비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 NPM-139 세마글루타이드 임플란트 임상 개발 계획을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 4일, 비바니메디컬(증권코드: VANI)은 만성 체중 관리를 위한 NPM-139 세마글루타이드 임플란트의 임상 개발 계획을 발표했다.이 임플란트는 비만 또는 관련 동반 질환이 있는 과체중 환자에게 사용될 예정이다.비바니메디컬은 2026년 상반기에 규제 승인을 조건으로 Phase 1 임상 연구를 시작할 계획이다.또한, Phase 1 연구와 병행하여 NPM-139의 용량 범위 Phase 2 연구를 준비하고 있다.비바니메디컬의 아담 멘델슨 CEO는 "LIBERATE-1™의 최근 유망한 결과와 NPM-139의 긍정적인 전임상 체중 감소 데이터가 NPM-139의 임상 개발을 적극적으로 진행해야 한다는 것을 강하게 시사한다"고 말했다.그는 이어 "NPM-139는 Wegovy® 수준의 효능을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 연 1회 또는 2회 투여가 가능하다"고 강조했다.NPM-139의 첫 번째 임상 연구는 GLP-1에 대한 경험이 없는 비만 또는 과체중 피험자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약리학적 프로필을 평가하는 소규모 Phase 1 무작위 대조 연구로 계획되어 있다.이 연구는 2026년 상반기에 시작될 예정이다.두 번째 임상 연구는 Phase 1 연구 결과에 따라 최종 설계될 예정이며, 4~6개월 동안의 Phase 2 무작위, 위약 대조, 용량 범위 연구로 예상된다.비바니메디컬은 NanoPortal™ 플랫폼을 활용하여 약물 분자를 장기간 안정적으로 전달하는 생물의약품 임플란트를 개발하고 있다.이 회사는 만성 체중 관리 및 제2형 당뇨병을 포함한 대사 질환을 위한 GLP-1 기반 임플란트 포트폴리오를 개발 중이다.비바니메디컬의 제품은 환자가 약물을 복용하는 데 있어 발생할 수 있는 여러 문제를 피할 수 있도록 설계되었다.비바니메디컬의 연락처는 다음과 같다.도널드 드와이어, 최고 사
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 비만 치료를 위한 MBX 4291의 1상 임상시험 첫 참가자에게 투여했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언시스가 2025년 9월 4일, 비만 치료를 위한 MBX 4291의 1상 임상시험에서 첫 참가자에게 투여를 시작했다.이 회사는 정밀 내분비 펩타이드™(PEP™) 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)/포도당 의존성 인슐린 분비 펩타이드(GIP) 공동 작용제 프로드럭 후보인 MBX 4291의 임상 개발에 집중하고 있다.회사의 회장 겸 CEO인 켄트 하우리룩은 "비만에 대한 첫 임상시험의 시작은 회사에 중요한 이정표이며, 이 글로벌 공공 건강 문제를 해결하는 데 중요한 단계"라고 말했다.그는 MBX 4291이 긍정적인 전임상 결과를 보여주었으며, 편리한 월 1회 투여, 개선된 체중 감소 및 현재 사용 가능한 치료 옵션에 비해 더 나은 위장 내 내약성을 제공할 수 있도록 설계되었다고 덧붙였다.1상 임상시험은 비만 성인 참가자를 대상으로 MBX 4291의 안전성, 내약성, 약리학적 작용 및 약리학적 동태를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로 진행된다. 이 시험은 두 부분으로 나뉘어 진행된다.첫 번째 부분인 단일 상승 용량(SAD)에서는 MBX 4291 또는 위약이 5개 집단에 각각 8명의 참가자에게 투여된다. 참가자들은 연구 첫날에 MBX 4291 또는 위약을 3:1 비율로 무작위 배정받고, 단일 연구 개입 후 63일 동안 추적 관찰된다.두 번째 부분인 다중 상승 용량(MAD)에서는 3개 집단에 각각 8명의 참가자에게 MBX 4291 또는 위약이 4주 동안 투여된다. 참가자들은 연구 첫날에 MBX 4291 또는 위약을 3:1 비율로 무작위 배정받고, 4회의 연구 개입이 1주 간격으로 이루어지며, 첫 번째 연구 개입 후 71일 동안 추적 관찰된다.A와 B 부분이 완료된 후, 회사는 12주 동안 2개 집단에 각각 30명의 참가자에게 MBX 4291 또는 위약을 2
