애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 Ixo-vec의 주요 Phase 3 ARTEMIS 시험 스크리닝을 완료했다고 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 애드베럼바이오테크놀로지스가 2025년 9월 22일에 발표한 보도자료에 따르면, 회사는 Ixo-vec을 평가하는 첫 번째 주요 Phase 3 시험인 ARTEMIS의 스크리닝을 2025년 9월 30일까지 완료할 계획이라고 밝혔다.이는 시험 시작 후 7개월 만에 이루어지는 것으로, 회사는 2025년 4분기까지 최소 284명의 치료 경험이 없는 환자와 치료 경험이 있는 환자의 전체 등록을 예상하고 있으며, ARTEMIS 시험의 데이터 발표는 2027년 1분기로 앞당겨질 것으로 보인다.ARTEMIS는 치료 경험이 없는 환자와 이전에 치료를 받은 환자 모두를 대상으로 Ixo-vec(6E10 vg/eye)와 aflibercept(2mg)을 8주마다 비교 평가하는 두 개의 Phase 3 등록 시험 중 첫 번째이다.시험에 대한 정보는 www.clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다(ARTEMIS 식별자: NCT06856577). Ixo-vec은 습성 노인성 황반변성을 치료하기 위한 임상 단계의 유전자 치료 제품 후보로, AAV.7m8이라는 독점 벡터 캡시드를 사용하여 aflibercept 코딩 서열을 포함하고 있다.Ixo-vec은 환자의 눈에 한 번의 IVT 주사로 투여되도록 설계되어 있으며, 장기적인 효능을 제공하고 빈번한 항-VEGF 치료의 부담을 줄이며, 환자의 순응도를 최적화하고 시력 결과를 개선하는 것을 목표로 한다.FDA는 습성 노인성 황반변성을 치료하기 위한 Ixo-vec에 대해 신속 승인 및 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정을 부여했다.또한, Ixo-vec은 EMA로부터 PRIME 지정을 받았으며, 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관으로부터 혁신 여권을 받았다.애드베럼바이오테크놀로지스는 유전자 치료를 통해 시력을 회복하고 실
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 애드베럼바이오테크놀로지스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 상당한 재정적 어려움에 직면해 있으며, 지속적인 운영 능력에 대한 중대한 의문이 제기되고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 4,440만 달러에 달하며, 이는 2025년 8월에 예정된 자금 조달을 포함하더라도 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원하기에 부족할 것으로 예상된다.회사는 추가 자본을 조달하기 위해 공모 또는 사모 방식의 자금 조달을 계획하고 있으며, 이러한 자금 조달이 성공적으로 이루어지지 않을 경우 제품 개발 프로그램을 지연, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 12억 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년 상반기 동안 운영에서 8,153만 달러의 현금을 사용했다.연구 및 개발 비용은 2025년 2분기 동안 3,712만 달러로, 전년 동기 대비 2,003만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 1,273만 달러로, 전년 동기 대비 3,077만 달러 감소했다.회사는 현재 임상 단계에 있는 제품 후보인 Ixo-vec의 개발을 진행 중이며, 이 제품은 습성 노인성 황반변성을 치료하기 위한 단일 주사 유전자 치료제이다.2024년 11월에는 LUNA 2상 임상 시험의 52주 결과를 발표했으며, 2025년 2월에는 ARTEMIS라는 3상 임상 시험을 시작했다.ARTEMIS 시험의 등록은 2026년 1분기까지 완료될 것으로 예상되며, 2027년 상반기에는 주요 데이터를 발표할 예정이다.회사는 2025년 8월 11일에 Frazier Life Sciences와의 사모 방식의 증권 구매 계약을 체결하여 100만 주의 보통주와 350만 주의 프리펀드 워런트를 발행할 예정이다.이 거래를 통해 회사는 1천만 달러의
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2025년 1분기 재무보고서를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 애드베럼바이오테크놀로지스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 주요 경영진의 인증서를 포함했다.Laurent Fischer CEO는 이 보고서가 사실을 왜곡하지 않으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 밝혔다.또한, Linda Rubinstein CFO도 동일한 인증을 했다.이들은 회사의 내부 통제 및 공시 절차의 효과성을 평가하고, 모든 중요한 결함 및 물질적 약점을 보고할 책임이 있다.2025년 3월 31일 기준으로 애드베럼바이오테크놀로지스는 8,310만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자금을 보유하고 있으며, 이는 2025년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.그러나 현재 보유하고 있는 자금이 향후 12개월 동안 운영을 지원하기에 충분하지 않다고 판단됐다.이로 인해 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기되고 있다.회사는 임상 개발을 위한 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자금이 필요하며, 이를 위해 공적 또는 사적 자본 조달, 제휴 및 라이센스 계약을 포함한 다양한 대안을 분석하고 있다.그러나 이러한 자금을 확보하지 못할 경우, 제품 개발 프로그램을 지연, 제한, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.2025년 1분기 동안 애드베럼바이오테크놀로지스는 4,701만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 연구 및 개발 활동의 지속적인 비용에 기인한다.연구 및 개발 비용은 2만 8747달러로, 전년 동기 대비 1만 3340달러 증가했다.일반 관리 비용은 1만 9474달러로, 5,685달러 증가했다.회사는 현재 Ixo-vec이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 습성 노인성 황반변성을 치료하기 위한 유전자 치료제이다.Ixo-vec은 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았으며, 2025년 2월에는 ARTEMIS라는 두 번째 임상 시험을 시작
