아케비아쎄라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아케비아쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에서는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 중요한 정보가 포함되어 있다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 총 수익이 62,472천 달러로, 전년 동기 43,648천 달러에 비해 43% 증가했다.이 중 제품 매출은 60,461천 달러로, 전년 동기 41,209천 달러에 비해 47% 증가했다.이는 2025년 1월에 시장에 출시된 Vafseo의 판매 증가에 기인한다.Vafseo는 만성 신장 질환으로 인한 빈혈 치료를 위한 경구용 HIF-PH 억제제로, FDA의 승인을 받아 2024년 3월부터 판매되고 있다.Auryxia의 매출은 47,183천 달러로, 전년 동기 41,209천 달러에서 증가했다.그러나 Auryxia는 2025년 3월에 미국에서 독점권을 상실했으며, 이는 향후 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용이 11,013천 달러로, 전년 동기 7,647천 달러에 비해 44% 증가했다.이는 Vafseo와 기타 프로그램에 대한 임상 시험 활동 증가에 따른 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 26,555천 달러로, 전년 동기 26,917천 달러에 비해 소폭 감소했다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 순이익이 247천 달러로, 전년 동기 순손실 8,582천 달러에서 크게 개선되었다.2025년 상반기 동안 총 수익은 119,808천 달러로, 전년 동기 76,255천 달러에 비해 57% 증가했다.회사는 현재 137.3백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 계획을 지원하기에 충분하다.그러나 운영 성과가 예상보다 크게 악화될 경우 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.아케비아쎄라퓨틱스는 Vafseo의 라벨 확장을
트라베레쎄라퓨틱스(TVTX, Travere Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 트라베레쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에는 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금 등가물은 75만 1천 54달러이며, 시장성 채무 증권의 공정 가치는 2억 4천 438만 3천 달러로 보고됐다.2024년 12월 31일 기준으로는 각각 58만 5천 35달러와 3억 1천 216만 6천 달러였다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 7천 985만 4천 달러의 전환사채를 보유하고 있으며, 누적 적자는 15억 1천 1백 48만 달러에 달한다.주주 자본은 3만 2천 747달러로 보고됐다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안, 트라베레쎄라퓨틱스는 총 1억 1천 444만 9천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 5천 411만 6천 달러에 비해 증가한 수치이다.제품 판매에서의 수익은 9천 484만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 5천 217만 6천 달러에서 증가했다.라이센스 및 협력 수익은 1천 960만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 194만 달러에 비해 크게 증가했다.운영 비용은 1억 2천 709만 9천 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 2천 182만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 4천 936만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 5천 433만 3천 달러에서 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 7천 621만 6천 달러로, 2024년 같은 기간의 6천 477만 6천 달러에 비해 증가했다.트라베레쎄라퓨틱스는 FILSPARI®(sparsentan)의 상용화에 대한 기대를 가지고 있으며, 이 제품은 2024년 9월 5일 FDA의 승인을 받았다.이 제품은 IgAN(면역글로불린 A 신병증) 환자의 신장 기능 저하를 늦추는 데 사용된다.또한,
타르수스파마슈티컬스(TARS, Tarsus Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 작성했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 타르수스파마슈티컬스가 2025년 6월 30일자로 제출한 분기 보고서에 대한 인증서가 공개되었다.본 인증서는 사바네스-옥슬리 법 제302조에 따라 작성되었으며, 본 보고서에는 타르수스파마슈티컬스의 재무 상태와 운영 결과가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었음을 확인하고 있다.타르수스파마슈티컬스는 엘란코 티어겐슈타이트 AG와의 수정된 라이센스 계약의 첫 번째 수정안을 발표했다.이 수정안은 2025년 5월 1일자로 발효되며, 타르수스는 엘란코에 대해 로열티 보고서를 제공할 의무를 포함하고 있다.