마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 'Ateganosine' 비독점명이 승인됐다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 미국 비독점명(USAN) 위원회가 항암제 THIO의 비독점명으로 'Ateganosine'을 승인했다고 발표했다.이 발표는 FDA 승인 과정에서 중요한 단계로 여겨진다.마이아바이오테크놀로지는 암을 위한 표적 면역요법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, THIO는 비소세포 폐암(NSCLC) 치료를 위한 최초의 클래스의 약물로 개발되고 있다.USAN 위원회는 표준화되고 정보가 풍부하며 독특한 비독점 약물 이름을 선택하는 책임을 지고 있으며, 미국 의학 협회(AMA), 미국 약전 협회(USP), 미국 식품의약국(FDA)의 전문가들로 구성되어 있다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO의 새로운 비독점명 지정은 2상 및 3상 임상 시험을 진행하는 데 있어 중요한 단계"라고 말했다."우리는 암세포의 텔로머를 변화시키는 분자의 작용 메커니즘에서 영감을 받아 이름을 선택했다. 비독점명인 Ateganosine은 의료 제공자, 환자 및 연구자 간의 명확한 소통을 지원하는 독특하고 일관된 정체성을 제공한다." 비독점 약물 이름은 제품 정보, 약물 규제, 라벨링 및 처방, 홍보 자료 및 과학 문헌에서 사용된다.마이아바이오테크놀로지는 임상 시험 명칭에서 THIO라는 이름을 유지할 예정이다.Ateganosine(THIO, 6-thio-dG 또는 6-thio-2’-deoxyguanosine)은 현재 비소세포 폐암(NSCLC)에서의 활성을 평가하기 위해 임상 개발 중인 최초의 클래스의 조사 약물이다.텔로머는 텔로머라제 효소와 함께 암세포의 생존 및 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 한다.수정된 뉴클레오타이드 6-thio-2’-deoxyguanosine은 텔로머라제 의존적인 텔로머 DNA 수정을 유도하고, DNA 손상 반응 및
포그혼쎄라퓨틱스(FHTX, Foghorn Therapeutics Inc. )는 2024년 재무 업데이트와 2025년 전략 전망을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 포그혼쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.포그혼쎄라퓨틱스는 SMARCA4 변이 암을 대상으로 하는 1상 시험에서 첫 환자를 투여했으며, 비소세포폐암(NSCLC)을 주요 목표 집단으로 삼고 있다.FHD-909는 SMARCA2 선택적 억제제로, 2025년 AACR에서 pembrolizumab 및 KRAS 억제제와의 전임상 조합 데이터를 발표할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 243.7백만 달러에 달하며, 이는 2027년까지의 자금 운용을 가능하게 한다.포그혼쎄라퓨틱스의 CEO 아드리안 고트샬크는 "2024년 동안 우리는 파이프라인 전반에 걸쳐 강력한 실행을 이어갔으며, 이는 2025년을 기대하게 만든다. FHD-909의 1상 시험이 잘 진행되고 있으며, AACR에서 추가적인 전임상 데이터를 발표할 예정이다"라고 말했다.2024년의 협력 수익은 2260만 달러로, 2023년의 3420만 달러에 비해 감소했다. 이는 2023년 머크와의 협정 종료로 인한 수익 인식 감소에 기인한다.연구개발 비용은 9450만 달러로, 2023년의 10970만 달러에 비해 감소했으며, 이는 인력 감소에 따른 비용 절감이 주효했기 때문이다.일반 관리 비용은 2840만 달러로, 2023년의 3240만 달러에 비해 감소했다.2024년의 순손실은 8660만 달러로, 2023년의 9840만 달러에 비해 개선되었다.포그혼쎄라퓨틱스는 2025년에도 지속적인 프로그램 업데이트를 통해 성과를 공유할 예정이다.현재 포그혼쎄라퓨틱스의 재무 상태는 강력한 현금 보유와 함께 2027년까지의 자금 운용이 가능해 긍정적이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 인스틸바이오(Instil Bio, Inc.)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.인스틸바이오는 AXN-2510/IMM2510 단독 요법에 대한 임상 데이터와 기타 고형 종양에서의 안전성 데이터를 2025년 상반기에 발표할 예정이다.또한, 중국에서 AXN-2510/IMM2510과 화학요법을 병행하는 1차 비소세포폐암(NSCLC) 환자 등록이 2025년 2분기에 시작될 것으로 예상되며, 초기 임상 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.