마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템이 FDA 510(k) 승인을 획득했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 마이크로봇메디컬(나스닥: MBOT)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템에 대한 510(k) 승인을 받았다.LIBERTY® 시스템은 FDA에서 승인된 최초의 단일 사용, 원격 조작 혈관 로봇 시스템으로, 말초 혈관 시술에 사용된다.FDA 승인은 회사가 LIBERTY®를 미국에서 상용화할 수 있는 기반을 마련하며, 전통적인 자본 장비와 전용 인프라의 제약 없이 고급 로봇 기술에 대한 접근성을 제공하는 것을 목표로 한다.Harel Gadot 회장, CEO 및 사장은 "LIBERTY®에 대한 FDA 510(k) 승인을 획득한 것은 마이크로봇메디컬에 있어 중요한 순간이며, 혈관 로봇 기술의 미래에 대한 우리의 사명을 검증하는 것"이라고 말했다.그는 또한 "상용화 준비 전략이 올해 2분기부터 개발 및 실행되고 있으며, 우리는 시장 진입을 가속화할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.LIBERTY®의 주요 연구 결과는 로봇 내비게이션의 100% 성공률과 장치 관련 부작용이 없음을 보여주었다.이 연구는 또한 의사들의 방사선 노출을 92% 상대적으로 줄였음을 나타냈다.회사는 LIBERTY®의 상용화 동안 임상 데이터 수집을 계속할 계획이다.마이크로봇메디컬은 2025년 9월 8일부터 10일까지 뉴욕에서 열리는 H.C. Wainwright 연례 투자자 회의에 참석할 예정이다.Gadot 회장은 9월 9일 화요일 오전 9시에 라이브 웹캐스트를 진행할 예정이며, 회사 웹사이트의 '이벤트' 섹션을 통해 접속할 수 있다.투자자들은 H.C. Wainwright 영업 담당자에게 연락하거나 mpolyviou@evcgroup.com으로 연락하여 마이크로봇메디컬 경영진과의 일대일 미팅을 예약할 수 있다.마이크로봇메디컬은 혁신적인 혈관 시술을 위한 로봇 기술을 통해
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 미국 특허를 취득해서 시장 응용 가능성을 확대했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 20일, 마이크로봇메디컬은 미국 특허청(USPTO)으로부터 모듈형 로봇 수술 시스템에 대한 특허를 부여받았다.이 시스템은 기본 구조와 여러 개의 도구 수신 장치로 구성되어 있으며, 이들 장치는 독립적으로 기본 구조에 부착할 수 있다.회사는 이번 특허의 발급이 LIBERTY® 장치가 향후 더 넓은 범위의 혈관 내 시술에 적응할 수 있도록 할 가능성이 크다고 보고하며, 이는 회사가 목표로 하는 총 주소able 시장(TAM)을 크게 증가시킬 수 있다.이번 특허는 마이크로봇메디컬의 LIBERTY® 시스템 포트폴리오에 대한 미국 내 지적 재산 보호를 확장하며, 현재 전 세계적으로 12개의 특허가 부여되고 57개의 특허 출원이 진행 중이다.이 특허는 다양한 임상 요구에 대한 혁신과 맞춤화를 지원하여, 회사가 적응증을 다루고 잠재 고객 기반을 크게 확대할 수 있도록 한다.회사는 LIBERTY® 시스템의 추가 기능과 역량을 계속 구축할 수 있는 유연성과 보호를 갖추게 되며, 이는 매년 미국에서 수행되는 250만 건의 말초 혈관 내 시술을 넘어서는 잠재력을 지닌다.Harel Gadot 회장은 "우리는 LIBERTY®가 세계에서 가장 진보되고 독특한 로봇 시스템 중 하나라고 믿는다. 이는 최초의 완전 일회용 로봇 시스템이며, 모듈형 기능과 같은 독특한 특징을 갖추고 있다. 이번 특허는 우리의 차별화된 요소를 또 하나 인정받은 것이며, 미국에서 연간 600만 건 이상의 혈관 내 시술에 도달할 수 있는 가능성을 확장할 수 있다"고 말했다.LIBERTY®는 FDA 510(k) 승인을 기다리고 있는 조사 장치로, 현재 미국에서 판매되지 않는다.마이크로봇메디컬은 전 세계적으로 수백만 명의 환자와 제공자에게 치료의 질을 개선하기 위해 혈관 내 로봇 공학을 재정의하는 비전을 가진 의료 기술 회사이다.회사는 전통적인 고급
