시다라쎄라퓨틱스(CDTX, Cidara Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 시다라쎄라퓨틱스(나스닥: CDTX)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.회사는 자사의 독점 플랫폼인 Cloudbreak®를 활용하여 약물-Fc 결합체(DFC) 치료제를 개발하는 생명공학 기업이다.2분기 NAVIGATE 임상 시험에서 CD388의 계절성 인플루엔자 예방을 위한 주요 및 모든 보조 효능 목표를 달성했으며, 미국 식품의약국(FDA)에 Phase 2 종료 회의 요청을 제출했다.또한, 4억 2,500만 달러의 공모를 통해 자금을 조달하여 CD388의 Phase 3 프로그램을 수행할 수 있는 재무적 기반을 강화했다.시다라쎄라퓨틱스는 러셀 2000® 및 러셀 3000® 지수에 포함됐다.회사의 CEO인 제프리 스타인 박사는 "CD388에 대한 Phase 2b NAVIGATE 시험의 매우 설득력 있는 결과와 후속 자금 조달이 우리를 Phase 3 계획을 실행할 수 있는 강력한 위치에 놓이게 했다"고 말했다.이어 "우리의 계획된 Phase 3 개발 프로그램은 면역 체계가 손상된 개인이나 기저 건강 상태로 인해 중증 질환의 위험이 높은 개인을 우선적으로 대상으로 한다"고 덧붙였다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 5억 1,690만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 9,620만 달러와 비교해 증가했다.협력 수익은 2025년 6월 30일 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각 0달러로, 2024년 같은 기간의 30만 달러 및 130만 달러와 비교해 감소했다.연구개발(R&D) 비용은 2,480만 달러 및 4,940만 달러로, 2024년 같은 기간의 670만 달러 및 1,260만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 각각 650만 달러 및 1,270
아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 아르셀렉스는 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.아르셀렉스는 117명의 환자를 대상으로 한 iMMagine-1 연구에서 12.6개월의 중앙 추적 관찰 기간 동안의 초기 데이터를 발표했다.이 연구에서 전체 반응률(ORR)은 97%였으며, 완전 반응/엄격한 완전 반응(CR/sCR) 비율은 68%였다.6개월, 12개월, 18개월의 무진행 생존율(PFS) 비율은 각각 92%, 79%, 66%였다.아르셀렉스는 또한 파킨슨병, 두개신경 마비, 길랑-바레 증후군 및 면역 매개 장염과 같은 지연성 신경독성은 관찰되지 않았다고 밝혔다.아르셀렉스는 CD33 및 CD123을 표적으로 하는 ACLX-004의 IND 신청이 FDA의 승인을 받았다고 발표했다.2025년 6월 30일 기준으로 아르셀렉스는 5억 3,800만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 2분기 협력 수익은 760만 달러로, 2024년 같은 분기의 2,740만 달러에서 1,980만 달러 감소했다.연구개발(R&D) 비용은 3,760만 달러로, 2024년의 4,100만 달러에서 340만 달러 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 2,870만 달러로, 2024년의 2,140만 달러에서 730만 달러 증가했다.2025년 2분기 순손실은 5,280만 달러로, 2024년의 2,720만 달러에서 증가했다.아르셀렉스는 환자들에게 더 나은 치료를 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며, iMMagine-1 연구의 장기 데이터를 올해 말에 공유할 예정이다.현재 아르셀렉스는 5억 3,800만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문
