인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 NSCLC 1차 치료를 위한 IMM2510/AXN-2510 임상 2상 시험을 진행한다고 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 인스틸바이오(나스닥: TIL)와 이뮤온코(홍콩증권거래소 코드: 1541.HK)는 "인스틸바이오와 이뮤온코, 중국에서의 화학요법과 병용한 PD-L1xVEGF 이중특이성 항체 IMM2510/AXN-2510의 1차 NSCLC 임상 2상 시험이 2025년 3분기 내 등록 완료를 목표로 하고 있으며, 초기 결과는 2025년 하반기에 예상된다"는 제목의 공동 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.인스틸바이오의 CEO인 브론슨 크라우치(Bronson Crouch)는 "우리의 협력사인 이뮤온코가 중국에서 NSCLC를 위한 ‘2510의 임상 발전을 이룬 것에 대해 매우 기쁘다"고 말했다.그는 "‘2510이 PD-(L)1xVEGF 이중특이성 항체로서 선도적인 위치를 차지할 잠재력이 있다고 확신하며, 중국에서 진행 중인 1차 화학요법 병용 시험의 초기 결과를 기대하고 있다. 동시에, 우리는 올해 말 미국 임상 개발을 시작하기 위한 준비를 진행하고 있으며, 이 잠재적인 중요한 신약을 전 세계 환자들에게 제공할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.이뮤온코의 CEO인 톈 웬즈(Tian Wenzhi)는 "우리의 협력으로 ‘2510이 의미 있는 진전을 이루었다. 우리는 1차 NSCLC 환자들을 대상으로 화학요법과 병용한 ‘2510의 임상 2상 시험을 활발히 진행하고 있다. 지금까지 생성된 데이터는 이 약물이 PD-(L)1xVEGF 계열 내에서 최고의 가능성을 지니고 있음을 강조한다. 우리는 2025년 하반기에 추가 임상 데이터를 공유할 예정이다"라고 말했다.‘2510의 화학요법 병용 임상 2상 시험은 중국에서 2025년 3분기 내 약 60명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상된다. 30명 이상의 NSCLC 환자가 등록되었으며, 2025년 3월
인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 인스틸바이오가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.인스틸바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적인 치료제 개발에 집중하고 있다.최근 하이라이트로는 중국에서 진행 중인 1차 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 AXN-2510/IMM2510과 화학요법의 병용 임상 시험이 있으며, 초기 임상 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.또한, 인스틸바이오는 2025년 말까지 미국에서 AXN-2510/IMM2510과 화학요법의 병용 임상 연구를 시작할 계획이다.2025년 3월 31일 기준으로 인스틸바이오는 총 1억 1,180만 달러의 현금, 현금성 자산, 제한된 현금, 시장성 증권 및 장기 투자를 보유하고 있다.이는 2024년 12월 31일 기준 1억 1,510만 달러에서 감소한 수치이다.인스틸바이오는 2025년 3월 31일 기준으로 보유한 자산이 2026년 이후의 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 540만 달러로, 2024년 같은 기간의 730만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 910만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,240만 달러에서 감소했다.구조조정 및 손상 비용은 1,610만 달러로, 2024년 같은 기간의 430만 달러에 비해 증가했다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 기본 및 희석 주당 순손실은 4.32달러로, 2024년 같은 기간의 3.74달러에 비해 증가했다.비GAAP 기준 주당 순손실은 1.32달러로, 2024년 같은 기간의 2.39달러에 비해 감소했다.인스틸바이오는 비GAAP 재무 지표를 통해 투자자들에게 보다 완전한 운영 결과를 제공하고자 하며, 이러한 지표는 경영진이 계획 수립 및 성과 측정을 위해 사용하는
인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 인스틸바이오(Instil Bio, Inc.)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.인스틸바이오는 AXN-2510/IMM2510 단독 요법에 대한 임상 데이터와 기타 고형 종양에서의 안전성 데이터를 2025년 상반기에 발표할 예정이다.또한, 중국에서 AXN-2510/IMM2510과 화학요법을 병행하는 1차 비소세포폐암(NSCLC) 환자 등록이 2025년 2분기에 시작될 것으로 예상되며, 초기 임상 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.미국에서 AXN-2510/IMM2510과 화학요법을 병행하는 임상 연구는 2025년 말 이전에 시작될 것으로 예상되며, 필요한 규제 승인을 받는 것이 전제 조건이다.2024년 12월 31일 기준으로 인스틸바이오는 총 1억 1,510만 달러의 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 1억 7,500만 달러에서 감소한 수치이다.인스틸바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 보유한 자산이 2026년 이후에도 운영 계획을 지속할 수 있도록 할 것이라고 밝혔다.2024년 4분기 및 연간 연구개발 비용은 각각 110만 달러와 1,180만 달러로, 2023년 같은 기간의 200만 달러와 3,960만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 4분기와 연간 각각 1,040만 달러와 4,420만 달러로, 2023년의 1,090만 달러와 4,760만 달러에 비해 소폭 감소했다.2024년 4분기와 연간 순손실은 각각 주당 1.82달러와 11.39달러로, 2023년의 1.99달러와 24.00달러에 비해 개선되었다.비GAAP 기준으로는 4분기와 연간 각각 1.08달러와 7.59달러의 순손실을 기록했다.인스틸바이오는 AXN-2510/IMM251
인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 IMM2510/SYN-2510의 중국 임상 진행 상황을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, 인스틸바이오가 "인스틸바이오, IMM2510/SYN-2510의 중국 임상 진행 상황 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.인스틸바이오의 협력사인 면역온코가 중국에서 진행 중인 IMM2510/SYN-2510의 1b/2상 임상 시험에서 첫 환자에게 약물을 투여했다.면역온코는 이 임상 시험에서 1차 환자를 등록할 계획이며, 2025년 하반기에는 초기 임상 데이터, 특히 1차 NSCLC 환자에 대한 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있다.또한, 인스틸바이오는 미국에서의 SYN-2510/IMM2510의 초기 임상 시험을 위해 NSCLC 환자를 대상으로 화학요법과 병용하여 등록할 계획이며, 필요한 규제 승인이 이루어질 경우 2025년 하반기에 시작할 예정이다.인스틸바이오의 CEO인 브론슨 크라우치는 "면역온코의 IMM2510/SYN-2510과 화학요법의 초기 임상 데이터는 NSCLC에서 IMM2510/SYN-2510의 개발을 진전시키는 데 매우 가치가 있을 것"이라고 말했다.SYN-2510/IMM2510은 여러 고형 종양 암 치료를 위해 개발 중인 PD-L1xVEGF 이중 특이 항체로, VEGF-A 외에도 여러 VEGF 수용체 리간드에 결합하는 VEGF 트랩을 특징으로 한다.인스틸바이오는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, SYN-2510은 여러 고형 종양 암 치료를 위한 차별화된 PD-L1xVEGF 이중 특이 항체이다.이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 인스틸바이오의 SYN-2510/IMM2510의 치료 잠재력, 임상 개발, 규제 승인 과정 등과 관련된 기대를 포함한다.그러나 이러한 미래 예측 진술은 다양한 위험과 불확실성에