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 크리스티나 베일리가 신임 영업 부사장으로 임명됐다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 22일, 마이크로봇메디컬(나스닥: MBOT)은 혁신적인 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템의 개발사로서 크리스티나 베일리를 신임 영업 부사장으로 임명했다.베일리는 20년의 의료 기기 영업 경험을 가진 두 차례의 미국 올림픽 선수로, 상업 팀을 성공적으로 이끌어 매출 목표를 달성한 경력이 있다.그녀는 회사의 CEO이자 회장인 하렐 가돗에게 직접 보고할 예정이다.베일리는 보스턴 사이언티픽, 애보트, 스트라이커, 인튜이티브 서지컬과 같은 저명한 기업에서 다양한 영업 리더십 역할을 수행하며 성장과 혁신을 이끌어낼 통찰력을 갖추었다.엔돌로직의 미국 영업 부사장으로서 그녀는 영업 팀을 구축하고 확장하며 매출 이정표를 달성한 경험이 있다.베일리는 미국 아이스하키 협회의 이사로도 활동하고 있으며, 1998년 일본 나가노에서 열린 동계 올림픽에서 금메달을 획득한 미국 여자 아이스하키 팀의 일원이다.가돗 CEO는 "크리스티나는 그녀의 직업적 및 올림픽 경력 전반에 걸쳐 고성능 팀을 구축하고 운영한 경력을 가진 영업 리더"라며 "그녀의 리더십이 우리의 상업적 노력을 강화할 것이라고 믿는다"고 말했다.LIBERTY는 FDA 510(k) 승인을 기다리고 있는 연구용 장치로, 현재 미국에서 판매되지 않는다.마이크로봇메디컬은 전 세계적으로 수백만 환자와 제공자의 치료 품질을 개선하기 위해 혈관 로봇 공학을 재정의하는 비전을 가진 의료 기술 회사이다.이 회사는 전 세계 최초의 일회용 완전 소모성 혈관 로봇 시스템을 개발하여 고급 로봇 시스템에 대한 전통적인 접근 장벽을 없애는 것을 목표로 하고 있다.마이크로봇메디컬에 대한 추가 정보는 http://www.microbotmedical.com에서 확인할 수 있다.또한, 마이크로봇메디컬의 미래 재무 및 운영 결과, 연구, 기술, 임상 개발, 상업화 및 잠재적 기회에 대한 진술
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 ACCESS-PVI 시험 데이터 발표 예정이야.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 마이크로봇메디컬(이하 회사)은 ACCESS-PVI 시험의 데이터가 프랑수아 코르넬리스 박사에 의해 발표될 것이라고 보도자료를 통해 알렸다.발표는 2025년 4월 2일 수요일 오전 11시 33분 CT에 진행될 예정이다.이번 발표는 해당 연구의 데이터가 포디엄 발표를 통해 처음으로 공개되는 자리이다.ACCESS-PVI 시험은 말초 혈관 중재를 받는 환자에서 LIBERTY®의 성능과 안전성을 평가하는 다기관 단일군 시험이다.데이터 발표와 함께 회사의 경영진 및 임상 팀은 SIR 참석자들과의 미팅을 진행하고 있다.회사는 현재 2분기 중 LIBERTY®의 510(K) 승인에 대한 FDA의 결정을 기대하고 있다.마이크로봇메디컬은 상업화 단계에 있는 의료 기술 회사로, 전 세계 수백만 환자와 제공자의 치료 품질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있다.회사는 세계 최초의 일회용 완전 소모성 혈관 내 로봇 시스템을 개발했으며, 이는 기존의 고급 로봇 시스템 접근에 대한 장벽을 없애는 것을 목표로 하고 있다.마이크로봇메디컬의 미래 재무 및 운영 결과에 대한 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법 및 연방 증권법의 의미 내에서 미래 지향적 진술로 간주된다.