쿠라온콜리지(KURA, Kura Oncology, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 쿠라온콜리지(증권 코드: KURA)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.쿠라온콜리지는 FDA의 ziftomenib에 대한 신약 신청(NDA)을 수용한 것이 재발 또는 불응성 NPM1 변이 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에게 높은 미충족 수요를 해결하기 위한 중요한 단계라고 밝혔다.ziftomenib은 특정 유전적으로 정의된 AML 하위 집단에서 질병의 근본적인 원인을 표적으로 하는 menin 억제제다.쿠라온콜리지는 ziftomenib의 상용화를 위한 준비를 진행 중이며, 2025년 하반기에는 두 개의 등록 시험을 시작할 예정이다.2025 ESMO Congress에서 쿠라의 farnesyl transferase 억제제(FTI) 개발 프로그램에서 세 개의 임상 초록이 발표될 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 쿠라온콜리지는 630.7백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 727.4백만 달러에서 감소한 수치다.2025년 2분기 동안 쿠라온콜리지는 Kyowa Kirin과의 협력에서 15.3백만 달러의 수익을 기록했으며, 연구 및 개발 비용은 62.8백만 달러로 증가했다.2025년 2분기 순손실은 66.1백만 달러로, 2024년 2분기의 50.8백만 달러에 비해 증가했다.쿠라온콜리지는 현재의 운영 비용을 2027년까지 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, Kyowa Kirin과의 협력에 따른 자금 지원이 ziftomenib AML 프로그램의 상용화를 지원할 것으로 보인다.쿠라온콜리지는 2025년 8월 7일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최하여 2025년 2분기 재무 결과를 논의할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요
센서스헬스케어(SRTS, Sensus Healthcare, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 센서스헬스케어가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 19개의 SRT 시스템을 출하했으며, 이 중 4개는 중국으로 수출됐다.매출은 730만 달러로, 지난해 같은 분기의 920만 달러에 비해 감소했다.순손실은 100만 달러, 주당 손실은 0.06 달러로 집계됐다.FDA 치료량은 전 분기 대비 27% 증가했으며, 분기 종료 시 현금 및 현금성 자산은 2,220만 달러로 부채는 없는 상태다.2026년부터 SRT 기술의 채택에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되는 의사 수가 일정이 제안됐다.2025년 2분기 동안의 주요 성과는 다음과 같다.매출은 730만 달러로, 지난해 같은 분기의 920만 달러와 비교해 감소했다.순손실은 100만 달러로, 지난해 같은 분기의 순이익 160만 달러와 대조적이다.19개의 SRT 시스템을 출하했으며, 이 중 10개는 대형 고객에게, 4개는 해외로 수출됐다.5개의 새로운 공정 계약을 체결했으며, 4개는 분기 중 활성화됐다.FDA 치료량은 전 분기 대비 27% 증가했다.MDSAP 인증을 받아 SRT 제품 포트폴리오의 글로벌 규제 접근 및 상업적 확장을 지원하게 됐다.경영진은 "우리의 재무 성과는 분기 초반에 기대치를 초과했으나, 국내 판매의 모멘텀은 SRT-100 Vision™과 함께 사용되는 초음파에 대한 보상을 제한하는 제안된 지역 보장 결정(LCD)으로 인해 영향을 받았다"고 밝혔다.이어 "7월에 Medicare가 외래 SRT 지급을 더 높은 병원 요금과 일치시키기 위한 의사 수가 일정을 제안했다"고 덧붙였다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 매출은 730만 달러로, 지난해 같은 분기의 920만 달러에 비해 감소했다.매출 감소는 대형 고객에게 판매된 유닛 수 감소에 기인하며, 공정 계약에서 발생하는 반복 수익의 증가로 부분적으로 상쇄됐다.매출원가는
사이토키네틱스(CYTK, CYTOKINETICS INC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 사이토키네틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.사이토키네틱스의 로버트 I. 블룸 CEO는 "올해 상반기 동안의 견고한 진전을 바탕으로 여러 주요 기업 이정표를 기대하고 있다. 우리의 주요 초점은 12월 말 FDA의 aficamten 승인 준비와 2026년 초 상업적 출시 준비에 있다"고 밝혔다.또한, 사이토키네틱스는 MAPLE-HCM의 결과를 이달 말에 발표할 예정이며, 이는 폐쇄성 비대심근병증(HCM)의 표준 치료와 관련된 중요한 정보를 제공할 것으로 기대하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 사이토키네틱스는 현금, 현금성 자산 및 투자에서 약 10억 달러를 보유하고 있으며, 이는 2025년 3월 31일의 11억 달러에서 감소한 수치이다. 2025년 2분기 동안 현금, 현금성 자산 및 투자는 5,260만 달러 감소했다.