아드바크테라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 2026년 1월에 기업 발표가 업데이트됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 아드바크테라퓨틱스(이하 회사)는 투자자, 분석가 및 기타 관계자와의 회의에서 사용할 기업 발표를 업데이트했으며, 이 발표는 회사 웹사이트에도 게시될 예정이다.해당 기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.발표는 2026년 1월 12일 기준으로 최신 정보이며, 회사는 향후 이 자료를 업데이트할 의무가 없음을 명시했다.회사는 현재 진행 중인 임상 시험과 관련된 여러 가지 정보와 예측을 포함하고 있으며, 이는 회사 경영진의 중요한 가정과 주관적 판단을 반영하고 있다.회사는 현재 및 잠재적 투자자에게 미래의 가정과 기대를 전달하는 것이 중요하다고 믿고 있다.이러한 가정과 판단은 정확할 수도 있고 아닐 수도 있으며, 많은 경우 회사의 통제를 벗어난 상당한 비즈니스, 경제 및 경쟁의 불확실성과 우발성에 영향을 받을 수 있다.실제 결과는 예상 결과와 다를 수 있으며, 이러한 차이는 중대할 수 있다.회사가 이 발표에서 한 모든 미래 예측 진술은 해당 진술이 이루어진 날짜에만 유효하며, 회사와 그 계열사, 이사, 구성원, 임원, 직원 및 대리인은 이 정보의 정확성이나 충분성에 대해 어떠한 책임도 지지 않는다.이 발표에 포함된 정보는 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 최신 연례 보고서(Form 10-K) 및 분기 보고서(Form 10-Q)에서 설명된 '위험 요소'와 같은 여러 요인에 따라 위험과 불확실성에 노출되어 있다.회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 어떤 미래 예측 진술도 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.현재 회사는 희귀 대사 질환 및 비만 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 성장할 준비가 되어 있으며, 특히 프라더-윌리 증후군에서의 과식증 치료를 위한 ARD-101의 임상 개발에 집중하고 있다.이 약물
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2026년 전략 우선사항을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, WAVE 라이프사이언스는 44회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 2026년 전략 우선사항을 발표했다.이 회사는 비만 치료를 위한 WVE-007(INHBE siRNA)의 개발을 가속화하고 RNA 편집 포트폴리오를 신속하게 발전시키겠다고 밝혔다.WAVE는 2026년 상반기 중 비만과 동반 질환을 가진 개인을 대상으로 WVE-007의 2a 다투여 임상 시험을 시작할 예정이다.2025년 보고된 초기 WVE-007 240mg 단일 투여 데이터는 GLP-1과 유사한 지방 손실을 보여주었으며, 근육 보존과 연 1~2회의 투여 가능성을 시사했다.WAVE는 2026년 중 WVE-008에 대한 임상 시험 신청서를 제출할 계획이다.현재 회사는 2025년 12월 31일 기준으로 약 6억 2백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2028년 3분기까지 자금이 지속될 것으로 예상하고 있다.44회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서의 발표는 2026년 1월 13일 오후 2시 15분(태평양 표준시) / 오후 5시 15분(동부 표준시)에 진행될 예정이다.WAVE는 RNA 의약품의 잠재력을 활용하여 인류의 건강을 변화시키는 것을 목표로 하고 있으며, RNAi, 편집, 스플라이싱 및 항센스 침묵화와 같은 다양한 RNA 타겟팅 모달리티를 통해 질병 생물학을 최적화하는 후보 물질을 설계하고 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 있다.WAVE는 비만, 알파-1 항트립신 결핍증, 듀센 근이영양증 및 헌팅턴병과 같은 다양한 임상 프로그램을 포함한 파이프라인을 보유하고 있다.2025년 4분기 및 연간 재무 결과는 2026년 2월 말에 보고될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때