수정된 계약의 주요 내용은 다음과 같다.첫째, 로열티 보고서의 제공: 타르수스는 첫 상업 판매가 이루어진 분기부터 매 분기마다 엘란코에 로열티 보고서를 제공해야 하며, 이 보고서에는 각 라이센스 제품의 총 매출액, 순매출 계산, 로열티 지급액, 해당 국가의 환율 등이 포함되어야 한다.둘째, 로열티 감소: 특정 국가에서 유효한 청구가 없는 경우, 해당 라이센스 제품에 대한 로열티 비율이 감소할 수 있다.타르수스파마슈티컬스는 2023년 8월에 첫 번째 제품인 XDEMVY를 상업화했으며, FDA의 승인을 받은 후 현재까지 1억 8천만 달러의 순매출을 기록했다.타르수스파마슈티컬스의 CEO인 보박 아자미안 박사는 본 보고서가 모든 중요한 사실을 포함하고 있으며, 재무 상태와 운영 결과가 공정하게 제시되었음을 인증했다.CFO인 제프리 패로우도 동일한 인증을 제공했다.타르수스파마슈티컬스는 앞으로도 지속적으로 제품 개발과 상업화에 집중할 계획이며, 추가적인 자금 조달이 필요할 수 있다.이와 관련하여, 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있다고 밝혔다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 2억 7,610만 달러의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 4억 8,386만 달러에 비해 43% 감소한 수치다.일반 관리 비용 또한 8,448만 달러로, 지난해 1억 6,762만 달러에서 49% 감소했다.총 운영 비용은 3억 6,058만 달러로, 지난해 6억 5,148만 달러에서 45% 감소했다.운영 손실은 3억 6,058만 달러로, 지난해 6억 5,148만 달러에 비해 개선됐다.회사는 이번 분기 동안 2억 6,874만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 8,827만 달러에 비해 감소한 수치다.주당 순손실은 0.37달러로, 지난해 1.24달러에서 개선됐다.젠탈리스파마슈티컬스는 현재 진행 중인 DENALI Part 2 임상 시험에서 azenosertib의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다.이 임상 시험은 Cyclin E1 양성 환자들을 대상으로 진행되고 있으며, 성공적으로 완료될 경우 조기 승인을 받을 가능성이 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 4,303만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.그러나 회사는 여전히 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연구개발 및 상업화 활동을 지원하기 위한 것이다.젠탈리스파마슈티컬스는 앞으로도 azenosertib의 개발을 지속하며, 추가적인 임상 시험과 함께 상업화 전략을 추진할 계획이다.이러한 노력들이 성공적으로 진행될 경우, 회사의 재무 상태와 운영 결과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
백사이트(PCVX, Vaxcyte, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 백사이트가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 백사이트의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 6월 30일 기준으로 백사이트의 총 자산은 33억 5,363만 달러이며, 총 부채는 2억 34,029만 달러로 보고됐다.주주 자본은 30억 7,133만 달러로 나타났다.2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 1억 9,417만 달러로, 전년 동기 대비 47.7% 증가했다.일반 관리 비용은 3천 204만 달러로, 49.2% 증가했다.총 운영 비용은 2억 2,621만 달러로, 47.9% 증가했다.운영 손실은 2억 2,621만 달러로 보고됐다.기타 수익은 5천 964만 달러로, 전년 동기 대비 145.7% 증가했다.순손실은 1억 6,657만 달러로, 29.4% 증가했다.백사이트는 현재 1억 7,956만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산과 투자금은 28억 달러에 달한다.이러한 재무 상태는 백사이트가 향후 12개월 이상 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있음을 나타낸다.백사이트는 VAX-31과 VAX-24와 같은 백신 후보의 개발을 지속하고 있으며, FDA의 승인을 목표로 하고 있다.그러나 백사이트는 여전히 상당한 자금을 필요로 하며, 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 개발 프로그램이 지연되거나 중단될 수 있다.또한, 백사이트는 Lonza와의 계약을 통해 백신 후보의 제조를 진행하고 있으며, 이 과정에서 발생할 수 있는 여러 위험 요소에 대해 경계하고 있다.백사이트는 향후 임상 시험 및 상업화에 대한 계획을 세우고 있으며, 성공적인 결과를 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원
