메루스(MRUS, Merus N.V. )는 5,263,158주 공모 주식 발행을 위한 인수 계약을 체결했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 메루스는 제프리스 LLC, BofA 증권, Leerink 파트너스 LLC, 구겐하임 증권 LLC 및 트루이스트 증권과 함께 인수 계약을 체결했다.이번 계약은 메루스가 공모를 통해 5,263,158주의 보통주를 발행하고 판매하는 것과 관련이 있다.주당 공모 가격은 57달러이며, 인수 수수료와 커미션을 제외한 금액이다.메루스는 이 공모를 통해 약 2억 8,170만 달러의 순수익을 예상하고 있으며, 이 자금은 임상 개발, 전임상 연구 및 기술 개발, 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용될 예정이다.메루스는 이 자금이 최소 2028년까지 운영을 지원할 것이라고 믿고 있다.인수 계약에는 메루스와 인수자 간의 일반적인 진술, 보증 및 계약 조건이 포함되어 있으며, 1933년 증권법에 따른 책임에 대한 면책 조항도 포함되어 있다.또한, 네덜란드 법률에 대한 법률 자문을 제공한 NautaDutilh N.V.는 발행될 보통주의 유효성에 대한 의견서를 발행했다.이 의견서는 2025년 6월 4일자로 작성되었으며, SEC에 제출될 예정이다.메루스는 이번 공모를 통해 발행되는 주식의 유효성에 대한 법률 자문을 받았으며, 이 자문은 네덜란드 및 유럽 연합의 법률에 따라 해석된다.메루스는 이번 공모를 통해 발행되는 주식이 유효하게 발행되고, 완전하게 지불되며, 비과세 상태가 될 것이라고 확신하고 있다.메루스의 현재 재무 상태는 안정적이며, 이번 공모를 통해 확보한 자금이 향후 성장에 기여할 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 임상 데이터 업데이트를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 메루스가 2025년 5월 22일, 진행 중인 이중 특이성 항체 페토세미탐맙과 펨브롤리주맙의 병용 요법에 대한 2025년 2월 27일 기준의 중간 임상 데이터를 발표했다.45명의 환자가 치료를 받았으며, 효능 평가 가능 인구는 데이터 컷오프 날짜 기준으로 한 번 이상의 용량을 투여받은 43명의 환자로 구성되었다.이들 중 1명 이상에서 기준선 이후 종양 평가가 이루어졌거나, 질병 진행 또는 사망으로 조기 중단된 환자들이 포함되었다.45명의 환자에 대한 중앙 추적 관찰 기간은 14.3개월이었다.43명의 평가 가능 환자 중 확인된 전체 반응률은 63%로, 6명의 완전 반응과 21명의 부분 반응이 포함되었다.HPV 관련 암 환자 8명 중 4명이 반응을 보였으며, PD-L1 수준에 따라 반응이 관찰되었다.CPS 1-19의 경우 47% (8/17), CPS 20 초과의 경우 73% (19/26)였다.중앙 무진행 생존 기간은 9개월로 보고되었으며, 중앙 반응 지속 기간과 중앙 전체 생존 기간은 도달하지 못했다.12개월 시점에서 전체 생존률은 79%로, 43명 중 30명이 검열되었다.데이터 컷오프 시점에서 14명의 반응자가 치료를 계속 받고 있었으며, 45명의 환자에서 병용 요법은 일반적으로 잘 견뎌졌고, 펨브롤리주맙과의 중대한 중복 독성은 관찰되지 않았다.치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 45명의 환자에서 보고되었으며, G3 이상의 TEAEs는 27명(60%)에서 발생하였고, 이 중 20명(44%)은 치료 관련 TEAEs를 경험하였다.주입 관련 반응은 38%의 환자에서 보고되었으며, G3는 7%로, G4 또는 G5는 없었고, 주로 첫 번째 주입 중에 발생하였으며 해결되었다.회사는 2026년에 3상 시험의 중간 결과를 공유할 가능성이 있다고 밝혔다.이 현재 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서에 포함된
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 주주총회 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 메루스가 연례 주주총회를 개최했다.모든 제안에 대해 총 61,712,250주의 보통주가 참석하거나 위임되어, 2025년 4월 23일 기준으로 발행된 보통주의 약 89.20%를 차지했다.주주총회에서 논의되고 투표된 제안의 결과는 다음과 같다.제안 1 - 2024 회계연도의 네덜란드 법정 연간 계좌 채택: 찬성 57,716,793주, 반대 29주, 기권 18,530주, 브로커 비투표 3,976,898주. 제안 2 - 2025 회계연도의 외부 감사인으로 KPMG Accountants N.V. 임명: 찬성 61,535,776주, 반대 168,451주, 기권 8,023주, 브로커 비투표 0주. 제안 3 - 2024 회계연도 동안 이사회의 각 이사에 대한 책임 면제: 찬성 57,655,084주, 반대 21,373주, 기권 58,895주, 브로커 비투표 3,976,898주. 제안 4 - 비상임 이사로 Anand Mehra, M.D. 재임명: 제안 4a - 비상임 이사 후보 추천 기회: 찬성 35,939,580주, 반대 16,862,251주, 기권 4,933,521주, 브로커 비투표 3,976,898주. 제안 4b - 비상임 이사로 Anand Mehra, M.D. 재임명: 찬성 53,233,592주, 반대 3,226,082주, 기권 1,275,678주, 브로커 비투표 3,976,898주. 제안 5 - 비상임 이사로 Maxine Gowen, Ph.D. 재임명: 제안 5a - 비상임 이사 후보 추천 기회: 찬성 35,108,942주, 반대 16,868,490주, 기권 5,757,920주, 브로커 비투표 3,976,898주. 제안 5b - 비상임 이사로 Maxine Gowen, Ph.D. 재임명: 찬성 57,605,971주, 반대 121,866주, 기권 7,515주, 브로커 비투표 3,976,898주. 제안 6 - 회사의 이사회에 주식(또는 해당 주식의
