트레비테라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 데이비드 해스팅스를 CFO로 임명했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 4일, 트레비테라퓨틱스가 데이비드 해스팅스를 최고재무책임자(CFO)로 임명했다.해스팅스는 2026년 1월 6일부터 임기를 시작한다.해스팅스는 64세로, 2018년 6월부터 2025년 3월까지 공개 상장된 생명공학 회사인 아뷰투스 바이오파마의 CFO로 재직했다.그 이전에는 2015년부터 2017년까지 운영을 중단한 유니라이프 코퍼레이션의 수석 부사장 겸 CFO로 일했다.또한, 2003년부터 2014년까지 공개 상장된 생명공학 회사인 인사이테 코퍼레이션의 CFO 및 전무이사로 활동했다.해스팅스는 아큐클 인크의 부사장, CFO 및 재무담당 이사로도 근무했으며, 아큐클은 머크에 인수된 생명공학 회사였다.현재 해스팅스는 공개 상장된 생명공학 회사인 스카이넥시스의 이사회의 일원이자 감사위원회 의장으로 활동하고 있다.해스팅스는 버몬트 대학교에서 경제학 학사 학위를 받았다.해스팅스의 채용과 관련하여, 그는 회사와 연간 기본급 522,000달러 및 연간 기본급의 최대 40%에 해당하는 인센티브 보너스를 제공하는 제안서 계약을 체결했다.제안서에 따르면, 해스팅스는 회사의 경영진 분리 혜택 및 유지 계획에 따른 분리 혜택을 받을 자격이 있다.이 계획의 사본은 2019년 9월 24일 SEC에 제출된 회사의 현재 보고서(Form 8-K)의 부록 10.1로 제출됐다.또한, 해스팅스의 고용이 시작되면, 그는 회사의 보통주 375,000주를 구매할 수 있는 옵션을 부여받으며, 옵션의 행사 가격은 부여일의 회사 보통주 종가와 동일하다.이 옵션은 부여일의 첫 번째 기념일에 25%가 확정되고, 이후 매달 원래 주식 수의 1/48이 추가로 확정된다.회사는 해스팅스와 표준 형태의 면책 계약을 체결할 것이며, 이 계약의 사본은 2019년 4월 5일 SEC에 제출된 회사의 등록신청서(Form S-1)의 부록 10.12로 제출됐다.이 계약
트레비테라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 고용 종료와 퇴직금에 대해 합의했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 트레비테라퓨틱스의 리사 델피니에게 발송된 서신에 따르면, 그녀의 고용은 2025년 8월 22일에 종료될 예정이다.이 서신에 명시된 바와 같이, 리사는 퇴직금 혜택을 받기 위해 2025년 9월 5일까지 서신에 서명하고 반환해야 하며, 이를 철회하지 않아야 한다.서신에 서명함으로써 리사는 회사와의 구속력 있는 계약을 체결하게 된다.퇴직금 혜택은 회사의 퇴직금 및 유지 계획에 따라 제공되며, 리사는 퇴직일 기준으로 모든 급여 지급이 중단되고, 회사 제공 복리후생이 종료됨을 이해하고 있다.또한, 리사는 COBRA 법에 따라 그룹 의료 보험을 계속 받을 수 있는 권리가 있으며, 회사의 비밀 정보를 유지하고 공개하지 않을 의무가 있다.리사는 퇴직일로부터 90일 이내에 주식 옵션을 행사할 수 있으며, 퇴직 후 회사의 대표로서 자신을 내세우지 않을 것에 동의한다.이 서신은 퇴직금 혜택을 받기 위한 조건을 명시하고 있으며, 리사는 서신에 서명함으로써 회사에 대한 모든 청구를 포기하게 된다.2025년 11월 13일, 제니퍼 L. 굿이 서명한 인증서에 따르면, 트레비테라퓨틱스의 2025년 9월 30일 종료 분기 보고서가 SEC의 요구사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
트레비테라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.트레비테라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 임상 단계의 생물의약품 회사로, 현재 Haduvio™(경구용 날부핀 ER)를 개발하고 있다.회사는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.트레비테라퓨틱스의 제니퍼 굿 CEO는 "올해 초 IPF 만성 기침 및 RCC에 대한 긍정적인 임상 데이터 이후, 우리의 강력한 진전이 계속되고 있다. 우리는 IPF 만성 기침 프로그램을 발전시키기 위해 필요한 연구를 수행하고 있으며, 4분기 내에 FDA에 End-of-Phase 2 회의 요청을 제출할 예정이다"라고 말했다.회사는 2025년 3분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권에서 1억 9,490만 달러를 보유하고 있으며, 2028년까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.2025년 3분기 재무 하이라이트에 따르면, 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,010만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,120만 달러에서 감소했다. 이는 주로 회사의 Phase 2a RIVER 시험, 인간 남용 가능성 연구 및 Phase 2b CORAL 시험의 임상 개발 비용 감소에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 380만 달러로, 2024년 같은 기간의 290만 달러에서 증가했다. 순손실은 1,180만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,320만 달러에 비해 감소했다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 전화 회의 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.트레비테라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 Haduvio™의 안전성과 효능이 어떤 규제 기관에 의해 평가되지 않았음을 알렸다.