미국에서 AXN-2510/IMM2510과 화학요법을 병행하는 임상 연구는 2025년 말 이전에 시작될 것으로 예상되며, 필요한 규제 승인을 받는 것이 전제 조건이다.2024년 12월 31일 기준으로 인스틸바이오는 총 1억 1,510만 달러의 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 1억 7,500만 달러에서 감소한 수치이다.인스틸바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 보유한 자산이 2026년 이후에도 운영 계획을 지속할 수 있도록 할 것이라고 밝혔다.2024년 4분기 및 연간 연구개발 비용은 각각 110만 달러와 1,180만 달러로, 2023년 같은 기간의 200만 달러와 3,960만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 4분기와 연간 각각 1,040만 달러와 4,420만 달러로, 2023년의 1,090만 달러와 4,760만 달러에 비해 소폭 감소했다.2024년 4분기와 연간 순손실은 각각 주당 1.82달러와 11.39달러로, 2023년의 1.99달러와 24.00달러에 비해 개선되었다.비GAAP 기준으로는 4분기와 연간 각각 1.08달러와 7.59달러의 순손실을 기록했다.인스틸바이오는 AXN-2510/IMM251
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 THIO와 체크포인트 억제제를 병용한 3상 임상시험을 착수했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암 환자를 대상으로 THIO와 체크포인트 억제제를 병용한 3상 임상시험을 착수할 계획을 발표했다.이 임상시험은 THIO-104라는 이름으로 2025년에 시작될 예정이며, 체크포인트 억제제와 화학요법에 저항성을 보이는 3차 치료 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 THIO의 효능을 평가하기 위해 설계되었다.다기관, 공개형, 주요 3상 임상시험으로 최대 300명의 환자를 대상으로 1:1 비율로 화학요법과 직접 비교할 예정이다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO는 현재까지 THIO-101 2상 임상시험에서 표준 치료 옵션을 일관되게 초과 성과를 보였다. THIO-104는 3차 치료를 받는 환자들에 대한 무작위 연구에서 직접 비교 데이터를 제공할 것이다"라고 말했다.이어서 "THIO-104의 착수는 THIO의 FDA 상용 승인을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라고 덧붙였다.마이아는 2025년 하반기에 아시아, 유럽 및 미국의 일부 국가에서 THIO-104에 환자 등록을 시작할 예정이다.이 임상시험의 주요 목표는 체크포인트 억제제와 병용한 THIO의 전체 생존율을 조사하는 것이며, 부차적인 목표로는 질병 조절률, 전체 반응률, 반응 지속 기간, 무진행 생존 기간 및 안전성을 포함한다.THIO는 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 현재 임상 개발 중인 최초의 클래스의 텔로미어 표적 치료제이다.텔로미어와 텔로머라제 효소는 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 한다.수정된 뉴클레오타이드인 6-thio-2’-deoxyguanosine(THIO)는 텔로머라제 의존적인 텔로미어 DNA 수정을 유도하고, DNA 손상 반응 및 선택적 암세포 사멸을 촉진한다.THIO는
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 비소세포폐암 2상 THIO-101 임상시험에서 긍정적인 효능 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 THIO-101 2상 임상시험의 효능 업데이트를 발표했다.이 임상시험은 마이아바이오테크놀로지의 주요 후보 물질인 THIO와 레제너론의 면역관문 억제제인 세미플리맙(Libtayo®)을 병용하여 치료받은 환자들을 대상으로 진행되었다.2025년 1월 15일 기준으로, 3차 치료군에서 THIO를 최소 1회 투여받은 22명의 비소세포폐암 환자들은 중앙 생존 기간(median overall survival, OS)이 16.9개월로 나타났다.이 분석에서는 95% 신뢰구간의 하한이 12.5개월, 99% 신뢰구간의 하한이 10.8개월로 나타났다.이 치료는 현재까지 이 환자군에서 일반적으로 잘 견딘 것으로 평가됐다.비소세포폐암에 대한 표준 치료법으로 알려진 화학요법의 생존 기간은 5개월에서 6개월로 보고됐다.마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO 치료는 화학요법의 생존 기간을 크게 초과할 가능성이 99%에 달한다"고 말했다.