뉴모라테라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 2026년 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 기업이 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 뉴모라테라퓨틱스가 투자자 및 분석가와의 회의에서 사용할 기업 발표 자료를 공개했다.이 발표는 44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 사용될 예정이다.발표 자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함되어 있다.이 보고서의 Item 7.01 및 첨부된 Exhibit 99.1의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)의 책임에 따라 적용되지 않는다.여기 포함된 정보는 뉴모라테라퓨틱스가 증권거래위원회(SEC)에 제출한 어떤 서류에도 참조되지 않으며, 이 서류는 본 보고서의 날짜 이전 또는 이후에 제출된 것과 관계없이 일반적인 통합 언어와 관계없이 적용되지 않는다.발표 자료에는 뉴모라테라퓨틱스의 의도와 관련된 미래 예측 진술이 포함되어 있다.여기에는 다.세대의 혁신적인 치료제를 통해 신경과학 약물 개발을 재정의하겠다.의도, 치료 개발 프로그램의 타이밍 및 진행 상황, 임상 시험 시작 및 데이터 공개 일정, 향후 운영 결과 및 재무 성과에 대한 기대와 예측이 포함된다.이러한 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 '안전한 항구' 조항의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주된다.이러한 진술은 임상 약물 개발의 본질적인 불확실성과 규제 승인 획득의 예측 불가능한 긴 과정과 관련된 위험을 포함하여 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 정보와 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다.뉴모라테라퓨틱스는 다.세대의 혁신적인 치료제를 제공하여 환자의 치료 결과와 삶의 질을 향상시키는 데 집중하고 있다.이 회사는 경험이 풍부한 경영진과 신경과학 약물 개발의 선두주자들로 구성된 리더십 팀에 의해 이끌어지고 있다.
애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 비만 치료 후보물질 ARO-INHBE와 ARO-ALK7의 중간 임상 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 6일, 애로우헤드파마슈티컬스가 비만 치료를 위한 RNA 간섭(RNAi) 치료제인 ARO-INHBE와 ARO-ALK7의 두 가지 1/2a 임상 시험의 중간 결과를 발표했다.이 발표는 오늘 오전 11시 30분(동부 표준시)에 진행된 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 통해 이루어졌다.ARO-INHBE는 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제인 tirzepatide와 병용 시 비만 환자에서 체중 감소를 두 배로 증가시키고, 내장 지방, 총 지방 및 간 지방의 감소를 세 배로 증가시키는 것으로 나타났다.ARO-INHBE 단독 요법은 16주차에 평균 내장 지방을 9.9% 감소시키고, 24주차에 두 번의 투여로 15.6% 감소했다.ARO-ALK7은 임상 시험에서 인간의 지방세포 유전자 타겟 침묵을 보여준 첫 번째 RNAi 치료제로, 200mg 용량에서 8주차에 ALK7 mRNA의 평균 감소율이 88%에 달했다.ARO-ALK7 단독 요법은 8주차에 평균 14.1%의 내장 지방 감소를 보였다.애로우헤드파마슈티컬스는 2026년 중 추가 결과를 발표할 예정이다.애로우헤드파마슈티컬스의 CEO인 크리스 안잘론은 ARO-INHBE와 ARO-ALK7의 초기 결과가 비만 및 대사 질환 치료에 있어 중요한 진전을 나타내며, 특히 비만과 제2형 당뇨병 환자에서의 체중 감소와 지방 감소에 있어 유망한 가능성을 보여준다고 밝혔다.ARO-INHBE는 단일 400mg 용량에서 최대 85%의 Activin E 감소를 달성했으며, tirzepatide와의 병용 요법에서 9.4%의 체중 감소를 기록했다.이 연구는 비만 치료의 새로운 접근 방식을 제시하며, 비만 환자에서의 체중 감소와 대사 건강 개선을 위한 가능성을 보여준다.애로우헤드파마슈티컬스는 향후 1년 동안 이 연구의 지속적인 진행과
