템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 통해 회사의 비즈니스 및 재무 상태에 대한 상세한 정보를 제공한다.이 보고서는 회사의 임상 단계 생명공학 제품 후보군에 대한 개발 현황과 재무 성과를 포함한다.2024년 12월 31일 기준으로, 템피스트쎄라퓨틱스는 3억 4천 3백만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년 동안 4천 1백만 달러의 순손실을 보고했다.연구 및 개발 비용은 2억 8천 5백만 달러로, 이는 전년 대비 63% 증가한 수치이다.이 비용의 대부분은 아메잘파트(이전 TPST-1120)와 TPST-1495의 임상 시험 준비와 관련된 계약 연구 및 제조 조직에 대한 지출에서 발생했다.아메잘파트는 간세포암(HCC) 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 생존 데이터를 발표했으며, 2024년 6월 20일에는 아메잘파트가 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용 시 6개월의 중앙 전체 생존 기간(OS) 개선을 보여주었다.FDA는 아메잘파트의 3상 임상 시험 설계에 대해 긍정적인 피드백을 제공했으며, 2025년에는 TPST-1495의 2상 임상 시험이 시작될 예정이다.템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 3천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 회사의 연구 및 개발 활동에 영향을 미칠 수 있다.회사는 또한 2024년 10월 7일 로슈와의 마스터 임상 공급 계약을 체결하여 아메잘파트와 아테졸리주맙의 병용 연구를 위한 아테졸리주맙 공급을 받기로 했다.이 계약은 템피스트쎄라퓨틱스의 임상 연구에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.템피스트쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안의 자금 조달 계획을 세우고 있으며, 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 및 개
인히비케이스쎄라퓨틱스(IKT, Inhibikase Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표했고 최근 활동을 강조했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 인히비케이스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.인히비케이스쎄라퓨틱스는 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 소분자 키나제 억제제 치료제를 혁신하는 임상 단계의 제약회사이다.마크 이위키 CEO는 "2024년 10월에 완료된 자금 조달은 IkT-001을 PAH의 후기 단계 임상 시험으로 발전시키는 데 집중할 수 있는 기반을 마련했다"고 말했다. 이어서 "회사의 성장 단계로 나아가기 위해, 우리는 PAH 분야에서 검증된 경력을 가진 두 명의 과학적 리더인 크리스 카벨과 존 아담스를 경영진에 추가했다"고 덧붙였다.2025년에는 IkT-001 개발 계획을 공격적으로 추진할 수 있는 좋은 위치에 있다. 최근 개발 사항으로는 2024년 10월에 PAH의 후기 단계 임상 시험을 지원하기 위해 약 1억 1천만 달러의 자금을 조달한 것이 있다. 이 자금 조달에서 발행된 워런트가 현금으로 행사될 경우, 총 자금 조달액은 최대 2억 7천5백만 달러에 이를 수 있다.또한 마크 이위키가 CEO로, 크리스 카벨이 연구개발 부사장으로, 존 아담스가 최고 과학 책임자로 임명되었다. 이외에도 인히비케이스쎄라퓨틱스의 이사회에 생명공학 개발 분야에서 뛰어난 리더들이 추가되었다.2024년 재무 결과에 따르면, 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 순손실은 2천 750만 달러로, 주당 1.16 달러에 해당하며, 이는 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도의 순손실 1천 910만 달러, 주당 3.16 달러와 비교된다. 연구개발 비용은 2024년 1천 720만 달러로, 2023년 1천 360만 달러에 비해 증가했다. 판매, 일반 및 관리 비용은 2024년 1천 140만
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 동안의 주요 성과와 재무 지표를 상세히 설명한다.2024년 동안 인뮨바이오는 총 4,208만 2천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 3천만 8천 달러에 비해 증가한 수치다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 2천 922만 2천 달러로, 2023년의 3천 584만 8천 달러에서 감소했다.회사는 현재 알츠하이머병 및 치료 저항성 우울증을 대상으로 하는 XPro1595와, 암 치료를 위한 INKmune 및 CORDStrom을 개발하고 있다.CORDStrom은 유전적 결함으로 인해 심각한 피부 질환을 앓고 있는 소아 환자들을 위한 치료제로, 최근 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 6천 310만 4천 달러의 누적 적자를 기록했으며, 향후 운영을 지속하기 위해 추가 자본 조달이 필요하다.