아드바크쎄라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 2025년 9월에 기업 발표가 업데이트됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 2일, 아드바크쎄라퓨틱스(이하 회사)는 투자자, 분석가 및 기타 관계자와의 회의에서 사용할 기업 발표를 업데이트했으며, 이 발표는 회사 웹사이트에도 게시될 예정이다.해당 기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.발표는 2025년 9월 2일 기준으로 최신 정보이며, 회사는 향후 이 자료를 업데이트할 의무가 없음을 명시했다.회사는 발표에서 희귀 대사 질환 및 비만 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 강조했다.특히, 프라더-윌리 증후군에서의 과식증과 비만 유행에 대한 해결책을 제시하고, 기존 치료의 한계를 극복하기 위한 목표를 설정했다.회사는 2027년까지 자금이 확보되어 있으며, 2026년 3분기에 3상 HERO 시험의 주요 데이터 발표가 예정되어 있다.발표에서는 아드바크쎄라퓨틱스의 혁신적인 기전과 함께, 과식증을 유발하는 뿌리 원인을 타겟으로 하는 경구 약물에 대한 설명이 포함되었다.또한, 회사의 리더십 팀은 임상, 과학 및 상업 분야에서의 전문성을 강조했다.회사는 현재 3상 HERO 시험을 진행 중이며, 이 시험은 프라더-윌리 증후군 환자를 대상으로 하고 있다.2상 POWER 시험과 STRENGTH 시험도 진행 중이며, 각각 비만 치료와 관련된 목표를 가지고 있다.회사는 과식증 치료를 위한 ARD-101의 개발을 통해, 환자들의 삶의 질을 향상시키고자 하며, 현재 FDA의 고아약 지정도 받았다.회사의 재무 상태는 2027년까지의 자금 확보로 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 상업적 가치가 증대될 것으로 기대된다.현재 회사는 비만 및 과식증 치료를 위한 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당
바이킹쎄라퓨틱스(VKTX, Viking Therapeutics, Inc. )는 VK2735 경구 제형의 2상 VENTURE-오랄 투여 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 19일, 바이킹쎄라퓨틱스는 VK2735의 경구 정제 제형에 대한 2상 임상 시험의 주요 결과를 발표했다.이 연구는 비만 환자들을 대상으로 진행되었으며, VK2735의 1일 1회 투여가 위약에 비해 체중 감소에 통계적으로 유의미한 효과를 보였음을 입증했다.연구 결과에 따르면, VK2735 치료를 받은 참가자들은 13주 후 평균 12.2% (약 26.6 lbs)의 체중 감소를 경험한 반면, 위약 그룹은 1.3% (약 2.9 lbs)의 체중 감소에 그쳤다.또한, 저용량 유지 치료에 대한 탐색적 평가에서도 긍정적인 개념 증명이 이루어졌다.VK2735는 13주 동안의 연구에서 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 위장 관련 부작용은 99%가 경미하거나 중간 정도로 평가되었다.VK2735의 13주 동안의 1일 1회 투여에 따른 체중 변화는 다음과 같다.용량 수준별 평균 기준 체중은 위약 그룹이 105.2 kg, VK2735 15 mg 그룹이 99.0 kg, VK2735 30 mg 그룹이 102.9 kg, VK2735 60 mg 그룹이 102.8 kg, VK2735 90 mg 그룹이 103.4 kg, VK2735 120 mg 그룹이 101.9 kg이었다. 평균 기준 체중 변화는 위약 그룹이 -1.3 kg, VK2735 15 mg 그룹이 -2.2 kg, VK2735 30 mg 그룹이 -7.1 kg, VK2735 60 mg 그룹이 -8.8 kg, VK2735 90 mg 그룹이 -11.5 kg, VK2735 120 mg 그룹이 -12.1 kg이었다.평균 비율 변화는 위약 그룹이 -1.3%, VK2735 15 mg 그룹이 -2.3%, VK2735 30 mg 그룹이 -7.0%, VK2735 60 mg 그룹이 -8.7%, VK2735 90 mg 그룹이
