센세이바이오쎄라퓨틱스(SNSE, Sensei Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 센세이바이오쎄라퓨틱스(증권코드: SNSE)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.센세이바이오쎄라퓨틱스의 존 셀레비 CEO는 "2분기는 센세이에게 중요한 전환점이었다. 우리는 이제 초기 반응 중심의 결과에서 장기적이고 상업적으로 중요한 효능 신호로 전환하고 있다"고 말했다. 이어 "솔너스토투그는 유리한 안전성 프로파일을 보여주었으며, 세미플리맙과 병용 시 PD-(L)1 단독 요법에서 일반적으로 관찰되는 것에 비해 추가적인 독성을 나타내지 않았다"고 덧붙였다.또한, 그는 "우리는 솔너스토투그의 임상 발전을 위한 여러 단계를 구상하고 있으며, PD-(L)1 저항성 종양 유형에 대한 여러 Phase 2 연구를 계획하고 있다"고 밝혔다. 현재 진행 중인 다기관 Phase 1/2 임상 시험은 솔너스토투그의 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 효능을 평가하고 있다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 2,860만 달러로, 2024년 12월 31일의 4,130만 달러에서 감소했다. 연구개발(R&D) 비용은 2025년 2분기에 253만 달러로, 2024년 2분기의 460만 달러에 비해 감소했다. 일반 관리(G&A) 비용은 2025년 2분기에 267만 달러로, 2024년 2분기의 320만 달러에서 감소했다.또한, 센세이바이오쎄라퓨틱스는 2025년 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 솔너스토투그의 임상 데이터를 발표할 예정이다. 현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 2,860만 달러로, 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다. 연구개발 비용은 감소세를 보이고 있으며, 순손실 또한 줄어들고 있다. 이러
바운드리스바이오(BOLD, Boundless Bio, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 바운드리스바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 CEO인 자카리 D. 혼비와 CFO인 데이비드 힌클은 각각 다음과 같은 내용을 인증했다.첫째, 이 보고서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수한다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다.2025년 6월 30일 기준으로 바운드리스바이오는 22,385,611주의 보통주를 발행했다.이 회사는 2024년 4월 2일에 IPO를 완료하고 6,250,000주의 보통주를 16.00달러에 판매하여 약 8,770만 달러의 순수익을 올렸다.2025년 6월 30일 기준으로 바운드리스바이오는 1억 2,710만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 이상 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 계속해서 운영 손실을 기록하고 있으며, 2025년 6월 30일 기준으로 누적 적자는 2억 3,290만 달러에 달한다.회사는 현재 진행 중인 임상 시험과 연구 개발 활동을 통해 추가 자금을 조달할 계획이다.또한, 회사는 2025년 5월 23일에 포트폴리오 우선순위 조정을 발표하며, BBI-355와 BBI-825의 조합을 평가하고, Kinesin 프로그램을 발전시키며, 2028년 상반기까지 현금 유동성을 연장할 계획이다.회사는 현재까지 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했으며, 향후 제품 판매로 수익을 창출할 수 있을지에 대한 불확실성이 존재한다.따라서 회사는 추가 자금을 조달하기 위해 주식 공모, 부채 금융 또는 기타 자본 출처를 통해 자금을 조달할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며
오큘러쎄라퓨틱스(OCUL, OCULAR THERAPEUTIX, INC )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큘러쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 1,345만 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 298만 달러 감소한 수치다.제품 매출은 1,339만 달러로, 2024년 2분기의 1,638만 달러에서 18.3% 감소했다.협력 수익은 6만 4천 달러로, 2024년 2분기의 6만 2천 달러와 유사한 수준이다.회사의 연구 및 개발 비용은 5,108만 달러로, 전년 동기 대비 2,224만 달러 증가했다.이는 AXPAXLI의 임상 시험 진행과 관련된 비용 증가에 기인한다.판매 및 마케팅 비용은 1,373만 달러로, 2024년 2분기의 999만 달러에서 37.4% 증가했다.일반 관리 비용은 1,434만 달러로, 2024년 2분기의 1,968만 달러에서 감소했다.