모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2025년 2분기 재무 결과와 최근 개발을 발표했다.
12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(이하 '모노파' 또는 '회사')는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과 및 최근 개발 사항을 발표했다.
모노파는 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 환자들의 미충족 의료 수요를 충족하기 위해 노력하고 있다.
최근 개발 사항으로는, 2025년 6월 6일, 알렉시온 제약이 ALXN1840의 임상 시험 신청서(IND)를 모노파에 공식적으로 이전했다.
미국 식품의약국(FDA)은 2025년 7월 29일 이 변경 사항을 인정하며, 이전이 2025년 6월 6일자로 유효하다고 밝혔다.
모노파는 이제 이 프로그램에 대한 모든 책임을 지며, 상업적 발전 및 모든 관련 연방 규정 준수를 포함한다.모노파는 2026년 초에 FDA에 신약 신청서(NDA)를 제출할 계획이다.
또한, 회사의 MNPR-101-Zr Phase 1(영상 및 선량 측정) 및 MNPR-101-Lu(치료용) Phase 1a 임상 시험이 호주에서 활성화되어 환자를 모집하고 있으며, 미국에서는 MNPR-101-Zr 및 MNPR-101-Lu에 대한 확대 접근 프로그램(동정적 사용)도 활성화되어 환자를 모집하고 있다.
모노파는 MNPR-101-Ac(치료용)의 전임상 작업을 계속하고 있으며, 향후 임상에 진입할 계획이다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자액은 5,330만 달러였다.
모노파는 현재 자금이 2026년 12월 31일까지 운영을 지속하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.
이는 ALXN1840에 대한 규제 패키지를 구성하고 NDA를 제출하며, MNPR-101-Zr의 첫 번째 인체 영상 및 선량 측정 임상 시험을 진행하고 마무리하며, MNPR-101-Lu의 첫 번째 인체 치료 임상 시험을 계속 진행하고, MNPR-101-Ac 프로그램을 임상으로 진입시키고, 내부 연구 및 개발 프로젝트에 투자하기 위함이다.2025년 2분기 순손실은 250만 달러로, 주당 0.35달러였다.이는 2024년 2분기 순손실 170만 달러, 주당 0.49달러와 비교된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 2분기에 173만 달러로, 2024년 2분기 113만 달러에 비해 증가했다.
이는 R&D 인력 비용의 증가와 관련이 있으며, 주식 기반 보상을 포함한 636,300달러의 증가가 있었다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 2분기에 150만 달러로, 2024년 2분기 65만 달러에 비해 증가했다.
이는 이사회 보상 증가, G&A 인력 비용 증가, 법률 비용 증가 등 여러 요인에 기인한다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 이자 수익은 707,294달러 증가했으며, 이는 2024년 같은 기간에 비해 증가한 수치이다.이 증가는 미국 재무부 증권에서 발생한 이자와 2025년의 높은 은행 잔고에 기인한다.
모노파쎄라퓨틱스는 ALXN1840을 포함한 임상 단계의 생명공학 회사로, 고급 암 치료를 위한 MNPR-101-Zr, MNPR-101-Lu 및 MNPR-101-Ac 프로그램을 보유하고 있다.
모노파의 현재 재무 상태는 5,330만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2026년 말까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다.
그러나 2분기 순손실이 증가하고 있으며, 연구 및 개발 비용 또한 증가하고 있어 향후 재무적 안정성을 위해 추가적인 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.
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미국증권거래소 공시팀
