아콜라드(ACCD, Accolade, Inc. )는 인수를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 트랜스카런트가 아콜라드를 주당 7.03달러에 인수하기로 합의했다. 이번 인수는 약 6억 2,100만 달러의 총 자본 가치를 지닌다. 두 회사의 이사회는 이번 거래를 만장일치로 승인했으며, 이는 트랜스카런트의 목표인 고품질의 저렴한 건강 관리 접근을 용이하게 하는 데 기여할 것으로 기대된다. 인수 후 아콜라드는 트랜스카런트의 완전 자회사로 남게 된다.트랜스카런트는 아콜라드의 건강 옹호, 전문가 의료 의견 및 1차 진료 서비스를 통합하여 '건강과 치료를 위한 하나의 장소'를 제공할 예정이다. 트랜스카런트의 AI 기반 웨이파인딩과 아콜라드의 개인화된 건강 관리 플랫폼이 결합되어 사용자에게 더 나은 경험과 더 높은 품질의 치료를 제공할 것으로 보인다.트랜스카런트의 CEO 글렌 털먼은 "우리 고객들은 오늘날의 의료 서비스가 너무 혼란스럽고 복잡하며 비용이 많이 든다고 말하고 있다. 아콜라드와의 통합을 통해 우리는 고품질의 건강 관리 접근을 용이하게 하고 비용을 낮출 수 있는 솔루션을 제공할 수 있다"고 밝혔다.아콜라드의 CEO 라지브 싱은 "트랜스카런트와의 협력은 우리가 사람들에게 건강과 웰빙에 대한 최선의 결정을 내릴 수 있도록 돕는 사명을 확장하는 데 기여할 것"이라고 말했다. 이번 거래는 2025년 2분기 중에 완료될 것으로 예상되며, 아콜라드는 주주 승인 및 규제 승인을 받을 예정이다. 아콜라드는 2024년 11월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 2025년 1월 10일에 발표할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
UMH프로퍼티즈(UMH-PD, UMH PROPERTIES, INC. )는 분기 배당금을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 UMH프로퍼티즈가 2025년 1월 7일 이사회에서 보통주에 대한 분기 현금 배당금을 주당 0.215달러로 선언했고, 이는 2025년 3월 17일에 2025년 2월 18일 기준 주주에게 지급될 예정이다.회사의 보통주 연간 배당금은 주당 0.86달러이다.또한, 같은 날 이사회는 2024년 12월 1일부터 2025년 2월 28일까지의 기간에 대해 6.375% 시리즈 D 누적 상환 우선주에 대한 분기 배당금을 주당 0.3984375달러로 선언했고, 이는 2025년 3월 17일에 2025년 2월 18일 기준 주주에게 지급될 예정이다.시리즈 D 우선주 배당금은 누적되며 연간 주당 1.59375달러의 비율로 분기마다 지급된다.UMH프로퍼티즈는 1968년에 설립된 공공 주식 REIT로, 약 26,200개의 개발된 주택 부지가 포함된 139개의 제조 주택 커뮤니티를 소유 및 운영하고 있으며, 이 중 10,300개는 임대 주택을 포함하고 있다.또한 1,000개 이상의 자기 저장 유닛도 운영하고 있다.이 커뮤니티들은 뉴저지, 뉴욕, 오하이오, 펜실베이니아, 테네시, 인디애나, 메릴랜드, 미시간, 앨라배마, 사우스캐롤라이나, 플로리다, 조지아에 위치하고 있다.139개의 커뮤니티 중에는 플로리다에 위치한 2개의 커뮤니티가 포함되어 있으며, 이곳은 UMH가 Nuveen Real Estate와의 합작 투자로 소유 및 운영하고 있는 363개의 부지를 포함하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메인스트리트뱅크셰어스(MNSBP, MainStreet Bancshares, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표할 예정이다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 메인스트리트뱅크셰어스가 2025년 1월 21일 화요일 오후 2시(동부 표준시)에 가상 웹캐스트 및 분기 실적 컨퍼런스 콜을 진행한다.이 자리에서 회사는 4분기 및 연간 실적에 대해 논의하고 최근 활동에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.가상 웹캐스트에 참석하고자 하는 투자자는 Hattie Lester에게 이메일(hlester@mstreetbank.com) 또는 전화(571-375-1364)로 연락하면 된다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적법하게 서명했다.서명자는 Thomas J. Chmelik이며, 직책은 최고재무책임자이다.서명 날짜는 2025년 1월 8일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
