몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 아나마이신의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 몰레큘린바이오텍(증권코드: MBRX)은 차세대 안트라사이클린인 아나마이신에 대한 초록 및 포스터 발표가 2025년 4월 28일 시카고 IL의 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터에서 열린 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 발표됐다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "아나마이신의 잠재적 시장 확장을 위한 근거가 점점 더 강해지고 있다"고 말했다. 그는 "점점 더 많은 암 치료 요법이 두 가지 이상의 약물 조합으로 이루어지는 환경에서 아나마이신이 많은 일반적으로 사용되는 약물과 시너지 효과를 낼 수 있는 것으로 보이는 것은 고무적이다"라고 덧붙였다.아나마이신은 혈액암 외에도 육종 및 췌장암과 같은 고형암에 대한 중요한 확장 기회를 나타낼 수 있다.이 연구는 아나마이신과 승인된 항암제의 조합의 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, 아나마이신의 비지질 형태(자유 약물; 시험관 내)와 리포좀 아나마이신(L-ANN; 생체 내)을 FDA 승인 약물과 조합하여 테스트했다. 일반적으로 시험관 내 연구에서 가장 효능이 높은 약물 조합이 잘 개발된 생체 내 백혈병 및 고형 종양 모델에서 테스트됐다.별도의 이전 실험에서 아나마이신의 활성이 약물 내성 세포주에 대해 시험관 내에서 테스트되었으며, 사이타라빈 및 베네토클락스에 내성인 세포에 대해 매우 활발한 것으로 나타났다. AACR 포스터에서 보여진 연구는 아나마이신이 여러 기전으로 FDA 승인 항암제와 시너지 효과를 낼 수 있는 잠재적으로 매우 다재다능한 약물임을 입증한다.현재 진행 중인 연구는 L-ANN 약물 조합의 새로운 효능 있는 임상 응용을 식별하는 데 중점을 두고 있으며, 치료 저항성 암에 대한 새로운 치료 전략 개발을 위한 장기 목표를 가지고 있다.포스터 발표의 세부 사항은 다음과 같다.제목: 아나마이신, 비심장독성 강력한 Topo II 독
아이테오스쎄라퓨틱스(ITOS, iTeos Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이테오스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 3억 4,613만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.80 달러의 손실에 해당한다.2024년 같은 기간의 순손실은 3억 8,216만 달러로, 주당 1.07 달러의 손실이었다.회사의 연구개발 비용은 2억 9,039만 달러로, 2024년 1분기의 3억 4,529만 달러에서 감소했다.이 감소는 주로 벨레스토투그(belrestotug) 임상 시험의 단계 변화와 관련이 있으며, 이 프로그램의 임상 및 관련 비용이 7,100만 달러 감소한 데 기인한다.일반 관리 비용은 1,098만 달러로, 2024년 1분기의 1,270만 달러에서 감소했다.아이테오스쎄라퓨틱스는 현재 벨레스토투그, EOS-984, EOS-215와 같은 여러 임상 프로그램을 진행 중이다.벨레스토투그는 TIGIT 면역 체크포인트 억제제로, 현재 여러 임상 시험에서 진행되고 있다.GSK와의 협력 아래, 벨레스토투그의 글로벌 개발을 위한 여러 임상 시험이 진행 중이며, 2024년 7월에는 GALAXIES Lung-301 시험에서 첫 환자 투여가 시작되었다.이로 인해 GSK로부터 3,500만 달러의 개발 이정표 지급이 발생했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 5,654만 달러의 현금 및 현금성 자산과 4억 6,770만 달러의 매도가능증권을 보유하고 있다.이러한 자산은 향후 12개월 이상 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.아이테오스쎄라퓨틱스는 향후 임상 개발 및 상업화 목표를 달성하기 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.그러나 자금 조달이 필요한 시점에 적절한 조건으로 자금을 확보하지 못할 경우, 연구 개발 프로그램을 지연, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.회사는 현재 벨기에와 미