센스오닉스홀딩스(SENS, Senseonics Holdings, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 센스오닉스홀딩스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 6,649만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 1,784만 달러 증가한 수치다.매출의 대부분은 미국 시장에서 발생했으며, 특히 365일 제품에 대한 수요 증가와 함께 위탁 판매 프로그램의 성장에 기인한다.매출원가는 3,528만 달러로, 전년 동기 대비 감소했으며, 총 이익은 3,121만 달러로 증가했다.총 이익률은 46.9%로, 이는 6.1%에서 크게 개선된 수치다.연구개발 비용은 7,715만 달러로 감소했으며, 판매 및 관리 비용은 9,729만 달러로 소폭 증가했다.운영 손실은 14,323만 달러로, 전년 동기 대비 5,170만 달러 개선됐다.순손실은 14,501만 달러로, 전년 동기 대비 5,786만 달러 감소했다.2025년 상반기 동안 회사는 총 12,906만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 2,994만 달러 증가한 수치다.매출원가는 8,280만 달러로 감소했으며, 총 이익은 4,626만 달러로 증가했다.연구개발 비용은 15,014만 달러로 감소했으며, 판매 및 관리 비용은 17,423만 달러로 소폭 증가했다.순손실은 28,760만 달러로, 전년 동기 대비 10,404만 달러 개선됐다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 2,640만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 Eversense 시스템의 상업화와 관련된 비용을 충당할 수 있는 충분한 자원을 확보하고 있다.또한, 2025년 5월 15일에는 1억 주의 보통주를 공모하여 5,750만 달러의 총 수익을 올렸다.회사는 Ascensia와의 협력을 통해 Eversense 시스템의 상업화를 지속적으로 추진하고 있으며, 향후 제품 개발과 규제 승인에 대한 계획을 세우고 있다.Eversense 365 시스템은 2024
백사이트(PCVX, Vaxcyte, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 VAX-31 임상 진행 상황을 업데이트했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 백사이트가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 제공되며, 해당 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.백사이트는 2025년 2분기 동안 28억 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 31억 달러에서 감소한 수치다.회사는 자본 배분에 대한 엄격한 접근 방식을 유지하고 있으며, PCV 프로그램에 자원을 우선 배정하고 있다.2025년 2분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 1억 9,420만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 3,150만 달러에 비해 증가했다.이는 성인 및 유아 PCV 프로그램과 관련된 개발 및 제조 활동 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 3,200만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,150만 달러에서 증가했다.2025년 2분기 동안 순손실은 1억 6,660만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 2,870만 달러에 비해 증가했다.백사이트는 VAX-31의 성인 프로그램을 위한 임상 3상 프로그램을 최종화하고 있으며, 2025년 4분기에 시작될 예정이다.FDA와의 상호작용을 통해 VAX-31의 성인 CMC 라이센스 요건에 대한 피드백을 받았으며, 이는 3상 프로그램의 진행을 촉진하고 있다.VAX-31의 유아 프로그램은 현재 2상 용량 탐색 연구를 수정하여 최적화된 용량 팔을 추가하고 있으며, 2025년 3분기 말까지 수정된 연구에 대한 등록이 진행될 예정이다.백사이트는 2026년과 2027년에 VAX-31 성인 3상 프로그램의 데이터 결과를 여러 차례 발표할 계획이다.현재 백사이트의 재무 상태는 28억 달러의 현금 보유로 안정적이며, 향후 2028년 중반까지 운영 계획을 지원할 수 있는 자금을 확보하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI
아르큐티스바이오쎄라퓨틱스(ARQT, Arcutis Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 아르큐티스바이오쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 ZORYVE®(로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 8,150만 달러로, 2024년 2분기 대비 164% 증가했으며, 2025년 1분기 대비 28% 증가했다.이는 강력한 포트폴리오 수요 증가에 기인한다.ZORYVE 폼 0.3%는 성인 및 12세 이상의 청소년의 두피 및 신체의 판상 건선 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.아르큐티스는 아토피 피부염을 앓고 있는 3개월에서 24개월 사이의 유아를 대상으로 ZORYVE 크림 0.05%의 안전성과 효능을 평가하기 위한 INTEGUMENT-INFANT 연구를 시작했다.또한 아르큐티스는 아토피 피부염 환자를 위한 새로운 융합 단백질 ARQ-234에 대한 임상 시험 신청서를 제출했다.아르큐티스의 프랭크 와타나베 CEO는 "우리는 의료 피부과 분야의 선도적인 기업이 되기 위한 전략을 지속적으로 추진하고 있다. 이번 분기 동안 ZORYVE 포트폴리오에서 8,150만 달러의 강력한 순 제품 수익을 창출했으며, 두피 및 신체 판상 건선에 대한 ZORYVE 폼의 새로운 적응증을 출시했다. ZORYVE에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있으며, 최근 100만 건 이상의 처방이 발행되었다.2025년 6월 30일 기준으로 아르큐티스의 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권은 1억 9,110만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 2,860만 달러에서 감소했다.운영 활동에서 제공된 순 현금은 30만 달러로, 증가한 총 이익과 순운전 자본의 타이밍 변화로 인해 운영에서 사용된 현금이 줄어들었다.아르큐티스는 2025년 1분기에 발생한 2억 5천만 달러의 판매 이정표에 대해 아스트라제네카에 1천만