또한, 인뮨바이오는 2025년 12월 31일까지의 재무 상태에 대한 불확실성을 언급하며, 향후 자본 조달 전략을 모색하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 7,203,307주의 주식이 발행되었으며, 이 중 1,218만 달러의 내재 가치를 가진 주식이 있다.또한, 2024년 동안 2,341,260주의 주식과 추가 2,341,260주의 주식을 발행하여 약 1천 3백만 달러의 총 수익을 올렸다.회사는 향후 XPro의 임상 시험 결과를 바탕으로 FDA에 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이며, CORDStrom의 경우 2026년까지 유럽 및 영국에 마케팅 승인 신청을 할 예정이다.인뮨바이오는 현재 13명의 직원과 9명의 영국 직원이 있으며, 향후 인력 확충과 연구 개발을 통해 사업을
타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 타이라바이오사이언스가 2025년 3월 27일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 연말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 4,140만 달러에 달하며, 이는 2023년 말의 2억 3,500만 달러에서 증가한 수치다.이 증가는 2024년 1분기에 진행된 사모펀드 조달로 인한 순수익 1억 9,960만 달러에 기인한다.회사는 2027년까지의 운영 계획을 실행할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 2,220만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,070만 달러에 비해 증가했으며, 연간 R&D 비용은 8,010만 달러로 2023년의 6,250만 달러에서 증가했다.일반관리비(G&A) 비용은 2024년 4분기에 760만 달러로, 2023년의 500만 달러에서 증가했으며, 연간 G&A 비용은 2,410만 달러로 2023년의 1,740만 달러에서 증가했다.2024년 4분기 순손실은 2,560만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,280만 달러에 비해 증가했으며, 연간 순손실은 8,650만 달러로 2023년의 6,910만 달러에서 증가했다.타이라바이오사이언스는 2024년 동안 세 가지 임상 시험을 통해 TYRA-300의 개발을 진행했으며, 이 약물은 비근육 침습성 방광암, 소아 왜소증 및 전이성 요로상피암 치료를 위한 2상 연구에서 평가될 예정이다.CEO인 토드 해리스는 "2024년은 타이라와 우리가 서비스하는 환자 커뮤니티에 있어 중요한 해였다"고 언급하며, SURF301 연구에서 긍정적인 중간 결과를 강조했다.타이라바이오사이언스의 현재 재무 상태는 3억 6,355만 달러의 총 자산과 2억 4,000만 달러의 총 부채를 기록하고 있으며, 주주 자본은 3억 4,315만 달러에 달한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
캠프4쎄라퓨틱스(CAMP, Camp4 Therapeutics Corp )는 2024년 전체 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 캠프4쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.캠프4쎄라퓨틱스는 유전자 질환 치료를 위한 RNA 타겟 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2024년 전체 재무 결과와 기업 업데이트를 제공했다.캠프4쎄라퓨틱스의 CEO인 조시 만델-브렘은 "2025년은 2024년의 성공적인 모멘텀을 바탕으로 강력한 출발을 하고 있다"고 말했다.그는 또한 CMP-CPS-001의 임상 시험과 여성 OTC 이형접합체를 대상으로 한 Phase 1b 임상 시험의 계획된 확장에 대해 언급했다.캠프4쎄라퓨틱스는 SYNGAP1 관련 질환을 해결하기 위한 개발 후보인 CMP-SYNGAP-01을 선정했으며, 2025년에는 GLP 독성 연구를 시작할 예정이다.2024년의 연구 및 개발 비용은 3,880만 달러로, 2023년의 4,060만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 1,490만 달러로, 2023년의 1,160만 달러에 비해 증가했다.2024년의 순손실은 5,180만 달러로, 2023년의 4,930만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 6,400만 달러에 달하며, 회사는 현재의 자산이 2026년 2분기까지 계획된 활동을 지원하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.캠프4쎄라퓨틱스는 유전자 질환 치료를 위한 질병 수정 치료제를 개발하고 있으며, 이 과정에서 건강한 단백질을 증폭시키는 접근 방식을 채택하고 있다.2024년 전체 재무 결과를 바탕으로 캠프4쎄라퓨틱스는 현재 재무 상태가 안정적이며, 향후 연구 개발에 대한 지속적인 투자와 임상 시험의 성공적인 진행을 통해 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다.