아이바이오(IBIO, iBio, Inc. )는 비만 및 심혈관 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 항체를 개발했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이바이오가 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금이 880만 달러에 이를 것으로 예상한다. 이는 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로 한 예비 추정치로, 회사의 재무 마감 절차 완료에 따라 변동이 있을 수 있다. 독립 등록 공인 회계법인은 이 예비 감사되지 않은 결과에 대해 감사나 검토를 수행하지 않았으며, 따라서 이러한 예비 추정치에 과도한 의존을 두지 말 것을 권고한다.2025년 6월 30일 종료된 회계연도의 감사 재무제표는 이번 분기 내에 완료될 예정이다.2025년 8월 18일, 아이바이오는 투자자 및 분석가와의 회의에서 사용할 업데이트된 기업 프레젠테이션을 웹사이트에 게시했다. 이 프레젠테이션은 비만 및 심혈관 대사 질환 파이프라인 개발에 대해 논의하고 있다. 아이바이오는 인공지능(AI)을 활용하여 정밀 항체를 개발하는 생명공학 회사로, 비만 치료의 미래는 단순한 체중 감소가 아니라 질 높은 체중 감소에 있다고 믿고 있다.현재 GLP-1 수용체 작용제와 같은 중재 치료법은 혁신적인 시대를 열었지만, 근육 손실, 치료 중단 후 지방 재생, 장기적인 내약성 등의 문제는 여전히 남아 있다. 아이바이오는 이러한 미충족 수요를 충족하기 위해 AI 기반 항체 설계 및 고급 스크리닝 기술을 활용하여 2세대 치료제를 개발하고 있다. 현재 개발 중인 치료제는 모두 전임상 단계에 있으며, 인간을 대상으로 한 임상 시험은 완료되지 않았다.아이바이오는 기존의 면역 종양학 전임상 파이프라인을 개발하는 동시에, 이러한 프로그램을 신속하게 임상으로 발전시킬 수 있는 전략적 파트너를 찾고 있다. 현재 전임상 제품 후보 파이프라인에는 IBIO-610과 IBIO-600이 포함되어 있다. IBIO-610은 Activin E를 표적으로 하는 항체로, 비만 및 심혈관 대사 질환의 치료에 기여할 것으로 기대된다.※ 본 컨
아드바크쎄라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 ARD-201의 비임상 비만 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 아드바크쎄라퓨틱스가 ARD-201의 비임상 데이터 발표를 통해 대사 비만 및 비만 관련 질환 치료의 가능성을 보여줬다.이 데이터는 ARD-201이 단독 요법으로 약 19%의 체중 감소를 유도하며, GLP-1RA 요법과 병용 시 체중 감소를 개선하고 GLP-1RA 요법 중단 후에도 효과적인 체중 유지를 가능하게 한다는 내용을 포함하고 있다.아드바크쎄라퓨틱스는 ARD-201에 대해 두 개의 별도 2상 임상 시험을 계획하고 있으며, 하나는 GLP-1RA 요법 중단 후 체중 재발 방지에 초점을 맞춘 POWER 시험이고, 다른 하나는 단독 요법 및 GLP-1RA와의 병용 요법으로서의 체중 감소에 초점을 맞춘 STRENGTH 시험이다.아드바크쎄라퓨틱스는 비만 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 ARD-201이 단독으로도 상당한 체중 감소를 유도할 수 있는 가능성을 강조하고 있다.연구에 따르면, DIO 마우스 모델에서 ARD-201을 투여한 결과 30일 후 약 19%의 체중 감소가 관찰되었으며, GLP-1RA 요법 중단 후 체중 재발이 억제되는 효과도 나타났다.또한, 저용량의 tirzepatide와 병용했을 때 ARD-201은 고용량의 tirzepatide 단독 요법보다 체중 감소 효과가 개선됐다.이러한 결과는 GLP-1RA 요법을 중단한 환자들이 체중 유지를 위한 새로운 치료 옵션을 찾는 데 도움을 줄 수 있는 가능성을 보여준다.아드바크쎄라퓨틱스의 최고 과학 책임자인 Timothy Kieffer 박사는 ARD-201이 환자들이 의미 있는 체중 감소를 달성하고 이를 지속할 수 있도록 도와줄 수 있는 경구 요법으로서의 잠재력을 강조했다.아드바크쎄라퓨틱스는 ARD-201의 두 가지 2상 시험을 통해 GLP-1RA 요법 중단 후 체중 재발 방지 및 단독 요법과 GLP-1RA 병용 요법의
