코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 전략 파트너로부터 420만 달러의 이정표를 지급받았다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 코야쎄라퓨틱스는 전략 파트너인 드. 레디스 연구소로부터 420만 달러의 이정표 지급을 받았다.이는 2023년 12월 5일에 체결된 개발 및 라이센스 계약에 따른 것으로, 미국 식품의약국(FDA)이 코야쎄라퓨틱스의 임상 연구 신청서(IND)를 수용한 결과다.해당 임상 연구는 '근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 COYA 302의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 24주 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 및 추가 24주 공개 라벨 연장(OLE)'이라는 제목으로 진행될 예정이다.계약에 따라 코야쎄라퓨틱스는 Phase 2 연구에서 첫 환자에게 약물이 투여될 때 추가로 420만 달러를 받을 예정이다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 승인한 바에 따른다.날짜: 2025년 9월 2일, 서명: /s/ 아룬 스와미나탄 박사, 최고경영자 아룬 스와미나탄 박사.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 휴스턴, 텍사스, 2025년 8월 12일 -- 코야쎄라퓨틱스(NASDAQ: COYA) (“코야” 또는 “회사”)는 신경퇴행성 질환 환자의 조절 T 세포(Treg) 기능을 향상시키는 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 2025년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공한다. 최근 기업 하이라이트로는 2025년 6월 30일 FDA에 ALS 환자를 대상으로 하는 COYA 302 2상 시험 시작을 지원하기 위한 추가 비임상 데이터를 제출한 것과, 파킨슨병(PD)의 진행과 염증 및 산화 스트레스의 연관성을 입증한 과학 연구 결과를 발표한 것이 있다.이 연구는 말초의 염증 유발 기전, 특히 단핵구와 산화 스트레스가 PD의 진행 및 심각도에 미치는 상관관계를 보여주었으며, Frontiers of Immunology라는 과학 저널에 게재되었다.또한, 코야는 안정적인 사용 준비가 완료된 액체 IL-2 제형에 대한 미국 특허(US 12,312,389 B2)를 발표하였으며, 코야는 여러 적응증에 대해 독점적인 생체 내 권리를 보유하고 있다. 2025년 기대되는 주요 촉매로는 2025년 8월 29일 이전에 ALS에 대한 COYA 302의 IND에 대한 FDA의 결정이 있으며, IND 수락 및 첫 환자 투여 시 코야는 전략적 파트너인 Dr. Reddy’s Laboratories(DRL)로부터 840만 달러의 이정표 지급을 받을 예정이다.ALS 바이오마커 데이터와 관련하여, ALS 환자의 진행 및 생존 추적에 있어 신경필라멘트 경량 사슬(NfL) 및 산화 스트레스 마커에 대한 장기 데이터가 발표될 예정이다.또한, 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로 한 저용량 인터루킨-2(LD IL-2)의 21주 이중 맹검, 위약 대조, 탐색적 2상 연구에서 새로운 단백질체학 데이터
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 코야쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에는 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 자산은 3,345만 2,555달러이며, 부채는 5,142만 2,62달러로 나타났다.자본금은 2,831만 2,93달러로, 누적 적자는 5,413만 8,904달러에 달한다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안 협업 수익은 163,616달러로, 전년 동기 대비 3,425,271달러에서 크게 감소했다.운영 비용은 6578만 1,34달러로, 연구 개발 비용이 366만 3,103달러, 일반 관리 비용이 290만 8,191달러로 집계되었다.이로 인해 운영 손실은 641만 4,518달러에 달했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 2,963,795주의 주식 옵션을 발행했으며, 이 중 1,471,943주는 행사 가능하다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금 등가물은 2,975만 7,328달러로 보고되었다.코야쎄라퓨틱스는 향후 1년간 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사는 연구 개발 및 상업화 활동을 위해 상당한 추가 자본이 필요할 것으로 보인다.회사는 2023년 12월에 Dr. Reddy's와의 협업 계약을 통해 750만 달러의 선불금을 수령했으며, 향후 FDA의 IND 승인 시 추가 420만 달러를 받을 예정이다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 54,138,904달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 제품 판매를 통해 수익을 창출할 계획이다.그러나 현재로서는 제품 판매로 인한 수익이 없으며, 향후 몇 년간 수익을 창출할 가능성은 낮다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 29,757,328달
