아다진(ADAG, Adagene Inc. )은 2025년 상반기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아다진(Adagene Inc.)이 2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아다진은 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적인 항체 기반 치료제의 발견 및 개발을 혁신하고 있다.2025년 상반기 동안 아다진은 10 mg/kg 용량의 ADG126을 사용한 임상 시험에서 19.4개월의 중앙 생존 기간(median OS)을 기록했으며, 20 mg/kg 용량의 중앙 생존 기간은 아직 도달하지 않았다.FDA와의 협의에 따라 2단계 및 3단계 임상 시험 설계 요소에 대한 합의를 이끌어냈으며, 2025년 하반기에는 환자 등록을 시작할 예정이다.아다진은 또한 Sanofi로부터 최대 2,500만 달러의 전략적 투자를 유치했으며, 이로 인해 현금 유동성이 2027년까지 연장됐다.Sanofi는 ADG126과의 병용 요법에 대한 1b/2단계 임상 시험을 100명 이상의 환자를 대상으로 진행할 예정이다.아다진은 ConjugateBio와 협력하여 이중 특이성 항체 약물 접합체 개발을 위한 파트너십을 체결했다.2025년 6월 30일 기준으로 아다진의 현금 및 현금성 자산은 6,282만 달러로, 2024년 12월 31일의 8,520만 달러에서 감소했다.연구개발(R&D) 비용은 1,201만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,472만 달러에서 약 18% 감소했다.관리 비용은 367만 달러로, 2024년 같은 기간의 360만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.아다진의 주주에게 귀속된 순손실은 1,347만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,701만 달러에서 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 발행된 보통주 수는 5,891만 주로, 2024년 12월 31일의 5,889만 주에서 소폭 증가했다.비GAAP 기준 순손실은 1,144만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,450만 달러에서 감소했다.아다진은
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 이온바이오파마는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이온바이오파마는 ABP-450(프라보툴리늄톡신A)를 BOTOX®(오나보툴리늄톡신A) 바이오시밀러로 개발하여 미국 시장에 신속하게 진입하기 위해 노력하는 생명공학 회사이다.이온바이오파마의 사장 겸 CEO인 롭 뱅크로프트는 "우리는 2025년 하반기에 설정된 주요 바이오시밀러 개발 이정표를 향해 강력한 진전을 이뤘다. 우리는 ABP-450의 주요 구조 분석 및 선택적 기능 분석 결과를 보고할 준비가 되어 있으며, 이는 FDA와의 예정된 2a 회의의 중요한 요소가 될 것이다. 우리는 FDA 회의가 우리의 개발 경로에 대한 명확성을 제공할 것으로 기대하고 있다"고 말했다.이온바이오파마는 2025년 3분기 내에 ABP-450의 주요 구조 및 선택적 기능 분석을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 2025년 4분기에는 FDA와의 2a 회의가 예정되어 있다.이온바이오파마는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 840만 달러에 달하며, 이는 2025년 4분기 및 FDA 회의까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.이온바이오파마는 ABP-450을 미국 시장에 단일 FDA 승인을 통해 출시할 계획이며, 이는 BOTOX의 현재 승인된 모든 치료 적응증을 포함할 수 있다.이온바이오파마는 2025년 3분기 내에 주요 구조 분석을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 4분기에는 FDA와의 2a 회의에서 이 연구 결과를 논의할 예정이다.이온바이오파마의 자산은 1억 1,662만 달러이며, 총 부채는 2억 7,514만 달러로 나타났다. 주주 결손은 1,585만 달러로 보고되었다.이온바이오파마는 현재 1,109만 주의 보통주가 발행되어 있으며, 기본 주당 순손실은 0.60달러로 나타났다.이온
