애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025 회계연도 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 25일, 애로우헤드파마슈티컬스가 2025 회계연도 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2025년 9월 30일로 종료된 회계연도에 대한 것이다.애로우헤드파마슈티컬스의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "최근 FDA가 FCS(가족성 카일로미크론혈증 증후군) 환자의 중성지방을 줄이기 위한 보조제로 REDEMPLO를 승인한 것은 애로우헤드에게 변혁적인 이정표가 된다"고 말했다.REDEMPLO는 FCS 환자를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 siRNA 의약품으로, 애로우헤드의 독자적이고 차별화된 TRiM 플랫폼을 활용한 최초의 FDA 승인 의약품이다.애로우헤드는 이번 성과를 바탕으로 발견, 임상 개발, 사업 개발 및 상업화에서 공격적인 목표를 실행할 준비가 되어 있다.애로우헤드파마슈티컬스는 2025 회계연도 동안 총 수익이 829,448천 달러에 달했으며, 운영 비용은 731,102천 달러로 집계됐다.운영 손익은 98,346천 달러로 나타났고, 세전 손익은 51,533천 달러였다.최종적으로 애로우헤드파마슈티컬스의 순손익은 30,114천 달러로, 주주에게 귀속된 순손익은 -1,631천 달러였다.주당 순손익은 -0.01 달러로 기록됐다.2025년 9월 30일 기준으로 애로우헤드파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 226,548천 달러였으며, 공정가치 기준으로 평가된 매도가능증권은 692,818천 달러에 달했다.총 자산은 1,385,295천 달러로 집계됐고, 총 부채는 881,879천 달러로 나타났다.주주 지분은 466,052천 달러로, 비지배 지분은 37,364천 달러였다.애로우헤드파마슈티컬스는 REDEMPLO를 통해 FCS 환자들에게 중요한 치료 옵션을 제공하며, 향후 여러 신약 출시를 위한 준비를 하고 있다.이번 발표는 애로우헤드의 재무 상태와 향후 성장 가능성을 보여주는 중요한 지표가 된다
애로우헤드파마슈티컬스(ARWR, ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. )는 REDEMPLO®가 FDA 승인을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 18일, 애로우헤드파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 REDEMPLO®(plozasiran)의 승인을 받았다.REDEMPLO는 가족성 초유미세지방혈증(FCS) 환자의 트리글리세리드를 줄이기 위한 식이요법 보조제로 승인된 최초이자 유일한 약물이다.FCS는 유전적으로 확인된 환자와 임상적으로 진단된 환자를 포함하여 미국에서 약 6,500명이 이 질환을 앓고 있으며, 이들은 매우 높은 트리글리세리드 수치를 보이고 급성 췌장염 및 관련 장기 합병증의 위험이 상당히 높다.REDEMPLO는 FDA 승인을 받기 위해 진행된 3상 PALISADE 연구에서 긍정적인 결과를 바탕으로 하여, REDEMPLO가 기초선 대비 트리글리세리드를 유의미하게 감소시키고, 위약 대비 급성 췌장염의 발생률을 낮췄다.애로우헤드파마슈티컬스는 오늘 오후 1시 30분(동부 표준시)에 이 승인에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.REDEMPLO는 3개월마다 한 번씩 자가 주사로 투여할 수 있으며, 애로우헤드의 독점적인 Targeted RNAi Molecule(TRiMTM) 플랫폼을 활용한 첫 번째 FDA 승인 약물로, 상업 단계로의 전환을 의미하는 중요한 이정표가 된다.애로우헤드의 크리스토퍼 안잘론 CEO는 "REDEMPLO의 FDA 승인은 애로우헤드에게 변혁적인 이정표이다. 이는 FCS 환자들에게 새로운 희망을 제공하는 순간이다"라고 말했다.REDEMPLO는 25mg의 용량으로 3개월마다 피하 주사로 투여되며, FDA 승인 패키지에는 금기사항이나 경고가 포함되어 있지 않다.PALISADE 연구에서 REDEMPLO는 기초선 대비 트리글리세리드를 80% 감소시키는 성과를 보였으며, 위약군에 비해 급성 췌장염의 발생률도 낮추었다.REDEMPLO는 미국 내에서 연말 이전에 출시될 예정이다.애로우헤드파마슈티컬