이러한 진술은 역사적 사실이 아닌 경우(예: '할 것이다', '믿는다', '계획한다', '예상한다', '추정한다' 등의 단어가 포함된 경우)에도 해당된다.미래 지향적 진술은 회사의 상업적 초점으로의 전환을 지속하기 위한 추가 운영 자본의 필요성 및 능력, 시장 상황, LIBERTY® 혈관 내 로봇 시스템의 개발 및 상업화에 내재된 위험, 규제 경로 및 승인 결과의 불확실성 등을 포함한 위험과 불확실성을 포함한다.마이크로봇메디컬의 위험 요소에 대한 추가 정보는 SEC에 제출된 정기 보고서의 '위험 요소' 항목에서 확인할 수 있다.회사는 법률에 의해 요구되는 경
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 미국 판매 활동을 이끌기 위해 경력 있는 혈관내 판매 임원을 임명했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 마이크로봇메디컬(나스닥: MBOT)은 혁신적인 LIBERTY® 혈관내 로봇 시스템의 개발사로서, 혈관내 분야에서 경력을 쌓은 의료기기 판매 전문가인 폴 멀렌을 새로운 판매 부사장으로 임명했다.멀렌은 판매, 시장 개발 및 관리에서 광범위한 경력을 보유하고 있으며, 미국 내 회사의 상업 판매를 이끌 책임이 있다.그는 회사의 CEO이자 회장인 하렐 가돗에게 직접 보고하며, 즉각적인 책임은 FDA 승인 후 성공적인 출시를 보장하기 위한 판매 전략 및 인프라 구축을 포함한다.회사는 2025년 2분기 중 FDA의 결정을 기대하고 있음을 재확인했다. 폴 멀렌은 혈관내 질환을 위한 의료기기 시장에서 광범위한 경험을 가지고 있으며, 혁신적인 기술을 성공적으로 출시하고 넓은 판매 지역에서 효율성을 높였다.마이크로봇메디컬에 합류하기 전, 그는 이나리 메디컬의 판매 이사로 재직했으며, 이나리 메디컬은 2025년 2월 19일 스트라이커 코퍼레이션에 49억 4천만 달러에 인수됐다.멀렌은 이나리에서 폐색전증을 위한 최초의 FDA 승인 혈전 제거 장치를 포함하여 여러 혁신적인 장치를 출시하는 데 중요한 역할을 했다.최근에는 미국 내 100만 명 이상의 환자에게 영향을 미치는 만성 정맥 질환 치료를 위한 두 가지 새로운 장치를 출시하는 임무를 맡았다.그 이전에는 필립스 볼카노에서 혈관내 부문에서 여러 신기술을 출시하고 관상 및 말초 혈관 절제 제품 라인의 판매를 창출했다.또한, 그는 레메이트 혈관에서 동남부 지역 판매 관리자로 재직하며 혈관 외과 의사, C-suite 및 가치 분석 위원회를 대상으로 하는 직접 판매 대표 팀을 관리했다. 가돗은 "폴의 광범위한 상업 경험은 FDA 승인에 대비하여 우리의 상업 인프라를 구축하는 데 초석이 된다"고 언급했다."폴은 혈관내 분야에서 새로운 제품을 출시하
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 코어웰 헬스와 협력하여 로봇 원격 수술 데이터를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 마이크로봇메디컬은 코어웰 헬스와의 연구 협력이 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템을 사용하여 서로 떨어진 시설 간의 관상 동맥 시뮬레이션 모델에서의 가능성을 입증했다.이 프로젝트는 코어웰 헬스 시스템 내 두 개의 사이트에서 LIBERTY®를 사용하여 시뮬레이션된 심혈관 중재 절차를 수행하는 가능성을 평가한다. 두 사이트는 약 5마일 떨어져 있다.이 연구는 2025년 3월 8일부터 11일까지 워싱턴 D.C.에서 열리는 심혈관 연구 기술(CRT) 연례 회의에서 발표될 예정이며, 미국 심장학회(JACC) 인터벤션 온라인 판에 게재될 예정이다.연구 발표 제목은 '새로운 소형화된 로봇 시스템을 이용한 원격 로봇 관상 동맥 배선의 가능성: 전임상 생체 외 연구'이며, 발표자는 트리샤 고메즈 박사이다. 발표는 2025년 3월 10일 월요일 오후 4시 12분부터 4시 20분까지 진행된다. 발표 장소는 극장 #4이다.