라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 주식 분할을 결정했고 수정된 정관을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 라이엘이뮤노파마가 델라웨어 주 국무부에 수정된 정관을 제출하여 1대 20 비율의 역주식 분할을 시행한다.이 결정은 2025년 5월 15일에 열린 주주총회에서 주주들의 승인을 받았다.역주식 분할은 2025년 5월 30일 동부 표준시 기준 오후 5시에 효력이 발생하며, 이 시점에서 발행된 보통주 20주가 자동으로 1주로 전환된다.주당 액면가는 변동이 없다.역주식 분할로 인해 모든 주식 옵션의 행사 가격과 발행 가능한 주식 수가 비례적으로 조정되며, 주식 옵션의 행사 가격은 가장 가까운 1/100센트로 반올림된다.또한, 2021년 주식 인센티브 계획 및 직원 주식 구매 계획에 따라 발행 가능한 주식 수는 비례적으로 감소하며, 가장 가까운 정수로 내림 처리된다.역주식 분할로 인해 발생하는 분수 주식은 발행되지 않으며, 분수 주식을 받을 자격이 있는 주주들은 현금으로 대체 지급받는다.역주식 분할은 모든 주주에게 비례적으로 적용되며, 주주들의 지분 비율에는 영향을 미치지 않는다.라이엘이뮤노파마의 보통주는 2025년 6월 2일 나스닥 글로벌 선택 시장에서 조정된 기준으로 거래를 시작할 예정이다.역주식 분할 후 새로운 CUSIP 번호는 55083R203이다.2025년 5월 27일 기준으로 발행된 보통주는 296,161,570주이며, 역주식 분할 후 약 14,808,078주가 발행될 예정이다.수정된 정관의 사본은 이 보고서의 부록 3.1로 제출되었다.이 수정된 정관은 라이엘이뮤노파마의 이사회에 의해 승인되었으며, 주주들의 승인을 받아 정식으로 채택되었다.이 문서는 2025년 5월 27일 라이엘이뮤노파마의 CEO인 찰스 뉴턴에 의해 서명되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 라이엘이뮤노파마가 2025년 주주총회를 가상으로 개최했다.주주총회 시작 시, 원격 통신 또는 위임을 통해 참석한 주주는 212,358,298주를 보유하고 있으며, 이는 2025년 4월 11일 기준으로 발행된 295,337,557주의 71.9%에 해당하고, 사업 진행을 위한 정족수를 충족했다.주주총회에서 회사의 주주들은 네 가지 제안에 대해 투표했으며, 각 제안의 세부 사항은 2025년 4월 21일 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 자세히 설명되어 있다.각 안건에 대한 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건은 2028년 주주총회까지 재직할 Class I 이사를 선출하는 것이며, 캐서린 프리드먼이 156,345,397표를 얻어 선출되었고, 5,956,389표가 유효하지 않았으며, 50,056,512표는 중립으로 처리되었다.두 번째 안건은 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 어니스트 앤 영 LLP의 임명을 비준하는 것이며, 212,014,389표가 찬성, 288,042표가 반대, 55,867표가 중립으로 처리되었다.세 번째 안건은 회사의 주요 경영진 보상에 대한 자문적 승인을 요청하는 것이며, 160,688,745표가 찬성, 1,547,344표가 반대, 65,697표가 중립으로 처리되었다.마지막으로 네 번째 안건은 회사의 정관을 수정하여 주식의 역분할을 승인하는 것이며, 199,897,130표가 찬성, 12,368,486표가 반대, 92,682표가 중립으로 처리되었다.이 모든 안건은 주주총회에서 통과됐다.또한, 이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 라이엘이뮤노파마의 재무 책임자인 찰스 뉴턴이 서명했다.현재 라이엘이뮤노파마는 212,358,298주의 주식을 보유하고 있으며, 이는 회사의 재무 상태를 나타내는 중요한 지표
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 라이엘이뮤노파마가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 7천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 3천 달러에 비해 증가한 수치다.운영 비용은 57,374천 달러로, 지난해 55,578천 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 43,447천 달러로, 지난해 43,174천 달러에 비해 소폭 증가했다.일반 관리 비용은 14,046천 달러로, 지난해 13,494천 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 57,367천 달러로, 지난해 55,575천 달러에 비해 증가했다.순손실은 52,195천 달러로, 지난해 60,667천 달러에 비해 감소했다.회사는 LYL314(구 IMPT-314)라는 차세대 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보를 개발 중이며, 현재 1상/2상 임상 시험이 진행 중이다.이 제품 후보는 재발성 및 불응성 대형 B세포 림프종 환자들을 대상으로 하고 있으며, 임상 시험에서 94%의 전체 반응률을 기록했다.