센티바이오사이언시스(SNTI, Senti Biosciences, Inc. )는 SENTI-202의 긍정적인 초기 임상 결과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 센티바이오사이언시스(증권코드: SNTI)는 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 치료를 위한 SENTI-202의 임상 1상 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.이 데이터는 2025년 미국암연구학회(AACR) 연례 회의에서 발표되었으며, SENTI-202는 첫 번째 상용화 가능한 오프 더 셀프 로직 게이티드 선택적 CD33 또는 FLT3 NOT EMCN CAR NK 세포 치료제이다.SENTI-202의 초기 임상 데이터에 따르면, 9명의 재발 또는 불응성 AML 환자가 다양한 용량의 SENTI-202로 치료받았으며, 이 중 7명이 데이터 컷오프 시점에서 전체 반응률(ORR)을 평가받았다.이 연구는 두 가지 용량 수준(1 또는 1.5 x 10^9 CAR NK 세포/회)과 두 가지 일정(28일마다 3회 또는 5회 투여)으로 진행되었으며, 림프 감소 요법으로 플루다라빈/Ara-C가 사용되었다.SENTI-202는 용량 제한 독성이 없었으며, 최대 내약 용량(MTD)은 도달하지 않았다.초기 권장 2상 용량(RP2D)은 1.5 x 10^9 CAR NK 세포로 설정되었다.효능 측면에서, 초기 RP2D 집단의 3명 중 2명이 복합 완전 관해(cCR)를 달성했으며, 7명의 전체 반응 평가 가능 환자 중 5명이 ORR을 달성했다.4명의 cCR 환자는 모두 측정 가능한 잔여 질병(MRD) 음성으로 평가되었다.모든 cCR 환자는 현재까지도 관해 상태를 유지하고 있으며, 가장 긴 추적 관찰 기간은 8개월 이상이다.약리학적 데이터에 따르면, SENTI-202는 모든 치료 환자에서 검출되었으며, 초기 14일 동안 주변에서 적당한 확장이 있었고 이후에는 주변 혈액에서 제거되었다.안전성 측면에서, SENTI-202는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, Grade 3 이상의 사건은 4
카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 주주들에게 서한을 전달했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 24일, 카이로스파르마(뉴욕증권거래소 아메리칸: KAPA)는 CEO 존 유 박사로부터 주주들에게 서한을 전달했다.서한에서 존 유 박사는 회사의 상장 이후 진행된 임상 시험과 올해의 사업 계획에 대해 주주들에게 업데이트를 제공했다.그는 주주들에게 회사에 대한 지속적인 지원에 감사의 뜻을 전했다.현재 카이로스파르마는 주력 약물인 ENV105에 대한 두 가지 임상 시험을 진행 중이다.ENV105는 전립선암 환자를 대상으로 한 2상 시험과 EGFR 의존성 비소세포 폐암 환자를 대상으로 한 1상 시험에서 테스트되고 있다.이 시험의 일환으로, 카이로스파르마는 이 복합 요법이 가장 효과적일 수 있는 환자를 식별하고 확인하기 위한 바이오마커를 찾고 있다.카이로스파르마의 CSO인 닐 바우믹 박사의 연구실은 ENV105에 반응하는 폐암 환자를 위한 바이오마커 연구를 지원하기 위해 국방부로부터 876,000달러를 받았다.카이로스파르마는 로스앤젤레스의 세다르스 사이나이 병원과 오랜 관계를 유지하고 있으며, 전립선 시험 사이트를 유타 대학교와 시티 오브 호프까지 확장했다.2025년 2분기 말에는 안전성과 중간 효능 결과에 대해 논의할 수 있을 것으로 기대하고 있다.또한, 카이로스파르마는 T 세포의 킬러 세포 수를 증가시키고 억제 Treg 세포 수를 감소시키기 위해 설계된 KROS101과 같은 독점 면역 반응 화합물의 개발 작업을 계속하고 있다.카이로스파르마는 미국 암 연구 협회 회의, 암 면역 요법 협회 회의 및 다가오는 미국 임상 종양학회 회의에서 이 GITR 리간드 소분자 작용제에 대한 흥미로운 데이터를 보고했다.암과 염증 모두에서 여전히 상당한 unmet medical needs가 존재하며, 카이로스파르마는 이러한 심각한 질환을 해결하기 위한 새로운 경로를 열 것이라고 믿고 있다.카이로스파르마가 해결하고자 하는 각 적응증은 수십억 달러