마이크로봇메디컬의 CEO이자 회장인 하렐 가돗은 "이 혁신적인 연구가 발표되게 되어 기쁘다. 이는 원격 수술 통합의 중요성을 반영한다."고 말했다.LIBERTY®의 원격 수술 기능은 아직 개발 중이며, 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 510(k) 사전 시장 제출에는 포함되지 않는다. 마이크로봇메디컬은 전 세계적으로 수백만 환자와 제공자의 치료 품질을 향상시키기 위해 노력하는 의료 기술 회사이다.마이크로봇메디컬은 세계 최초의 일회용 완전 소모성 혈관 로봇 시스템을 개발했으며, 이는 고급 로봇 시스템에 대한 접근의 전통적인 장벽을 없애는 것을 목표로 한다. 마이크로봇메디컬의 추가 정보는 공식 웹사이트에서 확인할 수 있다.또한, 마이크로봇메디컬의 미래 재무 및 운영 결과, 연구 및 기술의 성장, 상업화 및 잠재적 기회에 대한 진술은 1995년 개인 증권 소송 개혁법 및 연방 증권법의
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 SIR 연례 회의에서 최신 초록이 수락됐다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 마이크로봇메디컬은 내달 3월 29일부터 4월 2일까지 테네시주 내슈빌에서 열리는 중재 방사선학회(SIR) 연례 회의에서 발표될 최신 초록이 수락되었다.이번 발표에서는 회사의 ACCESS-PVI 시험 데이터가 처음으로 포디움 발표로 진행될 예정이다.ACCESS-PVI 시험은 말초 혈관 중재를 받는 환자에서 LIBERTY®의 성능과 안전성을 평가하는 다기관 단일군 시험이다.발표 제목은 '미니어처 일회용 로봇 시스템을 이용한 원격 제어 혈관 내 내비게이션: ACCESS-PVI 시험 결과'이며, 발표자는 메모리얼 슬론 케터링 암센터의 프랑수아 코르넬리스 박사이다.발표는 2025년 4월 2일 오전 11시 33분부터 11시 42분까지 진행될 예정이다.Harel Gadot 회장은 이번 최신 뉴스의 수락이 매우 중요하며, 주요 연구자들이 SIR 연례 회의에서 데이터를 처음으로 발표할 수 있게 됐다고 언급했다.그는 LIBERTY®의 잠재적 이점이 청중에게 의미 있고 중요할 것이라고 덧붙였다.마이크로봇메디컬은 세계 최초의 일회용 완전 소모성 혈관 내 로봇 시스템을 개발한 의료 기술 회사로, 전 세계 수백만 환자와 제공자의 치료 품질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있다.회사는 LIBERTY® 혈관 내 로봇 시스템의 상업적 마케팅을 위한 FDA의 510(k) 승인을 받을 수 있을지에 대한 불확실성과 같은 여러 위험 요소를 언급했다.또한, 마이크로봇메디컬은 SEC에 제출한 정기 보고서에서 위험 요소에 대한 추가 정보를 제공하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 LIBERTY® 상용 출시 준비를 위해 경영진을 강화했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 마이크로봇메디컬은 새로운 운영 이사직에 미칼 아후비아를 임명했다.아후비아는 생산 확대 및 생산 효율성 개선을 책임지며, 이는 2025년 2분기로 예정된 LIBERTY®의 상용 출시 준비에 중요한 역할을 할 예정이다.아후비아는 회사의 일반 관리자이자 최고 기술 책임자인 사이먼 샤론에게 보고하며, 그녀의 추가는 회사의 제조 및 운영 프로세스를 강화하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.아후비아는 20년 이상의 운영 경험을 보유하고 있으며, 필립스 헬스케어, 나노모션, XACT 로보틱스 및 요르단 밸리에서 운영 및 공급망 직책을 역임했다.그녀는 벤구리온 대학교에서 산업 공학 및 관리학 학사 학위를 취득했다.하렐 가돗 회장은 "LIBERTY®의 생산을 가장 효율적으로 확대하는 것은 우리의 상업 전략과 미래 성공의 핵심 활동"이라고 언급하며, 아후비아의 경험이 운영 계획을 실행하고 상업적 목표를 달성하는 데 도움이 될 것이라고 확신했다.