이노비오파마슈티컬스(INO, INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 이노비오파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.8-K 양식의 일반 지침 B.2에 따라, 본 항목 2.02 및 부록 99.1의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 회사가 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출하는 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.이노비오는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며 최근 회사 발전에 대한 업데이트를 제공했다."장치 DV 테스트가 완료됨에 따라, 우리는 올해 하반기에 INO-3107에 대한 BLA를 제출할 계획이며, 연말까지 FDA의 파일 수락을 목표로 하고 있다.우리는 혁신적인 치료제 지정을 활용하여 롤링 제출을 요청했으며, 임상 및 비임상 모듈을 즉시 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.INO-3107은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자와 그 의사들에게 선호되는 치료 옵션이 될 수 있다고 믿는다.나는 지난 분기의 중요한 진전을 바탕으로 더 많은 업데이트를 제공할 수 있기를 기대한다." 이노비오는 INO-3107의 CELLECTRA 5PSP 장치에 대한 DV 테스트를 완료하고, 2025년 7월 FDA에 BLA를 롤링 방식으로 제출할 수 있도록 요청했다.이노비오는 향후 몇 달 내에 제출을 완료하고 우선 심사를 요청할 예정이다.FDA는 이노비오의 임상 시험 Phase 1/2의 임상 스폰서로서의 검사를 성공적으로 완료했다.회사는 BLA의 장치 관련 섹션을 작업 중이며, 활성 IND를 업데이트하여 100명의 환자를 포함한 위약 대조, 무작위 확인 시험에 환자를 등록할 수 있도록 할 예정이다.RRP-002라는 후향적 연구에서 IN
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 아토사제네틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 발전에 대한 업데이트를 제공했다.아토사제네틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 퀘이 박사는 "아토사는 파이프라인 전반에 걸쳐 의미 있고 측정 가능한 진전을 이루고 있으며, 이는 FDA와의 최근의 매우 건설적인 상호작용에 의해 뒷받침된다"고 밝혔다.그는 "강력한 재무 상태를 바탕으로 우리는 예정된 IND 제출을 실행하고 전이성 임상 프로그램을 주요 가치 창출 이정표로 나아갈 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.FDA는 아토사가 전이성 유방암에 대한 (Z)-엔독시펜의 IND를 제출할 수 있도록 긍정적인 피드백을 제공했으며, 추가적인 독성 연구가 필요하지 않다고 밝혔다.아토사는 I-SPY2 임상 시험에서 3주 동안의 단독 요법의 효능을 강화하는 강력한 결과를 발표했다.2025년 6월 30일로 종료된 2분기 동안 아토사의 총 운영 비용은 9백만 달러로, 2024년 같은 기간의 7.1백만 달러에서 1.9백만 달러 증가했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 5.5백만 달러로, 2024년의 3.6백만 달러에서 1.9백만 달러 증가했다.R&D 비용의 주요 항목은 임상 및 비임상 시험 비용으로, 2025년 2분기 동안 4.1백만 달러에서 6.8백만 달러로 증가했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 3.5백만 달러로, 2024년의 3.6백만 달러에서 소폭 감소했다.G&A 비용의 주요 항목은 보상 비용으로, 2025년 2분기 동안 1.6백만 달러에서 3.0백만 달러로 증가했다.아토사는 (Z)-엔독시펜의 개발을 우선시하고 있으며, 현재 세 가지 2상 임상 시험에서 평가되고 있다.아토사는 2025년 4분기 중 FDA에 IND 신청을 목표로 하고 있으며, 이는 FDA의 Project Optimus 이니셔티브에
