아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU™의 긍정적인 6개월 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 DURAVYU™의 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 진행 중인 2상 VERONA 임상 시험의 긍정적인 6개월 결과를 발표했다.이 임상 시험은 DURAVYU™(보로라니브 안구 내 삽입물)의 효과를 평가하고 있으며, 회사는 이 결과를 통해 DURAVYU의 우수한 치료 가능성을 강조했다.임상 시험의 주요 목표는 aflibercept 대조군에 비해 첫 보조 주사까지의 시간을 연장하는 것이었으며, 두 가지 DURAVYU 용량(1.34mg 및 2.7mg) 모두 이 목표를 달성했다.DURAVYU 2.7mg는 24주 동안 +7.1자의 시력 개선과 76마이크론의 중앙 하위 두께(CST) 감소를 보여주었으며, 치료 부담이 2/3로 줄어드는 결과를 보였다.또한 DURAVYU는 DURAVYU와 관련된 안구 또는 전신의 심각한 부작용(SAE)이 보고되지 않아 안전성 프로필이 우수함을 입증했다.회사는 2025년 말까지 3상 비열등성 주요 프로그램을 시작할 계획이다.오늘 2025년 2월 5일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜이 진행될 예정이다.VERONA 임상 시험의 6개월 결과는 DME 환자에게 DURAVYU가 시력과 해부학적 개선을 동시에 제공할 수 있는 가능성을 보여준다.회사의 CEO인 제이 듀커 박사는 DURAVYU가 DME 환자에게 최상의 치료 옵션이 될 수 있음을 강조하며, 이 치료제가 시력 손실의 주요 원인인 DME에 대한 새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있기를 기대한다고 밝혔다.현재 DME는 1형 및 2형 당뇨병 환자에서 시력 손실의 주요 원인으로, 약 2,800만 명이 전 세계적으로 이 질환에 시달리고 있다.회사는 DURAVYU의 긍정적인 2상 결과를 바탕으로 2025년 말까지 3상 주요 프로그램을 시작할 예정이다.현재 회사는
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 개발 이정표와 회사 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2025년의 주요 개발 이정표와 회사 업데이트를 발표했다.DURAVYU™(보로라니브 주입제)의 임상 시험이 기대 이상으로 진행되고 있으며, LUGANO 시험은 계획된 환자의 약 1/3이 등록됐고, LUCIA 시험은 일정보다 앞서 진행되고 있다.2025년 1분기에는 DURAVYU의 DME에 대한 Phase 2 VERONA 임상 시험의 전체 데이터가 발표될 예정이다.또한, 아이포인트는 저명한 망막 전문의이자 업계 리더인 레지날드 J. 샌더스 박사를 이사회에 임명했다.2027년까지의 자금 여유가 확보돼 있으며, 2026년에는 DURAVYU의 Phase 3 데이터가 예상된다.아이포인트는 2025년 1월 14일 샌프란시스코에서 열리는 제43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.아이포인트파마슈티컬스의 제안된 DURAVYU는 지속적인 약물 전달을 통해 망막 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 개발되고 있다.DURAVYU는 특허 보호된 보로라니브를 지속적으로 전달하는 혁신적인 치료제로, 임상 시험에서 안정적인 시각적 결과와 안전성을 입증했다.2024년은 아이포인트에게 특별한 해였으며, 2025년에도 성공적인 실행을 이어갈 것으로 기대된다.아이포인트는 DURAVYU의 임상 개발을 통해 망막 질환 환자들에게 생명을 변화시킬 수 있는 치료제를 제공하는 사명을 다하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU의 LUCIA 임상 시험에서 첫 환자에게 투여했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 4일, 아이포인트파마슈티컬스는 DURAVYU(구 EYP-1901)의 3상 LUCIA 임상 시험에서 첫 환자가 투여됐다.이 임상 시험은 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 것이다.DURAVYU는 특허 보호된 보로라닙을 지속적으로 전달하는 치료제로, 독점적인 생체 분해성 Durasert E™ 기술을 사용하여 안구 내 지속적 전달을 목표로 한다.아이포인트의 사장 겸 CEO인 제이 S. 듀커 박사는 "LUCIA 임상 시험에서 첫 환자를 투여한 것은 아이포인트의 지속적인 실행에 대한 중요한 이
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 개발 사항을 강조했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스는 2024년 11월 7일 보도자료를 통해 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 개발 사항을 강조했다.DURAVYU 2.7mg의 DME에 대한 긍정적인 중간 데이터를 발표했으며, 이는 의미 있는 초기 및 지속적인 시각적 예리함 향상, 강력한 해부학적 조절 및 지속적인 안전성 프로필을 보여줬다.16주 시점에서 BCVA와 CST의 개선은 각각 +8.9자 및 -68마이크론이었다.또한, 아이포인트파마슈티컬스는 습성 AMD에 대한 DURAVYU의
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 공모주를 발행했고 추가 주식 매입 옵션을 행사했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2024년 10월 29일, 12,727,273주를 주당 11.00달러에 공모하는 공모주 발행을 발표했다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 140억 달러로, 인수 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.아이포인트는 인수인에게 30일 동안 추가로 1,909,090주를 매입할 수 있는 옵션을 부여했다.아이포인트는 이번 공모를 통해 얻은 자금을 DURAVYU™의 임상 개발을 진행하고, 초기 단계 파이프라인 개발을 지원하며, 일반 기업 운영에 사용할 계획이다.이번 공모는 2024년
