피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 H.C. Wainwright가 27회 연례 글로벌 투자 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 피오파마슈티컬스는 2025년 9월 8일부터 10일까지 개최되는 H.C. Wainwright 27회 연례 글로벌 투자 컨퍼런스에서 발표 회사로 선정됐다.피오파마슈티컬스는 현재 진행 중인 피부암에 대한 1b 단계 임상 시험의 5번째 코호트에서 환자들이 치료받고 있다.피오파마슈티컬스의 로버트 비터맨 CEO는 임상 시험의 진행 상황에 대한 업데이트를 제공할 예정이다. 또한, 그는 연구의 치료 단계 완료 후 PH-762 개발 프로그램의 전략과 예상 단계를 논의할 예정이다.발표는 2025년 9월 10일 동부 표준시 기준 오후 1시 30분부터 2시까지 진행된다. 장소는 뉴욕시 롯데 뉴욕 플라자 호텔에서 열리는 H.C. Wainwright 27회 연례 글로벌 투자 컨퍼런스이다.비터맨 CEO는 컨퍼런스 기간 동안 2025년 9월 8일부터 10일까지 투자자와의 일대일 미팅도 가능하다. 피오파마슈티컬스 경영진과의 미팅을 원하는 투자자는 H.C. Wainwright 담당자에게 연락하거나 meetings@hcwco.com으로 이메일을 보내야 한다.피오파마슈티컬스는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사로, 면역항암 치료제를 위한 INTASYL® 유전자 침묵 기술을 발전시키고 있다. 피오파마슈티컬스의 INTASYL 화합물은 신체의 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 설계됐다.피오파마슈티컬스의 주요 임상 프로그램은 피부암의 다양한 형태와 관련된 PD-1 유전자를 침묵시키는 INTASYL 화합물인 PH-762이다. 현재 진행 중인 1b 단계 임상 시험(NCT# 06014086)은 피부 편평 세포 암, 흑색종 및 메르켈 세포 암 치료를 위한 PH-762를 평가하고 있다. PH-762는 피부암에 대한 비수술적 치료의 가능성을 제시하고 있다.추가 정보는 회
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 피오파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 자사의 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 암을 제거하는 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.이번 분기 동안 피오파마슈티컬스는 1억 0,800만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 5,400만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 110만 달러로, 2024년 같은 기간의 90만 달러에 비해 증가했다.이 증가의 주된 원인은 환자 등록 증가에 따른 CRO 비용 상승과 더불어 컨설팅 및 급여 관련 비용 증가 때문이다.2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안 연구 및 개발 비용은 190만 달러로, 2024년 같은 기간의 200만 달러와 비교해 큰 변동이 없었다.일반 관리 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 120만 달러로, 2024년 같은 기간의 100만 달러에 비해 증가했다.이 또한 급여 관련 비용 증가에 기인한다.2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 순손실은 220만 달러로, 2024년 같은 기간의 180만 달러에 비해 증가했다.이는 연구 및 개발 비용과 일반 관리 비용의 변화에 따른 것이다.현재 피오파마슈티컬스는 5번째이자 마지막 코호트를 등록하고 있으며, PH-762의 임상 시험이 진행 중이다.이 임상 시험은 피부암 치료를 위한 비수술적 대안으로 기대되고 있다.또한, 피오파마슈티컬스는 미국 제조업체와 포괄적인 약물 개발 서비스 계약을 체결하여 PH-762의 분석 및 공정 개발, cGMP 제조를 진행할 예정이다.현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1억 0,800만 달러에 달하며, 총 자산은 1억 1,301만
