텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 TX45의 긍정적인 1b 임상 시험 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 17일, 텍토닉쎄라퓨틱은 "TX45의 그룹 2 폐고혈압 환자에 대한 긍정적인 1b 임상 시험의 완전한 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 인용된 인용문을 제외하고 본 보고서에 포함된다.텍토닉쎄라퓨틱은 NASDAQ: TECX에 상장된 생명공학 회사로, 이번 발표는 세르비아 베오그라드에서 열리는 유럽심장학회(ESC) 심부전 2025 회의에서 구두 발표로 진행되었다.이번 발표는 TX45의 1b 임상 시험 A파트의 전체 결과를 포함하며, 총 19명의 환자가 포함되었다.TX45는 텍토닉의 주요 자산으로, 장기 작용하는 릴락신 치료제이다.2025년 1월 30일에 발표된 중간 데이터에서는 16명의 환자에 대한 결과가 보고되었다.1b 임상 시험 A파트의 완전한 데이터는 이전에 보고된 중간 데이터에서 확인된 TX45의 내약성과 혈역학적 효과를 재확인했다.PH-HFpEF 환자에서 TX45의 단일 정맥 주사는 심각한 부작용 없이 잘 견뎌졌다.전체 연구 집단에서 TX45는 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 19.0% 감소시켰으며, 이는 심부전 환자의 운동 능력, 이환율 및 사망률과 상관관계가 있는 지표이다.결합 전후 폐고혈압(CpcPH) 환자 집단에서는 TX45가 30% 이상의 폐혈관 저항(PVR) 감소를 보여주었으며, 이는 이 환자 집단의 운동 능력 및 사망률과도 연관이 있다.1b 임상 시험은 APEX 2상 임상 시험과 유사한 혈역학적 지표를 평가하였다.APEX는 PH-HFpEF 환자를 대상으로 하는 24주 임상 시험으로, 2026년에 주요 결과가 예상된다.오늘 발표된 새로운 혈역학적 데이터는 다음과 같다.에코카디오그램은 기초선 및 2일, 15일, 29일에 평가되었으며, TX45 투여 후 혈역학적 개선과 일치하는 지속적인 개선이 관찰되
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 텍토닉쎄라퓨틱이 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.텍토닉쎄라퓨틱은 G-단백질 결합 수용체(GPCR)의 활동을 조절하는 치료 단백질 및 항체의 발견과 개발에 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사이다.2025년 1분기 동안 텍토닉은 자사의 독점 파이프라인에서 의미 있는 진전을 이루었으며, 3년 이상의 현금 유동성을 확보했다.알리세 레이신, M.D. 텍토닉의 사장 겸 CEO는 "우리는 2025년 ESC 심부전 학회에서 PH-HFpEF 환자 19명의 데이터 세트를 공유할 예정이다. 또한, 2025년 하반기에는 Phase 1b 시험의 Part B에서 topline 결과를 발표할 예정이다"라고 말했다.최근 사업 하이라이트로는 TX45 Phase 1b Part A 시험에서 긍정적인 중간 결과가 발표되었으며, 2025년 1월에 발표된 결과는 TX45가 PH-HFpEF 환자에서 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 17.9% 감소시키고, 결합 전후 모세혈관 PH(CpcPH)에서 폐혈관 저항(PVR)을 30% 이상 감소시켰음을 보여준다.2025년 2월에는 약 1억 8천 5백만 달러의 사모 투자 계약을 체결했으며, 2025년 3월에는 TX45 Phase 1b 시험의 Part B에 첫 환자가 등록되었다.2025년 3월 31일 기준으로 텍토닉의 현금 및 현금성 자산은 3억 6백 24만 6천 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 4천 1백 23만 9천 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 1천 3백 6십만 달러로, 2024년 1분기의 1천 8백 10만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 2025년 1분기에 5백 26만 2천 달러로, 2
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 텍토닉쎄라퓨틱은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 전체 연도의 재무 결과를 발표하고 최근 비즈니스 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.텍토닉쎄라퓨틱은 G-단백질 결합 수용체(GPCR)의 활동을 조절하는 치료 단백질 및 항체의 발견과 개발에 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사이다.2024년은 텍토닉에게 중요한 해였으며, 2025년은 이미 훌륭한 출발을 보이고 있다.알리세 레이신, M.D. 텍토닉의 사장 겸 CEO가 말했다.텍토닉은 TX45의 진행 중인 1b 임상 시험에서 긍정적인 중간 결과를 보고하게 되어 매우 기쁘며, 이는 진행 중인 APEX 2상 시험에 포함된 목표 및 환자 집단을 지원한다.믿고 있다.향후 의료 회의에서 자세한 결과를 발표할 예정이며, APEX 2상 시험과 1b 시험의 B 부분을 계속 진행할 계획이다.최근 비즈니스 하이라이트로는 TX45 1b 시험의 A 부분에서 긍정적인 중간 결과가 발표되었으며, 2025년 1월에 발표된 결과는 PH-HFpEF 환자에서 TX45가 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 17.9% 감소시키고, 결합 전후 모세혈관 고혈압(CpcPH)에서 폐혈관 저항(PVR)을 30% 이상 감소시켰음을 보여주었다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 141.2백만 달러였으며, 2025년 2월의 사모 배치에서 약 185.0백만 달러의 총 수익이 예상된다.이는 2028년 4분기까지의 현금 운영을 지원할 것으로 기대된다.연구 및 개발 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 9.2백만 달러였으며, 이는 2023년 같은 기간의 7.1백만 달러에 비해 증가한 수치이다.총 운영 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 13.9백만 달러로, 2023년 같은 기간의 9