애비디티바이오사이언시스(RNA, Avidity Biosciences, Inc. )는 2025년 임상 및 규제 계획을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 애비디티바이오사이언시스가 2025년 임상 및 규제 이벤트 계획을 발표했다.델파시바트 조타디르센(del-zota)은 듀셴 근육형성증(Duchenne muscular dystrophy) 변이를 대상으로 하는 치료제로, 2025년 연말까지 생물학적 허가 신청(BLA)을 제출할 계획이다. 미국 식품의약국(FDA)은 델-zota에 대한 가속 승인 경로가 가능하다고 확인했으며, EXPLORE44TM 프로그램의 임상 데이터 패키지가 BLA 제출을 지원할 수 있다.델파시바트 에테데시란(del-desiran)은 근긴장성 근육형성증(type 1, DM1) 치료제로, 2025년 1분기에는 Phase 1/2 MARINA® 시험의 추가 데이터 분석 발표가 예정되어 있다. 2025년 중반에는 진행 중인 Phase 3 HARBORTM 시험의 등록이 완료될 예정이다. 2025년 4분기에는 MARINA-OLETM 시험의 업데이트가 포함되어 장기 4mg/kg 및 안전성 데이터가 발표될 예정이다.2026년에는 미국 및 유럽연합에서의 마케팅 신청이 계획되어 있다.델파시바트 브락슬로시란(del-brax)은 얼굴-어깨-팔 근육형성증(facioscapulohumeral muscular dystrophy, FSHD) 치료제로, 2025년 2분기에는 글로벌 Phase 3 시험 설계에 대한 규제 조정이 이루어질 예정이다. 또한, 2025년 2분기에는 진행 중인 FORTITUDE™ 바이오마커 집단에 대한 가속 승인 경로에 대한 조정이 이루어질 예정이다.FORTITUDE 바이오마커 집단의 등록은 2025년 2분기에 완료될 예정이다.애비디티는 델-zota, 델-desiran 및 델-brax의 잠재적 제품 출시 지원을 위해 상업 단계 조직으로의 준비를 가속화할 계획이다.앞으로의 전망에 대한 경고 애비디티는 이 현재 보고서(Form 8
릭스캐버랫인터내셔널(RICK, RCI HOSPITALITY HOLDINGS, INC. )은 2025년 1분기 클럽 및 레스토랑 매출을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 릭스캐버랫인터내셔널(증권코드: RICK)은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도 첫 분기의 클럽 및 레스토랑 매출을 발표했다.매출은 비핵심 운영을 포함하지 않으며 최종 마감에 따라 변동될 수 있다.2025년 1분기 전체 재무 결과는 2025년 2월 10일에 보고될 예정이다.릭스캐버랫인터내셔널의 에릭 랭건 CEO는 "나이트클럽의 동종 매장 매출이 3분기 연속으로 전년 대비 증가한 것을 기쁘게 생각한다. 총 Bombshells 매출의 감소는 주로 이전에 발표된 저조한 매장 폐쇄와 매각을 반영한다"고 언급했다.나이트클럽의 총 매출은 동종 매장 매출 증가, 텍사스의 세 개의 신규 및 리모델링된 클럽, 그리고 2024년 7월 화재로 인한 클럽의 부재를 반영한다. Bombshells의 총 매출은 4분기 및 1분기 동안 매장의 매각 및 폐쇄, 동종 매장 매출 감소, 그리고 2023년 11월 중순에 개장한 스태퍼드, 텍사스 매장의 전체 분기를 반영한다.비핵심 운영에서 발생하는 수익, 예를 들어 제3자 임대 수익 및 릭스캐버랫인터내셔널의 기타 부문에서 발생하는 수익은 위의 매출에 포함되지 않는다."릭스캐버랫인터내셔널", "회사", "우리", "우리의"와 같은 용어는 문맥에 따라 릭스캐버랫인터내셔널 및/또는 그 자회사를 지칭한다.릭스캐버랫인터내셔널(증권코드: RICK)은 60개 이상의 매장을 운영하며, 자회사를 통해 성인 나이트클럽 및 스포츠 바-레스토랑 분야에서 미국의 선도적인 기업이다.자세한 내용은 www.rcihospitality.com을 참조한다.이 보도자료는 회사의 실제 결과가 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성을 포함하는 미래 예측 진술을 포함할 수 있다. 여기에는 (i) 성인 오락 또는 레스토랑 사업 운영 및 관리, (ii) 운영하는 도시의