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 5,726,750주의 보통주를 발행했다.2025년 2분기 동안 회사의 운영 비용은 2,309천 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 1,914천 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 1,074천 달러로, 2024년 2분기의 866천 달러에 비해 24% 증가했다.일반 관리 비용은 1,235천 달러로, 2024년 2분기의 1,048천 달러에 비해 18% 증가했다.이로 인해 운영 손실은 2,309천 달러로, 2024년 2분기의 1,914천 달러에 비해 증가했다.순손실은 2,166천 달러로, 2024년 2분기의 1,846천 달러에 비해 증가했다.또한, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 11,301천 달러, 총 부채가 1,206천 달러로 보고했다.주주 자본은 10,095천 달러로, 2024년 12월 31일 기준의 4,723천 달러에 비해 증가했다.피오파마슈티컬스는 2025년 6월 30일 기준으로 10,775천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준의 5,382천 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 자본을 확보하기 위해 추가 자금을 조달할 계획이다.이와 함께, 피오파마슈티컬스는 2025년 7월 4일에 시행된 'One Big Beautiful Bill Act'의 영향을 평가하고 있으며, 이 법안은 세금 관련 조항을 포함하고 있다.또한, 2025년 7월 25일에는 기존의 워런트를 보유한 일부 투자자와 유도 서한 계약을 체결하여 928,596주의 보통주를 발행할 예정이다.이 계약에 따라 회사는 12주간의 기본 급여와 40,000달러의 일시금을 지급할 예정이다.이 외에도,
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 약 250만 달러 규모의 워런트 행사를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 25일, 펜실베이니아주 킹 오브 프러시아 - 피오파마슈티컬스(나스닥: PHIO)는 자사의 보통주를 구매할 수 있는 특정 미결 워런트를 행사하기 위한 확정 계약 체결을 발표했다.이번 행사로 총 928,596주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트가 포함되며, 이 워런트는 2024년 12월과 2025년 1월에 발행되었고, 행사 가격은 주당 2.00달러에서 3.00달러 사이이다.100,000주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트는 기존 행사 가격인 2.00달러로 행사되며, 828,596주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트는 2.485달러로 행사된다.이 워런트의 행사로 인해 발생하는 보통주 주식은 유효한 등록신청서(Form S-1, No. 333-284381)에 따라 등록되어 있다.이번 행사로 회사가 예상하는 총 수익은 약 250만 달러로, 배치 에이전트 수수료 및 제공 비용을 제외한 금액이다.H.C. Wainwright & Co.는 이번 제공의 독점 배치 에이전트로 활동하고 있다.즉각적인 현금 행사에 대한 대가로, 행사자는 새로운 비등록 워런트를 받을 수 있으며, 이는 1933년 증권법 제4(a)(2) 조항에 따라 비공식적으로 발행된다.새로운 워런트는 최대 1,857,192주의 보통주를 구매할 수 있으며, 행사 가격은 2.485달러로 설정된다.새로운 워런트는 발행 즉시 행사 가능하며, (i) 1,538,596주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트는 24개월의 유효기간을 가지며, (ii) 318,596주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트는 5년의 유효기간을 가진다.이번 제공은 2025년 7월 28일경 마감될 예정이다.회사는 이번 제공으로 발생하는 순수익을 운영 자금 및 기타 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.새로운 워런트는 1933년 증권법의 등록 요건에서 면제되는 적용 가능한 면제 조항에 따라