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 CFO 리사 델피니가 사임했고 재무 책임자가 임시로 지정됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 트레비쎄라퓨틱스와 리사 델피니 최고재무책임자는 그녀의 고용이 2025년 8월 22일에 종료될 것이라는 데 합의했고, 델피니는 최고재무책임직에서 사임하기로 했다.회사는 델피니의 서비스에 감사하며, 그녀의 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행에 대한 어떠한 이견의 결과가 아님을 밝혔다.그녀의 고용 종료와 관련하여, 회사는 델피니에게 회사의 경영진 분리 혜택 및 유지 계획에 따라 분리 혜택을 제공하기로 합의했으며, 이는 델피니가 일반적인 청구 포기, 회사에 대한 비방 금지, 기존의 발명 및 비밀유지 계약, 비경쟁 및 비유인 계약에 따른 비밀유지, 비유인 및 비경쟁 의무의 재확인을 포함하는 퇴직 및 청구 포기 계약을 체결하는 조건에 따라 이루어진다.효력 발생일인 2025년 8월 22일부로, 제니퍼 L. 굿 회사 사장 겸 최고경영자는 새로운 최고재무책임자가 지정될 때까지 회사의 주요 재무 책임자로 임시로 근무할 예정이다.굿의 전기 정보는 2025년 4월 29일 SEC에 제출된 회사의 위임장에 포함된 '제안 1: 2명의 3급 이사 선출' 및 '관련자와의 거래' 섹션에서 확인할 수 있다.또한, 회사는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 이 보고서를 서명했다.서명자는 제니퍼 L. 굿이며, 그녀는 회사의 사장 겸 최고경영자이다.서명일자는 2025년 8월 20일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다. 제니퍼 L. 굿 CEO는 이 보고서가 중요한 사실을 누락하지 않고, 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었다고 인증했다. 또한, 리사 델피니 CFO도 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수한다고 인증했다.트레비쎄라퓨틱스는 Haduvio라는 경구용 나르부핀 ER 제제를 개발하고 있으며, 이는 특발성 폐섬유증 환자의 만성 기침 치료를 목표로 하고 있다. Haduvio는 기침 반사 아크에 작용하여 만성 기침을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 오피오이드 수용체를 타겟으로 한다. 2025년 6월 2025년 2b CORAL 시험의 긍정적인 결과가 발표되었으며, 이 시험은 IPF 환자에서 Haduvio의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 용량 범위 연구였다.회사는 Haduvio의 상용화를 위해 상당한 추가 자금이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 현재 보유하고 있는 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권이 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 보인다. 그러나 Haduvio의 개발 및 상용화를 완료하기 위해서는 추가 자금 조달이 필요할 것이다. 2025년 6월 30일 기준으로 회사는 3억 9천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 연구 개발 및 일반 관리 비용에 기인한다.Haduvio의 상용화가 이루어지지 않는 한, 회사는 수익을 창출할 수 없을 것으로 보인다.회사는 Haduvio의 FDA 승인을 위해 2025년 4분기에 End-of-Phase 2 회의를 요청할 계획이며, 2026년 상반기에 Phase 3 프로그램을 시작할 예정이다. 또한, Haduvio의 상용화에 필요한 임상 시험 및 연구