라이프워드(LFWD, Lifeward Ltd. )는 나스닥 규정에 따라 500만 달러 등록 직접 공모를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 매사추세츠주 말보로 및 이스라엘 요크네암 일리트 - 라이프워드(나스닥: LFWD)("라이프워드" 또는 "회사")가 오늘 1,818,183주를 발행 및 판매하기 위한 확정 계약을 체결했다.주당 구매 가격은 2.75달러로, 나스닥 주식 시장 규정에 따라 시장 가격으로 등록된 직접 공모를 통해 이루어진다.또한, 동시 진행되는 사모 배치에서 회사는 1,818,183주의 회사 보통주를 구매할 수 있는 등록되지 않은 단기 워런트를 발행할 예정이다.이 워런트는 발행일 직후부터 즉시 행사 가능하며, 행사 가격은 주당 2.75달러이다.이번 공모의 마감은 2025년 1월 8일경으로 예상되며, 관례적인 마감 조건이 충족되어야 한다.H.C. Wainwright & Co.가 이번 공모의 독점 배치 대행사로 활동하고 있다.회사는 이번 공모를 통해 약 500만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 대행 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는 이번 공모의 순수익을 지속적인 상업적 노력, 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.회사의 보통주는 "선반" 등록 명세서에 따라 제공되며, 이는 2022년 3월 30일에 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출되어 2022년 5월 16일에 효력이 발생한 등록 명세서(파일 번호 333-263984)에 포함되어 있다.등록된 직접 공모에서 발행될 보통주는 유효한 등록 명세서의 일부로서 제공되는 전망서 및 전망서 보충서에 따라 제공된다.최종 전망서 보충서와 함께 기본 전망서의 사본은 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트(http://www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.위에서 설명한 워런트는 1933년 증권법의 섹션 4(a)(2) 및 그에 따른 규정 D에 따라 동시 진행되는 사모 배치에서 발행되며, 해당 워런트 및 그에 따른 보통주는 증권법 및
보어바이오파마(VOR, Vor Biopharma Inc. )는 이레즈 칼리르가 이사로 임명됐다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 보어바이오파마(나스닥: VOR)는 이레즈 칼리르를 이사회에 임명했다. 이번 임명은 최근 리드 호프먼이 주도한 공모형 사모투자(Public Investment in Private Equity, PIPE)와 관련하여 새롭게 마련된 자리이다. 칼리르는 리프로그래밍 인터체인지 LLC의 이사로서 보어바이오파마 이사회에서 활동하게 된다.칼리르는 생명과학 및 기술 분야에 깊은 전문성을 가진 투자자, 기업가, 사상가로서의 풍부한 경험을 보유하고 있다. 현재 마샬 이글 펀드의 관리 멤버이자 FJ 랩스의 벤처 파트너로 활동하고 있으며, 초기 단계 벤처 투자에서의 리더십으로 널리 알려져 있다. 칼리르는 포터 & 코를 위해 생명공학 기업에 대한 날카로운 분석을 제공하는 영향력 있는 생명공학 프론티어 뉴스레터의 저자이기도 하다.생물학, 금융 및 법률에 대한 그의 다학제적 전문성은 보어바이오파마의 암 혁신을 발전시키는 사명에 기여할 수 있는 독특한 위치에 있다. 보어바이오파마의 로버트 앵 사장 겸 CEO는 "칼리르를 이사회에 맞이하게 되어 기쁘다. 