오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 2025년 1분기 주주 업데이트를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스가 2025년 3월 27일 주주들에게 2025년 1분기 동안의 전략적 및 재무적 진전을 업데이트하는 보도자료를 발표했다. 이 보도자료는 문서 99.1에 첨부되어 있으며, 회사의 최근 발전 사항을 포함하고 있다.오라제닉스는 뇌 관련 질환을 위한 새로운 비강 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 주요 치료 후보인 ONP-002를 진정한 1세대 솔루션으로 자리매김하기 위해 규제, 임상, 재무 및 파트너십 이니셔티브에서 의미 있는 발전을 이루었다.2025년 1분기 동안 오라제닉스는 여러 전략적 및 운영 이정표를 달성했다.첫째, 산업 참여 및 인식 증진을 위해 2025년 리그 스타인버그의 슈퍼볼 파티에서 열린 제12회 뇌 건강 정상 회의에 참여하여 외상성 뇌 손상(TBI)과 ONP-002의 잠재적 치료 효과에 대한 가시성을 높였다. 둘째, BRAINBox Solutions와의 전략적 파트너십을 통해 진단 바이오마커와 ONP-002의 비강 전달 시스템을 결합하여 외상성 뇌 손상 치료를 혁신할 수 있는 협력을 구축했다.셋째, 호주에서 Phase IIa 임상 시험을 위한 연구자 브로셔(IB)를 제출하여 중요한 규제 단계를 마쳤으며, 이 시험은 ClinicalTrials.gov에 공개적으로 등록되었다. 넷째, 약 5백만 달러를 조달하여 재무적 입지를 강화했으며, 이 중 약 2.6백만 달러는 시장에서의 주식 판매를 통해, 약 2.25백만 달러는 비희석 채무 자금을 통해 조달되었다.ONP-002는 비강으로 투여되는 신경 보호 및 항염증 화합물로, 외상성 뇌 손상(mTBI) 치료를 위해 개발되고 있다. ONP-002는 염증, 산화 스트레스 및 두부 외상 후 부종과 관련된 주요 생물학적 경로를 차단하도록 설계되었다. 임상 개발 중에도 불구하고 ONP-002는 광범위한 전임상 연구를 통해 상당히 위험이 감소된 '침묵 자산'으로 평가된다. 이러한 연구
써드하모닉바이오(THRD, Third Harmonic Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 써드하모닉바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.회사는 THB335의 1상 임상 데이터가 만성 자발성 두드러기(CSU)에서 2상 임상 시험으로의 진전을 지원한다고 밝혔다.또한, 회사의 모든 자산에서 가치 창출을 극대화하기 위한 전략적 대안 프로세스가 진행 중이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 8,510만 달러에 달하며, 이는 강력한 재무 상태를 나타낸다.THB335 1상 임상 결과에 따르면, 2025년 2월에 회사는 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 SAD(n=48) 및 14일 MAD(n=32) 임상 시험의 결과를 발표했다. 이 시험은 THB335의 안전성, 내약성, 약물 동태 및 약리학적 작용을 평가했다. MAD 용량 수준은 하루 21mg, 41mg, 82mg, 164mg로 설정됐다.전체 1상 임상 결과는 2025년 3월 2일 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(AAAAI)/세계 알레르기 기구(WAO) 공동 회의에서 포스터 발표로 소개됐다.회사는 2025년 상반기 동안 THB335 개발 활동을 지속하여 2025년 중반에 CSU에 대한 12주, 위약 대조 2상 연구를 시작할 준비를 할 예정이다. 주요 단기 활동으로는 진행 중인 아급성 독성 연구 완료 및 THB335의 2상 시작을 위한 규제 제출이 포함된다.THB335 2상 준비 활동과 병행하여, 써드하모닉바이오는 전략적 거래 및/또는 사업 결합을 통해 주주 가치를 극대화할 기회를 식별하는 프로세스를 시작했다.2025년 2월, 회사는 모든 비THB335 관련 연구 및 발견 활동을 중단하고 약 50%의 인력 감축을 단행했다.2024년 12월 31일 기준으로 써드하모닉바이오는 2억 8,510만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 중반까지