회사는 이번 분기 동안 6,784만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 4,377만 달러 손실에 비해 증가한 수치다.주당 손실은 0.39달러로, 2024년 2분기의 0.26달러 손실에서 악화되었다.2025년 8월 1일 기준으로 회사의 총 발행 주식 수는 1억 7399만 주에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 1억 5775만 주에서 증가한 수치다.회사는 AXPAXLI의 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 두 건의 임상 3상 시험을 진행 중이며, SOL-1 시험의 결과는 2026년 1분기에 발표될 예정이다.SOL-R 시험은 2024년 6월에 시작되었으며, 2027년 상반기에 결과가 발표될 것으로 예상된다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 9113만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.회사는 DEXTENZA의 판매 증가를 기대하고 있으며, 2025년에는 4만 4천 개의 단위가 판매되었다.D
문레이크이뮤노쎄라퓨틱스(MLTX, MoonLake Immunotherapeutics )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 문레이크이뮤노쎄라퓨틱스(이하 '문레이크')는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.문레이크는 염증성 질환을 위한 차세대 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2025년 2분기 동안의 재무 성과를 공개했다.문레이크의 CEO인 호르헤 산토스 다 실바 박사는 "2분기는 문레이크에게 또 다른 강력한 분기였다. 우리는 HS(히드라데니티스 수푸라티바)에서의 주요 임상 시험인 VELA 프로그램의 주요 결과 발표 시점을 2025년 9월로 좁혔으며, 올해 4분기 주요 과학 회의에서 데이터를 발표할 수 있기를 기대한다"고 말했다.또한, 문레이크는 PPP(손바닥발바닥 농포증)에서의 Phase 2 LEDA 시험의 중간 결과를 예상보다 일찍 발표했으며, 이는 소넬로키맙의 잠재력을 추가로 검증하는 결과라고 강조했다.문레이크는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기 시장성 부채 증권이 4억 2,510만 달러에 달한다고 밝혔다.연구 및 개발 비용은 4,980만 달러로, 이전 분기의 3,650만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 계약 연구 기관 및 계약 제조 기관과의 비용 증가, 컨설팅 비용 및 인력 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 1,090만 달러로, 이전 분기의 1,100만 달러와 유사한 수준이다.문레이크는 헐리우스 캐피탈과의 비희석 자금 조달 계약을 통해 최대 5억 달러의 자금을 확보했으며, 이는 2028년까지의 현금 유동성을 연장하고 2027년 소넬로키맙 출시를 위한 자금을 지원할 예정이다.문레이크는 2025년 9월에 R&D 데이를 개최하여 HS Phase 3 VELA 프로그램의 주요 결과를 발표할 예정이다.2025년 2분기 동안 문레이크는 5,500만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0
바운드리스바이오(BOLD, Boundless Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 바운드리스바이오(증권코드: BOLD)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.바운드리스바이오는 외부 염색체 DNA(ecDNA) 생물학을 조사하여 이전에 치료가 어려웠던 온코진 증폭 암 환자에게 혁신적인 치료제를 제공하는 임상 단계의 종양학 회사이다.바운드리스바이오의 CEO인 자카리 혼비는 "우리는 온코진 증폭 암 환자에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 프로그램에 집중하고 있다"고 말했다.이어서 BBI-355와 BBI-825의 조합을 임상에서 진행하고, BBI-940의 IND 제출을 위해 노력하고 있다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산, 단기 투자 총액은 1억 2,714만 달러로, 2025년 6월 30일 기준이다.연구개발(R&D) 비용은 1,220만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,470만 달러와 비교된다.일반 관리(G&A) 비용은 480만 달러로, 2024년 같은 기간의 470만 달러와 비슷하다.순손실은 1,570만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,700만 달러와 비교된다.바운드리스바이오는 2026년 상반기 BBI-940에 대한 IND 신청을 계획하고 있으며, 기존 현금 흐름 내에서 초기 임상 데이터를 제공할 예정이다.바운드리스바이오는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 1억 7,945만 달러, 총 부채는 5,676만 달러로 보고했다.누적 적자는 2억 3,290만 달러에 달하며, 총 주주 자본은 1억 2,269만 달러로 나타났다.현재 바운드리스바이오는 2028년 상반기까지 운영을 지원할 수 있는 1억 2,700만 달러의 현금을 보유하고 있다.이러한 재무 상태는 회사의 연구개발 프로그램에 대한 지속적인 투자 가능성을 시사한다.※ 본 컨텐츠는 AI A