테이샤진테라피(TSHA, Taysha Gene Therapies, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 테이샤진테라피는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며 참조용으로 포함된다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조용으로 포함되지 않는다.테이샤진테라피는 REVEAL 주요 시험을 위한 사이트 활성화를 시작했으며, 이는 캐나다 보건부의 비반대 서한(NOL) 수령 및 FDA의 피드백에 따라 이전에 합의된 주요 설계 요소에 따라 진행된다.환자 등록은 2025년 4분기에 시작될 것으로 예상된다.고용량 및 저용량 TSHA-102는 2025년 8월 데이터 마감 기준으로 REVEAL 1/2상 시험의 A파트에서 치료받은 12명의 환자에게서 일반적으로 잘 견디고 있으며, 치료와 관련된 중대한 이상반응(SAE)이나 용량 제한 독성(DLT)은 보고되지 않았다.REVEAL 1/2상 시험의 A파트 데이터는 IRSF 과학 회의에서 발표되었으며, 주요 목표인 ≥ 하나의 발달 이정표의 획득/재획득에 대한 100% 반응률을 보여주었고, TSHA-102 투여 후 주요 2차 목표의 개선이 확인되었다.회사는 TSHA-102의 치료적 영향을 뒷받침하는 새로운 보충 REVEAL A파트 임상 데이터를 2025년 4분기에 보고할 것으로 예상하고 있다.2025년 5월 공모 후속 제공을 통해 2억 3천만 달러의 총 수익을 올렸으며, 이는 언더라이터의 추가 주식 구매 옵션을 전량 행사한 결과로, 재무 상태를 강화하고 2028년까지 현금 유동성을 연장하는 데 기여했다.오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트가 진행된다.테이샤
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 케타미르-2 논문이 동료 검토 저널에 게재됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 미라파마슈티컬스(나스닥: MIRA)는 자사의 주요 약물 후보인 케타미르-2에 대한 새로운 논문이 동료 검토 저널인 Frontiers in Pharmacology에 게재 승인을 받았다고 발표했다.게재된 논문은 케타미르-2가 두 가지 검증된 전임상 신경병성 통증 모델에서 케타민, 프레가발린 또는 가바펜틴을 초월하는 성능을 보였으며, 성별과 종에 관계없이 감각 기능을 회복하고 통증 행동을 역전시켰다고 보고하고 있다.신경병성 통증은 북미에서 중요한 미충족 시장을 나타낸다. 역학 연구에 따르면 인구의 약 7~10%가 신경병성 통증을 경험하며, 이는 북미에서 약 3,600만에서 5,100만 명에 해당한다.Precedence Research에 따르면, 전 세계 신경병성 통증 시장은 2024년에 약 79억 7천만 달러로 평가되며, 2034년까지 167억 9천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 7.73%에 달할 것으로 보인다. 북미는 이 시장의 상당한 점유율을 차지하며, 현재 연간 약 37억에서 39억 달러에 해당한다.미국의 신경병성 통증 시장은 2024년에 약 27억 9천만 달러로 추정되며, 2034년까지 59억 2천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 같은 기간 동안 CAGR은 7.80%에 이를 것으로 보인다.이러한 발견은 미라의 케타미르-2의 차별화된 약리학 및 우수한 안전성 프로필에 대한 이전 발표를 기반으로 하며, 회사는 2025년 4분기에 미국 식품의약국(FDA)에 2a상 임상 시험 프로토콜을 제출할 계획을 지지한다. 이는 현재 진행 중인 IND의 후속 개발로, 연말까지 신경병성 통증 연구를 시작하는 것을 목표로 한다.미라는 또한 케타미르-2의 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 국소 통증 상태를 위한 국소 제형 등 추가적인 중추신경계 적응증
그레이스쎄라퓨틱스(GRCE, Grace Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 그레이스쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 aSAH(동맥류성 지주막하 출혈) 환자 치료를 위한 GTx-104의 승인을 요청하는 신약 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.이 NDA는 STRIVE-ON 안전성 시험의 데이터를 기반으로 하며, 이 시험은 주요 목표를 달성하고 경구용 니모디핀과 비교하여 임상적 이점을 제공하는 증거를 제시했다.CEO 프라샨트 코흘리는 "2026년 1분기 동안 우리는 aSAH 치료를 위한 GTx-104의 NDA 제출을 주도하며 임상 및 기업 목표를 지속적으로 실행했다"고 말했다.NDA 제출은 회사에 중요한 이정표이며, 10년 이상의 연구와 혁신을 바탕으로 하고 있다.NDA는 STRIVE-ON 시험의 긍정적인 결과를 포함한 강력한 데이터 패키지로 지원된다.