인텐시티쎄라퓨틱스(INTS, INTENSITY THERAPEUTICS, INC. )는 암 치료를 위한 새로운 무기를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 인텐시티쎄라퓨틱스는 투자자, 분석가, 협력자, 공급업체 및 기타 제3자와의 회의에서 사용할 수 있는 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 게시할 예정이다. 이 프레젠테이션은 Exhibit 99.1로 제공된다.이 보고서와 Exhibit 99.1에 포함된 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다. 또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.인텐시티쎄라퓨틱스의 프레젠테이션은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 상당한 위험과 불확실성을 포함하는 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 진술은 제품 후보의 개발 및 규제 상태, 임상 시험의 타이밍 및 데이터, 추가 제품 후보 개발 가능성, 기술의 잠재적 유용성 및 자금 자원의 충분성에 대한 것이다. 이 프레젠테이션에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로 간주된다.인텐시티쎄라퓨틱스의 제품 후보 INT230-6에 대한 임상 시험이 진행 중이며, 현재 200명 이상의 환자가 2개의 완료된 임상 시험에 등록되어 있다. 이 회사는 메타스타틱 육종에 대한 3상 연구와 수술 전 유방암에 대한 2상 연구를 진행 중이다.인텐시티쎄라퓨틱스는 41개국에서 18개의 특허를 보유하고 있으며, 여러 산업, 정부 및 대학 병원과의 파트너십을 통해 강력한 IP 포트폴리오를 구축하고 있다. 이 회사는 비용 효율적인 비즈니스 모델을 통해 상당한 가치를 창출할 수 있도록 구조화되어 있다.INT230-6의 제조 과정은 SHAO, Cisplatin, Vinblastine을 혼합하여 수용성의 약제를 생성하는 방식으로 진행된다. 이 약물은 지방 종양에 대한 intratumoral 사용을 위해 설계되었다. 현재
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 임상 1상 시험에서 추가 긍정적인 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 메타비아(NASDAQ: MTVA)는 DA-1726의 임상 1상 시험 다.상승 용량(MAD) 2부에서 추가적인 주요 결과를 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 새로운 이중 옥신토모듈린 유사체로, 비만 치료에 있어 최상의 약물로서의 잠재력을 보여준다.연구의 28일 동안 36명의 피험자를 대상으로 한 MAD 부분에서 8mg에서 32mg까지의 용량 범위에서 체중 감소에 대한 명확한 용량 의존적 경향이 관찰되었다.또한, 신체 질량 지수(BMI)는 치료군과 위약군 간의 차이를 보여주었으며, 이는 약물의 체중 관련 결과에 대한 용량 의존적 효과를 더욱 뒷받침한다.DA-1726은 4주 동안 32mg까지 투여한 피험자에서 심박수(HR)나 QTcF 측정에서 약물 유도 심혈관 효과가 관찰되지 않았다.DA-1726은 32mg 용량에서 최대 체중 감소 -6.3%와 평균 체중 감소 -4.3%를 기록했으며, 공복 혈당 최대 감소 -18mg/dL와 평균 감소 -5.3mg/dL을 보였다.또한, 허리 둘레 최대 감소 3.9인치와 평균 감소 1.6인치를 기록하며, 글루카곤의 효능을 강하게 나타냈다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "이번 추가적인 1상 MAD 데이터는 DA-1726이 비만 치료에서 최상의 약물로 자리 잡을 가능성을 더욱 부각시킨다"고 말했다.이어서, "8mg에서 32mg 사이의 체중 감소에 대한 명확한 용량 의존적 효과가 있었으며, 더 높은 용량이 더 큰 체중 감소로 이어졌다.DA-1726의 안전성과 내약성 프로필을 바탕으로 32mg이 향후 임상 시험의 시작 용량이 될 것"이라고 덧붙였다.메타비아는 DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 균형 잡힌 활성화가 현재의 GLP-1 작용제에 대한 유망한 대안을 제공한다고 언급했다.DA-