마이크로봇메디컬은 전 세계 수백만 환자와 제공자의 치료 품질을 개선하는 것을 목표로 하는 의료 기술 회사로, 세계 최초의 일회용 완전 소모성 혈관 내 로봇 시스템을 개발했다.이 시스템은 기존의 고급 로봇 시스템 접근 장벽을 없애는 것을 목표로 한다.마이크로봇메디컬의 미래 재무 및 운영 결과에 대한 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법 및 연방 증권법의 의미 내에서 미래 지향적 진술로 간주된다.이러한 진술은 회사의 추가 운영 자본 및 전문 지식 필요성, LIBERTY® 혈관 내 로봇 시스템의 개발 및 상용화에 내재된 위험, 규제 경로 및 승인 결과의 불확실성 등을 포함한 위험과 불확실성을 포함한다.마이크로봇메디컬은 이러한 미래 지향적 진술을 업데이트할 의도나 의무가 없음을 명시한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 2024년 주요 이정표를 달성했고 LIBERTY® 상용화 FDA 제출을 완료했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 30일, 마이크로봇메디컬은 LIBERTY® 혈관 로봇 수술 시스템의 상용화를 위한 FDA 제출을 포함하여 2024년의 주요 이정표를 달성했다.이 회사는 2025년 상용 출시를 준비하기 위해 집중하고 있다. Harel Gadot 회장은 "2024년에는 LIBERTY의 성공적인 상용 출시를 위해 세 가지 주요 목표를 설정했다. 1) FDA 510(k) 제출 완료, 2) 상용화 인프라 구축, 3) 미래 성장을 지원하기 위한 전략적 이니셔티브 실행"이라고 말했다.이 회사는 지난 12개월 동안 다음과 같은 주요 이정표를 달성했다.첫째, FDA 510(k) 제출을 완료했다.둘째, ACCESS-PVI 주요 인체 임상 시험을 위한 Investigational Drug Exemption (IDE) 승인을 받았다. 셋째, 미국의 세 개 주요 의료 센터에서 ACCESS-PVI 주요 인체 임상 시험을 성공적으로 완료했다. 넷째, FDA 510(k) 제출을 위한 R&D 테스트를 완료했다. 다섯째, LIBERTY® 혈관 로봇 시스템의 상용화를 위한 510(k) 파일을 FDA에 제출했다.또한, ISO 13485 인증을 받았고, 재고 구축을 시작했으며, ACCESS-PVI 임상 시험 결과를 여러 회의에 제출했다. 이 회사는 2025년 2분기에 LIBERTY를 미국에서 출시할 계획이며, 향후 성장을 지원하기 위해 미국 외 추가 규제 승인을 받을 예정이다.마이크로봇메디컬은 전 세계적으로 환자와 제공자의 치료 품질을 개선하기 위해 노력하는 의료 기술 회사이다. 이 회사는 세계 최초의 일회용 완전 소모성 혈관 로봇 시스템을 개발했다. 이 시스템은 기존의 고급 로봇 시스템 접근 장벽을 없애는 것을 목표로 한다. 마이크로봇메디컬의 재무 상태는 상용화 목표를 지원하기 위한 기반을 마련한 것으로 보인
마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템 상용화를 위한 FDA 제출을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 마이크로봇메디컬(증권코드: MBOT)은 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템에 대한 510(k) 사전 시장 통지를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.LIBERTY®는 세계 최초의 단일 사용, 완전 일회용 혈관 절차를 위한 로봇 시스템이다.510(k) 제출은 말초 혈관 중재를 받는 인간 피험자에 대한 LIBERTY®의 성능과 안전성을 평가하기 위한 다기관 단일군 시험의 성공적인 완료에 따른 것이다.회사는 2025년 2분기 중 FDA의 마케팅 승인을 예상하고 있으며, 승인이 이루어진 후 미국 내