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 미국 제조업체와 약물 개발 계약을 체결했고 임상 시험 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 25일, 피오파마슈티컬스가 미국 제조업체와 약물 개발 서비스 계약을 체결했다.이 계약은 피오파마슈티컬스의 주요 개발 화합물인 PH-762의 분석 및 공정 개발과 cGMP 제조를 포함한다.이는 피오파마슈티컬스의 피부암 치료를 위한 intratumoral 프로그램을 발전시키는 중요한 단계로 평가된다.현재 피오파마슈티컬스는 피부 편평 세포 암, 메르켈 세포 암 및 흑색종에 대한 1b 단계 용량 상승 임상 시험에 환자를 모집하고 있다.피오파마슈티컬스의 CEO인 로버트 비터맨은 "올리고뉴클레오타이드 화학 시퀀싱 분야에서 품질과 전문성으로 알려진 조직과 파트너십을 맺게 되어 기쁘다"고 말했다.또한, 피오파마슈티컬스는 네 번째 코호트에서 치료받은 환자 중 네 명의 병리학적 결과를 발표했다.피부 편평 세포 암 환자 한 명은 100% 종양 제거를 보였고, 메르켈 세포 암 환자 한 명은 50% 이상의 종양 제거를 보였다.나머지 두 명의 피부 편평 세포 암 환자는 50% 미만의 종양 제거를 보였으며, 나머지 한 명의 결과는 아직 대기 중이다.현재까지 15명의 피부암 환자가 네 개의 코호트에서 치료를 받았으며, 이 시험에서 용량 제한 독성이나 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용은 없었다.PH-762는 모든 등록된 환자에서 잘 견뎌졌으며, 환자들은 질병의 임상적 진행을 보이지 않았다.피오파마슈티컬스는 1b 단계 연구의 마지막 코호트를 모집하고 있으며, PH-762는 피부암 치료를 위한 비수술적 대안으로 가능성을 보여주고 있다.피오파마슈티컬스는 현재 1억 4,030만 원의 자산을 보유하고 있으며, 임상 시험의 긍정적인 안전성과 효능 결과는 피부암 시장에서의 기회를 더욱 확장할 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2025년 주주총회 일정을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스의 이사회는 2025년 주주총회(이하 '2025년 주총')를 2025년 9월 11일로 정했다.2025년 주총의 시간, 장소 및 기타 세부사항은 2025년 주총을 위한 회사의 최종 위임장에 명시될 예정이며, 이는 2025년 주총 이전에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출될 것이다.2025년 7월 18일 영업 종료 시점에 주주명부에 등록된 주주들은 2025년 주총에 대한 통지를 받을 권리와 투표권을 가진다.2025년 주총의 예정일이 2024년 주총의 기념일로부터 30일 이상 변경됨에 따라, 1934년 증권거래법 제14a-8조에 따라 제출된 주주 제안의 제출 마감일은 더 이상 유효하지 않다.회사는 2025년 주총과 관련된 주주 제안 제출을 위한 수정된 마감일을 공지한다.주주 제안이 2025년 주총의 위임장 자료에 포함되기 위해서는, 회사의 비서가 2025년 7월 17일 오후 5시(동부 표준시)까지 회사의 본사에 서면 통지를 받아야 한다.이 날짜는 회사가 2025년 주총을 위한 위임장 자료를 인쇄하고 발송할 계획인 2025년 7월 30일경보다 합리적인 시점으로 결정되었다.모든 제안은 (i) SEC의 규정 및 규칙을 충족해야 하며, (ii) 회사의 제5차 개정 및 재정비된 정관을 준수해야 한다.회사의 본사 주소는 411 Swedeland Road, Suite 23-1080, King of Prussia, PA 19406이다.일반적으로, 2025년 주총에서 주주가 제안할 이사 후보 지명 또는 기타 제안에 대한 적시 통지는 이전 연도의 주총 기념일로부터 90일 전, 120일 전의 영업 종료 시점 이전에 전달되어야 한다.2025년 주총의 예정일이 2024년 주총의 기념일로부터 30일 이상 지연됨에 따라, 주주가 2025년 주총에서 제안할 이사 후보 지명 또는 기타 제안을 적시에 제출하기 위해서는, 해당 제안이 2
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 INTASYL® PH-762 피부암 임상 시험 5차 용량 증량 권고를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, 피오파마슈티컬스가 안전 모니터링 위원회(Safety Monitoring Committee, SMC)가 피오의 1b 단계 임상 시험에서 5차 용량 증량을 권고했다고 발표했다.이 임상 시험(NCT 06014086)은 피부 편평 세포 암(cSCC), 4기 흑색종, 4기 메르켈 세포 암 치료를 위한 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.1b 단계 임상 시험의 4차 코호트에 5명의 환자가 등록되었으며, 이 중 4명은 cSCC 진단을 받았고 1명은 메르켈 세포 암 진단을 받았다.