이 시험은 GTx-104로 치료받은 aSAH 환자에서 임상적 결과가 개선되었음을 보여주었고, aSAH 치료에서 GTx-104의 잠재적인 의료 및 약리경제적 이점을 제시했다.aSAH에 대한 표준 치료는 40년 이상 의미 있는 혁신이 없었으며, STRIVE-ON 시험 결과는 GTx-104가 aSAH 환자 치료에 있어 매우 유망한 역할을 할 것이라고 믿고 있다.FDA가 NDA를 공식 검토하기를 기대하며, 검토 과정에서 FDA와의 지속적인 소통을 기대하고 있다.2026년 1분기 동안 회사는 GTx-104에 대한 NDA를 FDA에 제출했다.이 신청에는 STRIVE-ON 안전성 시험에서 얻은 긍정적인 데이터가 포함된 포괄적인 데이터 패키지가 포함되어 있다.NDA 제출은 2023년 9월에 완료된 사모 배치의 일환으로 발행된 최대 760만 달러의 워런트 행사를 촉발할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.2023년 9월 사모 배치의 조건에 따
모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2025년 2분기 재무 결과와 최근 개발을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(이하 '모노파' 또는 '회사')는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과 및 최근 개발 사항을 발표했다.모노파는 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 환자들의 미충족 의료 수요를 충족하기 위해 노력하고 있다.최근 개발 사항으로는, 2025년 6월 6일, 알렉시온 제약이 ALXN1840의 임상 시험 신청서(IND)를 모노파에 공식적으로 이전했다.미국 식품의약국(FDA)은 2025년 7월 29일 이 변경 사항을 인정하며, 이전이 2025년 6월 6일자로 유효하다고 밝혔다.모노파는 이제 이 프로그램에 대한 모든 책임을 지며, 상업적 발전 및 모든 관련 연방 규정 준수를 포함한다.모노파는 2026년 초에 FDA에 신약 신청서(NDA)를 제출할 계획이다.또한, 회사의 MNPR-101-Zr Phase 1(영상 및 선량 측정) 및 MNPR-101-Lu(치료용) Phase 1a 임상 시험이 호주에서 활성화되어 환자를 모집하고 있으며, 미국에서는 MNPR-101-Zr 및 MNPR-101-Lu에 대한 확대 접근 프로그램(동정적 사용)도 활성화되어 환자를 모집하고 있다.모노파는 MNPR-101-Ac(치료용)의 전임상 작업을 계속하고 있으며, 향후 임상에 진입할 계획이다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자액은 5,330만 달러였다.모노파는 현재 자금이 2026년 12월 31일까지 운영을 지속하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.이는 ALXN1840에 대한 규제 패키지를 구성하고 NDA를 제출하며, MNPR-101-Zr의 첫 번째 인체 영상 및 선량 측정 임상 시험을 진행하고 마무리하며, MNPR-101-Lu의 첫 번째 인체 치료 임상 시험을 계속 진행하고, MNPR-101-Ac 프로그램을 임상으로 진입시키고, 내부 연구 및
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 휴스턴, 텍사스, 2025년 8월 12일 -- 코야쎄라퓨틱스(NASDAQ: COYA) (“코야” 또는 “회사”)는 신경퇴행성 질환 환자의 조절 T 세포(Treg) 기능을 향상시키는 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 2025년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공한다. 최근 기업 하이라이트로는 2025년 6월 30일 FDA에 ALS 환자를 대상으로 하는 COYA 302 2상 시험 시작을 지원하기 위한 추가 비임상 데이터를 제출한 것과, 파킨슨병(PD)의 진행과 염증 및 산화 스트레스의 연관성을 입증한 과학 연구 결과를 발표한 것이 있다.이 연구는 말초의 염증 유발 기전, 특히 단핵구와 산화 스트레스가 PD의 진행 및 심각도에 미치는 상관관계를 보여주었으며, Frontiers of Immunology라는 과학 저널에 게재되었다.