회사는 2025년 2분기 동안 로열티 파마의 다단계 대출에서 7,500만 달러의 수익을 올렸다. 2025년 2분기 총 수익은 6,680만 달러로, 2024년 같은 기간의 20만 달러와 비교된다. 2025년 2분기 수익에는 일본에서 Bayer와의 aficamten 라이센스 및 협력 계약에 따른 5,240만 달러와 일본의 비폐쇄성 HCM 및 폐쇄성 HCM 시험에서의 임상 이정표 달성에 따른 1,170만 달러가 포함된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 2분기 동안 1억 1,260만 달러로, 2024년 같은 기간의 7,960만 달러와 비교된다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 2분기 동안 6,570만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,080만 달러와 비교된다.2025년 2분기 순손실은 1억 3,440만 달러로, 주당 1.12 달러의 손실을 기록했으며, 2024년 같은 기간의 순손실 1억 4,330만 달러, 주당 1.31 달
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 상가모테라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서 상가모테라퓨틱스는 파브리병에 대한 등록 연구인 STAAR 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했으며, 이는 미국 식품의약국(FDA)이 승인 기준으로 삼기로 합의한 내용이다.또한, 만성 신경병증 통증에 대한 Phase 1/2 STAND 연구의 첫 임상 사이트가 시작되었으며, 2025년 가을에 첫 환자를 투여할 예정이다.이와 함께, 상가모테라퓨틱스는 프리온 질병 연구에 대한 임상 시험 신청서(CTA) 제출을 앞두고 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)과 생산적인 회의를 가졌다.상가모테라퓨틱스의 CEO인 샌디 맥크래는 "이번 분기 동안 우리의 파이프라인에서 이룬 진전을 자랑스럽게 생각한다. 파브리병에 대한 STAAR 연구의 긍정적인 결과 발표는 이 중요한 프로그램의 상용화를 향한 중요한 진전을 나타낸다"고 말했다.2025년 2분기 동안 상가모테라퓨틱스의 총 순손실은 2천만 달러, 주당 0.08 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 3천6백10만 달러, 주당 0.18 달러와 비교된다.2025년 2분기 매출은 1천8백30만 달러로, 2024년 같은 기간의 3만5천6백 달러에 비해 크게 증가했다. 이 매출 증가는 엘리 릴리와의 캡시드 라이센스 계약에 따른 선불 라이센스 수취에 기인한다.GAAP 기준으로 2025년 2분기 총 운영 비용은 3천6백20만 달러로, 2024년 같은 기간의 3천7백40만 달러와 비교해 감소했다. 비GAAP 기준 운영 비용은 3천3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 3천1백90만 달러와 비교해 증가했다.현금 및 현금성 자산은 2025년 6월 30일 기준으로 3천8백34만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 4천1백90만 달러에서 감소했다.상가모테라퓨틱스는 2025년 총 운영
바이오아틀라(BCAB, BioAtla, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 진행 상황을 강조했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 바이오아틀라는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 진행 중인 임상 프로그램에 대한 업데이트를 제공했다.바이오아틀라는 현재 1.2 mg 코호트를 투여 중인 CAB-EpCAM x CAB-CD3 이중 특이적 T세포 결합제(BA3182)의 1상 용량 증량 연구를 진행 중이며, 2025년 하반기에 1상 데이터 결과를 발표할 예정이다.또한, FDA와의 회의가 2025년 3분기에 예정되어 있으며, 이는 Ozuriftamab vedotin(Oz-V; CAB-ROR2-ADC)의 3상 연구 설계를 논의하기 위한 것이다.회사는 파트너십 논의를 진행 중이며, 2025년 내에 최소 한 건의 거래를 성사시킬 것이라는 목표에 자신감을 보이고 있다.