회사는 또한 2025년 중반에 재발성 및 불응성 대형 B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 주요 시험을 시작할 계획이다.이와 함께, 회사는 자사의 LyFE 제조 센터에서 LYL314의 임상 공급을 제조하고 있으며, FDA의 조사 및 승인을 받았다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 3억 3천만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 향후 12개월 이상 운영 자금 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 제품 후보의 개발 및 상용화를 위한 자금 조달을 포함한다.회사는 또한 2024년 2월 28일에 Cowen과의 판매 계약을 통해 최대 1억 5천만 달러의 자본을 조달할 수 있는 기회를 마련했다.회사는 향후 임상 시험 및 제품 후보의 상용화에 대한 불
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 2025년 1분기 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 라이엘이뮤노파마가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.라이엘이뮤노파마는 LYL314라는 차세대 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보의 임상 데이터를 발표했으며, 이는 재발 및/또는 난치성 대형 B세포 림프종 치료를 위한 다기관 임상 시험의 결과이다.이 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LYL314에 대한 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받았으며, 이는 재발 및/또는 난치성 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 대한 것이다.LYL314의 임상 공급은 라이엘의 LyFE 제조 센터에서 생산되고 있으며, FDA의 임상 시험 승인 후 기술 이전이 성공적으로 완료됐다.라이엘은 2025년 중반에 LYL314의 주요 시험을 시작할 계획이며, 2026년 초에는 2차 치료 설정에서의 주요 시험도 시작할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 3,010만 달러로, 이는 2027년까지 여러 임상 이정표를 통해 파이프라인을 발전시키는 데 필요한 자금을 지원한다.라이엘의 주요 임상 프로그램인 LYL314는 재발 및/또는 난치성 대형 B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 1/2상 시험에서 평가되고 있다.LYL314는 FDA로부터 RMAT 지정을 받았으며, 이는 공격적인 대형 B세포 림프종 환자에게 중요한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 인정받은 것이다.라이엘의 CEO인 린 시리 박사는 "우리는 LYL314의 임상 개발 전략에서 진전을 이루고 있으며, 6월 스위스 루가노에서 열리는 국제 악성 림프종 회의에서 CAR T세포 치료를 받지 않은 공격적인 대형 B세포 림프종 환자에 대한 새로운 임상 데이터를 발표할 예정이다"라고 말했다.2025년 1분기 동안 라이엘은 5,220만 달러의 순손실을 기록했으며, 이
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 제조 시설을 폐쇄하고 인력을 감축했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 라이엘이뮤노파마의 리포트에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 신약 비교 프로토콜에 대한 승인을 받은 후, 워싱턴주 보델에 위치한 라이엘의 LyFE 제조 센터가 재발/불응성 공격성 대형 B세포 림프종에 대한 진행 중인 1/2상 임상 시험을 위한 IMPT-314를 제조하고 있다.라이엘은 LyFE 제조 센터가 진행 중인 시험과 계획된 주요 시험, 그리고 잠재적인 상업적 출시를 위한 충분한 용량을 제공할 것으로 기대하고 있다.2025년 3월 31일, 라이엘의 이사회는 2024년 라이엘의 ImmPACT Bio 인수의 일환으로 인수한 웨스트 힐스 제조 시설의 폐쇄를 승인했다. 이사회는 또한 해당 폐쇄와 관련하여 웨스트 힐스에서 약 73명의 직원 감축을 승인했다.이러한 조치와 관련하여, 회사는 퇴직금, 복리후생, 급여세 및 기타 인력 감축 비용과 관련하여 300만 달러에서 400만 달러 사이의 총 비용이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이는 주로 2025년 2분기와 3분기에 인식될 예정이다. 회사가 시설 폐쇄 및 관련 인력 감축과 관련하여 발생할 것으로 예상하는 비용은 여러 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 크게 다를 수 있다.라이엘은 2025년에 1억 7,500만 달러에서 1억 8,500만 달러의 순 현금 사용을 예상하고 있으며, 이는 2027년까지 여러 가치 창출 임상 촉매를 통해 현금 유동성을 제공할 것으로 기대하고 있다.2025년 3월 27일, 매튜 랭이 2025년 4월 13일부로 최고 사업 책임자직 및 회사의 모든 직위에서 사임한다고 통보했다. 그는 2025년 9월 30일까지 회사의 고문으로 남을 예정이다.이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 역사적 사실이 아닌 모든 진술을 포함한다. 이러한 진술은 회사의 현재 계획, 목표, 기