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.트레비쎄라퓨틱스의 제니퍼 굿 CEO는 "IPF 환자의 만성 기침을 위한 CORAL 시험에서 최근에 받은 전체 데이터 세트는 6월에 발표된 통계적으로 유의미한 결과를 강화한다. 이 데이터는 트레비에게 중요한 이정표로, 이러한 환자들에게 일관성과 임상적으로 의미 있는 혜택을 보여준다"고 말했다.만성 기침은 IPF 환자에게 고통스러운 질환이며, 이러한 결과는 올해 초 발표된 RIVER 시험의 긍정적인 RCC 데이터와 함께 Haduvio의 잠재력을 확신하게 한다.현재 보유한 현금과 투자가 2029년까지의 자금 조달을 가능하게 하여 Haduvio의 후기 개발과 여러 주요 임상 이정표를 추진할 수 있는 재정적 힘을 제공할 것으로 기대한다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, Haduvio의 IPF 환자 만성 기침 치료를 위한 Phase 2b CORAL 시험에서 긍정적인 결과가 발표됐다. Haduvio는 모든 용량 그룹에서 24시간 기침 빈도의 통계적으로 유의미한 감소를 달성했으며, 108mg BID, 54mg BID, 27mg BID 용량 그룹은 각각 60.2%(p
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 11일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 연례 주주총회를 개최했다.이 회의에서 회사의 주주들은 이사회(이하 '이사회')의 추천에 따라 2019년 주식 인센티브 계획(이하 '2019 계획')의 수정안을 승인했다.이 수정안은 주주 승인을 조건으로 이사회에서 사전 승인된 것으로, 계획에 따라 발행 가능한 주식 수를 600만 주 증가시키고 기타 몇 가지 수정을 포함하고 있다.2019 계획에 대한 수정안의 설명은 2025년 4월 29일에 증권거래위원회(이하 'SEC')에 제출된 회사의 최종 위임장에 포함되어 있으며, 해당 문서의 '제안 번호 5 - 트레비쎄라퓨틱스 2019 주식 인센티브 계획 수정안 승인' 항목에 참조되어 있다.2019 계획의 수정안 전문은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.2025년 연례 주주총회에서 주주들은 다음과 같은 제안에 대해 투표했다.첫 번째로, 후보자들이 2028년 연례 주주총회까지 임기가 만료되는 제3기 이사로 선출되었다. 제안된 후보자는 제니퍼 굿과 앤 반렌트이다. 제니퍼 굿은 78,827,140표의 찬성을 얻었고, 268,129표는 기권되었으며, 9,892,671표는 브로커 비투표로 처리되었다. 앤 반렌트는 62,868,529표의 찬성을 얻었고, 16,226,740표는 기권되었으며, 9,892,671표는 브로커 비투표로 처리되었다.두 번째로, 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 어니스트 앤 영 LLP의 임명이 승인되었다. 이 제안에 대해 88,898,357표가 찬성하였고, 56,824표는 반대하였으며, 32,759표는 기권되었다.세 번째로, 회사의 주요 임원 보상안이 자문적 차원에서 승인되었다. 이 제안에 대해 78,346,572표가 찬성하였고, 722,449표는 반대하였으며, 26,248표는 기권되었
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 1억 달러 규모의 공모주식 발행 가격을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 트레비쎄라퓨틱스(나스닥: TRVI)는 만성 기침 치료를 위한 연구 치료제인 하두비오™(경구용 날부핀 ER)의 공모주식 1,740만 주를 주당 5.75달러에 발행하기로 결정했다.이번 공모를 통해 총 1억 달러의 수익을 예상하며, 이는 인수 수수료 및 트레비가 부담해야 할 비용을 제외한 금액이다.모든 주식은 트레비가 판매하며, 인수인에게는 추가 261만 주를 구매할 수 있는 30일 옵션이 부여된다.이번 공모는 2025년 6월 5일경 마감될 예정이다.모건 스탠리, 리어링크 파트너스, 스티펠, 캔터 피츠제럴드가 공동 주관사로 참여한다.트레비는 2023년 6월 29일에 SEC에 제출한 선반 등록신청서(Form S-3)를 통해 주식을 발행하며, 이 등록신청서는 2023년 8월 15일에 효력이 발생했다.이번 공모는 등록신청서의 일부로 포함된 예비 설명서 및 최종 설명서에 따라 진행된다.예비 설명서와 최종 설명서는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 최종 설명서가 준비되면 모건 스탠리, 리어링크 파트너스, 스티펠, 캔터 피츠제럴드에서 요청할 수 있다.이 보도자료는 주식 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매는 법적으로 금지된 주 또는 관할권에서 이루어질 수 없다.