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 임상 연구를 위해 추가 비임상 데이터를 제출했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 코야쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일, 미국 식품의약국(FDA)에 '근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 COYA 302의 안전성과 효능을 평가하기 위한 24주 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구(Phase 2 Study)'의 임상 연구 개시를 위한 Investigational New Drug Application(IND) 지원을 위해 추가 비임상 데이터를 제출했다.그러나 2025년 7월 29일, FDA는 코야쎄라퓨틱스에 현재의 업무량과 자원 부족으로 인해 IND의 초기 검토 목표일인 2025년 7월 30일을 맞출 수 없다고 통보했다.FDA는 또한 IND 승인에 대한 결정을 가능한 한 빨리 제공할 것이며, 늦어도 2025년 8월 29일까지 제공할 것으로 예상한다고 밝혔다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명하였다.날짜: 2025년 7월 29일, 서명: /s/ Arun Swaminathan Ph.D., 최고경영자(CEO)인 Arun Swaminathan Ph.D.가 서명하였다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 FDA에 추가 비임상 데이터를 제출했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 14일에 이전에 공시된 바와 같이, 미국 식품의약국(FDA)은 코야쎄라퓨틱스(이하 회사)가 "근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 COYA 302의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 24주 연구와 추가 24주 개방 라벨 연장(OLE)을 포함한 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구"(이하 2상 연구)의 시작을 지원하기 위해 추가 비임상 데이터를 제공할 것을 요청했다.2025년 6월 30일, 회사는 요청된 데이터를 포함한 임상시험신청서(IND)를 FDA에 재제출했다.IND가 수락되면, 회사는 2상 연구를 시작할 계획이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.코야쎄라퓨틱스날짜: 2025년 7월 1일작성자: /s/ 아룬 스와미나탄 박사아룬 스와미나탄 박사최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 주주총회에서 이사를 선출했고 회계법인을 승인했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 코야쎄라퓨틱스가 주주총회를 개최했다.이번 주주총회에서 투표된 사항은 (1) 세 명의 3급 이사를 선출하는 것과 (2) 웨이버와 티드웰, L.L.P.를 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 것의 비준이었다.최종 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째로, 하워드 버먼 박사, 아룬 스와미나탄 박사, 앤 리 박사를 3급 이사로 선출하여 3년 임기를 부여하는 안건에 대한 투표 결과는 다음과 같다.후보자와 찬성, 반대, 브로커 비투표 수치는 다음과 같다. 하워드 버먼 박사는 찬성 582만 1,649표, 반대 50만 5,761표, 브로커 비투표 409만 6,866표를 기록했다. 아룬 스와미나탄 박사는 찬성 632만 4,520표, 반대 2,890표, 브로커 비투표 409만 6,866표를 기록했다. 앤 리 박사는 찬성 577만 9,312표, 반대 54만 8,098표, 브로커 비투표 409만 6,866표를 기록했다.두 번째로, 웨이버와 티드웰, L.L.P.를 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 안건은 다음과 같은 투표 결과에 따라 승인됐다. 찬성 1,035만 5,085표, 반대 68,851표, 기권 340표, 브로커 비투표 0표로 집계됐다.증권거래법 1934년의 요구사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명하여 제출했다.코야쎄라퓨틱스날짜: 2025년 6월 26일작성자: /s/ 아룬 스와미나탄 박사아룬 스와미나탄최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무보고서를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 코야쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 257,884달러의 협력 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 126,838달러에 비해 증가한 수치다.