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 1상 임상시험에서 긍정적인 통계적 유의미 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 메타비아가 2026년 1월 5일 보도자료를 통해 DA-1726의 1상 임상시험에서 긍정적인 통계적 유의미 결과를 발표했다.DA-1726은 비만 치료를 위한 새로운 이중 옥시토모듈린 유사체로, 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제로 기능한다.이번 임상시험은 8주(4주에서 연장) 동안 진행된 비타이레이트 48 mg에서 실시되었으며, 결과는 체중 감소, 허리 둘레 감소, 혈당 조절 개선, 간 경직도 감소 등에서 긍정적인 성과를 보였다.임상시험 결과에 따르면, 54일째 허리 둘레가 9.8 cm 감소했으며(p=0.006), 간 경직도는 23.7% 감소했다.또한, 공복 혈당은 12.3 mg/dL 감소했으며, 체중은 9.1% 감소(21.2 lbs)했다.DA-1726을 투여받은 환자들은 치료 관련 중단이 없었고, 위장관 관련 사건은 경미하거나 중간 정도의 심각성을 보였다.26일째에는 평균 체중이 6.1% 감소(14.6 lbs)했으며(p=0.003), 허리 둘레는 5.8 cm 감소했다(p=0.006). 이러한 개선은 54일째까지 지속되었다.메타비아의 CEO인 김형헌은 “DA-1726의 8주 동안의 투여는 매우 고무적인 통찰을 제공했다”고 말했다.그는 “환자들은 26일째에 6.1%의 체중 감소를 달성했으며, 54일째에는 9.1%의 체중 감소와 함께 허리 둘레가 9.8 cm 감소했다”고 덧붙였다.또한, 김형헌은 “DA-1726의 16주 타이레이트 연구를 계획하고 있으며, 이는 DA-1726의 내약성에 대한 자신감을 반영한다”고 말했다.이번 연구 결과는 2026년 4분기에 발표될 예정이다.이번 1상 임상시험은 비만이지만 건강한 성인에서 DA-1726의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK) 및 약리역학(PD)을 평가하기 위해 설계되었다.각 코호트에는 9명의 피험자가 무작위로 배정되었으
코버스파마슈티컬스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 비만 치료를 위한 경구용 CB1 역작용제 CRB-913의 1상 연구 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 11일, 코버스파마슈티컬스(이하 회사)는 경구용 CB1 역작용제 CRB-913의 1상 연구 결과를 발표했다.이 연구는 비만 치료를 위한 것으로, 안전성 프로파일이 우수하고 체중 감소의 초기 증거가 나타났음을 보여준다.CRB-913은 모든 연구 용량에서 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 평가됐다.매일 실시한 신경정신과 평가에서 모든 참가자에게서 부정적인 결과가 나타났다.비만 환자(12명)로 구성된 전용 집단에서 14일째에 평균 2.9%의 위약 조정 체중 감소가 관찰됐다.회사는 2026년 여름에 완료될 예정인 비만 환자를 대상으로 한 12주 용량 탐색 연구를 시작했다.회사는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 생중계를 개최할 예정이다.연구는 미국에서 진행된 이중 맹검 위약 대조 SAD/MAD 1상 연구로, CRB-913의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가했다.SAD 부분은 64명의 참가자로 구성된 8개 집단으로 나뉘어, CRB-913의 용량을 증가시키며(최대 용량 600mg/일) 또는 위약을 매일 1회 경구 투여했다.7개의 SAD 집단은 건강한 참가자로 구성되었고, 1개 집단은 비만 환자로 구성됐다.MAD 부분은 48명의 참가자로 구성된 4개 집단으로, CRB-913의 용량을 증가시키며(25mg, 75mg 또는 150mg) 또는 위약을 매일 1회 경구 투여했다.SAD/MAD 연구에서 심각한 치료 유발 부작용은 보고되지 않았다.CRB-913은 위장관 불내성과 관련이 없었으며, 구역질, 구토 또는 변비의 사례가 보고되지 않았다.단지 경미한 설사의 사례가 1건 보고됐다.매일 실시한 신경정신과 평가에서 모든 참가자에게서 안정적이고 부정적인 결과가 나타났다.비만 MAD 집단에서 150mg/일 용량으로 경미한 불안과 경미