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 FDA 510(k) 패키지를 강화하고 미국 시장에 진출할 계획을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 인텔리전트바이오솔루션스(증권코드: INBS)는 미국 식품의약국(FDA)에 추가 정보(AI) 응답을 제출했다.이는 올해 말 미국 시장 진출을 위한 510(k) 승인 과정의 일환으로 진행된 것이다.이번 응답에는 회사의 혁신적인 지문 땀 기반 약물 검사 기술의 보안 및 성능을 더욱 검증하는 긍정적인 데이터가 포함되어 있다.회사의 업데이트된 제출물은 침투 및 전자기 호환성 테스트를 포함한 집중적인 사이버 보안 테스트 데이터를 통합하고 있다.이러한 노력은 다양한 환경에서 시스템의 회복력을 강화하고 플랫폼의 무결성과 신뢰성을 더욱 높이는 데 기여했다.제출을 위해 10,000시간이 넘는 시간이 소요되었으며, 23개의 상세한 테스트 보고서와 100개 이상의 지원 첨부 파일이 포함되어 총 1,900페이지가 넘는 자료가 제출되었다.인텔리전트바이오솔루션스의 제품 개발 부사장인 피터 파사리스는 "FDA에 최근 발견된 내용을 제출하게 되어 기쁘고 자랑스럽다"고 말했다.그는 "현재 제출물의 품질, 깊이 및 규제 적합성은 상당한 발전을 나타낸다. 우리 팀은 정보 요청 기간 동안 최고의 수준에서 능력과 성실성을 보여주었으며, 우리가 제출하는 업데이트된 패키지에 자신이 있다"고 덧붙였다.인텔리전트바이오솔루션스는 또한 고급 정량화 방법을 사용하여 기술의 정확성을 재확인했다.초미세 저울을 사용하여 단일 지문에서 발견되는 미세한 땀의 양을 감지하고 분석할 수 있는 시스템의 능력을 확인했다.해리 시메오니다 CEO는 "FDA 승인을 확보하는 것은 우리의 지문 땀 기반 솔루션을 더 많은 시장에 제공하기 위한 최우선 과제"라고 말했다.그는 "우리가 수집한 데이터는 우리의 R&D 팀의 뛰어난 작업을 반영하며, 기술의 정확성과 신뢰성을 강화하는 데 기여했다"고 강조했다.인텔리전트바이오
랜테우스홀딩스(LNTH, Lantheus Holdings, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 랜테우스홀딩스가 2025년 6월 30일 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 전 세계 수익은 3억 7,804만 달러로, GAAP 기준으로 희석 주당 순이익은 1.12달러, 조정된 희석 주당 순이익은 1.57달러, 자유 현금 흐름은 7,914만 달러로 기록됐다.FDA는 랜테우스의 piflufolastat F-18 전립선 특이적 막 항원 양전자 방출 단층촬영(PET) 이미징 제제에 대한 새로운 약물 신청(NDA)을 수락했으며, PDUFA 날짜는 2026년 3월 6일로 설정됐다.랜테우스는 2025년 12월 31일까지 최대 4억 달러의 자사주 매입 프로그램을 승인했으며, 이는 2024년 11월에 발표된 기존 프로그램을 대체한다.2025년 전체 수익에 대한 기업 가이던스는 14억 7,500만 달러에서 15억 1,000만 달러로 업데이트되었으며, 조정된 희석 주당 순이익은 5.50달러에서 5.70달러로 조정됐다.2025년 2분기 PYLARIFY의 매출은 2억 5,642만 달러로 8.3% 감소했으며, DEFINITY의 매출은 8,393만 달러로 7.5% 증가했다.운영 수익은 8,800만 달러로 14.4% 감소했으며, 조정된 운영 수익은 1억 5,260만 달러로 10.8% 감소했다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 6억 9,556만 달러로, 2024년 12월 31일의 9억 1,280만 달러에서 감소했다.랜테우스는 Life Molecular Imaging을 인수하여 상업 포트폴리오를 확장하고 있으며, Neuraceq®라는 알츠하이머병을 위한 전 세계적으로 승인된 베타-아밀로이드 표적 방사선 진단제를 포함하고 있다.랜테우스는 2025년 2분기 동안 87,106만 달러의 운영 활동으로부터의 순 현금을 제공했으며, 자유 현금 흐름은
