SiNtx테크놀러지스(SINT, Sintx Technologies, Inc. )는 FDA에 실리콘 나이트라이드 발목 및 발 의료기기를 510(k)로 제출했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 22일, SiNtx테크놀러지스(나스닥: SINT)는 미국 식품의약국(FDA)에 실리콘 나이트라이드 발목 및 발 의료기기에 대한 510(k) 사전 시장 통지를 제출했다.이 발표는 발목 및 발 재건 시장에 공식적으로 진입하는 것을 의미한다.이 차세대 임플란트는 최첨단 생체재료 과학과 수술 정밀성을 결합하여 정형외과 수술의 기준을 높이기 위해 설계됐다.이 장치는 SiNtx의 독점 의료용 실리콘 나이트라이드로 제조되며, 2008년 이후 50,000개 이상의 척추 간섭융합 장치가 임플란트된 임상 실적을 보유하고 있다.이번 제출을 통해 SiNtx는 Si₃N₄의 성공을 척추를 넘어 전 세계 발목 및 발 융합 시장으로 확장하고 있으며, 이 시장은 현재 약 7억 5,050만 달러로 평가되며 2032년까지 13억 8,000만 달러로 성장할 것으로 예상된다.Si₃N₄는 정형외과 재건에서 가장 시급한 문제를 해결할 수 있는 독특한 생체재료로 자리 잡고 있다.Si₃N₄는 뼈 세포의 부착, 증식 및 분화를 적극적으로 촉진하는 것으로 나타났으며, 이 물질의 고유한 표면 화학 및 나노 구조로 인해 뼈 통합 및 융합 가능성이 향상됐다.Si₃N₄는 항균성을 갖추고 있으며, 추가 코팅 없이도 박테리아의 집락화 및 증식을 억제하는 것으로 나타났다.이 물질은 X선 및 CT 스캔에서 명확한 경계를 보여주어 수술 중 정확한 위치 선정과 수술 후 뼈 치유 평가를 용이하게 한다.SiNtx의 CEO인 에릭 올슨은 "Si₃N₄는 감염 위험, 치유 속도 및 장기 안정성이 중요한 융합 절차에 이상적인 정형외과 생체재료"라고 말했다.SiNtx는 생체재료의 우수성과 함께 수술 결과를 향상시키기 위해 독점 임플란트 기하학 및 일회용 기구를 설계했다.이 임플란트는 정형외과 의사와 협력하여 생체역학적 교정, 표면