트레비쎄라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 하두비오™를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이 치료제는 기침 반사 아크에 작용하여 만성 기침을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 오피오이드 수용체를 타겟으로 한다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'로, 실제 결과는 다를 수 있으며, SEC에 제출된 위험 요소 섹션에서 언급된 다양한 위험 요소에 영향을 받을 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 판매 계약을 종료한다고 통보했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 트레비쎄라퓨틱스는 리어링크 파트너스 LLC(이하 '리어링크 파트너스')에 2023년 8월 15일자 투자설명서(이하 'ATM 투자설명서')를 종료한다고 통보했다.이 투자설명서는 2023년 6월 29일 리어링크 파트너스와 체결한 판매 계약(이하 '판매 계약')과 관련이 있으며, 이 계약에 따라 회사는 리어링크 파트너스를 통해 자사의 보통주(주당 액면가 0.001달러)를 수시로 제공하고 판매할 수 있다.회사는 새로운 투자설명서가 제출되기 전까지 판매 계약에 따라 보통주를 판매하지 않을 예정이다. 판매 계약은 여전히 유효하다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사는 리어링크 파트너스와의 판매 계약에 따라 약 1,460만 달러의 총 수익을 올리며 4,498,065주의 보통주를 발행 및 판매했다. 여기에는 예상 수수료 및 할당된 수수료 50만 달러가 차감되지 않았다.2025년 3월 31일 이후로 회사는 판매 계약에 따라 보통주를 발행 및 판매하지 않았다. 판매 계약의 사본은 회사의 등록신청서(Form S-3, 333-273030)의 부록 1.1로 제출되었으며, 이 등록신청서는 2023년 6월 29일에 미국 증권거래위원회에 최초 제출되었고, 2023년 8월 11일에 수정되었으며, 2023년 8월 15일에 효력이 발생했다.서명: 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 했다.날짜: 2025년 6월 2일, 서명자: /s/ 리사 델피니, 이름: 리사 델피니, 직책: 최고재무책임자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 Haduvio의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 만성 기침 치료를 위한 Haduvio(경구용 날부핀 ER)의 2b상 CORAL 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.2b상 CORAL 임상 시험의 주요 목표는 달성되었으며, 6주차에 모든 용량 그룹에서 24시간 기침 빈도가 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.108 mg BID, 54 mg BID 및 27 mg BID 용량 그룹은 각각 기준선 대비 60.2%(p
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 보고서의 2.02 항목에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.트레비쎄라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 연구 중인 Haduvio™(경구용 날부핀 ER) 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.트레비쎄라퓨틱스의 제니퍼 굿 CEO는 "RIVER 데이터는 RCC 환자에서 Haduvio의 중앙 및 말초 작용 메커니즘의 임상적 중요성을 입증했다"고 말했다.이어 "우리는 IPF 환자에서 만성 기침 치료를 위한 Phase 2b CORAL 시험의 topline 결과를 기대하고 있다. 만성 기침은 IPF 환자에게 큰 부담이 되며, 승인된 치료제가 없다. 트레비는 유망한 데이터와 헌신적인 개발 팀, Haduvio의 지속적인 개발을 지원할 강력한 재무 상태를 갖춘 중요한 순간에 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과는 다음과 같다.Haduvio의 Phase 2b CORAL 시험에서 IPF 환자에 대한 만성 기침 치료를 위한 환자 등록이 2025년 2월에 완료되었으며, 마지막 환자의 마지막 방문은 2025년 4월에 완료되었다. CORAL 시험의 topline 결과는 2025년 2분기에 발표될 예정이다.2025년 3월, 트레비는 RCC 환자에 대한 Haduvio의 Phase 2a RIVER 시험에서 긍정적인 topline 결과를 발표했다. Haduvio는 24시간 기침 빈도를 기준선 대비 67%