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 TX45의 긍정적인 1b 임상시험 중간 데이터를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 텍토닉쎄라퓨틱(NASDAQ: TECX)은 자사의 주요 제품 후보인 TX45의 1b 임상시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.TX45는 장기 작용하는 Fc-릴락신 융합 단백질로, 심부전에서 보존된 박출 분율을 가진 제2형 폐고혈압 환자에서 좌심실 기능과 폐 혈역학 모두에서 의미 있는 개선을 나타냈다.전체 연구 인구에서 TX45는 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 17.9% 감소시켰고, 결합 전후 모세혈관 폐고혈압(CpcPH) 환자에서는 폐혈관 저항(PVR)을 30% 이상 감소시켰다.TX45는 PH-HFpEF 환자에서 잘 견디며, 심각한 부작용이나 면역 관련 반응이 없었다.회사는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.이번 1b 임상시험의 중간 결과는 19명의 환자 중 16명의 데이터를 기반으로 하며, 이 중 9명은 PVR이 2 Wood 단위 이상인 CpcPH 환자였다.TX45의 투여는 좌심실 기능과 폐 혈역학 모두에서 의미 있는 개선을 나타냈으며, 이는 TX45가 PAH 약물과 비교하여 차별화된 프로필을 가지고 있음을 보여준다.TX45는 전체 인구에서 PCWP를 17.9% 감소시키고, 심박출량(CO)을 17.4% 증가시켰다.CpcPH 환자에서는 PVR을 32.0% 감소시키고, 총 폐 저항(TPR)을 26.3% 감소시켰으며, 평균 폐동맥압(mPAP)을 15.9% 감소시켰다.이러한 데이터는 TX45가 PH-HFpEF 환자에게 높은 사망률을 안고 있는 많은 환자들에게 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 보여준다.텍토닉쎄라퓨틱은 PH-HFpEF 환자에서 TX45의 임상 프로그램을 가속화할 수 있는 자신감을 가지고 있으며, 향후 2026년까지 APEX 2상 임상시험의 결과를 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 텍토닉쎄라퓨틱이 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 미팅에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션은 회사 웹사이트를 통해 확인할 수 있으며, 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 프레젠테이션에 포함된 정보는 회사의 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조되지 않으며, 법적으로 명시적으로 언급되지 않는 한, 이 보고서의 날짜 이전 또는 이후에 이루어진 제출물에 포함되지 않는다. 프레젠테이션에는 GPCR(세포막 수용체) 표적 치료법에 대한 혁신적인 접근 방식과 대규모 미개척 시장 기회에 대한 내용이 포함되어 있다.텍토닉쎄라퓨틱은 2019년에 설립되어 2024년 6월 AVROBIO와의 역합병을 통해 상장되었으며, 약 1억 3천 1백만 달러의 자금을 확보했다.현재 텍토닉쎄라퓨틱의 주요 파이프라인 자산인 TX45는 심부전과 관련된 제2형 폐고혈압을 대상으로 하는 장기 작용하는 릴락신으로, 2상 임상시험이 진행 중이다.TX45는 1b상 임상시험의 주요 결과가 2025년 1분기에 발표될 예정이다. TX45는 심부전과 관련된 제2형 폐고혈압 환자 100만 명 이상을 대상으로 하며, 현재 승인된 치료법이 없다.이 치료법은 심장 이완을 개선하고, 폐혈관 및 심장 섬유증을 역전시키는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.텍토닉쎄라퓨틱은 TX45의 임상 개발을 통해 심부전 및 신장 질환과 같은 적응증으로의 확장 가능성도 모색하고 있다. 또한, 텍토닉쎄라퓨틱의 두 번째 파이프라인 자산인 TX2100은 유전성 출혈 질환인 헤레디터리 헤모라직 텔랑지에크타시아(HHT)를 대상으로 하며, 미국 내 약 7만 5천 명의 환자가 있는 것으로 추정된다.이
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 텍토닉쎄라퓨틱은 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표하고 일반 사업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.텍토닉쎄라퓨틱의 2024년 3분기 재무 결과는 다음과 같다.환자 등록은 1b 단계의 혈역학 시험에서 예상보다 앞서 진행되고 있으며, 주요 결과는 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 발표될 예정이다.TX000045(이하 'TX45')의 첫 번째 피험자가 10월 초 APEX 2상 임상 시험에서 투여