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 비만 치료를 위한 WVE-007의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 8일, WAVE라이프사이언스는 비만 치료를 위한 WVE-007의 임상 1상 INLIGHT 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.이 연구는 WVE-007이 체중 감소와 근육 손실 없이 체성분 개선을 가져온다는 것을 보여주었다.단일 피하 240mg 용량을 투여한 결과, 3개월 후 내장 지방이 9.4% 감소(p=0.02), 총 체지방이 4.5% 감소(3.5 lbs; p=0.07), 그리고 제지방량이 3.2% 증가(4.0 lbs; p=0.01)했다.위약 그룹에서는 통계적으로 유의미한 변화가 관찰되지 않았다.또한, 혈청 Activin E의 지속적이고 강력한 억제가 체성분 개선, 추가 지방 손실, 근육 보존에 대한 기대를 뒷받침하고 있다.치료와 관련된 부작용은 경미하며, 임상 실험실 측정치에서 임상적으로 의미 있는 변화는 없었다.WAVE라이프사이언스는 WVE-007을 단독 요법 및 인크레틴과의 병용 요법으로 평가하기 위한 2상 시험을 계획하고 있으며, 2026년 1분기에는 240mg 단일 용량 집단의 6개월 후속 데이터와 400mg 단일 용량 집단의 3개월 후속 데이터가 발표될 예정이다.오늘 오전 8시 30분(ET)에는 투자자 컨퍼런스 콜이 진행된다.WVE-007은 비만 치료를 위한 혁신적인 접근법으로, GLP-1의 단점을 해결할 수 있는 잠재력을 지니고 있다.WAVE라이프사이언스의 CEO인 Paul Bolno 박사는 WVE-007이 비만 치료에 있어 의미 있는 치료법이 될 수 있음을 강조했다.INLIGHT 임상 시험은 현재 진행 중이며, 240mg, 400mg, 600mg 집단이 모두 투여 완료된 상태이다.향후 6개월 후속 데이터와 3개월 후속 데이터가 발표될 예정이다.WAVE라이프사이언스는 비만, 알파-1 항트립신 결핍증, 듀센 근이영양증, 헌팅턴병 등 다양한 임상 프로
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 11월에 기업 발표가 업데이트됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 11월 17일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실 이외의 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.회사는 이러한 예측적 진술을 공개적으로 업데이트할 계획이 없다.WAVE라이프사이언스의 사명은 RNA 의약품의 잠재력을 활용하여 인류의 건강을 변화시키는 것이다.회사는 RNA 편집, RNAi, 스플라이싱, 대립유전자 선택적 침묵화 등 다양한 RNA 의약품 플랫폼을 보유하고 있다.WVE-007은 비만 치료를 위한 GalNAc-siRNA로, 근육을 보존하면서 체중 감소를 목표로 한다.현재 전 세계적으로 10억 명 이상의 사람들이 비만으로 고통받고 있으며, WAVE라이프사이언스는 이 문제를 해결하기 위해 WVE-007을 개발하고 있다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품 파이프라인을 통해 AATD(알파-1 항트립신 결핍증), DMD(뒤셴 근육병), HD(헌팅턴병) 등 다양한 질병을 치료할 수 있는 가능성을 가지고 있다.WVE-006은 AATD 치료를 위한 RNA 편집 치료제로, 간과 폐의 병리학적 변화를 동시에 해결할 수 있는 잠재력을 지니고 있다.WVE-N531은 DMD 치료를 위한 스플라이싱 치료제로, 근육 재생을 촉진할 수 있는 기회를 제공한다.회사는 2025년 4분기부터 2026년까지 여러 임상 데이터 업데이트를 계획하고 있으며, WVE-007, WVE-006, WVE-008, WVE-N531의 임상 시험 결과를 발표할 예정이다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품 분야에서의 성
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했고, Revita® 임상 모멘텀을 2026년 주요 결과 및 PMA 제출을 향해 나아가며, 현금 유동성을 2027년 초까지 연장했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.3개월 REMAIN-1 중간 집단의 긍정적인 무작위 3개월 데이터는 GLP-1 중단 후 단일 Revita 시술이 체중 감소를 유지했음을 보여주었으며, 6개월 데이터는 2026년 1분기에 발표될 예정이다.6개월 데이터는 2025년 4분기에 공개될 예정이다.REMAIN-1 주요 집단의 6개월 데이터와 잠재적인 PMA 제출은 2026년 하반기에 예상된다.8,300만 달러의 공모가 예상되며, 이는 다가오는 임상 및 규제 이정표를 통해 현금 유동성을 2027년 초까지 연장할 것으로 보인다.오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜이 진행된다.