이어 "THIO의 효능은 비소세포폐암의 진행된 단계에서 우리의 기대를 초과하고 있으며, 특히 3차 치료에서 암이 더욱 저항성을 보이는 상황에서도 긍정적인 결과를 보이고 있다"고 덧붙였다.마이아바이오테크놀로지는 THIO의 최종 결과에 따라 FDA의 신속 승인 가능성이 높아질 것이라고 믿고 있다.THIO는 비소세포폐암 환자들을 위한 2차 또는 그 이후의 치료제로 개발되고 있으며, 현재 임상 개발 중이다.마이아바이오테크놀로지는 THIO의 안전성과 효능을 평가하기 위해 다기관, 개방형, 용량 탐색 2상 임상시험인 THIO-101을 진행하고 있다.이 임상시험은 THIO가 PD-(L)1 억제제와 병용될 때의 항종양 활성을 평가하기 위해 설계됐다.THIO는
어라이번트바이오파마(AVBP, ArriVent BioPharma, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 어라이번트바이오파마가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2억 8,290만 달러에 달한다고 밝혔다. 이는 2026년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.운영에서 사용된 순현금은 5,410만 달러로, 2023년 같은 기간의 4,090만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 5,890만 달러로, 2023년의 4,490만 달러에서 증가했으며, 이는 주로 인력 증가와 firmonertinib 관련 임상 비용 때문이라고 설명했다.일반 관리
탱고쎄라퓨틱스(TNGX, Tango Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 하이라이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 탱고쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 운영 결과 및 재무 상태에 대한 보도자료를 2024년 11월 6일 발표했다.보도자료에 따르면, TNG462의 임상 활동이 여러 종양 유형에서 긍정적인 결과를 보였으며, 이 프로그램은 여러 조합 연구와 함께 본격 개발 단계로 나아가고 있다.TNG462는 비소세포 폐암(NSCLC) 및 췌장암을 포함한 여러 종양 유형에서 내구성 있는 임상 활동을 입증했으며, 2025년 상반기에는 여러 TNG462 조합 연구가 계획되어 있다.또한, 탱고쎄라퓨틱스는 RAS(ON
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 THIO-101 업데이트에 대한 최신 초록을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 2024년 11월 5일, 비소세포폐암(NSCLC)에서 THIO-101의 2상 임상시험에 대한 새로운 업데이트를 담은 최신 초록이 2024년 면역요법학회(SITC) 연례회의에서 구두 및 포스터 발표로 선정됐다고 발표했다.이 회의는 2024년 11월 6일부터 10일까지 텍사스주 휴스턴에서 개최된다.발표될 업데이트에는 두 가지 이상의 표준 치료 요법에서 실패한 고급 비소세포폐암 환자들을 대상으로 Regeneron의 면역 체크포인트 억제제인 cemiplimab(Libtayo®)와 함께 THI
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 서밋쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 5,625만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치다.운영 비용은 5,811만 달러로, 연구 및 개발 비용이 3,772만 달러, 일반 관리 비용이 2,039만 달러를 차지했다.회사는 ivonescimab의 개발에 집중하고 있으며, 이 약물은 비소세포 폐암 치료를 위한 임상 시험에 사용되고 있다.서밋쎄라퓨틱스는 최근 2억 3,500만 달러의 자금을 조달했으며, 이는 향후 연구 및 개발 비용에 사용될 예정이다.또한, 회사는
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 운영 진행 상황을 보고했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab(SMT112)라는 혁신적인 이중특이성 항체를 개발하고 있으며, 이는 PD-1 차단을 통한 면역요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 결합한 치료제이다.2023년 1월 ivonescimab의 라이센스를 취득한 이후, 비소세포폐암(NSCLC)에서 두 개의 등록 임상 3상 시험을 포함한 후기 단계 임상 개발 프로그램을 시작했다.HA