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 파이프라인 하이라이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 애드베럼바이오테크놀로지스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함되어 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 보고서와 동반된 전시물의 정보는 애드베럼바이오테크놀로지스가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다. 애드베럼바이오테크놀로지스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며, 파이프라인 하이라이트와 예상되는 이정표를 제공했다.Laurent Fischer, M.D. 애드베럼바이오테크놀로지스의 사장 겸 CEO는 "2025년을 강력한 실행으로 시작하며, Ixo-vec에 대한 첫 번째 주요 시험인 ARTEMIS를 시작하게 되어 기쁘다. 망막 전문의와 환자들의 관심이 높아지고 있다. 올해 말에는 두 번째 등록 연구인 AQUARIUS를 시작할 예정이다"라고 말했다.이어 "OPTIC과 LUNA의 장기 데이터는 Ixo-vec이 습성 AMD 환자에게 One And Done™ 평생 주사 없는 시력 보존을 제공할 수 있는 잠재력에 대한 신뢰를 높인다. ARVO에서 발표된 새로운 데이터는 Ixo-vec의 세포 수준 맵핑과 aflibercept mRNA 발현을 보여주며, 차별화된 임상 프로필을 뒷받침한다"고 덧붙였다. Ixo-vec의 최근 프로그램 하이라이트로는 ARTEMIS의 시작이 있다.ARTEMIS는 습성 AMD 환자를 대상으로 한 최초의 등록 인트라비트레알 유전자 치료 시험으로, 치료 경험이 있는 환자와 치료 경험이 없는 환자를 모두 모집하고 있다. 이
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 애드베럼바이오테크놀로지스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서에 부록으로 첨부되어 있다.애드베럼바이오테크놀로지스의 CEO인 로랑 피셔는 "Ixo-vec이 습성 황반변성 환자들에게 최상의 치료 기준을 재정의할 준비가 되어 있다고 믿는다. Ixo-vec은 평생 시력 보존의 가능성과 우수한 안전성 프로필을 제공하며, 현재의 치료법보다 환자들에게 압도적으로 선호된다"고 말했다.2025년은 첫 번째 주요 임상 시험인 ARTEMIS의 시작으로 강력한 출발을 보이고 있다. ARTEMIS는 임상, 규제 및 상업적 성공 가능성을 높이기 위해 설계되었으며, 치료 경험이 없는 환자와 높은 치료 부담을 가진 환자를 포함한 광범위한 환자 집단을 평가할 예정이다.Ixo-vec 프로그램의 주요 내용으로는 ARTEMIS의 시작, LUNA 52주 시험 결과 발표, OPTIC 4년 시험 결과 발표 등이 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 2,570만 달러로, 2024년 9월 30일의 1억 5,320만 달러와 2023년 12월 31일의 9,652만 달러에 비해 감소했다. 연구 및 개발 비용은 2,410만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,530만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리 비용은 1,850만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,170만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일로 종료된 분기의 순손실은 4,090만 달러로, 기본 및 희석 주당 1.96달러의 손실을 기록했다. 2023년 같은 기간의 순손실은 2,450만 달러, 기본 및 희석 주당 2.42달러의 손실이었다.애드베럼바이오테크놀로지스는 Ixo-vec을 습성 황반변성 치료를 위한 임상 단계 유전자 치료제로 개발하고 있
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 LUNA와 OPTIC 임상시험 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 애드베럼바이오테크놀로지스가 습성 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 한 Ixoberogene soroparvovec(이하 Ixo-vec)의 LUNA 2상 임상시험에서 긍정적인 52주 최종 데이터를 발표했다.또한, OPTIC 확장 시험의 4년 장기 추적 데이터도 공개했다.이와 관련하여 회사는 발표 자료를 작성했으며, 해당 자료는 Exhibit 99.1로 제공된다.Ixo-vec은 습성 AMD 치료를 위한 임상 단계 유전자 치료제 후보로, LUNA와 OPTIC 시험 모두에서 환자들에게 긍정적인 반응을 보였다.LUNA 시험
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 애드베럼바이오테크놀로지스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 1,000만 달러의 라이센스 수익을 기록했으며, 이는 2023년 3분기와 비교해 증가한 수치이다.운영 비용은 연구 및 개발에 20,439만 달러, 일반 및 관리 비용에 9,782만 달러로 집계되었으며, 총 운영 비용은 30,221만 달러에 달했다.이로 인해 운영 손실은 29,221만 달러에 이르렀다.또한, 기타 수익은 2,087만 달러로, 전년 동기 대비 증가했다.최종
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 기업 하이라이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 애드베럼바이오테크놀로지스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함되어 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 보고서와 첨부된 자료의 정보는 애드베럼바이오테크놀로지스가 미국 증권거래위원
