어퀘스티브쎄라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 FDA로부터 긍정적인 피드백을 수령했고 Anaphylm™(에피네프린) 설하 필름에 대한 NDA 제출 가이드라인을 재확인했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 2일, 어퀘스티브쎄라퓨틱스(증권코드: AQST)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Anaphylm™(에피네프린) 설하 필름에 대한 신약 신청(NDA) 제출 전 긍정적인 피드백을 받았다.회사는 2025년 1분기에 NDA를 제출할 계획을 재확인했다.Anaphylm은 FDA의 승인을 받을 경우 심각한 알레르기 반응, 특히 아나필락시스 치료를 위한 최초이자 유일한 경구 투여 에피네프린 제품이 될 가능성이 있다.어퀘스티브의 다니엘 바버
어퀘스티브쎄라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 2024년 11월 투자자 발표에서 제품 후보 Anaphylm의 개발 진행 상황을 공개했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀘스티브쎄라퓨틱스가 2024년 11월에 진행된 투자자 발표에서 자사의 제품 후보 Anaphylm(에피네프린) 설하 필름의 임상 개발 및 FDA 승인 관련 정보를 공개했다.이 발표는 기관 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 제공된 자료로, 향후 수정되거나 업데이트될 수 있다.Anaphylm은 FDA의 승인을 받을 경우 최초의 경구용 에피네프린 제품이 될 것으로 기대되며, 기존 치료 기준에 대한 대안으로 인정받을 가능성이 있다.발표에 따르면, Anaphylm의 임상
어퀘스티브쎄라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀘스티브쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 실적을 발표했다. 이 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 13,542천 달러로, 전년 동기 대비 4% 증가했다고 밝혔다.제조 및 공급 수익은 10,671천 달러로 6% 감소했으며, 이는 주로 Suboxone 수익의 감소에 기인한다. 반면, 라이센스 및 로열티 수익은 2,162천 달러로 96% 증가했으며, 이는 특정 라이센스 계약의 종료로 인한 일회성 수익 인식 때문이었다.연구 및 개발 비용은 5,269천 달러로 65% 증가했으며, 이는 Anaphylm 프로그램의 임상 시험 비용 증