셔턱랩스(STTK, Shattuck Labs, Inc. )는 1억 3천만 달러 규모의 사모펀드를 모집한다고 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 텍사스 오스틴 및 노스캐롤라이나 더햄 — 셔턱랩스(Shattuck Labs, Inc.)가 1억 3천만 달러 규모의 사모펀드 모집을 발표했다.이번 모집은 셔턱랩스가 자사의 혁신적인 치료제를 개발하기 위한 자금을 조달하기 위한 것으로, 특히 염증성 장 질환(IBD) 및 기타 자가면역 질환에 대한 임상 시험을 포함한다.이번 사모펀드 모집은 오르비메드(OrbiMed)가 주도하며, 새로운 투자자와 기존 투자자들이 참여한다.모집된 자금은 총 15,225,158주의 보통주와 특정 투자자에게 제공되는 37,410,188주의 프리펀드 워런트, 그리고 52,635,346주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트를 포함한다.보통주와 동반되는 워런트의 구매 가격은 주당 0.8677달러이며, 프리펀드 워런트와 동반되는 워런트의 구매 가격은 주당 0.8676달러이다.프리펀드 워런트는 발행 후 언제든지 행사 가능하며 만료되지 않는다.보통주 워런트는 SL-325의 1상 임상 시험 데이터 발표 후 30일 이내에 만료된다.셔턱랩스의 CEO인 테일러 슈라이버(Taylor Schreiber)는 "SL-325는 크론병, 궤양성 대장염 및 기타 자가면역 질환에 대한 개발을 목표로 하는 최초의 DR3 차단 항체가 될 가능성이 있다"고 말했다.이번 모집을 통해 셔턱랩스는 2029년까지 운영 자금을 확보할 것으로 예상된다.셔턱랩스는 이번 자금 모집을 통해 SL-325의 임상 개발을 진행할 예정이다.또한, 이번 모집은 미국 증권법에 따라 등록되지 않은 거래로, SEC에 등록된 후에만 재판매가 가능하다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
리커전파마슈티컬스(RXRX, RECURSION PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 리커전파마슈티컬스(나스닥: RXRX)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.회사는 2025년 8월 5일 보도자료를 통해 2분기 동안의 성과를 공유했다.보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함되어 있다.리커전파마슈티컬스는 2025년 8월 5일 오전 8시(동부 표준시)부터 (L)earnings Call을 개최할 예정이다.이 자리에서는 분석가, 투자자 및 대중이 회사에 질문을 제출할 수 있는 기회를 제공한다.리커전파마슈티컬스의 공동 창립자이자 CEO인 크리스 깁슨은 "우리 플랫폼의 힘은 잠재적인 신약을 발견하고 개발할 수 있을 뿐만 아니라, 전통적인 방법으로는 도전적인 환자 집단을 타겟팅하는 통찰력을 제공한다"고 말했다.그는 또한 "이번 분기에는 샌ofi와의 파트너십을 통해 4번째 발견 이정표를 달성했으며, 이는 우리의 공동 파이프라인에서 실질적인 모멘텀을 반영한다"고 덧붙였다.리커전파마슈티컬스는 REC-1245와 REC-617에 대한 임상 업데이트를 제공했다.REC-1245는 잠재적인 1세대 RBM39 분해제로, CDK12 손실을 모방하여 복제 스트레스를 유도하고 DDR 경로를 억제하는 것으로 나타났다.초기 데이터는 복제 스트레스와 DNA 수리 취약성이 특징인 종양에서 강력한 활성을 보여준다.DAHLIA 시험은 현재 반응 가능한 집단을 식별하기 위해 특정 종양 유형을 등록하고 있다.REC-617은 CDK7 억제제로, 오믹 및 실제 환자 데이터를 활용하여 백금 내성 난소암을 첫 번째 조합 집단으로 선택했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 5억 3,380만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 6억 3백만 달러에서 감소했다.총 수익은 1,922만 달러로, 2024년 2분기의 1,440만 달
