프락시스프레시전메디신스(PRAX, Praxis Precision Medicines, Inc. )는 필수 떨림 치료제에 대한 혁신 치료제를 지정받았다.

29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 29일, 프락시스프레시전메디신스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ulixacaltamide에 대한 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation, BTD)을 받았다.

이 BTD는 심각한 질환을 치료하기 위한 약물의 개발 및 규제 검토를 신속하게 진행할 수 있도록 한다.

초기 임상 증거에 따르면, 이 약물은 기존 치료제에 비해 임상적으로 중요한 결과에서 상당한 개선을 보일 수 있을 것으로 나타났다.

ulixacaltamide에 대한 BTD는 필수 떨림(ET) 치료를 위한 두 개의 주요 3상 연구에서 긍정적인 topline 데이터를 기반으로 하여 부여되었다.

1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명되었음을 확인한다.날짜: 2025년 12월 29일, 서명자: Marcio Souza, 최고경영자.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