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 내부 거래 준수 정책과 인증서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 메루스는 2025년 3월 19일자로 내부 거래 준수 정책을 발표했다.이 정책은 총 7개의 섹션으로 구성되어 있으며, 각 섹션은 다음과 같은 내용을 포함한다.첫 번째 섹션은 개요를 제공하며, 두 번째 섹션은 내부 거래를 금지하는 회사의 정책을 명시한다.세 번째 섹션에서는 내부 거래의 정의를 설명하고, 네 번째 섹션은 내부 거래를 방지하기 위해 회사가 마련한 절차를 포함한다.다섯 번째 섹션은 이 정책에 의해 금지되는 추가 거래를 설명하며, 여섯 번째 섹션은 규칙 10b5-1 거래 계획에 대해 설명한다.마지막으로 일곱 번째 섹션은 준수 인증서의 실행 및 반환에 대해 언급한다.이 정책은 메루스 및 그 자회사인 메루스 US, Inc.의 모든 임원, 이사 및 직원에게 적용된다.이 정책에 따라, 임원, 이사 또는 직원은 중요한 비공식 정보를 보유하고 있는 동안 어떤 종류의 증권도 구매하거나 판매할 수 없다.예를 들어, 메루스와 거래하는 회사에 대한 중요한 비공식 정보를 알게 된 경우, 해당 임원, 이사 또는 직원은 그 정보가 공개되거나 더 이상 중요하지 않게 될 때까지 해당 회사의 증권을 거래할 수 없다.또한, 메루스는 2025년 4월 7일자로 두 명의 주요 임원, 즉 스벤 (빌) 안테 룬드버그와 그레고리 D. 페리를 포함한 인증서를 제출했다.스벤 룬드버그는 메루스의 연례 보고서인 Form 10-K/A를 검토했으며, 이 보고서에는 중요한 사실에 대한 허위 진술이 없고, 보고서의 기간에 대해 오해의 소지가 없도록 필요한 사실이 누락되지 않았음을 인증했다.그레고리 페리도 동일한 내용을 인증했다.이로써 메루스는 내부 거래 준수 정책을 통해 투명성을 높이고, 모든 임직원이 법규를 준수하도록 하는 노력을 지속하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 BIZENGRI®의 FDA 승인을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 4일, 메루스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 BIZENGRI®(제노쿠투주맙-지비코)의 승인을 받았다.이 치료제는 췌장 선암 또는 비소세포 폐암(NSCLC)으로 진단받은 성인 환자에게 사용되며, 이들 환자는 진행성 절제 불가능 또는 전이성 상태에서 NRG1 유전자 융합을 보유하고 있으며, 이전의 전신 요법 후 질병이 진행된 경우에 해당한다.이러한 적응증은 전체 반응률(ORR) 및 반응 지속 기간(DOR)을 기반으로 한 가속 승인으로 승인되었다.이러한 적응증에 대한 지속적인 승인은 확인 시험에서 임상적 이익의 검증 및 설명에 따라
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 파트너 테라퓨틱스와 라이선스 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 27일(이하 "발효일")에 메루스는 델라웨어 주에 설립된 파트너 테라퓨틱스와 라이선스 계약(이하 "라이선스 계약")을 체결했다.라이선스 계약에 따라 메루스는 파트너에게 (i) 미국 내 NRG1+ 암 치료를 위한 제노쿠투주맙의 활용과 (ii) NRG1+ 암 치료를 위한 제노쿠투주맙의 동반 진단 테스트 개발, 제조 및 상용화를 위한 특정 특허권 및 노하우에 대한 독점적이고 서브라이선스 가능한 로열티 지급 라이선스를 부여했다.또한, 메루스는 미국 외에서 NRG1+ 암 치료를 위한 제노쿠투주맙의 상용화를 위한 제한적이고 비
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 FDA가 제노쿠투주맙의 생물학적 라이센스 신청에 대한 목표일을 연장했다고 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 메루스가 미국 식품의약국(FDA)이 제노쿠투주맙(Zeno)의 생물학적 라이센스 신청에 대한 처방약 사용자 수수료법 목표일을 2025년 2월 4일로 연장했다고 발표했다.이 발표는 메루스의 향후 제품 출시 일정에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상된다.또한, 이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 메루스의 대표인 스벤(빌) 안테 룬드베르크가 서명했다.서명일자는 2024년 11월 5일이다.스벤(빌) 안테 룬드베르크는 메루스의 사장 겸 최고경영자(CEO)로 재직
메루스(MRUS, Merus N.V. )는 2024년 3분기 재무 보고서를 작성했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 메루스 N.V.는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 제출했다.이 보고서는 메루스의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 제시하고 있으며, 보고서에 포함된 재무 정보는 모든 중요한 측면에서 정확하다.메루스는 현재 임상 단계의 항체 치료제를 개발하는 회사로, 2024년 9월 30일 기준으로 9억 3천 7백 5십만 달러의 누적 적자를 기록했다.회사는 앞으로도 상당한 비용과 운영 손실이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이는 항체 후보 물질의 개발 및 상용화를 위한 규제 승인 절차와 관련이 있다.202