이전 3개의 코호트와 마찬가지로 주사는 잘 견뎌졌으며, 용량 제한 독성, 심각한 부작용, 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용이 보고되지 않았다.PH-762의 4차 코호트에서의 효능과 관련된 병리학적 결과는 추후 발표될 예정이다.피오의 임상 의학 책임자인 메리 스펠먼 박사는 "PH-762의 안전성이 4차 용량 농도를 통해 지속적으로 확인되고 있으며, 5차 코호트에서 가장 높은 용량 농도의 IT 투여가 유사한 안전성을 나타낼 것으로 기대한다"고 말했다.현재까지 1차에서 4차 코호트까지 총 15명의 피부암 환자가 PH-762로 치료받았다.이들 코호트에는 13명의 cSCC 환자, 1명의 전이성 흑색종 환자, 1명의 메르켈 세포 암 환자가 포함되었다.이전 3개의 코호트에서 36일째(계획된 종양 절제) 병리학적 반응이 나타났으며, 9명의 cSCC 환자 중 4명이 완전 반응(100% 종양 제거)을 보였다.1명의 cSCC 환자는 거의 완전 반응(>90% 제거)을 보였고, 1명의 cSCC 환자는 부분 반응(>50% 제거)을 보였다.나머지 3명의 cSCC 환자와 1명의 전이성 흑색종 환자는 병리학적 비반응(
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 INTASYL® siRNA 포트폴리오 인식 제고를 위한 전략적 이니셔티브를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스(나스닥: PHIO)는 2025년 6월 6일, 마사추세츠주 말보로에서 자사의 INTASYL® 유전자 침묵 기술을 활용하여 암 치료제를 개발하는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사로서, INTASYL siRNA 포트폴리오의 잠재적 응용에 대한 인식을 높이기 위한 전략적 이니셔티브를 발표했다.이 포트폴리오에는 약 30개의 화합물이 포함되어 있다.최근 진행 중인 Phase 1b 용량 증량 임상 시험에서 피부암 치료를 위한 INTASYL 화합물 PH-762의 긍정적인 중간 안전성 및 유효성 결과가 보고되었다.현재까지의 임상 및 전임상 데이터는 INTASYL 포트폴리오의 잠재적 응용에 대한 가능성을 시사한다.로버트 인파리나토가 2025년 6월 9일부로 전략 개발 부사장(VP, Strategic Development)으로 임명되었으며, 그는 재무 책임자(CFO)에서 전환하여 INTASYL 포트폴리오의 잠재적 응용에 중점을 둔 전략적 사업 개발 이니셔티브를 지휘할 예정이다.동시에 리사 카슨이 재무 및 관리 부사장(VP, Finance and Administration)으로 임명되어 피오의 재무 팀을 이끌게 된다.인파리나토는 30년 이상의 재무 및 회계 리더십 경험을 보유하고 있으며, 운영 문제에 대한 자문을 제공하는 컨설팅 회사의 수장으로 활동한 바 있다.그는 아빙턴 헬스의 이사회 의장 및 국제 서비스 회사의 부사장 겸 CFO로도 재직한 경험이 있다.카슨은 2025년 5월 피오에 합류했으며, 20년 이상의 재무 및 회계 리더십 경험을 보유하고 있다.그녀는 최근 프렐루드 테라퓨틱스에서 재무 부사장 및 회계 담당자로 재직하며 회사의 IPO 및 확장을 지원했다.카슨은 또한 TELA Bio 및 PhaseBio Pharmaceuticals에서 리더십 역할을 수행한 바
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 임상 단계의 생명공학 회사로, INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 하는 치료제를 개발하고 있다.2025년 5월 15일, 피오파마슈티컬스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.피오파마슈티컬스의 진행 중인 1b상 용량 증량 임상 시험(NCT 06014086)은 1, 2, 4기 피부 편평 세포 암(cSCC), 4기 흑색종 및 4기 머켈 세포 암에 대한 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계됐다.현재까지 1, 2, 3기 환자 10명이 치료를 받았으며, 이 중 9명은 cSCC 환자이고 1명은 전이성 흑색종 환자이다.36일째(계획된 종양 절제일) cSCC 환자 9명 중 4명이 병리학적 완전 반응(100% 종양 제거)을 보였고, 1명은 거의 완전 반응(>90% 제거), 1명은 부분 반응(>50% 제거)을 보였다.나머지 3명의 cSCC 환자와 1명의 전이성 흑색종 환자는 병리학적 비반응(