바이오아틀라의 제이 M. 쇼트 박사는 "우리는 BA3182의 1상에서의 성과에 고무되어 있으며, 올해 말에 업데이트된 1상 데이터 결과를 기대하고 있다"고 말했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,368만 달러로, 2024년 같은 분기의 1,619만 달러에 비해 감소했다.이는 인력 감축의 영향으로 인한 인건비 감소와 프로그램 우선순위 조정에 따른 프로그램 개발 비용 감소가 주된 원인이다.일반 관리(G&A) 비용은 496만 달러로, 2024년 같은 분기의 577만 달러에 비해 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 순손실은 1,871만 달러로, 2024년 같은 분기의 2,111만 달러에 비해 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,820만 달러로, 2024년 12월 31일의 4,904만 달러에 비해 감소했다.회사는 비용 통제 및 단기 마일스톤 지급을 위한 긍정적인 진행 상황을 모니터링하며 추가적인 현금 보존 조치를 취하고 있다.이러한 활동과 BA3182의 1상 시험에서의 긍정적
유로젠파마(URGN, UroGen Pharma Ltd. )는 ZUSDURI™를 출시했고 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 유로젠파마는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.유로젠파마는 FDA의 승인을 받은 최초의 성인 재발 저등급 중간위험 비근육 침습성 방광암(LG-IR-NMIBC) 치료제인 ZUSDURI™를 출시했다. 이 약물은 비수술적 방법으로 종양을 치료할 수 있도록 설계된 혁신적인 약물 제형이다.유로젠파마의 상업 팀은 ZUSDURI 출시 계획을 적극적으로 실행하고 있으며, 50억 달러 이상의 시장 기회를 겨냥하고 있다.2025년 2분기 JELMYTO(미토마이신) 제품의 순매출은 2420만 달러로, 2024년 2분기의 2180만 달러와 비교해 11% 성장했다.2025년 6월 30일 기준으로 유로젠파마의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 1억 6160만 달러에 달한다. 유로젠파마는 2025년 전체 JELMYTO 순매출을 9400만 달러에서 9800만 달러로 예상하고 있으며, 이는 2024년의 8740만 달러에 비해 약 8%에서 12%의 성장률을 나타낸다.2025년 2분기 연구개발(R&D) 비용은 1890만 달러로, 2024년 같은 기간의 1540만 달러에 비해 증가했다. 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 4320만 달러로, 2024년의 3010만 달러와 비교해 1310만 달러 증가했다.유로젠파마는 2025년 2분기 순손실이 4990만 달러, 주당 손실은 1.05 달러로 보고했다. 2025년 6월 30일 기준으로 유로젠파마의 총 자산은 2억 8717만 달러, 총 부채는 3억 2093만 달러로 나타났다.유로젠파마는 현재 재무 상태가 안정적이며, ZUSDURI의 출시를 지원할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠
레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 2026 회계연도 첫 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 레플리뮨그룹(나스닥: REPL)은 2025년 6월 30일 종료된 회계연도 첫 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2025년 7월 22일 미국 식품의약국(FDA)이 진행성 흑색종에 대한 RP1 생물의약품 허가 신청(BLA)에 대해 완전 응답 서한(CRL)을 발송했다고 발표했다.레플리뮨그룹의 CEO인 수실 파텔 박사는 "IGNYTE 연구에서 RP1에 의해 생성된 설득력 있는 임상 데이터와 안전성 프로필을 바탕으로, 흑색종 커뮤니티는 RP1이 치료 옵션이 거의 없는 환자들에게 가능한 한 빨리 제공되어야 한다고 강하게 믿고 있다. 우리는 FDA와 함께 신속한 경로를 찾기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다.RP1(부솔리모겐 오더파레벡)은 현재 진행 중인 글로벌 3상 시험 IGNYTE-3에서 니볼루맙과 병용하여 평가되고 있으며, 약 400명의 환자를 모집할 예정이다. 