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 바이카라쎄라퓨틱스(나스닥: BCAX)는 2024 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.바이카라쎄라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다 박사는 "2024년은 바이카라에게 매우 중요한 해였으며, 공기업으로의 성공적인 전환, 주요 자산인 피세라푸스 알파의 발전, 그리고 경영진 및 이사회에 주요 리더들이 추가된 해였다"고 말했다.이어 "2025년에도 강력한 진전을 이루고 있으며, 현재 재발성/전이성 두경부 편평세포암에서 피세라푸스 알파의 임상 2/3상 시험인 FORTIFI-HN01에서 환자 투여가 활발히 진행되고 있다"고 덧붙였다.바이카라는 피세라푸스 알파를 개발 중이며, 이는 다양한 고형암 유형에 대한 최초의 이중 작용 바이펑셔널 항체이다.2025년 2월, 바이카라는 FORTIFI-HN01에서 첫 환자 투여를 시작했으며, 이는 재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자에 대한 피세라푸스 알파와 펨브롤리주맙의 병용 요법을 평가하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이다.2024년 12월 31일 기준으로 바이카라의 현금 및 현금성 자산은 489.7백만 달러로, 2023년 12월 31일의 230.4백만 달러와 비교된다.회사는 현재 운영 및 개발 계획에 따라 기존의 현금 및 현금성 자산이 2029년 상반기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발 비용은 2024년 4분기와 연간 각각 19.9백만 달러와 63.6백만 달러로, 2023년 같은 기간의 10.6백만 달러와 30.6백만 달러에 비해 증가했다.이는 FORTIFI-HN01 임상 시험의 시작과 피세라푸스 알파의 진행을 위한 지속적인 임상 시험과 관련된 추가 비용 때문이었다.일반 관리 비용은 2024년 4분기와 연간 각각 6.8백만 달러와 18.8백만 달러로, 2023년
셔턱랩스(STTK, Shattuck Labs, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 셔턱랩스(셔턱랩스, NASDAQ: STTK)는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.셔턱랩스는 염증성 및 면역 매개 질환 치료를 위한 새로운 치료제 개발을 선도하는 생명공학 회사이다.셔턱랩스의 CEO인 테일러 슈라이버 박사는 "셔턱랩스는 2024년에 SL-172154 프로그램을 종료하기로 어려운 결정을 내렸고, 잠재적인 첫 번째 DR3 차단 항체인 SL-325로 신속하게 전환했다"고 말했다.SL-325는 DR3을 차단하는 항체로, 염증성 장 질환(IBD) 및 기타 염증성 및 면역 매개 질환 치료를 위해 개발되고 있다.SL-325의 임상 시험을 위한 IND 제출은 2025년 3분기로 예정되어 있으며, 2026년 2분기까지 완전한 등록이 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 7300만 달러로, 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2024년 4분기 동안 연구 개발(R&D) 비용은 1540만 달러였고, 일반 관리(G&A) 비용은 420만 달러였다.2024년 연간 순손실은 7540만 달러로, 주당 1.49 달러의 손실을 기록했다.2023년에는 8730만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 2.05 달러의 손실을 보였다.셔턱랩스는 2025년 4월 7일부터 10일까지 열리는 제24회 니드햄 가상 헬스케어 컨퍼런스에 참석할 예정이다.셔턱랩스의 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 9104만 달러, 총 부채는 1142만 달러로 나타났다.주주 자본은 7962만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 1억 4470만 달러에서 감소했다.셔턱랩스는 현재의 운영 계획에 따라 2027년까지 자금을 지원할 수 있을 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