또한, 코야는 안정적인 사용 준비가 완료된 액체 IL-2 제형에 대한 미국 특허(US 12,312,389 B2)를 발표하였으며, 코야는 여러 적응증에 대해 독점적인 생체 내 권리를 보유하고 있다. 2025년 기대되는 주요 촉매로는 2025년 8월 29일 이전에 ALS에 대한 COYA 302의 IND에 대한 FDA의 결정이 있으며, IND 수락 및 첫 환자 투여 시 코야는 전략적 파트너인 Dr. Reddy’s Laboratories(DRL)로부터 840만 달러의 이정표 지급을 받을 예정이다.ALS 바이오마커 데이터와 관련하여, ALS 환자의 진행 및 생존 추적에 있어 신경필라멘트 경량 사슬(NfL) 및 산화 스트레스 마커에 대한 장기 데이터가 발표될 예정이다.또한, 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로 한 저용량 인터루킨-2(LD IL-2)의 21주 이중 맹검, 위약 대조, 탐색적 2상 연구에서 새로운 단백질체학 데이터
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 임상 및 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 칼시메디카는 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.칼시메디카는 급성 신장 손상(AKI) 및 호흡 부전 환자를 대상으로 한 Auxora™의 2상 KOURAGE 임상 시험에 대한 등록이 진행 중이며, 데이터는 2026년 초에 예상된다.또한, 급성 췌장염(AP) 치료를 위한 Auxora에 대한 FDA와의 초기 회의가 생산적이었으며, 2025년 말경에 주요 시험에 대한 합의가 예상된다.2025년 6월 30일 기준으로 칼시메디카의 현금 및 현금성 자산은 1,800만 달러로, 현재 운영 계획을 2026년 중반까지 지원할 수 있을 것으로 보인다.연구개발 비용은 410만 달러로, 2024년 6월 30일 종료된 분기의 420만 달러와 비교해 소폭 감소했다.일반 관리 비용은 260만 달러로, 2024년 같은 기간의 240만 달러에 비해 증가했다.순손실은 600만 달러로, 주당 0.40 달러의 손실을 기록했다.칼시메디카는 급성 신장 손상 및 급성 췌장염 치료를 위한 혁신적인 CRAC 채널 억제 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, Auxora™는 여러 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보여주었다.현재 칼시메디카는 AKI 환자를 대상으로 한 2상 KOURAGE 시험을 진행 중이며, 데이터는 2026년 초에 발표될 예정이다.칼시메디카의 재무 상태는 현재 1,800만 달러의 현금 보유액을 바탕으로 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다.그러나 순손실이 발생하고 있으며, 연구개발 및 일반 관리 비용이 증가하고 있는 점은 주의가 필요하다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐
클라임바이오(CLYM, Climb Bio, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 클라임바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 8.7백만 달러의 순손실을 기록했으며, 6개월 동안의 순손실은 29.4백만 달러에 달했다.2025년 6월 30일 기준으로 누적 적자는 2억 5,930만 달러에 이른다.회사는 2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용이 6,575천 달러로 증가했으며, 이는 주로 부도프루투그(budoprutug) 프로그램과 관련된 임상 시험 시작 및 개시 활동과 제조 비용에 기인한다.부도프루투그는 B세포 매개 질환을 치료하기 위한 임상 단계의 항-CD19 단클론 항체로, FDA로부터 2025년 3월에 2상 임상 시험을 위한 승인을 받았다.회사는 또한 CLYM116의 개발을 진행 중이며, 이는 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 및 기타 B세포 매개 질환을 치료하기 위한 전임상 단계의 항-APRIL 단클론 항체이다.CLYM116에 대한 IND 신청은 2025년 하반기에 제출할 예정이다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 8,740만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 요구 사항을 충족하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 자본 조달이 용이하지 않을 수 있는 상황에서 이루어져야 한다.회사는 2024년 6월 27일에 Tenet Medicines, Inc.를 인수했으며, 이 과정에서 5,560,047주의 보통주를 발행했다.인수와 관련된 자금 조달은 1억 2천만 달러에 달하며, 이는 회사의 추가 연구 및 개발 활동에 사용될 예정이다.회사는 또한 2025년 1월 8일에 Mabworks와의 계약을 통해 CLYM116의 개발 및 상용화 권리를 확보했으며, 이 계약에 따라 900만 달러의 선불금을 지급했다.회사는 2025년