그의 생명공학 분야에서의 광범위한 경험과 혁신을 촉진하는 경력은 우리가 혈액암 치료 혁신을 실행하는 데 매우 귀중할 것"이라고 말했다.보어바이오파마의 회장 매튜 R. 패터슨은 "칼리르를 이사회에 환영하며, 보어바이오파마가 임상 프로그램을 발전시키고 전략적 비전을 실행하는 데 그와 함께 일하기를 기대한다"고 덧붙였다. 칼리르는 현재의 역할 이전에 전설적인 투자자 줄리안 H. 로버트슨과 함께 타이거 매니지먼트에서 생명공학 및 헬스케어 투자에 대한 자문을 맡았다. 그는 사브레투스 캐피탈을 공동 설립하고 이끌었으며, 에톤 파크 및 맥킨지 & 컴퍼니에서 전문성을 더욱 발전시켰다.칼리르는 "보어바이오파마의 과학적 창립자인 시다르타 무케르지 박사가 유전자 편집 줄기세포를 통한 CD33 면역 요법에 대한
포세이다쎄라퓨틱스(PSTX, Poseida Therapeutics, Inc. )는 정관과 내규를 개정했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 포세이다쎄라퓨틱스의 개정 및 재작성된 정관은 다음과 같은 내용을 포함한다.첫째, 회사의 이름은 포세이다쎄라퓨틱스, Inc.이다.둘째, 회사의 등록 사무소 주소는 델라웨어주 윌밍턴시 오렌지 스트리트 1209번지이다.셋째, 회사의 목적은 델라웨어주 일반 회사법에 따라 조직될 수 있는 모든 합법적인 행위나 활동에 참여하는 것이다.넷째, 회사가 발행할 수 있는 모든 종류의 자본 주식의 총 수는 100주로, 주당 액면가는 0.01달러이다.다섯째, 이사회는 회사의 내규를 제정, 변경 또는 폐지할 수 있는 권한을 가진다.여섯째, 이사는 회사 또는 주주에 대해 재정적 손해에 대한 개인적 책임을 지지 않는다.일곱째, 이사는 회사의 이익을 위해 행동해야 하며, 법적으로 허용되는 최대한의 범위 내에서 면책을 받을 수 있다.여덟째, 회사는 이 정관의 조항을 수정, 변경 또는 폐지할 권리를 보유한다.포세이다쎄라퓨틱스의 개정 및 재작성된 내규는 다음과 같은 내용을 포함한다.제1조 사무소: 포세이다쎄라퓨틱스의 등록 사무소는 델라웨어주 뉴캐슬 카운티에 위치한다.제2조 주주 회의: 연례 주주 회의는 이사 선출 및 기타 적절한 사업을 위해 개최된다. 특별 회의는 이사회 의장 또는 이사회에서 승인된 결의에 따라 소집될 수 있다.제3조 이사회: 이사회의 초기 구성원 수는 2명이며, 이사회는 정기 회의를 개최할 수 있다.제4조 임원: 이사회는 사장 및 기타 임원을 선출할 수 있으며, 각 임원은 주주 총회 후 첫 이사회 회의까지 임기를 가진다.제5조 주식 증서 및 이전: 주식은 증서로 발행될 수 있으며, 주식의 이전은 회사의 규정에 따라 이루어진다.제6조 통지: 주주에게 통지할 때는 개인 전달, 우편, 전자 전송 등의 방법을 사용할 수 있다.제7조 면책: 회사는 이사 및 임원을 면책할 수 있으며, 관련 법률에 따라 면책의 범위를 수정할 수 있다.제8조 일반: 회
팰토크(PALT, PALTALK, INC. )는 이사회에 배리 슬 Sloan과 시드니 랩샛을 임명했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 팰토크가 2025년 1월 7일자로 배리 슬론과 시드니 랩샛을 이사회에 임명했다.제이슨 카츠 팰토크 회장 겸 CEO는 "우리는 배리와 시드니가 이사회에 합류하게 되어 매우 기쁘다. 우리는 최근 뉴텍 테크놀로지 솔루션즈, Inc.의 인수를 완료했으며, 유기적 및 인수 성장을 통해 사업을 재활성화할 수 있기를 기대한다"고 말했다.배리 슬론은 1999년부터 뉴텍 원, Inc.의 회장 겸 CEO로 재직해왔으며, 2008년부터는 사장직도 맡고 있다. 그는 1998년에 뉴텍을 설립했으며, 모든 자회사에서 임원으로 활동하고 있다. 슬론은 또한 스미스 바니, Inc.의 전무이사로 재직하며 상업 및 주거용 부동산 증권화 부서를 이끌었다.시드니 랩샛은 기술 분야에서 30년 이상의 경력을 보유하고 있으며, MindsDB의 최고 제품 책임자로 재직 중이다. 그는 팰토크 이사회에서 독립 이사로 활동하게 된다. 랩샛은 "사이버 보안 및 클라우드 인프라 분야는 유기적 성장과 잠재적 인수 기회로 인해 성장 가능성이 크다"고 말했다.이사회는 랩샛에게 15,000주에 대한 비자격 주식 옵션을 부여하기로 결정했으며, 이는 2025년 1월 7일에 부여된다. 또한, 랩샛은 이사회에서 연간 2,100만 원의 현금 보수를 받을 예정이다.팰토크는 사이버 보안 및 클라우드 인프라에 중점을 둔 관리형 기술 솔루션 제공업체로, 20년 이상의 기술 혁신 역사를 가지고 있으며 8개의 특허를 보유하고 있다. 이 회사는 전 세계 기업 및 상업 고객을 위한 다양한 기술 솔루션을 제공하고 있다. 현재 팰토크의 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