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 라이엘이뮤노파마가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 첨부된 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.라이엘이뮤노파마는 임상 단계의 회사로, 암 환자를 위한 차세대 CAR T세포 치료제 파이프라인을 발전시키고 있다.2024년 4분기 및 연간 실적을 발표하며, 라이엘이뮤노파마의 CEO인 린 시리 박사는 "작년은 라이엘에게 변혁의 해였으며, 이제 유망한 임상 데이터에 기반하여 IMPT-314의 중추 개발을 시작할 준비가 되어 있다"고 말했다.IMPT-314는 공격적인 대형 B세포 림프종 환자를 위한 차세대 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보로, 완전 반응률을 증가시키고 반응 지속 기간을 연장할 가능성이 있다.라이엘은 2024년 4분기 동안 191.9백만 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년 같은 기간의 52.9백만 달러의 순손실과 비교된다.2024년 연간 순손실은 343.0백만 달러로, 2023년의 234.6백만 달러와 비교된다.2024년 4분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 48.7백만 달러로, 2023년의 47.0백만 달러와 비슷한 수준이다.그러나 연간 R&D 비용은 171.6백만 달러로, 2023년의 182.9백만 달러에서 감소했다.라이엘은 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 383.5백만 달러에 달한다.이는 2027년까지 여러 임상 이정표를 통해 파이프라인을 발전시키는 데 충분할 것으로 보인다.라이엘은 IMPT-314의 3차 및 이후 설정에서의 중추 시험을 2025년 중반에 시작할 계획이며, 2차 설정에서의 중추 시험은 2026년 초에 시작할 예정이다.또한, 2026년에는 새로운 IND를 제출할 계획이다.라이엘이뮤노파마는 차세대 CAR T세포 치료제를 통해 암
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건 미달 통지를 받았다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 라이엘이뮤노파마는 나스닥 주식시장 LLC의 상장 자격 직원으로부터 통지(이하 '통지')를 받았다.통지에 따르면, 회사의 보통주가 지난 33일 연속으로 주당 1달러 미만으로 거래되었으며, 이는 나스닥 상장 규정 5450(a)(1)에서 요구하는 최소 종가 기준에 미달하는 상황이다.통지는 회사의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)에 따라, 회사는 최소 종가 요건을 충족하기 위해 180일의 기간, 즉 2025년 7월 22일까지(이하 '준수일') 주당 1달러 이상의 종가를 최소 10일 연속 유지해야 한다.만약 회사가 준수일까지 요건을 충족하지 못할 경우, 추가로 180일의 기간이 주어질 수 있다.두 번째 준수 기간을 받기 위해서는 회사가 나스닥 자본 시장으로 상장을 이전하고, 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치 및 나스닥 자본 시장의 모든 초기 상장 기준을 충족해야 하며, 최소 종가 요건을 제외한 모든 요건을 충족해야 한다.또한, 두 번째 준수 기간 동안 최소 종가 결핍을 해결할 의사를 나스닥에 서면으로 통지해야 한다.만약 나스닥 직원이 회사가 결핍을 해결할 수 없다고 판단하거나, 회사가 추가 준수 기간을 받을 자격이 없다고 판단할 경우, 나스닥은 회사의 보통주가 상장 폐지될 것이라는 통지를 제공할 것이다.이 경우, 회사는 나스닥 상장 규정에 따라 상장 폐지 결정에 대해 청문 패널에 항소할 수 있다.그러나 회사가 상장 폐지 통지를 받고 나스닥에 항소하더라도, 그러한 항소가 성공할 것이라는 보장은 없다.회사는 준수일까지 보통주의 종가를 적극적으로 모니터링하고, 필요시 역주식 분할 등의 조치를 통해 나스닥의 상장 요건을 충족하기 위한 잠재적 조치를 평가할 예정이다.그러나 회사가 최소 종가 요건을 충족하거나 나스닥 상장 기준을 준수할 수 있을 것
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 ImmPACT Bio USA를 인수했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 라이엘이뮤노파마가 2024년 10월 31일(이하 '종료일')에 ImmPACT Bio USA Inc.의 인수를 완료했다.이번 인수는 2024년 10월 24일에 체결된 합병 계약에 따라 이루어졌으며, 라이엘이뮤노파마는 ImmPACT의 모든 발행 주식을 인수하기 위해 3천만 달러의 현금과 3,750만 주의 자사 주식을 지급했다.인수 후 ImmPACT는 라이엘이뮤노파마의 간접적인 완전 자회사로 남게 된다.인수 후 지급될 조건부 보상에는 특정 임상 이정표의 달성 또는 특정 규제 승인 획득 시 지급될 수 있는 1,250만 주의 추가 자사 주식과 미국 내 이중 표적 CD19/20 CAR T-세포 제품의 향후 순매출에 대한 저단위 로열티가 포함된다.