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 AACR 연례 회의 2025에서 발표될 초록이 수락됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 17일, 몰레큘린바이오텍은 차세대 안트라사이클린인 아나마이신에 대한 초록이 2025년 4월 25일부터 30일까지 시카고 IL의 맥코믹 플레이스 컨벤션 센터에서 열리는 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 포스터 발표로 선정됐다고 밝혔다.발표의 제목은 '비심장독성 강력한 Topo II 독소인 아나마이신과 아자시티딘, 사이타라빈, 젬시타빈, 이포스파미드, 트라벡테딘 또는 빈크리스틴을 결합하여 항암 효과를 시너지화하고 잠재적인 임상 응용을 식별하기'이다.발표자는 MD 앤더슨 암 센터의 실험 치료학부 소속인 라팔 지엘린스키 박사이며, 발표는 2025년 4월 28일 오전 9시부터 오후 12시까지 진행된다.몰레큘린바이오텍은 3상 임상 단계의 제약 회사로, 치료 후보 물질의 파이프라인을 발전시키고 있으며, 아나마이신은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방되는 안트라사이클린에서 흔히 발생하는 심장독성을 제거하도록 설계됐다.현재 아나마이신은 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종(STS) 폐 전이 치료를 위해 개발 중이다.회사는 아나마이신과 사이타라빈을 결합한 MIRACLE(몰레큘린 R/R AML AnnAraC 임상 평가) 시험을 시작하고 있으며, 이는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 중요한 3상 시험이다.또한, 몰레큘린바이오텍은 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있는 면역/전사 조절제인 WP1066을 개발하고 있으며, 뇌종양, 췌장암 및 기타 암을 목표로 하고 있다.이 외에도, 몰레큘린은 병원성 바이러스 및 특정 암 적응증 치료를 위한 항대사물질 포트폴리오를 개발하고 있다.이 보도자료에 포함된 일부 진술은 1933년 증권법 제27A조, 1934년 증권거래법 제21E조 및 1995년 사모증권소송개
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 당뇨병성 신경병증 모델에서 케타미르-2의 긍정적인 연구 결과를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스는 오늘 자사의 경구용 케타민 유사체인 케타미르-2의 전임상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 연구는 당뇨병성 신경병증의 검증된 동물 모델에서 수행됐다.연구는 제2형 당뇨병의 잘 확립된 쥐 모델을 사용하여 고지방 식이요법과 저용량 스트렙토조토신(STZ)을 결합해 인슐린 저항성, 고혈당증 및 췌장 β-세포 기능의 유의미한 감소를 유도했다.유도 후 8주가 지나면서 대부분의 동물들은 기계적 과민성 평가를 통해 확인된 과민증 및 알로디니아로 표현된 신경병성 통증을 경험했다.케타미르-2로 경구 치료를 받은 동물들은 치료를 받지 않은 대조군에 비해 신경병성 통증 증상이 통계적으로 유의미하게 감소했다.특히, 치료를 받은 동물 중 일부는 당뇨 전 기초 민감도 수준으로 돌아갔으며, 이는 해당 사례에서 증상이 완전히 해결됐음을 나타낸다.이러한 결과는 당뇨병성 신경병증에서 통증 관련 과민성을 역전시킬 수 있는 화합물의 잠재력을 강조한다.이 연구는 케타미르-2의 효능, 경구 생체이용률 및 비해리 프로필을 입증한다.실험 모델에서의 이전 전임상 결과를 강화한다.이러한 발견은 미라파마슈티컬스의 건강한 자원봉사자를 대상으로 진행 중인 1상 임상 시험과 2025년 말까지 당뇨병성 신경병증 환자를 대상으로 2a상 시험을 시작할 계획을 뒷받침한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
그리니치라이프사이언스(GLSI, Greenwich LifeSciences, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 그리니치라이프사이언스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 미국 증권거래위원회(SEC)의 요구 사항을 완전히 준수한다.Snehal Patel CEO가 인증했다.보고서에 따르면, 회사는 2024년 동안 약 1,578만 8,809달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 889만 1,803달러에 비해 증가한 수치다.이러한 손실은 주로 임상 시험과 관련된 비용 증가로 인한 것이다.또한, 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 409만 1,990달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2023년의 698만 9,424달러에서 감소한 수치다.회사는 앞으로도 상당한 운영 비용을 지속적으로 발생시킬 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본 조달이 필요하다고 밝혔다.