세레즈쎄라퓨틱스(MCRB, Seres Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 세레즈쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.세레즈쎄라퓨틱스는 FDA의 피드백을 바탕으로 SER-155의 혈류 감염 예방을 위한 2상 연구 프로토콜을 FDA에 제출했다.SER-155는 동종 조혈모세포 이식(allo-HSCT)을 받는 성인 환자들을 대상으로 하며, 혈액암 치료에 사용된다.세레즈는 SER-155 및 추가 생물학적 치료제 후보의 임상 발전을 지원하기 위해 여러 당사자와 다양한 거래 구조에 대해 논의하고 있다.2025년 7월, 세레즈는 Nestlé Health Science로부터 예상대로 2,500만 달러의 분할 지급을 받았다.세레즈의 공동 CEO인 토마스 데로지어와 마렐라 토렐은 "우리는 혈류 감염 예방을 위한 SER-155의 추가 개발을 지원하기 위해 자본과 기타 자원을 찾고 있는 여러 당사자와 활발히 논의하고 있다. SER-155의 임상 데이터는 allo-HSCT 수혜자 및 혈류 감염에 취약한 고위험 환자에게 치료를 혁신할 수 있는 잠재력을 강조한다"고 말했다.SER-155의 1b상 연구에서 혈류 감염의 상대적 위험이 77% 감소했으며, 안전성 프로파일이 잘 견디는 것으로 나타났다.세레즈는 2025년 5월 FDA에 2상 연구 프로토콜을 제출했으며, FDA의 피드백을 기대하고 있다.이 연구는 약 248명의 참가자를 모집할 예정이며, 적응형 설계와 중간 데이터 분석을 포함한다.세레즈는 2025년 6월 30일 기준으로 4540만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 1분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.세레즈는 VOWST 자산 매각을 통해 자본을 확보하고 조직을 간소화했으며, 2025년 1월과 7월에 각각 5천만 달러와 2천5백만 달러를 수령했다.세레즈의 재무 상태는
인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 인스파이어MD(나스닥: NSPR)는 뇌졸중 예방을 위한 CGuard® Prime 경동맥 스텐트 시스템의 개발업체로서 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 및 6개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표했다.최근 비즈니스 하이라이트로는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템에 대한 사전 시장 승인(PMA)을 받았으며, 미국 시장에서의 상업적 출시를 시작했다.또한, 성장 이니셔티브를 추진하기 위해 5,800만 달러의 총 수익을 확보했으며, CGuard Prime EPS에 대한 유럽 의료기기 규정(MDR) 하의 CE 마크 승인을 받았다.이와 함께 마이크 로웰리스를 최고 재무 책임자로 임명하고, 레이몬드 W. 코헨을 이사회에 추가했다.인스파이어MD의 CEO인 마빈 슬로스만은 "지난 몇 달 동안 우리 팀은 인스파이어MD 역사상 가장 중요한 이정표를 달성했다"고 언급하며, "우리는 FDA 승인을 앞두고 미국 판매팀을 확장하기 위해 더 높은 급여와 주식 기반 보상을 지급했다"고 밝혔다.2025년 2분기 동안 총 수익은 1,778,000 달러로, 2024년 2분기 1,739,000 달러에서 39,000 달러, 즉 2.3% 증가했다.그러나 총 운영 비용은 1,333만 2,000 달러로, 2024년 2분기 859만 1,000 달러에서 474만 1,000 달러, 즉 55.2% 증가했다.2025년 2분기 순손실은 1,315만 1,000 달러로, 2024년 같은 기간의 790만 9,000 달러에 비해 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 1,937만 4,000 달러로, 2024년 12월 31일의 3,463만 7,000 달러에서 감소했다.2025년 6개월 동안의 수익은 3,307,000 달러로, 2024년 같은 기간의 3,250,000 달러에서 57,000
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 작성했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 마드리갈파마슈티컬스가 2025년 6월 30일자로 제출한 분기 보고서(Form 10-Q)에 대한 주요 내용이 공개되었다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명하고 있으며, 다음과 같은 주요 사항이 포함되어 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1,015,381천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 1,042,247천 달러에서 감소한 수치이다.자산의 주요 항목으로는 현금 및 현금성 자산이 186,193천 달러, 시장성 증권이 610,831천 달러, 재고가 63,497천 달러로 나타났다.부채는 총 319,403천 달러로, 이는 2024년 12월 31일의 287,864천 달러에서 증가한 수치이다.현재 부채의 주요 항목으로는 미지급 계정 37,975천 달러, 미지급 비용 157,479천 달러, 장기 부채 122,900천 달러가 포함된다.주주 지분은 695,978천 달러로, 이는 2024년 12월 31일의 754,383천 달러에서 감소하였다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안, 회사는 212,802천 달러의 제품 매출을 기록하였으며, 이는 2024년 같은 기간의 14,638천 달러에 비해 크게 증가한 수치이다.운영 비용은 총 260,004천 달러로, 이는 2024년의 177,175천 달러에서 증가하였다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 42,281천 달러의 순손실을 기록하였으며, 이는 2024년 같은 기간의 151,971천 달러에 비해 감소한 수치이다.마드리갈파마슈티컬스는 2024년 3월 FDA로부터 승인받은 제품인 레즈디프라(Rezdiffra)의 상업화를 통해 매출을 증가시키고 있으며, 향후 유럽 시장에서도 상업화를 계획하고 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 802,024천 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보