이번 인수에 대한 프로 포르마 재무 정보는 2024년 9월 30일 기준의 조정된 재무 상태와 2023년 12월 31일 및 2024년 9월 30일 기준의 운영 성과를 포함한다.2024년 9월 30일 기준의 프로 포르마 조정된 재무 상태는 인수가 이루어진 것으로 가정하고 작성되었으며, 2023년 1월 1일 기준으로 인수가 이루어진 것으로 가정한 운영 성과는 라이엘이뮤노파마와 ImmPACT의 역사적 재무 제표를 기반으로 한다.2024년 9월 30일 기준의 프로 포르마 조정된 재무 상태에서 자산은 총 619,215천 달러로 나타났으며, 이 중 현금 및 현금성 자산은 78,497천 달러, 단기 투자 자산은 340,248천 달러, 그리고 총 자산은 608,711천 달러로 집계되었다.2023년 12월 31일 기준으로는 총 자산이 58,524천 달러로 나타났으며, 이 중 현금 및 현금성 자산은 39,911천 달러, 단기 투자 자산은 1,245천 달러였다.2023년 동안의 운영 성과는 총 운영 비용이 384,513천 달러로 집계되었으며, 이 중 연구 및 개발 비용은 223,637천 달러, 일반 및
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 IMPT-314의 초기 긍정적 임상 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 라이엘이뮤노파마는 66회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 대형 B세포 림프종 환자를 대상으로 한 IMPT-314의 1-2상 임상 시험 초기 데이터를 발표했다.IMPT-314는 대형 B세포 림프종 치료를 위해 승인된 CD19 표적 CAR 치료제와 비교하여 완전 반응률을 증가시키고 반응 지속 기간을 연장하도록 설계된 차세대 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보이다.발표된 데이터에 따르면, CAR T-나이브 환자에서 IMPT-314 치료 후 객관적 반응률(ORR)은 94%로 나타났고, 3개월 내에 71%의
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 이사를 사임하고 서명했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 22일, 한스 비숍이 라이엘이뮤노파마의 이사회 및 이사회 내의 지명 및 기업 거버넌스 위원회에서 사임했다.비숍의 사임은 회사와의 어떠한 의견 불일치나 분쟁의 결과가 아니었다.2024년 11월 26일, 이 보고서는 증권 거래법 1934년의 요구 사항에 따라 서명됐다.서명자는 매튜 랭으로, 직책은 최고 사업 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 라이엘이뮤노파마가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익 34만 달러를 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 25만 달러에 비해 증가한 수치이다.그러나 9개월 누적 수익은 50만 달러로, 2023년 같은 기간의 117만 달러에 비해 감소했다.운영 비용은 50만 5천 달러로, 2023년 3분기의 59만 0천 달러에 비해 감소했으며, 연구 및 개발 비용은 39만 5천 달러로, 2023년 3분기의 43만 8천 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 11만 7천
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 2024년 3분기 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 라이엘이뮤노파마가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서 회사는 임팩트 바이오를 인수하고, IMPT-314라는 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보를 추가하여 임상 파이프라인을 강화했다.IMPT-314는 공격적인 재발/불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자에서 강력한 1상 임상 데이터를 보유하고 있다.또한, 라이엘이뮤노파마는 2024년 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 IMPT-314의 초기 데이터를 발표할 예정이다.회사는 암 면역 요법 학회(SIT
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 임팩트 바이오를 인수했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 라이엘이뮤노파마가 임팩트 바이오 USA 인수를 완료했다고 발표했다.이번 인수는 라이엘의 임상 파이프라인을 강화하며, IMPT-314라는 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보를 추가하게 된다. 이 제품은 2025년 B세포 비호지킨 림프종 환자들을 대상으로 중요한 개발이 시작될 예정이다.또한, 수만트 라마찬드라 박사가 라이엘의 이사회에 임명되었다.라이엘이뮤노파마는 임상 단계의 T세포 재프로그래밍 회사로, 고형 종양 및 혈액 악성 종양 환자들을 위한 차세대 CAR T세포 치료제를 개발하고 있다. 라이엘은 임팩트 바