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 운영 비용이 1,872,000달러로, 2024년 같은 기간의 2,209,000달러에 비해 337,000달러 감소했다.운영 손실은 1,872,000달러로, 2024년의 2,209,000달러에서 개선됐다.순손실은 1,769,000달러로, 2024년의 2,154,000달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 886,000달러로, 2024년의 1,148,000달러에 비해 262,000달러 감소했다.이는 주로 급여 관련 비용의 감소와 컨설팅 비용의 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 986,000달러로, 2024년의 1,061,000달러에 비해 75,000달러 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로 피오파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 13,278,000달러로, 2024년 12월 31일의 5,382,000달러에서 증가했다.회사는 앞으로도 운영을 지속하기 위해 추가 자본을 조달할 필요가 있으며, 이는 주식 발행, 부채 발행 또는 전략적 기회를 통해 이루어질 예정이다.피오파마슈티컬스는 현재 PH-762라는 제품 후보를 임상 시험 중에 있으며, 이 제품은 면역 세포가 종양 세포를 효과적으로 죽일 수 있도록 돕는 기술을 기반으로 하고 있다.회사는 PH-762의 임상 시험을 통해 긍정적인 결과를 얻고 있으며, 향후 30명의 환자를 등록할 계획이다.회사는 2025년 1분기 동안 4,778,154주가 발행된 보통주를 보유하고 있으며, 이는 0.0001달러의 액면가를 가진다.또한, 피오파마슈티컬스는 2024년 12월 31일 기준으로 1,733,717주의 보통주를 보유하고 있었다.회사의 재무 상태는 현재 긍정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 더욱 개선될 가능성이 있다.그러나, 회사는 여전히
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 INTASYL® PH-762 피부암 임상 시험에서 긍정적인 병리학적 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2025년 5월 7일 보도자료를 통해 진행 중인 1b 단계 용량 증량 임상 시험의 세 번째 코호트에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상 시험은 INTASYL PH-762의 신보조요법 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었으며, 보도자료의 전문은 99.1 항목에 첨부되어 있다.보도자료에 따르면, 세 번째 코호트에서 피부 편평세포암(cSCC) 환자 2명에서 완전 병리학적 반응(100% 종양 제거)이 보고되었으며, 이는 이전 코호트의 결과를 보완하는 내용이다.피오파마슈티컬스의 로버트 비터맨 CEO는 "이러한 긍정적인 결과는 PH-762가 이 대규모 피부암 시장에서 비수술적 대안이 될 수 있음을 나타낸다"고 말했다.현재까지 10명의 피부암 환자가 1, 2, 3 코호트에서 치료를 받았으며, 이들 중 9명은 cSCC 환자이고 1명은 전이성 흑색종 환자이다.36일째(계획된 종양 절제일) cSCC 환자 9명 중 4명은 완전 병리학적 반응을 보였고, 1명은 거의 완전한 반응을, 1명은 부분 반응을 보였다.나머지 3명의 cSCC 환자와 1명의 전이성 흑색종 환자는 병리학적 비반응을 보였다.현재까지 이 임상 시험에서 PH-762를 투여받은 환자에게 용량 제한 독성이나 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용은 없었다.PH-762는 모든 등록 환자에서 잘 견뎌졌으며, 현재 4코호트에서 환자를 모집하고 있다.피오는 2025년 3분기까지 임상 시험의 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.피오파마슈티컬스의 의학 책임자 메리 스펠맨 박사는 "이 임상 시험에서의 지속적인 긍정적인 병리학적 반응은 이 면역요법의 잠재적 치료 이점을 이해하는 데 기여한다"고 말했다.