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 마일스톤파마슈티컬스(Nasdaq: MIST)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 및 규제 업데이트를 제공했다."FDA가 CRL에 대한 우리의 응답을 최근 수용함에 따라, 우리 팀은 PSVT에 대한 CARDAMYST의 잠재적 승인을 위해 노력하고 있다"고 마일스톤의 CEO인 조 올리베토가 말했다."규제 진행과 병행하여, 우리는 7월에 고품질 투자자들과의 주식 자금 조달을 완료하여 재무 상태를 강화하고 운영 기간을 연장했다. 우리의 목표는 FDA가 올해 승인을 부여할 경우 PSVT 환자에게 CARDAMYST를 신속하게 제공하는 것이다. " 2025년 2분기 및 최근 프로그램 업데이트에 따르면, CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이에 대한 FDA의 CRL에 대한 응답이 수용되었으며, 새로운 PDUFA 목표 날짜는 2025년 12월 13일로 설정되었다.마일스톤은 CRL 이전에 마련된 출시 인프라를 유지하고 있으며, CARDAMYST의 새로운 잠재적 승인 날짜에 따라 목표 사전 출시 활동을 재개했다.또한, 2025년 7월에 마일스톤은 공모를 통해 최대 1억 7천만 달러의 총 수익을 올렸으며, 이는 모든 시리즈 A 및 B 워런트가 현금으로 행사될 경우의 금액이다. 이 자금은 PSVT의 주요 적응증인 CARDAMYST의 지속적인 개발 및 상업적 출시를 지원하는 데 사용될 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 마일스톤의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 4,340만 달러로, 2024년 12월 31일의 6,970만 달러와 비교된다.2025년 2분기 동안 수익은 없었으며, 연구 및 개발 비용은 370만 달러로, 전년 동기 대비 280만 달러에서 증가했다. 일반 관리 비용은 380만 달러로, 전년 동기
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 마일스톤파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 1,296만 6천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 936만 3천 달러에 비해 38.5% 증가한 수치다.2025년 상반기 동안의 총 순손실은 3,372만 7천 달러로, 지난해 같은 기간의 1,971만 7천 달러에 비해 71.1% 증가했다.회사는 이번 분기 동안 연구개발 비용으로 366만 9천 달러를 지출했으며, 이는 지난해 같은 기간의 281만 5천 달러에 비해 30.3% 증가한 수치다.일반 관리 비용은 375만 9천 달러로, 지난해 같은 기간의 504만 6천 달러에 비해 25.5% 감소했다.상업적 비용은 510만 3천 달러로, 지난해 같은 기간의 180만 1천 달러에 비해 183.3% 증가했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 4,249만 9천 달러의 현금 및 현금성 자산과 90만 달러의 단기 투자를 보유하고 있으며, 누적 적자는 4억 1,312만 7천 달러에 달한다.마일스톤파마슈티컬스는 현재 etripamil의 FDA 승인을 위해 노력하고 있으며, 2025년 12월 13일로 설정된 새로운 PDUFA 목표 날짜에 맞춰 추가 자료를 제출할 예정이다.회사는 etripamil의 상업화를 위해 필요한 자금을 확보하기 위해 2025년 7월 11일에 3,150만 주의 보통주와 관련된 공모를 진행했으며, 약 4,870만 달러의 순수익을 예상하고 있다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, etripamil의 상업화와 관련된 모든 개발 활동을 지속할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바