프랙틸헬스는 대사 치료에 중점을 두고 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 개발하는 회사이다.2025년 3분기 동안 회사는 REMAIN-1 중간 집단의 긍정적인 무작위 데이터를 보고했으며, RJVA-002의 강력한 전임상 결과를 통해 Rejuva Smart GLP-1™ 플랫폼을 비만으로 확장했다.또한, 이사회에 업계 리더들을 영입하고, 8,300만 달러의 공모를 완료하여 현금 유동성을 2027년 초까지 연장할 것으로 예상하고 있다.하리트 라자고팔란 박사는 "3분기는 프랙틸헬스에 있어 중요한 전환점이었다"고 말했다."Revita 프로그램의 긍정적인 무작위 데이터는 지속 가능한 약물 없는 체중 유지가 가능할 수 있음을 보여주었으며, 우리는 대사 질환에서 가능한 것의 경계를 넓히고 있다.우리는 만성 관리에서 벗어나 지속 가능한 완
코버스파마슈티컬스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 코버스파마슈티컬스는 2025년 11월 12일 보도자료를 통해 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 정보와 운영 지표를 공개하고 사업 전망에 대해 논의했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.코버스파마슈티컬스의 CEO인 유발 코헨 박사는 "이번 기간은 ESMO 2025에서 CRB-701 데이터를 발표한 것을 포함해 생산적인 시기였다"고 말했다.그는 HNSCC와 자궁경부암에서 관찰된 임상 반응에 대해 고무적이라고 언급하며, FDA와 협력하여 가장 신속한 경로를 찾기를 기대한다고 밝혔다.또한, 비만 치료를 위한 CB1 역작용제인 CRB-913의 개발을 계속 진행하고 있으며, 2025년 말까지 비만 비당뇨 환자를 대상으로 한 1b상 용량 범위 연구를 시작할 예정이다.이번 달 7,500만 달러 규모의 공모를 마감함으로써 현금 위치가 강력해졌으며, 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것이라고 덧붙였다.CRB-701은 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체 약물 접합체(ADC)로, 2.7 mg/kg에서 33.3%의 객관적 반응률(ORR)과 75.0%의 질병 조절률(DCR)을 보였으며, 3.6 mg/kg에서는 47.6%의 ORR과 61.9%의 DCR을 기록했다.CRB-701은 HNSCC 및 자궁경부암 환자에서 임상 반응을 보였으며, EGFR 억제제로 사전 치료를 받은 환자에서도 반응이 관찰되었다.CRB-701의 안전성 프로필은 양호하며, 4등급 또는 5등급의 치료 관련 부작용은 없었다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 1억 4,030만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 2025년 3분기 종료 이후 4,976,510주를 발행하여 7,380만 달러의 순수익을 올렸다.현재 운영 계획과 임
스카이바이오사이언스(SKYE, Skye Bioscience, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 스카이바이오사이언스(증권코드: SKYE)는 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.보도자료에 따르면, 니마시맙과 세마글루타이드의 조합 치료를 받은 환자들은 26주 치료 후 세마글루타이드 단독 치료군에 비해 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 보였으며, 신경정신적 안전성 프로필이 깨끗하고 위장관 부작용이 증가하지 않았다.또한, 니마시맙과 세마글루타이드 조합은 세마글루타이드 단독 치료군에 비해 허리 둘레가 추가로 3.2cm 감소했다.치료 중단 후 12주 동안 니마시맙과 세마글루타이드 조합 치료를 받은 환자들은 세마글루타이드 단독 치료군에 비해 체중 재증가가 낮았다.스카이바이오사이언스의 사장 겸 CEO인 푸닛 딜론은 "CBeyond Phase 2a 연구에서 추가 데이터를 얻으면서, 전체적인 검토가 니마시맙의 생물학적 활성에 대한 추가적인 확신을 제공하고 있으며, 비만 및 과체중 분야에서 주목할 만한 공백을 메울 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 말했다.이어 "긍정적인 조합 데이터를 바탕으로 조합 개발 경로로 초점을 전환하고 있으며, 동시에 니마시맙의 단독 요법에서의 잠재적 이점을 더 이해하기 위한 계획을 세우고 있다"고 덧붙였다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 총액은 3530만 달러에 달하며, 현재 자본이 2027년까지 예상 운영 및 주요 임상 이정표를 지원할 것으로 예상하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 940만 달러로, 2024년 같은 기간의 490만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 390만 달러로, 2024년 같은 기간의 46
