모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 개발을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(이하 모노파쎄라퓨틱스)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과와 최근 개발 사항을 발표했다.모노파쎄라퓨틱스는 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 환자들의 미충족 의료 수요를 충족하는 데 중점을 두고 있다.최근 개발 사항으로는, 2025년 5월 7일 모노파쎄라퓨틱스가 유럽 간학회(EASL) 국제 간 Congress 2025에서 ALXN1840(티오몰리브데이트 콜린)의 장기 효능 및 안전성 데이터를 발표했다. 이 데이터는 ALXN1840이 윌슨병에 대한 잠재적 치료제로서의 가능성을 지지한다.윌슨병은 간과 뇌와 같은 장기에 독성 구리 축적을 초래하는 희귀 유전 질환이다. 세 개의 임상 시험에서 수집된 결과(총 255명)는 2.63년의 중간 치료 기간 동안 지속적인 임상적 이점을 보여주었다. 추가적인 2상 연구(n=266)를 포함한 안전성 데이터는 5% 미만의 환자가 약물 관련 중대한 부작용(SAE)을 경험했으며, 신장 또는 비뇨기계 SAE가 없음을 확인했다.의사와 환자가 평가한 바에 따르면, 지속적인 신경학적 개선이 관찰되었고, 구리 이동성의 지속적인 증가도 확인되었다. 환자들은 ALXN1840으로 치료받을 때 표준 치료법에 비해 더 큰 편리함과 효과를 보고했으며, 간 상태의 예후 지표인 뉴 윌슨 지수의 개선도 관찰되었다.회사는 2026년 초에 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출할 준비를 하고 있다. 또한, 회사의 MNPR-101-Zr 1상(영상 및 선량 측정) 및 MNPR-101-Lu(치료용) 1a상 임상 시험이 호주에서 진행 중이며, 모노파쎄라퓨틱스는 MNPR-101-Ac(치료용)의 전임상 작업을 계속하고 있으며, 향후 임상에 진입할 계획이다.2025년 1분기 재무 결과는 2024년 1분기와 비교하여 현금
모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노파쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 투자 자산이 총 5460만 달러에 달한다. 이는 2024년 12월 31일 기준 6029만 달러에서 감소한 수치이다.회사는 현재 자금이 최소 2026년 12월 31일까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2025년 1분기 동안 연구개발(R&D) 비용은 164만 달러로, 2024년 같은 기간의 97만 달러에 비해 증가했다. 이는 R&D 인력 비용과 임상 시험 관련 활동 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 158만 달러로, 2024년 1분기의 76만 달러에서 증가했다. 이 또한 이사회 보상 증가와 인력 비용 상승에 따른 것이다.모노파쎄라퓨틱스는 ALXN1840이라는 윌슨병 치료제를 개발 중이며, 이 약물은 최근 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다. 그러나 알렉시온 제약이 ALXN1840 프로그램을 종료하기로 결정한 후, 모노파쎄라퓨틱스는 이 프로그램에 대한 독점 라이센스를 확보하고 향후 개발 및 상업화 활동을 이어갈 예정이다.2025년 1분기 동안 회사는 262만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 164만 달러 손실에 비해 증가한 수치이다. 회사는 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있으며, ALXN1840의 NDA 제출을 위해 필요한 자금을 확보하기 위해 다양한 방법을 모색할 계획이다.현재 모노파쎄라퓨틱스는 611만 주의 보통주를 발행했으며, 2025년 4월 30일 기준으로 611,214주가 유통되고 있다. 또한, 회사는 2024년 12월 23일에 882,761주의 프리펀드 워런트를 발행하여 3,000만 달러의 자금을 확보했다.모노파쎄라퓨틱스는 앞으로도 R&D와 임상 개발을 지속적으로 진행하며, 새로운
모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 EASL 2025에서 ALXN1840 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(나스닥: MNPR)는 유럽 간 연구 협회(EASL) 국제 간 Congress 2025에서 윌슨병 치료를 위한 ALXN1840(티오몰리브데이트 콜린) 약물 후보의 장기 효능 및 안전성에 대한 데이터를 발표했다.이 발표는 간 질환에 관한 가장 저명한 글로벌 회의 중 하나에서 이루어졌다.모노파의 포스터 발표는 링크에서 확인할 수 있다. https://www.monopartx.com/pipeline/ALXN1840/EASL-poster-may-2025. 포스터는 ALXN1840의 윌슨병 치료 옵션으로서의 잠재적 사용을 뒷받침하며, 이는 체내에서 과도한 구리를 제거하는 경로가 손상되어 간과 뇌와 같은 조직 및 장기에 독성 구리가 축적되는 희귀하고 진행성 유전 질환이다.