피오파마슈티컬스는 피부암 치료를 위한 INTASYL® 유전자 침묵 기술을 개발하는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 독립 감사인을 변경했고 재무 보고서 관련 사항을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스의 감사위원회는 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인을 결정하기 위해 경쟁 과정을 진행했다.이 과정의 결과로, 2025년 4월 17일에 감사위원회는 BDO USA, P.C.를 회사의 독립 등록 공인 회계법인에서 즉시 해임하기로 승인했다.또한 같은 날, 감사위원회는 Grant Thornton LLP를 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로 즉시 계약하기로 승인했다.이사회는 감사위원회의 BDO 해임과 Grant Thornton의 계약을 비준했다.BDO의 2024년 및 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 회사의 연결 재무제표에 대한 보고서는 부정적인 의견이나 의견 면책 조항을 포함하지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 자격이나 수정이 없었다.다만, 2024년 및 2023년 회계연도에 대한 보고서에는 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의구심과 관련된 설명 단락이 포함되었다.2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 4월 17일까지의 후속 중간 기간 동안, BDO와의 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 이견은 없었으며, BDO가 재무제표 보고서에 언급할 만한 사항이 없었다.또한, 규정 S-K의 항목 304(a)(3)에 따라 회사는 BDO에게 이 현재 보고서의 사본을 제공하고, BDO가 이와 관련된 진술에 동의하는지 여부를 미국 증권 거래 위원회에 제출할 편지를 요청했다.BDO의 2025년 4월 21일자 편지 사본은 이 현재 보고서의 부록 16.1로 제출되었으며, 이 항목 4.01에 참조로 포함되었다.2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 4월 17일까지의 후속 중간 기간 동안, 회사 또는 회사의 대리인은 Grant Thor
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 INTASYL PH-762 피부암 연구가 4차 용량 증량 코호트로 진입하라고 권고했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 피오파마슈티컬스가 안전성 모니터링 위원회의 INTASYL PH-762를 4차 용량 증량 코호트로 진입시키라는 권고를 발표했다.이 보도자료의 전문은 99.1항에 첨부되어 있으며, 본 문서에 포함되어 있다.피오파마슈티컬스(Nasdaq: PHIO)는 자사의 독점 INTASYL siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 암을 제거하는 치료제를 개발하는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사이다.피오파마슈티컬스는 오늘 안전성 모니터링 위원회(SMC)가 자사의 주요 제품 후보인 PH-762에 대한 1b상 임상 시험(NCT 06014086)에서 용량 증량을 권고했다.피오의 1b상 임상 시험은 다기관, 용량 증량 시험으로, 피부 편평 세포 암, 흑색종 또는 메르켈 세포 암에서 PH-762의 종양 내 투여의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.이 시험은 종양 반응을 평가하고 PH-762의 추가 연구를 위한 권장 용량을 결정한다.이 시험의 3차 코호트에는 피부 편평 세포 암 진단을 받은 3명의 환자가 등록되었으며, 이 환자들은 주사에 잘 견디며 심각한 부작용이 없었고 용량 제한 독성도 없었다.3차 코호트에서 PH-762의 효능과 관련된 병리학적 결과는 곧 발표될 예정이다.피오의 임상 책임자 대행인 메리 스펠먼 박사는 “PH-762가 첫 3개의 증량 용량을 통과하며 지속적인 안전성 프로필을 보여주고 있어 인상적이다”라고 말했다.이전에 피부암 진단을 받은 7명의 환자가 1차 및 2차 용량 코호트에서 치료를 받았다.2차 코호트에는 피부 편평 세포 암 진단을 받은 총 4명의 환자가 등록되었으며, 36일째(종양 절제) 2명의 환자가 완전 반응(100% 종양 제거)을 보였고, 1명의 환자는 부분 반응(90% 제거)을 보였다.1차 코호트의 3명과 2차 코호트의 1명은
