오메로스(OMER, OMEROS CORP )는 YARTEMLEA®가 승인됐다. TA-TMA 치료를 위한 첫 번째 및 유일한 요법이다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 24일, 오메로스는 미국 식품의약국(FDA)이 YARTEMLEA®(narsoplimab-wuug)를 조혈모세포 이식 관련 혈전 미세혈관병증(TA-TMA) 치료를 위해 승인했다고 발표했다.TA-TMA는 조혈모세포 이식의 합병증으로, 종종 치명적이다. YARTEMLEA는 성인과 2세 이상의 어린이를 위한 유일한 승인된 치료법이다. YARTEMLEA는 MASP-2를 선택적으로 억제하여 경로 활성화를 차단하면서도 고전적 및 대체 보체 기능을 보존한다. 이 약물은 성인과 2세 이상의 어린이에서 사용이 승인되었다.이 승인에 대해 메모리얼 슬로안 케터링 암 센터의 성인 골수 이식 서비스 책임자인 미겔-안젤 페랄레스 박사는 "이 승인은 조혈모세포 이식 및 TA-TMA 치료에서 오랫동안 기다려온 돌파구"라고 말했다. 그는 "지금까지 우리는 효과적인 TA-TMA 치료법이 부족했으며, 생명을 위협하는 이식편대숙주병의 위험을 크게 증가시키는 칼시뉴린 억제제를 수정하는 것과 같은 지지적 조치에 의존해왔다"고 덧붙였다.YARTEMLEA의 승인은 성인 TA-TMA 환자를 대상으로 한 단일군, 공개 연구의 결과를 바탕으로 하며, 확장 접근 프로그램(EAP)에서 추가 데이터를 지원받았다. EAP에서 19명의 환자(성인 13명, 소아 6명)가 평가 가능한 환자 수준의 반응 데이터를 보였다. 효능은 TMA 완전 반응(CR)으로 평가되었으며, 이는 TMA의 주요 실험실 지표(혈소판 수 및 LDH 수치)의 개선과 함께 장기 기능 개선 또는 수혈 독립성을 포함한다.TA-TMA 연구에서 28명 중 17명(61%)이 CR을 달성했으며, EAP에서 19명 중 13명(68%)이 CR을 달성했다. TA-TMA 연구와 EAP에서 TMA 진단 후 100일 생존율은 각각 73%와 74%였다. 모든 환자는 고위험 TA-TMA에 대한