효능 데이터는 세 가지 임상 시험에서 수집된 데이터로부터 분석되었으며, Phase 2 WTX101-201, Phase 2 ALXN1840-WD-205, Phase 3 WTX101-301에서 총 255명의 환자가 포함되었다.안전성 분석을 위해 Phase 2 ALXN1840-WD-204 시험의 데이터도 포함되었으며, 총 266명의 환자가 포함되었다.ALXN1840의 중간 치료 기간은 효능 데이터에서 961일(2.63년), 안전성 데이터에서 943.5일(2.58년)로 나타났다.발표된 데이터는 다음과 같은 주요 내용을 강조한다.지속적인 개선이 관찰된 통합 윌슨병 평가 척도(UWDRS) Part II(환자 보고 증상) 및 Part III(임상 의사 평가 증상); 구리의 이동성이 증가했음을 나타내는 dNCC(직접 측정된 비세룰로플라스민 결합 구리)의 지속적인 증가; ALXN1840이 표준 치료에 비해 임상 전반적 인상(CGI-I) 척도에서 개선을 보였음; ALXN1840으로 치료받은 환자에서 빌리루빈, AST,
모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노파쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 향후 계획에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 60.2백만 달러에 달하며, 이는 향후 2026년 12월 31일까지의 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.2024년 동안 연구개발 비용은 13백만 달러로, 이는 2023년의 5.6백만 달러에 비해 크게 증가한 수치다.이 증가의 주요 원인은 ALXN1840의 라이센스 인수와 관련된 비용이다.또한, 일반 관리 비용은 3.2백만 달러로, 2023년의 3.2백만 달러와 비슷한 수준을 유지하고 있다.2024년 동안의 순손실은 15.6백만 달러로, 이는 2023년의 8.4백만 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 ALXN1840을 윌슨병 치료제로 개발하고 있으며, 이 약물은 미국과 유럽에서 고아약 지정 및 신속 심사 지정을 받았다.ALXN1840의 임상 3상 시험은 주요 목표를 달성했으나, 알렉시온이 이 프로그램을 종료하기로 결정한 후, 모노파쎄라퓨틱스는 이 프로그램에 대한 독점 라이센스를 확보하고 향후 개발 및 상용화 활동을 맡게 됐다.이 외에도, 회사는 MNPR-101이라는 방사선 의약품 프로그램을 개발하고 있으며, 이는 여러 고형 종양을 대상으로 하고 있다.현재 MNPR-101-Zr의 임상 1상 시험이 진행 중이며, MNPR-101-Lu의 임상 1a상 시험도 시작됐다.이러한 프로그램들은 회사의 장기적인 성장과 발전에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.또한, 회사는 2024년 10월과 12월에 각각 1,181,540주와 798,655주의 공모를 통해 약 37.4백만 달러의 자금을 조달했다.이러한 자금은 향후 연구개발 및 상용화에 사용될 예정이다.모노파쎄라퓨틱스는 앞으로도
모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(나스닥: MNPR)는 2024년 12월 31일 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.모노파쎄라퓨틱스의 CEO인 챈들러 로빈슨 박사는 "2024년은 ALXN1840의 라이센스 취득, 두 건의 첫 번째 인간 대상 방사선 의약품 1상 임상 시험 시작, 5,500만 달러 이상의 자금 조달을 통한 재무 상태 강화 등 생산적인 해였다"고 말했다.또한, 그는 윌슨병 환자들에게 감사의 뜻을 전하며, 그들의 증언과 지원이 ALXN1840의 NDA 제출을 위한 기회를 제공했다고 밝혔다.ALXN1840은 윌슨병에 대한 NDA를 2026년 초에 제출할 계획이다. 윌슨병은 체내에서 구리를 제거하는 경로가 손상되어 독성 구리가 간과 뇌와 같은 조직과 장기에 축적되는 희귀 유전 질환이다. ALXN1840은 3상 임상 시험에서 주요 목표를 달성한 강력한 구리 결합제 및 이동제이다.2024년 10월, 모노파쎄라퓨틱스는 알렉시온과 ALXN1840에 대한 전 세계 독점 라이센스를 체결했다. 이 거래의 일환으로 알렉시온은 400만 달러의 현금 지급을 받았고, 모노파쎄라퓨틱스의 보통주 9.9%를 소유하게 되었으며, 규제 승인 및 판매 이정표에 대한 권리를 포함한 단계별 로열티를 받을 수 있다. MNPR-101은 현재 1상 이미징 및 치료 종양학 시험에 등록 중이다.이미징 제제인 MNPR-101-Zr(지르코늄-89와 결합된 MNPR-101)와 치료 제제인 MNPR-101-Lu(루테튬-177과 결합된 MNPR-101)는 여러 공격적인 암에서 발현되는 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체(uPAR)를 표적으로 한다.2024년 4분기 동안 모노파쎄라퓨틱스는 5,500만 달러 이상의 순자금을 조달했다.2024년 10월 30일, 로드먼 & 렌쇼 LLC와의 배치 대행 계약에 따라 보통주 1,181,54
