메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 48 mg MAD 부분을 4주에서 8주로 연장했다고 발표했다.
6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 메타비아(증권코드: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg, 다 상승 용량(MAD) 코호트를 4주에서 8주로 연장하고 첫 환자에게 주간 용량을 투여했다고 발표했다.
DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 이중 옥시토모듈린(OXM) 유사체로, 비만 치료를 위해 개발되고 있다. 이번 연장은 비타율 최대 내약 용량을 추가로 탐색하고, 장기적인 치료 기간 동안 안전성 및 기타 주요, 부차적 및 탐색적 지표를 평가하며, 초기 효능을 장기적으로 평가하기 위해 설계되었다. 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.
메타비아의 대표이자 CEO인 김형헌은 "DA-1726의 투여 기간을 추가로 4주 연장하여 총 8주로 하는 것은 장기적인 초기 효능과 DA-1726에 대한 환자의 노출을 평가하는 데 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다. 이어 "우리는 4주 연장이 더 강력한 데이터를 제공할 수 있다고 확신하며, 이는 DA-1726이 현재 치료제 및 후기 단계 임상시험에 있는 치료제에 대해 더 강력한 위치를 차지할 수 있도록 할 것"이라고 덧붙였다.
이전에 보고된 32 mg 용량의 데이터는 평균 4.3%의 체중 감소와 최대 6.3%의 체중 감소를 보여주었으며, 83%의 환자에서 조기 포만감을 나타내고, 33일째까지 최대 3.9인치의 허리 둘레 감소를 보였다. 이러한 결과는 DA-1726이 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로파일을 제공할 수 있음을 시사한다.
김형헌은 "DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 3:1 균형 잡힌 활성화가 현재 GLP-1 작용제에서 나타나는 잘 알려진 내약성 문제를 해결할 수 있는 차별화된 안전성 프로파일을 제공할 수 있다고 믿는다"고 말했다.
1상 임상시험은 비만인 건강한 피험자를 대상으로 DA-1726의 단일 및 다 상승 용량의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK) 및 약리학적 작용(PD)을 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구이다. 이 연구는 최소 체질량지수(BMI)가 30-45 kg/m2인 건강한 성인을 모집하였으며, 각 코호트에서 9명의 피험자가 6:3 비율로 무작위 배정되어 DA-1726 또는 위약을 4주간 투여받는다.
1상 임상시험의 주요 목표는 DA-1726의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 부작용(AEs), 심각한 부작용(SAEs), 치료 유발 부작용(TEAEs) 및 치료 중단으로 이어지는 AEs를 모니터링하는 것이다. 부차적 목표에는 DA-1726의 PK가 포함되며, 이는 시간에 따른 혈청 농도 및 DA-1726의 최고 용량에서 대사체 프로파일링을 통해 평가된다. 탐색적 목표에는 DA-1726이 대사 매개변수, 심장 매개변수, 공복 지질 수치, 체중, 허리 둘레 및 체질량지수(BMI)에 미치는 영향이 포함된다.
DA-1726은 비만 및 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 GLP1R/GCGR 이중 작용제로, 주 1회 피하 투여된다. DA-1726은 GLP-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)의 이중 작용제로 작용하여 식욕을 줄이고 에너지 소비를 증가시켜 체중 감소를 유도한다.
메타비아는 비만 치료를 위한 DA-1726과 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 DA-1241을 개발하고 있다. DA-1241은 주요 장 펩타이드 GLP-1, GIP 및 PYY의 방출을 촉진하는 새로운 G 단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제이다. DA-1241은 간 염증, 지질 대사, 체중 감소 및 포도당 대사에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 간 지방증, 간 염증 및 간 섬유증을 줄이고 포도당 조절을 개선하였다.메타비아에 대한 추가 정보는 www.metaviatx.com에서 확인할 수 있다.
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미국증권거래소 공시팀