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 패턴 파괴 접근법에 중점을 둔 대사 치료 회사이다.이번 분기 재무 결과는 Revita 및 Rejuva 플랫폼의 지속적인 모멘텀을 강조하고 있다.회사는 최근 2,300만 달러 규모의 공모를 완료했으며, 이는 REMAIN-1 중간 집단의 주요 3개월 및 6개월 무작위 데이터 판독을 통해 현금 유동성을 연장할 것으로 예상된다.하리트 라자고팔란 박사는 "프랙틸은 회사 성장의 중요한 시점에 진입하고 있다. REMAIN-1 주요 집단의 등록이 완료되었고, 달 중간 집단에서 GLP-1 중단 후 체중 유지에 대한 무작위 데이터가 예상된다. Rejuva 유전자 치료 플랫폼도 임상으로 나아가고 있다. 우리는 만성 대사 질환인 비만과 제2형 당뇨병에 대한 치료 기준을 변화시키기 위해 중요한 진전을 이루고 있다"고 말했다.최근 하이라이트 및 향후 이정표로는 REMAIN-1 주요 집단의 6개월 데이터와 PMA 제출이 2026년 하반기에 예상된다.독일의 실제 데이터 등록 연구에서는 2년 후속 관찰에서 단일 Revita 절차가 비만 및 고급 제2형 당뇨병 환자에서 중간 9.6% 체중 감소와 1.6% HbA1c 감소를 보여주었다.2025년 2분기 재무 결과로는 연구개발비가 2,120만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,680만 달러와 비교된다. 판매, 일반 및 관리비는 490만 달러로, 2024년 2분기의 620만 달러에 비해 감소했다. 순손실은 2,790만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,720만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 프랙틸헬스는 약
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 협력 계약을 체결했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나가 노보 노르디스크와의 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.이 계약은 셉터나의 독점적인 Native Complex Platform™을 활용하여 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 경구용 소분자 의약품을 개발하는 것을 목표로 한다.계약에 따라 셉터나는 약 22억 달러를 받을 수 있으며, 이에는 2억 달러 이상의 선불 및 단기 지급이 포함된다.셉터나는 노보 노르디스크와 함께 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체를 포함한 여러 GPCR 타겟에 대한 연구 및 개발 프로그램을 시작할 예정이다.셉터나의 CEO인 제프리 파이너는 "노보 노르디스크는 비만 및 당뇨병 분야에서 혁신을 이끌어온 오랜 역사를 가지고 있으며, 이 협력을 통해 중요한 GPCR 타겟을 겨냥한 여러 프로그램을 발전시킬 수 있는 기회를 갖게 되어 기쁘다"고 말했다.이 계약은 2025년 2분기 중에 마무리될 예정이다.셉터나는 2019년 델라웨어에서 설립된 생명공학 회사로, GPCR 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있다.이 회사는 비만, 면역학 및 대사 질환을 치료하기 위한 경구용 소분자 의약품의 파이프라인을 개발하고 있다.노보 노르디스크는 1923년에 설립된 글로벌 헬스케어 회사로, 당뇨병 치료제 개발에 주력하고 있다.이 회사는 80개국에 약 77,400명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에서 제품을 판매하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 8월 7일 기업 발표가 업데이트됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 발표는 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 발표에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장은 아니다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 메타비아가 증권거래위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 메타비아의 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 있다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 동아ST와의 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 현재 및 미래 제품 후보를 비즈니스에 통합하는 능력, 계약 제조업체 및 임상 연구 파트너의 협력 등이 포함된다.메타비아는 2025년 6월 30일 기준으로 1,760만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.2025년 3월 31일 기준으로 자본화 테이블은 다음과 같다. 보통주 24,194,294주, 워런트 7,949,183주, 옵션 4,700주, 제한 주식 단위 269,631주로, 총 희석 주식 수는 32,417,808주이다.주요 주주로는 동아ST가 41%의 지분을 보유하고 있으며, 동아사회홀딩스가 39%의 지분을 보유하고 있다