매튜인터내셔널(MATW, MATTHEWS INTERNATIONAL CORP )은 브랜드 솔루션을 매각했다고 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 매튜인터내셔널(Matthews International Corporation, NASDAQ GSM: MATW)과 SGS & Co의 계열사들이 SGK 브랜드 솔루션(SGK)을 매각하기 위한 최종 계약을 체결했다.이번 거래를 통해 매튜인터내셔널은 3억 5천만 달러의 총 선급 대가를 실현하고, 새로운 법인에서 40%의 지분을 보유하게 된다.새로운 법인의 초기 기업 가치는 약 9억 달러로, 조정된 EBITDA 배수는 9배에 해당한다.현금 수익은 즉각적인 부채 상환에 사용될 예정이다.새로운 법인은 연간 5천만 달러 이상의 비용 시너지를 실현할 것으로 예상된다.매튜인터내셔널은 SGK 브랜드 솔루션 보고 세그먼트 내에서 현재 보유하고 있는 독일 로토그라비어 포장 사업과 기타 관련 투자는 유지할 예정이다.이번 거래의 CEO는 현재 SGK의 사장인 게리 R. 콜(Gary R. Kohl)이 맡고, SGS의 CEO인 매튜 T. 그레지(Matthew T. Gresge)는 새로운 회사의 이사회 의장직을 맡게 된다.매튜인터내셔널은 이번 거래로 약 2억 5천만 달러의 현금을 즉시 상환할 계획이며, 향후 수령할 기타 대가는 부채를 줄이는 데 사용될 예정이다.거래 완료 후 매튜인터내셔널은 새로운 법인에 대한 투자와 수익을 지분법으로 회계 처리할 예정이다.매튜인터내셔널의 CEO인 조셉 바르톨라치(Joseph Bartolacci)는 "지난 몇 년 동안 우리는 SGK를 포함한 다양한 사업 부문의 가치를 극대화하기 위한 신중한 과정을 거쳤다"고 말했다."이번 거래를 통해 우리는 공공 주식 시장에서 더 나은 가치를 평가받을 수 있는 보다 간소화된 사업 구조로 나아가고 있다." 거래는 관례적인 마감 조건을 충족한 후 2025년 중반에 완료될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 1월에 기업 발표를 진행했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 몰레큘린바이오텍이 자사의 웹사이트에 게시된 기업 발표를 위해 첨부된 프레젠테이션을 사용하고 있다.이 정보는 현재 보고서의 항목 7.01에 포함되어 있으며, 증권거래법 1934년 개정안의 목적을 위해 "파일링"되지 않고, 증권법 1933년 개정안의 어떤 파일링에도 참조로 포함되지 않는다.이와 관련된 자료는 Exhibit 99.1로 명시되어 있다.재무제표 및 전시물에 대한 내용은 다음과 같다. 전시물 번호는 99.1로, 설명은 2025년 1월 투자자 발표 자료이다. 전시물 번호 104는 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 형식)이다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 등록자가 적절히 서명한 것으로, 서명자는 조너선 P. 포스터이다. 서명 날짜는 2025년 1월 8일이다.몰레큘린바이오텍은 현재 자사의 재무상태를 바탕으로 투자자들에게 중요한 정보를 제공하고 있으며, 향후 투자 결정을 위한 기초 자료를 제공하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 경구용 광범위 항바이러스제 CDI-988의 1상 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 코크리스탈파마는 노로바이러스 및 코로나바이러스 감염 치료를 위한 경구용 팬바이럴 프로테아제 억제제 CDI-988의 1상 연구에서 긍정적인 안전성 및 내약성 결과를 발표했다.