CRISPR쎄라퓨틱스(CRSP, CRISPR Therapeutics AG )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 4일, CRISPR쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.CRISPR쎄라퓨틱스는 상업 및 임상 프로그램 모두에서 모멘텀을 가지고 하반기를 맞이하고 있다.CASGEVY의 75개 승인 치료 센터가 활성화되었으며, 이는 환자 접근성을 확대하는 중요한 단계로 평가된다.임상 시험은 여러 프로그램에서 계속 진행 중이며, CTX310의 1상 데이터 발표와 종양학 및 자가면역 포트폴리오에 대한 업데이트가 기대된다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 17억 2,120만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 19억 3,800만 달러에서 감소했다.이는 주로 운영 비용과 시리우스 계약의 일환으로 지급된 2,500만 달러의 선불 현금 지급에 기인한다.연구개발(R&D) 비용은 6,990만 달러로, 2024년 2분기의 8,020만 달러에 비해 감소했다.인수된 연구개발 비용은 9,630만 달러로, 시리우스 계약 체결에 따른 비용이 포함되었다.일반 관리 비용은 1,890만 달러로, 2024년 2분기의 1,950만 달러와 유사한 수준이다.협력 비용은 4,520만 달러로, 2024년 2분기의 5,210만 달러에서 감소했다.2025년 2분기 순손실은 2억 8,549만 달러로, 2024년 2분기의 1억 2,640만 달러에 비해 증가했다.CRISPR쎄라퓨틱스는 CASGEVY를 통해 환자들에게 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 향후 임상 시험과 연구개발에 대한 업데이트를 통해 투자자들에게 중요한 정보를 제공할 예정이다.현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 약 1,721억으로 안정적인 자산을 보유하고 있으며, 연구개발
인텐시티쎄라퓨틱스(INTS, INTENSITY THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 7월에 주식을 판매해 66억 원을 조달했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 4일, 인텐시티쎄라퓨틱스는 2025년 7월에 진행한 At-the-Market(ATM) 주식 판매를 통해 약 66억 원을 조달했다.이번 주식 판매로 인해 회사는 2025년 7월 31일 기준으로 총 46,035,081주의 보통주를 발행하고 유통하고 있다.인텐시티쎄라퓨틱스의 CEO인 루이스 H. 벤더는 "지난달 주식의 강한 유동성과 유리한 가격을 활용할 수 있었다. 이번 ATM 판매로 조달한 자금은 우리의 재무 상태를 크게 강화하고 2026년 하반기까지 임상 시험을 계속 진행할 수 있게 해준다"고 말했다.또한, ATM
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 임상 시험 참가자 모집을 수정하여 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 픽시스온콜로지의 1상 단독 요법 임상 시험에 대한 환자 모집 참가자 수정 사항이 ClinicalTrials.gov에 공개되었다.이 임상 시험은 인간을 대상으로 하는 최초의 공개 라벨 다기관 1상 임상 연구로, 고형 종양이 진행된 참가자에서 Micvo의 안전성, 내약성, 약리학적 동태, 약리학적 작용 및 초기 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.이 연구는 1부 용량 증량 및 2부 용량 확장으로 구성되어 있으며, 등록 번호는 NCT05720117이다.업계 관행에 따라, 환자 모집 참가자 수정은 프로토콜에 따라 허용되는 최대 환자 수를 반영한다.회사는 2025년 5월 15일 증권거래위원회에 제출한 분기 보고서에서 공개한 바와 같이, PYX-201-101 단독 요법 연구의 용량 확장 단계(2부)에 등록될 두경부 편평세포암 환자 수에 대한 이전 지침을 확인하였다.재무제표 및 부속서에 대한 항목으로, 부속서에는 다음과 같은 내용이 포함되어 있다. 부속서 번호는 104이며, 설명은 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내 포함)이다. 서명란에 따르면, 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적법하게 서명되었다.날짜는 2025년 8월 4일이며, 작성자는 Jitendra Wadhane, 주요 재무 및 회계 책임자이다.회사는 현재 임상 시험을 통해 고형 종양 환자에 대한 새로운 치료법을 개발하고 있으며, 환자 모집에 대한 수정 사항을 통해 연구의 신뢰성을 높이고 있다.재무적으로는, 회사는 이전에 발표한 두경부 편평세포암 환자 수에 대한 지침을 유지하고 있으며, 이는 향후 연구 진행에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 임상 연구의 진행 상황에 따라 향후 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI
퍼스펙티브쎄라퓨틱스(CATX, Perspective Therapeutics, Inc. )는 기업 발표를 업데이트했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 1일, 퍼스펙티브쎄라퓨틱스가 기업 발표를 업데이트했다.이 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.퍼스펙티브쎄라퓨틱스의 혁신적인 플랫폼은 암 치료를 혁신할 수 있는 방사선약물 치료의 가능성을 가지고 있다.퍼스펙티브의 파이프라인과 플랫폼은 방사선약물 치료(RPT)가 다룰 수 있는 종양의 범위를 크게 확장할 수 있는 잠재력을 지닌다.퍼스펙티브의 방사선약물 플랫폼은 더 넓은 치료 창을 위해 최적화되었으며, 독점적인 킬레이터는 납 기반 RPT에 최적화되었다.또한, [212Pb]VMT-α-NET의 임상 시험에서 확인된 부분 반응(PR)을 보인 환자(103-105)가 있으며, [212Pb]VMT-α-NET은 잘 견뎌냈다.치료로 인한 부작용은 경미하고 일반적으로 일시적인 혈액 크레아티닌 증가가 있었다.퍼스펙티브의 공급망 및 제조 인프라는 지역 사이트에서 주문을 즉시 이행하여 완제품을 제공할 수 있도록 설계되었다.퍼스펙티브의 사전 타겟팅 플랫폼은 준비된 제품의 공급을 보장하기 위해 지역 사이트에서 매일 생산된다.이와 같은 혁신적인 접근 방식은 퍼스펙티브가 암 치료 분야에서 중요한 역할을 할 수 있는 기반을 마련하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카탈리스트바이오사이언스(CBIO, CRESCENT BIOPHARMA, INC. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 카탈리스트바이오사이언스가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 5,260만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 계획을 지원하기에 충분할 것으로 예상된다.그러나 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안 2,179만 달러의 순손실을 기록했다.2025년 상반기 동안의 총 손실은 3,693만 달러에 달하며, 누적 적자는 5,480만 달러에 이른다.회사는 현재 CR-001이라는 주요 프로그램을 개발 중이며, 이는 항-PD-1/항-VEGF 이중 특이성 항체로, 기존의 치료제인 펨브롤리주맙보다 개선된 임상 효능과 안전성을 제공할 것으로 기대하고 있다.CR-001의 임상 시험은 2025년 4분기에 시작될 예정이며, 초기 임상 데이터는 2026년 하반기에 예상된다.회사는 연구 및 개발 비용으로 2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안 1만 2,081달러를 지출했으며, 이 중 6,292달러는 관련 당사자에게 지급된 금액이다.일반 관리 비용은 8,949달러로, 이 중 164달러는 관련 당사자에게 지급된 금액이다.회사는 향후 12개월 동안의 운영 계획을 지원하기 위해 추가 자본을 조달할 필요가 있으며, 자본 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 및 개발 프로그램을 지연하거나 중단해야 할 수도 있다.또한, 회사는 제휴사와의 협력 관계를 유지하는 것이 중요하며, 이러한 관계가 성공적이지 않을 경우 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.회사는 향후 임상 시험에서 발생할 수 있는 안전성 문제나 부작용에 대한 우려로 인해 제품 후보의 상용화에 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다.결론적으로, 카탈리스트바이오사이언스는 현
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 유럽 특허 부여 의향 통지를 수령했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 몰레큘린바이오텍은 "PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE"라는 제목의 유럽 특허 신청에 대한 부여 의향 통지를 수령했다.이번 특허 부여는 몰레큘린의 안나마이신(naxtarubicin)의 유럽 연합 독점권을 강화할 것으로 기대된다. 이는 최초의 비심장독성 안트라사이클린이 될 가능성이 있다.특허 부여는 수수료 지급 및 최종 수정 및 형식 요건 완료에 따라 달라진다. 발급될 경우, 특허 청구항은 개선된 안정성과 높은 순도를 가진 프리리포좀 안나마이신 리오필리제이트 제조 방법을 포함하며, 현재 기본 특허 기간은 2040년까지 연장될 수 있다.몰레큘린의 혁신적인 약물 후보는 비심장독성 안트라사이클린으로 승인될 가능성이 있으며, 현재 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연부조직 육종 폐 전이(STS lung mets) 치료를 위해 개발되고 있다. 세계적으로 유명한 암 센터에서 수행된 추가 전임상 연구는 안나마이신이 여러 유형의 암 치료에 대한 잠재력을 가질 수 있음을 나타낸다.새로운 화학 물질은 독특한 지질 기반 전달 기술을 사용하며, 다양한 암에서 사용될 가능성을 보여주고 있다. 몰레큘린은 안나마이신과 관련된 추가 특허 신청을 미국, 유럽 및 주요 관할권에서 진행 중이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "안나마이신의 프리리포좀 제형은 안나마이신의 안정성과 사용성을 개선할 뿐만 아니라, 지질 친화적 항암제가 전달되는 방식을 촉진할 수 있는 확장 가능한 플랫폼을 만든다. 우리는 이번에 부여된 유럽 특허를 글로벌 지적 재산 포트폴리오에 추가하게 되어 기쁘며, 이는 안나마이신의 잠재력에 대한 추가적인 검증을 제공한다"고 말했다.안나마이신은 현재 FDA로부터 재발성 또는 불응성 AML 치료를 위한 신속 승인 및 고아약 지정을 받았으며, STS 폐