이와 함께, 그리니치라이프사이언스는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 4천 3십만 달러의 누적 적자를 기록하고 있다.회사는 현재 유럽에서 임상 시험을 확대하고 있으며, 최대 150개의 사이트를 개설할 계획이다.이 보고서는 회사의 임상 후보물질인 GLSI-100의 안전성과 효능을 평가하기 위한 Phase III 임상 시험인 Flamingo-01에 중점을 두고 있다.이 임상 시험은 HER2/neu 양성 환자들을 대상으로 진행되며, 수술 후 잔여 질병이 있는 환자들을 대상으로 한다.또한, 회사는 2024년 1월 1일부터 4월 11일 사이에 120,810주의 보통주를 발행하여 1,259,198달러의 총 수익을 올렸다고 보고했다.이와 같은 재무적 성과는 투자자들에게 회사의 현재 재무 상태를 평가하는 데 중요한 정보를 제공한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 심부전 치료를 위한 CardiALLO 동종 세포 치료 임상 시험의 긍정적인 DSMB 검토가 발표됐다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 바이오카디아는 심부전 치료를 위한 CardiALLO 동종 세포 치료 Phase 1/2 임상 시험의 독립 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 30일 안전성 데이터를 검토한 결과, 연구가 계획대로 진행될 것을 권장했다고 발표했다.시험에 참여한 저용량 그룹의 30일 안전성 평가 결과, 치료로 인한 주요 심장 부작용은 관찰되지 않았으며, 이식된 동종 세포에 대한 면역 반응의 임상적 증거도 없었다.회사는 미국에서 39명의 참가자를 모집하여 시험을 진행할 계획이다.바이오카디아의 CEO인 피터 알트만은 "DSMB의 권고에 매우 기쁘다.이는 동종의 오프 더 셀프 중간엽 줄기세포 치료를 발전시키는 중요한 진전을 의미한다"고 말했다. 그는 "오늘의 결과는 비희석 자금 조달 및 파트너십 기회에 대한 논의에 도움이 될 수 있다. 이 시험의 성공은 미국에서의 향후 주요 시험 설계 및 자금 조달, 일본에서의 조건부 시간 제한 승인 및 보상, 그리고 소아 및 성인 선천성 심장병의 고아 적응증을 위한 CardiALLO MSC 치료의 발전을 가능하게 할 수 있다"고 덧붙였다.이전의 임상 결과에 따르면, 중간엽 줄기세포(MSC)가 허혈성 심부전 환자에게서 심근 흉터를 줄이고 좌심실 박출률을 증가시키는 것으로 나타났다. CardiALLO HF는 이전 연구의 두 배 이상의 효과적인 용량을 목표로 하며, 활성 염증이 있는 환자를 대상으로 하는 첫 번째 시험이 될 것으로 예상된다.CardiALLO 심부전 시험은 9명의 환자를 대상으로 한 개방형 Phase I 용량 증가 코호트와 30명의 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 코호트로 구성된 Phase I/II 연구이다. Phase I에서는 20만, 100만, 200만 세포의 세 가지 용량 중 하나로 세 명의 환자를 치
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 2a 임상시험에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 호스쎄라퓨틱스가 2025년 4월 15일, EGFR 억제제로 인한 피부 독성 치료를 위한 HT-001의 2a 임상시험 CLEER-001의 오픈 라벨 부분에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.이 임상시험에서 환자들은 가려움증의 심각도가 50% 감소했으며, 평균 점수가 1.6에서 0.8로 떨어졌다.또한, 7일째에는 평균 점수가 1.0으로 개선되었고, 일부 환자들은 21일 이내에 가려움증이 완전히 해소됐다.HT-001은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았다.호스쎄라퓨틱스의 CEO인 롭 크니는 "이 발견은 EGFR 관련 가려움증을 겪고 있는 암 환자들에게 의미 있는 완화를 제공할 수 있는 HT-001의 가능성을 뒷받침한다"고 말했다.호스쎄라퓨틱스는 현재 CLEER-001 연구를 진행 중이며, 무작위 이중 맹검 부분도 포함되어 있다.또한, 호스쎄라퓨틱스는 이사회에서 떠나는 그레이그 스프링거에게 감사의 뜻을 전했다.HT-001은 비스테로이드성 국소 제제로, 암 치료와 관련된 가려움증 및 기타 염증성 피부 질환 치료를 위해 개발되고 있다.