스카이바이오사이언스(SKYE, Skye Bioscience, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 스카이바이오사이언스(나스닥: SKYE)는 2025년 6월 30일 종료된 기간에 대한 재무 결과와 주요 성과 및 향후 이정표를 발표했다.스카이바이오사이언스는 비만, 과체중 및 관련 질환을 치료하기 위해 G-단백질 결합 수용체를 조절하는 차세대 분자를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사다.스카이의 Punit Dhillon 사장 겸 CEO는 "우리는 2025년 3분기 말 또는 4분기 초에 CBeyond™ 2a 연구의 26주 주요 데이터 결과를 기다리고 있으며, 현재 26주 연장 연구에 환자 등록을 시작했다. 이 연구는 2026년에 최대 52주 데이터 세트를 생성할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.스카이는 비만 치료에 있어 GLP-1 기반 요법의 내약성과 순응도 한계를 강조하며, nimacimab의 CB1 기전이 근본적으로 다른 접근 방식을 제공할 수 있다고 믿고 있다.스카이는 CBeyond™ Phase 2a 비만 시험의 임상적 하이라이트로 환자 등록이 계속되고 있으며, 독립 데이터 안전 모니터링 위원회가 네 번의 비공식 검토를 완료했으며, 우려 사항이 없다고 밝혔다.또한, 스카이는 2025년 9월 4일 나스닥에서 KOL 이벤트를 개최할 예정이다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 총액은 4,860만 달러로, 현재 자본이 2027년 1분기까지의 운영 및 주요 임상 이정표를 지원할 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 1,430만 달러로, 2024년 같은 기간의 410만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 390만 달러로, 2024년 같은 기간의 430만 달러에 비해 감소했다.2025년 2분기 순손실은 1,760만 달러로, 비현금 주식 기반 보상 비용이 420만 달러 포함되어 있다.스카이는 2025년 2분기 결과에 대한 컨퍼런스
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 메타비아는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.하이웅 헌 김 메타비아 CEO는 "2분기 동안 우리는 두 가지 차세대 심혈관 대사 자산의 임상 개발을 지속적으로 진전시켰다"고 밝혔다.DA-1726의 48 mg 다 상승 용량(MAD) 1상 임상 시험에서 첫 환자에게 투여한 것이 주요 이정표였다. DA-1726은 비만 치료를 위한 새로운 이중 옥신토모둘린(OXM) 유사체로, GLP1R과 GCGR을 모두 타겟으로 한다. 최근 48 mg 코호트를 8주로 연장하여 장기적인 초기 효능과 안전성을 평가하고 최대 내약 용량을 탐색할 예정이다. 32 mg 용량 코호트에서 보고된 임상 데이터는 DA-1726의 최상의 안전성과 내약성을 보여주었으며, 8 mg에서 32 mg 범위에서 체중 감소의 명확한 용량 의존적 경향을 보였다.32 mg 용량은 향후 임상 시험의 시작점으로 활용될 예정이다.김 CEO는 "이전 코호트에서 DA-1726의 32 mg 용량은 평균 4.3%의 체중 감소를 보였고, 최대 6.3%의 감소를 기록했다"고 설명했다. 33일째에는 허리 둘레가 평균 1.6인치 감소했으며, 공복 혈당은 최대 18 mg/dL 감소했다. 심혈관 안전성 또한 긍정적이었으며, GI 부작용은 경미하고 일시적이었다. 8주 48 mg 코호트의 데이터는 2025년 4분기에 보고될 예정이다.5월에 1천만 달러의 자금을 확보한 이후, 2026년까지 자금이 충분할 것으로 예상된다.김 CEO는 6월에 DA-1241에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표했으며, 이는 MASH 진행의 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 줄이는 시너지 효과를 보여주었다. DA-1241은 GPR119 작용제로, GLP-1, GIP 및 PYY의 방출을 촉진한다. 16주 Phase 2a 결과는 DA-1241의