바운드리스바이오(BOLD, Boundless Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 바운드리스바이오(증권코드: BOLD)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계 연도 및 4분기 재무 결과를 발표했다.2024년 12월 31일 기준으로 바운드리스바이오의 현금 및 현금성 자산, 단기 투자 총액은 1억 5,211만 달러에 달한다.연구개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 1,331만 달러, 2024년 전체 연간 5,533만 달러로 집계되었으며, 이는 2023년 같은 기간의 1,041만 달러 및 4,263만 달러와 비교된다.일반 관리(G&A) 비용은 2024년 4분기에 496만 달러, 2024년 전체 연간 1,800만 달러로, 2023년 같은 기간의 340만 달러 및 1,220만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2024년 4분기에 1,644만 달러, 2024년 전체 연간 6,536만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,214만 달러 및 4,943만 달러와 비교된다.바운드리스바이오의 CEO인 자카리 혼비는 "2024년에는 공기업으로 전환하고 BBI-355의 임상 시험을 지속적으로 진행하며 중요한 진전을 이뤘다"고 밝혔다.BBI-355는 온코진 증폭 암 환자를 대상으로 하는 경구용 CHK1 억제제로, 현재 1/2상 POTENTIATE 임상 시험이 진행 중이다.바운드리스바이오는 2025년 하반기에 초기 개념 증명 데이터를 보고할 예정이다.또한, 바운드리스바이오는 새로운 표적을 식별하고 있으며, 스파이글래스 플랫폼을 통해 발견된 새로운 키네신의 경구용 분해제를 개발하고 있다.2025년 중반까지 개발 후보를 지명할 계획이며, 2026년 상반기에는 IND를 제출할 예정이다.바운드리스바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 2억 6,409만 달러, 총 부채는 5,577만 달러로 보고했다.누적 적자는 2억 1,472만 달러에 달하며, 주주 지분은 1억 5,064만 달러로 나타났
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 임상시험 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 캔델쎄라퓨틱스는 면역 체크포인트 억제제(ICI) 치료에 불충분하게 반응한 III/IV기 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 CAN-2409의 2a상 임상시험에서 긍정적인 최종 생존 데이터를 발표했다.이 최종 분석에는 모든 등록 환자에 대한 중앙값 추적 기간이 29개월인 연장 추적 데이터가 포함되었다.이 데이터는 24개월 이상 생존한 환자의 상당한 비율을 보여주었으며, ICI 치료에도 불구하고 진행성 질환을 가진 환자 중 37%가 CAN-2409 투여 2년 후에도 생존해 있었다.데이터 하이라이트는 다음과 같다.- ICI 치료에 불충분한 반응을 보인 환자(코호트 1+2, n=46)에서 중앙값 전체 생존(mOS)은 24.5개월이었다.- ICI 치료에도 불구하고 진행성 질환을 가진 환자(코호트 2, n=41)에서 mOS는 21.5개월로, 이는 표준 치료인 도세탁셀 화학요법을 받은 유사한 환자 집단에서 보고된 9.8-11.8개월보다 현저히 긴 수치이다.- 24개월 이상 생존한 환자는 37%로, 이는 CAN-2409 투여 후 2년이 지난 시점에서 여전히 생존해 있었다.- 약 2/3의 전이성 질환 환자에서 주사된 종양과 주사되지 않은 병변 모두에서 면역 반응이 관찰되었다.- 비편평세포 NSCLC 환자에서 ICI 치료 후 mOS는 25.4개월로, 편평세포 NSCLC 환자보다 통계적으로 유의미하게 개선되었다.- CAN-2409는 연장된 추적 기간 동안 일반적으로 우호적인 안전성과 내약성 프로필을 유지했다.캔델쎄라퓨틱스는 이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 CAN-2409의 NSCLC 개발 프로그램을 진행할 예정이다.이 프로그램에는 비편평세포 NSCLC 환자를 대상으로 한 향후 임상 시험을 위한 준비 작업이 포함된다.또한, 캔델쎄라퓨틱스는 CAN-2409의 임상 개발 프로그램을 통해 비소세포 폐암(NSCLC)