이 연구는 최대 800mg의 용량을 10일 동안 투여한 결과로, 안전성 프로파일이 우수하고 잘 견딜 수 있음을 보여줬다.또한, 1,200mg의 더 높은 용량과 5일의 짧은 치료 기간을 가진 추가 코호트를 진행하여 CDI-988의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 추가로 평가할 예정이다.코크리스탈파마의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리 박사는 "노로바이러스의 발병이 미국 전역과 크루즈선에서 급증하고 있으며, 12월 한 달 동안 900명 가까운 승객이 위장 질환으로 아팠다"고 말했다.그는 "현재 노로바이러스에 대한 승인된 항바이러스제나 백신이 없으며, 발병을 억제할 수 있는 능력이 제한적이어서 노로바이러스 감염은 상당한 미충족 수요가 있다"고 덧붙였다.코크리스탈파마는 CDI-988이 긍정적인 1상 결과를 보였으며, 이는 이 잠재적으로 첫 번째 효과적인 노로바이러스 항바이러스제의 임상 발전을 지원한다.CDI-988은 노로바이러스, 코로나바이러스 및 기타 3CL 바이러스 프로테아제의 활성 부위에서 고도로 보존된 영역을 억제하는 강력한 경구용 광범위 항바이러스제이다.이 약물은 코크리스탈의 독점적인 구조 기반 약물 발견 플랫폼 기술을 사용하여 특별히 설계 및 개발됐다.CDI-988은 심한 구토, 설사 및 복통을 유발하는 GII.4 바이러스를 포함한 여러 노로바이러스 균주에 대해 팬바이럴 활성을 보여줬다.노로바이러스는 매우 전염성이 강하고, 지속적으로 진화하며, 환경에서 매우 안정적이고, 심각한 질병과 관련이 있다.CDC에 따르면, 매년 전 세계적으로 약 6억 8천 5백만 건의 노로바이러스 감염과 약 20만 건의 사
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 Annamycin 개발 진행 상황을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 몰레큘린바이오텍은 Annamycin의 개발 진행 상황을 발표하며, 향후 예상되는 이정표를 설명했다.회사는 미국 기관생명윤리위원회(IRB)로부터 주요 적응형 3상 임상시험인 'MIRACLE' 시험에 대한 승인을 받았으며, 주요 계약 연구 기관(CRO)과 협력하여 2025년 1분기부터 Annamycin과 사이타라빈을 병용하여 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병(R/R AML) 치료를 위한 투약을 시작할 예정이다.MIRACLE 시험의 모집 업데이트 및 초기 결과 발표 일정이 2025년 하반기(대상자 수 45명)와 2026년 상반기(대상자 수 약 75-90명)로 앞당겨졌으며, 2027년에는 가속화된 NDA(신약허가신청) 절차가 시작될 가능성이 있다.최근 발표된 초기 임상 결과에 따르면 Annamycin과 Ara-C의 병용 요법이 Venetoclax 요법에서 재발한 환자에서 60%의 완전 관해(CR/CRi)율을 달성했으며, 이는 발표된 역사적 비율보다 4배 이상 높은 수치이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 Annamycin이 AML 치료에 있어 게임 체인저가 될 수 있다고 믿으며, 임상 개발 계획을 적극적으로 추진하고 있다.현재 Annamycin은 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병 및 연부조직 육종 폐 전이 치료를 위한 개발이 진행 중이다.또한, Annamycin은 FDA로부터 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인 및 희귀의약품 지정을 받았다.이 회사는 MIRACLE 시험을 통해 Annamycin의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, 2025년에는 최종 MB-107 데이터 발표와 개발 단계에 대한 계획을 수립할 예정이다.현재 몰레큘린바이오텍은 Annamycin의 임상 개발을 통해 상당한 가치 창출을 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
[AI 특집] (중) 빅테크기업들간 선점 경쟁 치열...'승자독식 구조'