이 시험의 주요 목표는 전체 생존율이며, 주요 2차 목표는 무진행 생존율과 전체 반응률이다. CRL 이후, 회사는 이 시험의 설계를 FDA와 논의할 예정이다.RP1은 피부암 환자에서 단독 요법으로 평가되고 있으며, 현재 진행 중인 2상 ARTACUS 시험에서 이식 환자에 대한 데이터는 RP1이 잘 견디며 RP1 관련 이식 거부 사례가 관찰되지 않았음을 보여주었다. 전체 반응률은 34.6%였으며, 61%의 환자에서 반응 지속 기간은 24개월이었다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 403.3백만 달러로, 2025년 3월 31일 기준 483.8백만 달러와 비교해 감소했다. 이는 회사의 임상 개발 계획을 추진하는 운영 활동과 관련된 현금 소모로 인한 것이다. 회사는 현재 운영 계획에 따라 2025년 6월 30일 기준으로 보유한 현금, 현금성 자산 및 단기 투자
레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 레플리뮨그룹이 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 86.7백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 53.8백만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.회사의 누적 적자는 1,035.3백만 달러에 달한다.회사는 현재 RP1, RP2 및 RP3와 같은 여러 제품 후보를 개발 중이며, RP1은 현재 임상 시험 중이다.RP1은 BLA(생물학적 제품 허가 신청)를 제출했으나, FDA는 2025년 7월 21일 CRL(완전 응답 서한)을 발행하여 현재 형태로는 승인을 내릴 수 없다고 밝혔다.FDA는 IGNYTE 시험이 효과에 대한 충분한 증거를 제공하지 못한다고 판단했다.회사는 FDA와의 상호작용을 통해 RP1의 승인 경로를 모색할 계획이며, 이 과정에서 추가적인 임상 시험이 필요할 수 있다.RP1의 개발이 불가능하다고 판단될 경우, 회사는 구조조정 계획을 시행해야 할 수도 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 403.3백만 달러의 현금 및 현금성 자산과 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 최소 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 또한 2025년 5월 30일자로 로버트 코핀과의 컨설팅 계약을 수정하여, 계약의 최종 기간을 BLA 승인일로부터 1년 또는 2027년 3월 31일 중 먼저 도래하는 날짜로 연장하고, 컨설팅 수수료를 월 28,000달러로 인상했다.이 외에도, Sushil Patel CEO와 Emily Hill CFO는 각각 10-Q 양식에 대한 인증서를 제출하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하고 있으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있음을 확인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상
어치브라이프사이언스(ACHV, ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. )는 2025년 6월 30일 기준으로 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 어치브라이프사이언스가 2025년 6월 30일 기준 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함하고 있으며, 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시됐다.CEO 리차드 스튜어트와 CFO 마크 오키가 인증했다.리차드 스튜어트는 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수한다고 확인했다.또한, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있다고 밝혔다.어치브라이프사이언스는 현재까지 제품 판매로부터 수익을 창출하지 못했으며, 2025년 6월 30일 기준으로 누적 적자가 231.1백만 달러에 달한다.회사는 2025년 상반기 동안 25.5백만 달러의 순손실을 기록했으며, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권의 잔액은 55.4백만 달러로 보고됐다.회사는 cytisinicline이라는 제품 후보의 개발과 상업화를 위해 FDA에 NDA를 제출했으며, 이 제품은 흡연 중단 치료에 사용될 예정이다.FDA의 승인을 받기 위해서는 추가적인 임상 시험이 필요할 수 있으며, 이는 회사의 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 수 있다.어치브라이프사이언스는 향후 2026년 하반기부터 cytisinicline의 상업적 판매를 시작할 계획이다.그러나 현재까지는 제품 판매로 인한 수익이 없으며, 향후에도 수익을 창출할 수 있을지 불확실하다.회사는 또한 Sopharma와의 공급 계약을 통해 cytisinicline의 제조를 의존하고 있으며, 이 계약이 원활하게 진행되지 않을 경우 상업화에 지장을 초래할 수 있다.어치브라이프사이언스는 향후 자금 조달을 위해 추가적인 자본이 필요하며, 이는 공공 또는 민간 증권 발행, 부채 조달, 정부 자금 지원 등을 통해 이루어질 예정이다.현재 회사는 2025년 6월 30일 기준으