운영 비용은 7,934,806달러로, 2024년 1분기의 5,609,840달러에 비해 2,324,966달러 증가했다.이로 인해 운영 손실은 7,676,922달러로, 2024년의 5,483,002달러에서 증가했다.기타 수익은 370,165달러로, 2024년의 431,089달러에 비해 감소했다.최종적으로, 순손실은 7,306,757달러로, 2024년의 5,051,913달러에서 증가했다.재무 상태를 살펴보면, 2025년 3월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 38,404,996달러이며, 총 부채는 5,035,439달러로 나타났다.주주 지분은 33,369,557달러로, 이는 2024년 12월 31일 기준 39,577,095달러에서 감소한 수치다.회사는 2025년 1분기 동안 2,828,275달러의 운영 활동에서 현금을 사용했으며, 이는 순손실 7,306,757달러에 기인한다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 35,530,624달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 48,043,927달러에 달한다.코야쎄라퓨틱스는 향후 제품 후보의 개발 및 상업화를 위해 상당한 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구 및 개발 비용과 운영 비용을 포함한다.회사는 자본 조달을 위해 주식 및 부채 발행, 협력 및 전략적 거래를 통해 자금을 조달할 계획이다.현재 회사는 ALS 치료를 위한 COYA 302의 개발을 진행 중이며, 이와 관련된 여러 임상 시험을 계획하고 있다.또한, 2025년 1분기 동안 COYA 303이라는 새로운 제품 후보를 발표하며, 염증성 질환
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 텍사스주 휴스턴 -- 코야쎄라퓨틱스(증권코드: COYA)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공한다.최근 기업 하이라이트로는 다음과 같은 내용이 있다.• 전두엽 치매(FTD) 환자를 대상으로 한 저용량( LD) IL-2와 CTLA4-Ig 조합 치료의 긍정적인 중간 결과 발표 • 건강한 기증자로부터 얻은 인간 면역 세포의 인 비트로 시스템에서 염증성 미세아구 세포를 억제하고 Treg 억제 기능을 향상시키며 T 세포 증식을 조절하기 위한 코야의 연구용 생물학적 조합인 COYA 303( LD IL-2 및 GLP-1RA)의 효과를 평가하기 위한 연구 결과 발표. 이 연구는 NeuroImmune Pharmacology and Therapeutics에 게재되었다.• 만성 염증으로 인한 전신 및 신경퇴행성 질환 치료를 위한 연구용 T 세포 유래 엑소좀(Treg 엑소좀) 플랫폼의 1급 Treg 유래 엑소좀 프로그램의 진행 상황 보고 • 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로 한 저용량 IL-2의 21주 이중 맹검 위약 대조 탐색적 2상 연구에서 염증성 혈액 마커의 유의미한 개선 발표 • 염증성 질환 치료를 위한 GLP-1 수용체 작용제와의 조합으로 COYA 303 및 COYA 301의 파이프라인 확장 발표 및 조합에 대한 새로운 지적 재산 포트폴리오 제출 예정. 2025년 기대되는 주요 촉매로는 다음과 같다.• ALS 환자를 대상으로 한 COYA 302 2상 시험 시작을 지원하기 위한 추가 비임상 데이터 제출이 2분기 말까지 예상됨 • ALS에서 COYA 302의 IND 수락 및 첫 환자 투여 시 전략적 파트너인 Dr. Reddy’s Laboratories(DRL)로부터 840만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있을 것으로 기대됨 • 파킨슨병에서 염
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 기업이 업데이트를 했고 2024 회계연도의 재무 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 코야쎄라퓨틱스(증권 코드: COYA)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 운영 결과에 대한 정보를 공개하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 항목 2.02에 따라 제공된다.코야쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 조절 T 세포(Treg) 기능을 향상시키기 위한 생물학적 제제를 개발하고 있다.2024 회계연도의 주요 성과로는 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 저용량 인터루킨-2(LD IL-2)의 21주 이중 맹검, 위약 대조, 탐색적 2상 연구에서 염증성 혈액 마커의 유의미한 개선을 발표한 것이 있다.또한, 전두측두엽 치매(FTD) 환자를 대상으로 한 LD IL-2 + CTLA4-Ig 조합의 학술 연구에 8명의 환자 중 5명이 등록되었음을 알렸다.