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 11월 6일 기업 발표가 업데이트됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 발표는 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.부록 99.1에는 메타비아의 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정 및 미국 식품의약국과의 회의 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.메타비아는 2025년 9월 30일 기준으로 1,430만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.자본화 테이블에 따르면, 보통주 수는 24,214,788주이며, 7,949,183주의 워런트와 4,700주의 옵션이 포함된다.완전 희석 주식 수는 32,493,379주이다.주요 주주로는 동아ST가 41%의 지분을 보유하고 있으며, 동아사회홀딩스가 39%의 지분을 보유하고 있다.메타비아는 비만 및 대사 질환에 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사로, DA-1726이라는 새로운 GLP1R/GCGR 이중 작용제를 개발하고 있다.DA-1726은 비만 치료를 위한 혁신적인 약물로, 32mg 용량에서 최대 6.3%의 체중 감소를 보였으며, 평균 4.3%의 체중 감소를 기록했다.또한, 26일째에 최대 18mg/dL의 공복 혈당 감소를 보였다.이 약물은 안전성과 내약성이 우수하며, 치료 관련 중단 사례는 없었다.메타비아는 DA-1726의 임상 시험을 통해 비만 및 제2형 당뇨병 환자에게 최상의 치료 효과를 제공할 수 있는 가능성을 보여주고 있다.또한, Vanoglipel(DA-1241)은 MASH 환자에 대한 임상 시험에서 주요 목표를 달성했으며, HbA1C 수치의 유의미한 감소를 보였다.메타비아는 향후 조합 및 라이센스 파트너를 적극적으로 찾을 예정이다.현재 메
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 메타비아는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.하이웅 헌 김 CEO는 "3분기 동안 우리는 차세대 심혈관 대사 포트폴리오를 발전시키는 데 강력한 진전을 이루었으며, 최근 ObesityWeek® 2025에서 발표된 DA-1726의 1상 데이터가 그 예"라고 밝혔다.DA-1726은 비타겟 최대 내약 용량을 탐색하기 위한 8주 48mg MAD 코호트를 포함하도록 1상 연구를 연장했으며, 이 코호드의 결과는 2025년 연말까지 보고될 예정이다.2025년 3분기 및 이후 주요 사항으로는 2025년 11월에 DA-1726에 대한 새로운 1상 및 전임상 데이터를 ObesityWeek® 2025에서 두 개의 포스터 발표로 소개한 것이 있다.1상 데이터는 안전성과 내약성이 우수하며, 새로운 약리학적 프로필이 주 1회 투여를 지원하고, 4주 치료 후 체중 및 허리 둘레의 유의미한 감소를 보여주었다.또한, 2025년 8월에는 DA-1726의 1상 임상 시험에서 첫 번째 환자에게 8주 연장 48mg MAD 코호트의 주간 투여를 실시했다.2025년 3분기 재무 및 운영 결과에 따르면, 연구 및 개발(R&D) 비용은 약 190만 달러로, 2024년 3분기의 약 450만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 주로 DA-1241 제품 개발과 관련된 직접 R&D 비용이 240만 달러 감소한 데 기인한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 약 160만 달러로, 2024년 3분기의 약 170만 달러에 비해 소폭 감소했다.2025년 3분기 순손실은 약 340만 달러로, 주당 0.14달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 약 570만 달러, 주당 0.55달러의 손실에 비해 개선된 수치이다.2025년 9월 30일 기준 현금 잔고는 1,430만 달러로, 2024년 12월 3