뉴모라쎄라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 뉴모라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 M4 양성 알로스테릭 조절제(PAM) NMRA-861에 대한 1상 단일 상승 용량(SAD/MAD) 연구를 시작했으며, 2026년 1분기에 데이터가 예상된다. 또한, NMRA-215의 비만을 주요 적응증으로 우선시한다고 발표했으며, 2025년에는 식이 유도 비만(DIO) 쥐 모델에서 데이터가 기대된다.향후 18개월 동안 최대 6개의 임상 데이터 발표가 예정되어 있으며, 주요 우울 장애(MDD)에서 navacaprant의 3상 데이터와 알츠하이머병의 불안에 대한 NMRA-511의 1b 데이터가 포함된다. 회사는 2027년까지 운영을 지원할 수 있는 2억 1,760만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있다.오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.뉴모라쎄라퓨틱스의 의장 겸 CEO인 폴 L. 번스는 "우리의 연구개발 노력은 향후 18개월 동안 최대 6개의 임상 데이터 발표를 촉진할 것이다. 또한, NMRA-215의 비만을 주요 적응증으로 우선시하며, 이는 뇌 침투력이 높은 NLRP3 억제제이다. 비만은 상당한 부정적인 결과와 낮은 삶의 질과 관련이 있으며, 현재의 인크레틴 치료에도 불구하고 여전히 높은 미충족 수요가 존재한다.우리는 NMRA-215의 임상 연구를 2026년 1분기에 시작할 예정이다"라고 말했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 뉴모라쎄라퓨틱스는 2억 1,760만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다. 연구개발 비용은 3,872만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,860만 달러에 비해 감소했다. 일반 관리 비용은 1
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 48 mg MAD 부분을 4주에서 8주로 연장했다고 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 메타비아(증권코드: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg, 다 상승 용량(MAD) 코호트를 4주에서 8주로 연장하고 첫 환자에게 주간 용량을 투여했다고 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 이중 옥시토모듈린(OXM) 유사체로, 비만 치료를 위해 개발되고 있다. 이번 연장은 비타율 최대 내약 용량을 추가로 탐색하고, 장기적인 치료 기간 동안 안전성 및 기타 주요, 부차적 및 탐색적 지표를 평가하며, 초기 효능을 장기적으로 평가하기 위해 설계되었다. 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.메타비아의 대표이자 CEO인 김형헌은 "DA-1726의 투여 기간을 추가로 4주 연장하여 총 8주로 하는 것은 장기적인 초기 효능과 DA-1726에 대한 환자의 노출을 평가하는 데 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다. 이어 "우리는 4주 연장이 더 강력한 데이터를 제공할 수 있다고 확신하며, 이는 DA-1726이 현재 치료제 및 후기 단계 임상시험에 있는 치료제에 대해 더 강력한 위치를 차지할 수 있도록 할 것"이라고 덧붙였다.이전에 보고된 32 mg 용량의 데이터는 평균 4.3%의 체중 감소와 최대 6.3%의 체중 감소를 보여주었으며, 83%의 환자에서 조기 포만감을 나타내고, 33일째까지 최대 3.9인치의 허리 둘레 감소를 보였다. 이러한 결과는 DA-1726이 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로파일을 제공할 수 있음을 시사한다.김형헌은 "DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 3:1 균형 잡힌 활성화가 현재 GLP-1 작용제에서 나타나는 잘 알려진 내약성 문제를 해결할 수 있는 차별화된 안전성 프로파일을 제공할 수 있