소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(SONN, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. )는 임상시험 안전성 검토 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 회사)는 자사의 Phase 1 SB101 임상시험에서 SON-1010의 확장 코호트에 대한 첫 번째 안전성 검토 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.SON-1010은 회사의 독점적인 재조합 인간 인터루킨-12(rhIL-12)로, 회사의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 플랫폼을 사용하여 유전자 융합 방식으로 구성되었으며, 성인 고급 자궁근종(LMS) 또는 지방육종(LPS) 환자에게 트라벡테딘(Yondelis®)과 병용하여 평가되고 있다.확장 코호트는 단독 요법의 용량 증량 완료와 SON-1010의 최대 내약 용량(MTD)인 1200 ng/kg의 할당을 기반으로 한다.SB101 안전성 검토 위원회(SRC)는 확장 코호트의 환자 초기 상태를 평가하기 위해 모였으며, 모든 환자는 SON-1010과 트라벡테딘의 병용 요법을 받고 있다.평균 치료 기간이 두 달을 조금 넘는 동안 한 환자는 진행되었고 나머지 여섯 명은 치료를 잘 견디고 있다.두 약물과 관련된 부작용(AEs)은 모두 경미하거나 중간 정도로 나타났으며, 이는 두 약물이 서로에게 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 보인다.현재까지 30명의 환자에 대한 연례 검토 결과, SON-1010 단독 요법 또는 병용 요법과 관련된 일반적인 AEs는 피로, 발열, 오한, 근육통이 15% 이상에서 나타났으며, 트라벡테딘으로 치료받은 환자 중 2명 이상에서 중간 정도의 피로가 유일한 관련 AE로 나타났다.병용 코호트의 전체 등록이 완료되면 표준 RECIST 패러다임을 사용하여 반응의 통계적 이점을 평가할 수 있는 기회를 제공하며, 이는 시너지를 확인할 수도 있다.한편, SON-1010 고용량 단독 요법 그룹의 여섯 명 중 다섯 명(83%)은 4개월 동안 안정적인 질병 상태를 보였고, 네
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2024년 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스가 2025년 3월 26일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 ARCUS 유전자 편집 플랫폼을 활용하여 만성 간염 B 치료를 위한 임상 시험을 진행하고 있으며, PBGENE-HBV 프로그램을 통해 첫 번째 임상 데이터를 확보했다.2024년 4분기 동안 PBGENE-HBV의 임상 시험이 시작되었고, 첫 번째 환자에게 투여된 결과 안전성과 항바이러스 활성이 입증됐다.PBGENE-HBV는 간염 B 표면 항원의 감소를 통해 항바이러스 활성을 나타냈으며, 2025년 동안 추가 데이터가 예상된다.또한, 파트너사인 iECURE가 진행 중인 임상 시험에서 첫 번째 영아 환자에게서 완전한 임상 반응이 나타났다.2026년 하반기까지의 현금 유동성은 두 개의 전액 소유 임상 프로그램의 주요 임상 전환점을 달성하는 데 도움이 될 것으로 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 1억 8천만 달러에 달하며, 이는 향후 운영 자금으로 활용될 예정이다.2024년 4분기 동안 총 수익은 60만 달러로, 2023년 같은 분기의 703만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 1,590만 달러로 증가했으며, 일반 관리 비용은 960만 달러로 증가했다.2024년 4분기 동안의 순손실은 1,780만 달러로, 2023년 같은 분기의 1,340만 달러에 비해 증가했다.2024 회계연도 전체 수익은 6870만 달러로, 2023년의 4870만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 5960만 달러로 증가했으며, 일반 관리 비용은 3530만 달러로 감소했다.2024년의 순이익은 720만 달러로, 2023년의 순손실 6130만 달러에 비해 개선됐다.현재 프리시젼바이오사이언스는 820만 주의 주식을 발행하고 있
