카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 1억 달러 규모의 공모주식 가격을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 17일, 카이버나테라퓨틱스(증권코드: KYTX)는 자가 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 13,333,333주를 주당 7.50달러에 공모하는 공모주식의 가격을 발표했다.카이버나테라퓨틱스는 이번 공모를 통해 약 1억 달러의 총 수익을 기대하고 있으며, 이는 인수 수수료 및 카이버나테라퓨틱스가 부담해야 할 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.모든 주식은 카이버나테라퓨틱스가 판매하며, 이번 공모는 2025년 12월 18일경에 마감될 예정이다.또한, 카이버나테라퓨틱스는 인수인들에게 30일 동안 1,999,999주의 추가 주식을 공모가로 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.이번 공모의 공동 주관사는 J.P. Morgan, Leerink Partners, Morgan Stanley 및 Wells Fargo Securities가 맡고 있다.카이버나테라퓨틱스는 2025년 3월 27일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 유효한 '선반' 등록신청서(Form S-3, 파일 번호 333-286180)에 따라 이 증권을 제공하고 있으며, 해당 등록신청서는 2025년 4월 15일에 효력이 발생했다.공모와 관련된 예비 설명서 보충 및 동반 설명서는 SEC에 제출되었으며, 전자 사본은 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보도자료는 이러한 증권의 판매를 제안하거나 구매를 요청하는 것이 아니며, 해당 주식의 판매가 불법인 주 또는 관할권에서는 판매되지 않는다.카이버나테라퓨틱스는 자가 CD19 표적 CAR T세포 치료제 후보인 miv-cel(미보카브타겐 오톨루셀, KYV-101)을 통해 자가면역 환자들을 구제하는 데 집중하고 있다.카이버나테라퓨틱스는 최근 완료된 경직성 인체 증후군에 대한 등록 시험과 진행 중인 전신성 중증 근무력증에 대한 등록 시험을 통해 잠재적으로 최초의 신경면역학 프랜차이
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 KYSA-8 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 15일, 카이버나테라퓨틱스가 자사의 mivocabtagene autoleucel(miv-cel, 이전 명칭 KYV-101)에 대한 긍정적인 주요 데이터 발표를 포함한 보도자료를 발표했다.이 치료제는 경직성 인체 증후군에 대한 완전한 인간 자가 CD19 CAR T세포 치료제로, CD28 공동 자극을 포함한다.카이버나테라퓨틱스는 2025년 12월 15일 동부 표준시 기준 오전 8시에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.컨퍼런스 콜과 관련하여 사용될 슬라이드의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.현재 보고서의 항목 7.01에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.카이버나테라퓨틱스의 miv-cel은 모든 주요 및 부차적 지표에서 통계적으로 유의미한 임상적 이점을 달성했으며, 장애 점수를 역전시켰다.환자들은 마지막 추적 조사 시 면역 요법에서 자유로웠다.이 데이터는 2026년 상반기 내 생물학적 허가 신청(BLA) 제출을 지원한다.miv-cel은 자가면역 질환에 대한 CAR T 치료제로서 최초의 등록 가능 임상시험을 완료했으며, 이는 miv-cel이 경직성 인체 증후군에서 최초이자 유일한 승인된 치료제가 될 수 있는 길을 열어줄 것으로 기대된다.miv-cel은 26명의 환자를 대상으로 한 다기관 연구에서 16주 후 T25FW(타이밍 25피트 걷기)에서 기초선 대비 변화가 통계적으로 유의미한 개선을 보였으며, P 값은 0.0002였다.81%의 환자가 16주 차에 임상적으로 의미 있는 개선을 달성했다.또한, 12명의 환자 중 67%가 치료 전 보
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 경직성 인체 증후군 치료를 위한 miv-cel의 긍정적인 주요 데이터가 발표됐다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 15일, 카이버나테라퓨틱스는 mivocabtagene autoleucel(‘miv-cel’, 이전 명칭 KYV-101)의 등록 Phase 2 임상시험인 KYSA-8에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.이 치료법은 CD28 공동 자극을 가진 완전 인간 자가 CD19 CAR T세포 요법으로, 경직성 인체 증후군(SPS) 환자에게 적용된다.카이버나테라퓨틱스는 2025년 12월 15일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.카이버나테라퓨틱스의 CEO인 워너 비들은 "우리는 경직성 인체 증후군에서의 변혁적인 주요 데이터를 공유하게 되어 매우 기쁘다. 이는 miv-cel이 SPS 및 자가면역 질환에 대한 최초이자 유일한 승인 치료제가 될 수 있는 길을 열어줄 수 있다"고 말했다.그는 "오늘의 결과는 자가면역 CAR T 분야에서 우리의 리더십 위치를 더욱 확고히 하며, miv-cel이 자가면역 질환 치료 패러다임을 근본적으로 변화시킬 수 있는 잠재력을 지니고 있다. 증거를 추가한다"고 덧붙였다.KYSA-8 임상시험은 SPS 환자 26명이 단일 용량의 miv-cel을 투여받고 16주 후에 주요 분석 시점에서 평가된 단일군 등록 Phase 2 시험이다.Naji Gehchan, 카이버나테라퓨틱스의 최고 의학 및 개발 책임자는 "오늘의 주요 데이터는 승인된 치료제가 없는 경직성 인체 증후군 치료에서 중요한 돌파구를 나타내며, miv-cel이 진행성 장애를 역전시킬 수 있는 능력을 보여준다"고 말했다.miv-cel은 16주 후에 주요 및 모든 보조 효능 지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 달성했으며, 100%의 환자가 면역요법에서 자유로웠고, 치료 후 12