호스쎄라퓨틱스는 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 혁신적이고 영향력 있는 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.현재 호스쎄라퓨틱스의 재무 상태는 긍정적이며, 임상시험 결과에 따라 향후 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 비만 치료를 위한 새로운 이중 수용체 작용제 DA-1726의 4주간 투여 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상 시험은 DA-1726이 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 작용하는 이중 작용제임을 입증했다. 36명의 피험자를 대상으로 한 28일간의 연구에서, DA-1726은 안전성과 내약성이 우수하며 긍정적인 임상 활성을 보였다. 32 mg 용량을 투여받은 그룹은 기준선 대비 최대 체중 감소가 -6.3%에 달했으며, 평균 체중 감소는 -4.3%로 나타났다(p=0.0005). 32 mg 용량을 투여받은 6명 중 4명은 경미한 위장관 부작용을 경험했으나, 대부분 24시간 이내에 해결됐다.치료와 관련된 중단이나 심각한 부작용은 없었다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "Phase 1 MAD 데이터는 DA-1726이 비만 치료제의 최상급 가능성을 지니고 있음을 강조하며, 안전성과 내약성, 강력한 체중 감소 효과를 보여준다"고 말했다. DA-1726은 32 mg 용량에서 최대 체중 감소가 -6.3%에 달하며, 평균 체중 감소는 -4.3%로 나타났다. 또한, 83%의 환자에서 조기 포만감이 관찰되었으며, 이는 DA-1726의 효능을 시사하는 것으로 보인다.메타비아는 DA-1726의 안전성 프로파일을 바탕으로 추가적인 고용량 코호트를 Phase 1 연구에 추가할 계획이다. 이 연구는 DA-1726의 최대 내약 용량을 탐색할 예정이다. 메타비아는 DA-1726의 임상 시험 결과를 바탕으로 비만 및 대사 질환 치료에 대한 새로운 가능성을 제시하고 있다.현재 메타비아는 2024년 12월 31일 기준으로 1,600만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다. 메타비아의 주식은 8,637,132주가 발행되어 있으며, 14,483,792주의 워런트와 4,700주의 옵션이 존재한다. 메타비아는
퍼스펙티브쎄라퓨틱스(CATX, Perspective Therapeutics, Inc. )는 [212Pb]VMT01 단독요법으로 첫 환자를 투여했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 11일, 퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 새로운 코호트에서 첫 환자가 [212Pb]VMT01의 단독요법으로 투여됐다.이 임상시험은 조직학적으로 확인된 흑색종과 양성 멜라노코르틴 1 수용체(MC1R) 이미징 스캔을 가진 환자에서 [212Pb]VMT01의 안전성을 평가하는 Phase 1/2a 시험이다.이 코호트의 환자들은 단독요법으로 1.5 mCi의 [212Pb]VMT01을 투여받고 있다.초기 결과는 2024년 10월에 열린 제21회 국제 흑색종 연구 학회에서 발표됐으며, 면역 체크포인트 억제제인 니볼루맙과의 병용 요법을 위한 코호트는 2025년 3월에 투여를 시작했다.퍼스펙티브의 최고 의학 책임자인 마르쿠스 풀만은 "이 코호트는 뇌로 전이된 환자들을 포함할 수 있게 하여, 이들이 겪는 증상 부담을 덜어줄 수 있을 것"이라고 말했다.또한, 퍼스펙티브의 최고 경영자인 타이스 스포어는 "이 연구의 데이터는 전이성 흑색종 단독요법에서 저용량 방사성 의약품에 대한 이해를 더욱 발전시키는 데 기여할 것"이라고 언급했다.퍼스펙티브는 [212Pb]VMT01을 MC1R을 발현하는 종양에 전달하기 위해 설계했으며, 다기관 오픈 라벨 용량 증량 및 확장 연구를 진행하고 있다.2024년 9월, 미국 식품의약국(FDA)은 [212Pb]VMT01의 개발에 대해 신속 심사 지정을 부여했다.흑색종은 멜라닌 생성 세포인 멜라노사이트의 통제되지 않는 성장으로 발생하는 피부암이다.미국에서는 매년 약 100,000건의 새로운 흑색종 진단이 이루어지며, 전이성 흑색종으로 인한 사망자는 연간 약 8,300명에 달한다.퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 방사성 의약품을 통해 암 치료의 혁신을 선도하고 있으며, 환자 맞춤형 치료를 위한 진단 이미징 기술도 개발하고 있다.이 회사의 흑색종(VMT01) 및 신경내분비 종양(VMT-α-NE