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 프리시젼바이오사이언스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서 회사는 PBGENE-HBV 프로그램의 임상 진행 상황과 PBGENE-DMD 프로그램의 개발 가속화에 대한 내용을 포함했다.CEO 마이클 아모로소는 "우리 팀은 계획을 실행하는 데 매우 철저하며, PBGENE-HBV 프로그램을 진전시키고 PBGENE-DMD를 신속하게 임상으로 진행하고 있다"고 말했다.PBGENE-HBV의 초기 1상 안전성 및 효능 데이터는 만성 B형 간염에 대한 새로운 유전자 편집 접근법의 활동 증명을 확립했다.PBGENE-HBV는 모든 1군 환자에서 상당한 항바이러스 활성을 보여주었으며, 한 환자는 초기 투여 후 7개월이 지난 후에도 HBsAg 감소가 지속되었다.또한, PBGENE-DMD는 듀센 근이영양증(DMD)에 대한 잠재적인 1세대 유전자 편집 접근법으로 개발되고 있으며, FDA로부터 희귀 소아 질환 및 오르판 약물 지정을 받았다.회사는 2027년 하반기까지 운영 자금을 확보할 수 있도록 예상 현금 소진 기간을 연장했다.2025년 6월 30일 기준으로 프리시젼바이오사이언스는 약 8480만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 PBGENE-HBV와 PBGENE-DMD 프로그램의 중요한 이정표에 도달하는 데 충분하다.2025년 2분기 총 수익은 10만 달러 미만으로, 지난해 같은 기간의 4989만 달러와 비교해 감소했다.연구 및 개발 비용은 1280만 달러로, 지난해 같은 기간의 1722만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 910만 달러로, 지난해 같은 기간의 850만 달러에서 증가했다.2025년 2분기 순손실은 2350만 달러로, 주당 2.13 달러의 손실을 기록했다.2024년 2분기에는 순이익이 3274만 달러로, 주당
카발레타바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 카발레타바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.카발레타바이오는 자가면역 질환 환자를 위해 설계된 최초의 치유형 표적 세포 치료제를 개발하고 출시하는 임상 단계 생명공학 회사이다.카발레타바이오는 2025년 2분기 동안 상당한 진전을 이루었으며, FDA와의 협의를 통해 자가면역 질환인 근육염에 대한 등록 경로를 정립하고 2027년 첫 BLA 제출을 지원할 예정이다.또한, 카발레타바이오는 EULAR 2025 Congress에서 발표한 새로운 데이터가 여러 자가면역 질환에서 rese-cel의 치료 잠재력을 강화한다고 밝혔다.2025년 6월 30일 기준으로 카발레타바이오의 현금 및 현금성 자산은 194억 7천만 달러로, 2024년 12월 31일의 164억 달러에서 증가했다.카발레타바이오는 2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용이 376억 3천만 달러로, 2024년 같은 기간의 234억 2천만 달러에 비해 증가했음을 보고했다.일반 관리 비용은 83억 달러로, 2024년 같은 기간의 69억 5천만 달러에서 증가했다.카발레타바이오는 2025년 하반기 동안 두 개의 개방형 단일군 등록 근육염 코호트에 대한 등록을 시작할 계획이다. 이 코호트는 각각 약 15명의 환자로 구성될 예정이다.카발레타바이오는 2025년 하반기와 2026년 상반기에 걸쳐 여러 임상 데이터 발표를 계획하고 있으며, 2027년에는 근육염에 대한 첫 BLA 제출을 목표로 하고 있다.카발레타바이오는 2025년 6월에 1억 달러 규모의 공모를 완료하여 rese-cel의 임상 개발 및 상업적 준비 활동을 지원할 예정이다.현재 카발레타바이오는 2026년 하반기까지 운영 계획을 지원할 수 있는 현금 위치를 확보하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