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 카이버나테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.카이버나테라퓨틱스는 자가면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 주요 임상 및 기업 이정표에 대한 실행이 강력한 모멘텀을 제공한다.카이버나테라퓨틱스의 CEO인 워너 비들은 "우리는 일반화된 중증 근무력증에서 전례 없는 2상 중간 데이터를 통해 시장 기회를 강화한 것에 매우 기쁘다"고 말했다.또한, 카이버나테라퓨틱스는 2026년 초에 경직성 인체 증후군(SPS) 등록 시험의 주요 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있으며, 이는 이전의 2026년 상반기에서 조정된 것이다.2026년 상반기에는 BLA 제출이 예상된다.카이버나테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 1억 7,113만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 2025년 11월에 대출 시설에서 인출한 2,500만 달러를 포함하여 2027년까지의 현금 유동성을 확보할 것으로 보인다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기 동안 3,050만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,920만 달러와 비교된다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 3분기 동안 830만 달러로, 2024년 같은 기간의 960만 달러에서 감소했다.카이버나테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 3,680만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.85달러의 순손실에 해당한다.2024년 같은 기간의 순손실은 3,450만 달러, 주당 0.80달러였다.카이버나테라퓨틱스는 현재 1억 5천만 달러의 대출 시설을 통해 재정적 유연성을 강화하고 있으며, 이는 SPS 및 일반화된 중증 근무력증의 후기 단계 적응증을 지원하고 사전 출시 활동을 가속화하는 데 기여하고 있다.카이버나테라퓨틱스의 재무 상태는
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이버나테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 카이버나테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 3,678만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,449만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2025년 9월 30일 기준으로 누적 적자는 3억 8,702만 달러에 달한다.연구개발 비용은 3분기 동안 3,046만 달러로, 2024년 3분기의 2,919만 달러에 비해 4% 증가했다.일반 관리 비용은 827만 달러로, 2024년 3분기의 957만 달러에 비해 14% 감소했다.카이버나테라퓨틱스는 현재 KYV-101이라는 자가 CD19 CAR T세포 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 자가면역 질환 치료를 목표로 하고 있다.이 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 7,110만 달러의 현금 및 현금성 자산과 매각 가능한 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 계획을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.또한, 카이버나테라퓨틱스는 2025년 10월 31일에 옥스포드 파이낸스와 1억 5천만 달러 규모의 대출 및 담보 계약을 체결했으며, 첫 번째 분할금으로 2,500만 달러를 인출했다.이 대출은 2030년 10월 1일에 만기가 된다.카이버나테라퓨틱스는 현재 여러 임상 시험을 진행 중이며, 2026년 상반기에는 FDA에 KYV-101의 생물학적 라이센스 신청을 할 계획이다.이 회사는 또한 여러 자가면역 질환에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출하기 위해 노력하고 있다.그러나 카이버나테라퓨틱스는 여전히 상당한 손실을 기록하고 있으며, 향후 수익 창출이 불확실한 상황이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 비희석 자금 조달 계약을 체결했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이버나테라퓨틱스가 2025년 10월 31일 옥스포드 파이낸스 LLC와 최대 1억 5천만 달러 규모의 비희석 자금 조달 계약을 체결했다.이 계약에 따라 카이버나테라퓨틱스는 초기 자금으로 2천 5백만 달러를 2025년 11월 3일에 인출할 예정이다.