메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 첫 환자 투여를 발표했다.
9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg 투여군의 첫 환자 투여를 완료했다고 발표했다.
DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제로 작용하는 새로운 이중 옥신토모듈린(OXM) 유사체이다. 이번 임상시험의 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.
메타비아의 CEO인 김형헌은 "48 mg 군에서 첫 환자 투여는 이 유망한 심혈관 대사 자산의 또 다른 주요 이정표를 달성한 것"이라고 말했다. DA-1726의 임상 데이터는 최상의 안전성과 내약성 프로필을 보여주었으며, 용량 조절 없이도 효과를 나타냈다.
32 mg 용량에서 보고된 데이터는 DA-1726의 강력한 치료 잠재력을 강조하며, 특히 약물은 용량 의존적인 체중 감소를 달성했다(평균: 4.3%, 최대: 6.3%, p=0.0005, 26일째). 83%의 환자가 조기 포만감을 보고했으며, 33일째 평균 허리 둘레가 1.6인치(최대: 3.9인치) 감소했다. 또한, 공복 혈당을 최대 18 mg/dL 낮추었으며 저혈당을 유발하지 않았다.
심혈관 안전성은 양호했으며, 대부분의 군에서 심박수가 감소했다. 위장관 부작용은 경미하고 일시적이며 드물게 발생하여 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로필을 시사한다. 김형헌은 "DA-1726의 GLP-1과 글루카곤 수용체의 3:1 균형 활성화가 현재의 GLP-1 작용제에 대한 유망한 대안을 제공한다고 믿는다"고 덧붙였다.
1상 임상시험은 비만인 건강한 성인을 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 조사하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구이다. 이 연구는 최소 체질량지수(BMI)가 30-45 kg/m2인 건강한 성인을 등록하였으며, 각 군에서 9명의 피험자가 6:3 비율로 무작위 배정되었다. 각 피험자는 DA-1726 또는 위약을 4주간 투여받는다.
1상 임상시험의 주요 목표는 DA-1726의 안전성과 내약성을 평가하는 것이며, 부작용(AEs), 심각한 부작용(SAEs), 치료 유발 부작용(TEAEs) 및 치료 중단으로 이어지는 AEs를 모니터링한다. 이 외에도 DA-1726의 PK, 대사 매개체 프로파일링, 대사 매개변수, 심장 매개변수, 공복 지질 수치, 체중, 허리 둘레 및 BMI에 대한 효과를 평가하는 탐색적 목표가 포함된다.
DA-1726은 비만 및 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 위한 GLP1R/GCGR 이중 작용제로 주 1회 피하 투여된다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체의 이중 작용제로 작용하여 식욕을 줄이고 에너지 소비를 증가시켜 체중 감소를 유도한다.
DA-1726은 잘 이해된 메커니즘을 가지고 있으며, 전임상 쥐 모델에서 세마글루타이드(Wegovy®) 및 코타두타이드보다 더 나은 체중 감소 효과를 나타냈다. 또한, DA-1726은 티르제파타이드(Zepbound®) 및 수르보두타이드와 비교하여 더 많은 음식을 섭취하면서 유사한 체중 감소를 유도하였으며, 지방량을 보존하고 수르보두타이드에 비해 개선된 지질 저하 효과를 나타냈다.
메타비아는 DA-1726과 DA-1241을 개발하고 있으며, DA-1241은 G 단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제로 GLP-1, GIP 및 PYY의 방출을 촉진한다. DA-1241은 전임상 연구에서 간 염증, 지질 대사, 체중 감소 및 포도당 대사에 긍정적인 영향을 미쳤으며, 간 지방증, 간 염증 및 간 섬유증을 감소시키고 포도당 조절을 개선하였다.
메타비아는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험에서 최상의 잠재력을 보여주었다. 메타비아에 대한 추가 정보는 www.metaviatx.com에서 확인할 수 있다.
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미국증권거래소 공시팀