마드리드에서 열린 알츠하이머병 임상 시험 회의(CTAD24)에서 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 LD IL-2의 이중 맹검 연구 결과도 긍정적으로 발표되었다.FDA와는 근거가 되는 비임상 데이터를 정렬하여 ALS 환자를 대상으로 한 COYA-302의 계획된 무작위 이중 맹검 위약 대조 2b 시험을 지원하기로 했다.또한, 파이프라인 확장을 발표하며, COYA 303과 염증성 질환 치료를 위한 GLP-1 수용체 작용제와의 조합인 COYA 301의 새로운 지적 재산 포트폴리오를 제출했다.2024 회계연도의 재무 하이라이트로는 138만 주의 보통주를 사모 배정하여 1천만 달러를 조달한 것이 있으며, 이 중 대부분의 투자자는 기존 기관 주주들이다.알츠하이머 약물 발견 재단(ADDF)으로부터 FTD 치료를 위한 COYA 302 개발을 지원하기 위해 500만 달러의 전략적 투자를 받았다.또한, Dr. Reddy’s Laboratories와의 첫 번째 수정 및 라이센스 계약에서 385만 달러를
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 연례 보고서 10-K를 제출했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 코야쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년과 2023년의 재무제표를 포함한다.코야쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 규제 T 세포(Tregs)의 기능을 향상시키기 위한 독점적인 새로운 치료법 개발에 집중하고 있다.Tregs는 염증 반응을 억제하는 CD4+CD25high hFOXP3+ 세포의 하위 집단으로, 자가면역 및 염증 반응을 조절하고 포유류에서 자기 내성을 유지하는 데 필수적이다.회사는 Treg 기능 장애를 목표로 하는 치료법 개발에 주력하고 있으며, COYA 302라는 주요 자산을 보유하고 있다.COYA 302는 저용량 인터루킨-2(COYA 301)와 면역조절 약물 CTLA4-Ig의 조합으로, 신경퇴행성 질환에 대한 지속적이고 내구성 있는 효과를 제공할 가능성이 있다.2024년 동안 회사의 순손실은 1,490만 달러였으며, 2023년에는 800만 달러였다.2024년 12월 31일 기준으로 누적 적자는 4,070만 달러에 달한다.회사는 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자본을 조달해야 하며, 향후 임상 시험 및 제품 개발을 위해 상당한 자본이 필요하다.또한, 회사는 2025년 2분기 내에 COYA 302의 ALS 치료를 위한 임상 시험 IND를 제출할 계획이다.이 보고서는 SEC에 제출된 여러 문서와 함께 제공되며, 투자자들은 회사의 웹사이트를 통해 추가 정보를 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 보고서를 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 코야쎄라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 아룬 스와미나탄 박사와 최고재무책임자(CFO)인 데이비드 스나이더는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 10-Q 양식에 대한 인증서를 제출했다.이 인증서는 2002년 사바네스-옥슬리 법의 섹션 906에 따라 제출되며, 목적을 위해 사용될 의도가 없다.두 임원은 다음과 같이 인증했다.첫째, 이 분기 보고서는 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다.둘째, 이 분기 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 코야쎄라퓨틱스(증권코드: COYA)는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 운영 결과에 대한 정보를 공개하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 항목 2.02에 포함되어 있다.코야쎄라퓨틱스는 규제 T 세포(Treg) 기능을 향상시키기 위한 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.최근 기업의 주요 사항으로는, 마드리드에서 열린 알츠하이머병 임상 시험 회의(CTAD24)에서 경증 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 저용량 인터루킨-2(
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 이사가 사임했고 경영진이 변경됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 1일, 히데키 가렌 박사가 코야쎄라퓨틱스(이하 회사) 이사회에서 즉시 사임한다고 통지를 제공했다.가렌 박사의 사임 결정은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사나 경영진과의 어떤 의견 불일치의 결과가 아니며, 오히려 그의 새로운 고용주의 정책을 준수하기 위한 것이었다. 이 정책은 가렌 박사가 유사한 분야에서 치료 화합물을 개발하는 회사의 이사회에서 활동하는 것을 금지하고 있다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명