이 자금 조달은 카이버나테라퓨틱스의 재정적 유연성을 강화하고, 일반화된 중증 근무력증(gMG) 및 경직성 인체 증후군(SPS)과 같은 후기 단계 적응증의 발전을 지원하며, 출시 전 활동을 가속화하는 데 기여할 것으로 기대된다.카이버나테라퓨틱스는 SPS 임상 2상 시험의 주요 데이터 발표를 2026년 초로 예상하고 있으며, 이는 이전의 2026년 상반기에서 조정된 것이다.카이버나테라퓨틱스의 CEO인 워너 비들은 "옥스포드 파이낸스와의 전략적 비희석 자금 조달 계약을 통해 재정적 유연성을 강화하게 되어 기쁘다"고 말했다.카이버나테라퓨틱스는 이 자금을 통해 중증 근무력증에 대한 3상 등록 시험을 올해 말까지 시작할 계획이다.1억 5천만 달러 규모의 대출 시설은 초기 4천만 달러와 추가 6천만 달러의 두 개의 분할금으로 구성되어 있으며, 특정 조건을 충족할 경우 5천만 달러의 네 번째 분할금도 제공될 수 있다.카이버나테라퓨틱스는 이 자금을 통해 2027년까지의 현금 유동성을 확보할 것으로 예상하고 있으며, SPS에 대한 BLA 제출 및 MG 3상 시험을 지원할 예정이다.카이버나테라퓨틱스는 CAR T세포 치료제를 통해 자가면역 질환에 대한 최초의 승인을 목표로 하고 있으며, 이는 여러 자가면역 질환에서 치료받은 환자들에서 일관되게 나타나는 가능성을 보여준다.카이버나테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 2025년 4분기에는 KYV-102에 대한 IND 신청을 계획하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 KYV-101의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 카이버나테라퓨틱스가 일반화된 중증 근무력증에 대한 KYV-101의 Phase 2/3 임상 시험인 KYSA-6의 Phase 2 부분에서 긍정적인 중간 데이터를 발표하는 보도자료를 발표했다.회사는 2025년 10월 29일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.컨퍼런스 콜과 관련하여 사용될 슬라이드의 사본은 현재 보고서의 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.카이버나테라퓨틱스의 경영진의 신념과 가정, 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보를 바탕으로 한 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이 발표에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술이다.이러한 미래 예측 진술은 회사의 미래 운영 결과 및 재무 상태, 사업 전략, 약물 후보, 계획된 전임상 연구 및 임상 시험, 연구 및 개발 비용, 제조 계획, 규제 승인, 성공 가능성의 시기 및 가능성, 경영진의 향후 운영 계획 및 목표와 관련된 진술을 포함한다.이 발표는 독립적인 당사자가 산업 시장 규모 및 기타 데이터와 관련하여 작성한 추정치를 포함하고 있다.이러한 추정치는 여러 가정과 한계를 포함하며, 그러한 추정치에 과도한 비중을 두지 않도록 주의해야 한다.KYV-101은 일반화된 중증 근무력증 치료를 위한 근본적으로 다른 접근 방식을 제공하는 약물로, B세포 및 항체 매개 신경근 자가면역 질환인 MG의 치료에 있어 새로운 치료법이 필요하다.현재 치료 옵션은 증상 조절이 불충분하고, 대부분의 환자는 지속적인 면역억제 요법이 필요하며, 치료 비용이 비쌀 수 있다.KYV-101은 B세포를 깊이 감소시키고, 면역억제제의 사용을 줄일 수 있는 가능성을 보여준다.임상 시험 결과에 따르면, KYV-101을 투여받은 환자들은 MG-ADL 및 QMG 점수에서 유의미한 감
카이버나테라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 KYV-101의 긍정적인 2상 중간 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 29일, 카이버나테라퓨틱스가 자사의 KYV-101에 대한 긍정적인 2상 중간 데이터를 발표했다.이 데이터는 일반화된 중증 근무력증(gMG)에 대한 KYSA-6 2/3상 임상 시험의 2상 부분에서 나온 것이다.카이버나테라퓨틱스는 2025년 10월 29일 오전 8시(동부 표준시)에 결과를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.카이버나테라퓨틱스의 CEO인 워너 비들은 "오늘 발표된 결과는 gMG의 주요 임상 결과 측정에서 새로운 기준을 설정하고 있으며, KYV-101의 단일 투여로 달성된 반응의 깊이와 지속성을 보여준다"고 말했다.이어 "환자들은 지속적인 배경 치료 없이도 빠르고 전례 없는 증상 개선을 경험했다"고 덧붙였다.2025년 10월 3일 데이터 컷오프 기준으로, 중등도에서 중증의 gMG 환자 6명이 1×10^8 KYV-101 CAR+T 세포의 단일 용량으로 치료받았다.모든 환자는 FcRn 및 보체 억제제와 같은 이전 면역억제 치료에 실패한 환자들이다.데이터 컷오프 시점에서 KYV-101 주입 후 최대 36주까지 추적 관찰이 이루어졌다.중간 결과에 따르면, 100%의 환자가 MG-ADL 및 QMG 점수에서 임상적으로 의미 있는 반응을 보였으며, 평균 감소치는 각각 -8.0점과 -7.7점이었다.또한, 100%의 환자가 MG-ADL 및 QMG에서 3점 이상의 감소를 달성했다.24주 이상의 추적 관찰을 받은 3명의 환자 중 2명은 MG-ADL 점수가 0 또는 1로 정의되는 최소 증상 표현(MSE)을 달성했다.KYV-101은 안전성 프로파일이 우수하며, 고급 CRS나 ICANS 사건이 관찰되지 않았다.한 환자는 4등급의 호중구 감소증이라는 심각한 부작용을 경험했으나, 표준 지지 치료로 1등급으로 개