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 1,047만 달러의 운영 비용을 기록했다. 이 중 연구 및 개발 비용은 781만 달러, 일반 및 관리 비용은 366만 달러로 나타났다.2025년 1분기 동안의 순손실은 1,034만 달러로, 주당 손실은 0.09 달러였다. 2024년 1분기와 비교할 때, 순손실은 1,090만 달러에서 1,034만 달러로 감소했다.회사는 현재 Haduvio라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 특발성 폐섬유증 환자의 만성 기침 치료를 위한 경구용 나르부핀 ER 제형이다. Haduvio는 기침 반사 아크를 중앙 및 말초에서 모두 작용하여 만성 기침을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 오피오이드 수용체를 타겟으로 한다.2025년 1분기 말 기준으로, 회사는 1억 374만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다. 그러나 회사는 Haduvio의 상업화 및 추가 개발을 위해 상당한 추가 자금이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사는 Haduvio의 임상 개발을 위해 여러 임상 시험을 진행 중이며, 특히 만성 기침 치료를 위한 2b 단계 CORAL 임상 시험과 1단계 TIDAL 연구를 포함하고 있다. 이들 연구의 결과는 향후 FDA와의 회의 및 3단계 프로그램 시작에 중요한 영향을 미칠 것으로 보인다.회사는 2025년 1분기 동안 1,034만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 연구 및 개발 비용의 감소와 관련이 있다. 또한, 회사는 2025년 1분기 동안 1,208만 달러의 주식 기반 보상 비용을 포함한 여러 비용을 지출했다.회사는 향후 Haduvio의 상업화에 대한 불확실성과 함께, FDA의 규제 승인 과정에서
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이와 관련된 보도자료 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.트레비쎄라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 연구 중인 약물 하두비오™(경구용 날부핀 ER)의 개발을 진행하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 4분기 동안, 트레비쎄라퓨틱스는 만성 기침 환자를 대상으로 한 2a 단계 RIVER 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.하두비오는 만성 기침 및 특발성 폐섬유증(IPF) 환자에게 혜택을 보여준 최초의 임상 개발 치료제로 자리매김했다.2025년 2월에는 IPF 환자를 대상으로 한 2b 단계 CORAL 시험의 등록을 완료했으며, 주요 데이터는 2025년 2분기에 발표될 예정이다.또한, 2024년 12월에는 2b 단계 CORAL 시험의 샘플 크기 재추정에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 연구 샘플 크기에 변화가 없음을 확인했다.2024년을 마감하며 현금, 현금성 자산 및 유가증권에서 1억 760만 달러를 보유하고 있으며, 2026년 하반기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.트레비쎄라퓨틱스의 제니퍼 굿 CEO는 "하두비오 개발 전략의 유효성을 입증하는 세 가지 긍정적인 임상 데이터 결과를 얻었다"고 말했다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 930만 달러로, 2023년 같은 기간의 650만 달러에서 증가했다.이는 2b 단계 CORAL 시험, 2a 단계 RIVER 시험 및 HAP 연구에 대한 임상 개발 비용 증가와 인력 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 290만 달러로, 2023년 같은 기간의 240만 달러에서 증가했다.이는 주식 기반 보상 비용 및 인력 관련 비용 증가에 따른 것이다.2024년 4분기 동안 순손실은 1,140만 달러
