물 효과가 아님을 시사한다.

아지트라의 CEO인 프란시스코 살바는 "여섯 번째 환자의 투여는 ATR-12 프로그램의 1b 임상시험에서 중요한 이정표이며, 현재까지 긍정적인 안전성 및 내약성 프로필을 확인하게 되어 기쁘다"고 말했다. 아지트라는 Netherton 증후군을 목표로 하는 ATR12-351의 1b 임상시험과 EGFR 억제제 관련 발진 치료를 위한 ATR04-484의 1/2상 시험에 대해 2025 BIO 국제 컨벤션에서 발표할 예정이다.

아지트라의 발표는 2025년 6월 17일 오후 12시(동부 표준시) 보스턴 컨벤션 및 전시 센터의 154호실에서 예정되어 있다. ATR-12는 Netherton 증후군 환자에게 결핍된 LEKTI 단백질을 대체하기 위해 설계된 S. epidermidis의 엔지니어링 균주로, 전 세계적으로 약 2만 명의 환자에게 영향을 미치는 만성 질환이다. Netherton 증후군은 SPINK5 유전자의 돌연변이에 의해 발생하며, LEKTI 단백질의 결핍으로 인해 피부 세포의 탈락을 촉진하는 효소를 억제하는 기능이 상실된다.아지트라는 혁신적인 정밀 피부과 치료법 개발에 집중하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.

아지트라의 ATR-12 프로그램은 Netherton 증후군 환자를 대상으로 하는 1b 임상시험을 포함하고 있으며, ATR-04 프로그램은 EGFR 억제제 관련 피부 독성을 치료하기 위한 또 다른 엔지니어링 균주를 활용하고 있다. 아지트라는 이 프로그램에 대해 FDA로부터 신속 심사 지정을 받았다. 아지트라의 현재 재무 상태는 안정적이며, 임상시험 진행에 따른 긍정적인 결과가 기대된다.



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미국증권거래소 공시팀