다인쎄라퓨틱스(DYN, Dyne Therapeutics, Inc. )는 임상 데이터를 발표했고 DYNE-101의 미국 가속 승인 신청 계획을 세웠다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 다인쎄라퓨틱스가 2025년 1월 10일에 발표한 내용에 따르면, 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 유가증권이 약 6억 4천 2백만 달러에 이를 것으로 예상된다. 이는 아직 최종 확정되지 않은 수치로, 회사의 재무 마감 절차 완료에 따라 변동이 있을 수 있다. 독립 감사인은 이 추정치에 대한 감사나 검토를 수행하지 않았으며, 이에 대한 의견을 제시하지 않는다.다인쎄라퓨틱스는 같은 날, 진행 중인 Phase 1/2 ACHIEVE 임상 시험에서 DYNE-101의 새로운 임상 데이터를 발표했다. DYNE-101은 근긴장증 1형(DM1) 환자에서 주요 질병 바이오마커에 긍정적인 영향을 미치며, 여러 기능적 지표에서 질병 진행의 역전 효과를 보였다. 회사는 이 데이터를 바탕으로 미국 가속 승인을 위한 등록 확장 코호트를 시작할 계획이다.다인쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 더그 커 박사는 "ACHIEVE 시험의 데이터는 임상적 측면에서 상당한 기능적 이점을 보여주며, 등록 확장 코호트의 용량을 선택하게 되어 기쁘다"고 말했다. DM1은 다양한 증상을 동반하는 이질적인 질병으로, 회사는 FORCE 플랫폼을 통해 관련 조직에 약물을 깊이 전달할 수 있는 가능성을 보여주고 있다.DYNE-101의 효능 데이터에 따르면, 6.8 mg/kg Q8W 용량에서 3개월 차에 기초선 대비 유의미한 스플라이싱 교정이 이루어졌으며, 이는 여러 기능적 지표의 개선과 연관이 있었다. 주요 발견 사항은 다음과 같다. DMPK: 6.8 mg/kg Q8W 코호트의 근육 생검 데이터 분석 결과, DMPK RNA 수준이 상당히 감소했다. CASI-22: 3개월 차에 스플라이싱 교정이 이루어졌으며, 이는 여러 기능적 지표의 개선과 연관이 있었다.환자 보고 결과(PRO)에서는 DYNE-101이 MDHI에서
다인쎄라퓨틱스(DYN, Dyne Therapeutics, Inc. )는 3억 달러 규모의 주식 발행을 위한 증권 등록 보충서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 다인쎄라퓨틱스가 증권거래위원회(SEC)에 제출한 증권 등록 보충서에 따르면, 회사는 최대 3억 달러 규모의 보통주를 발행할 계획이다.이 보통주는 주당 액면가 0.0001 달러로, 2021년 11월 4일 제프리와 체결한 공개 시장 판매 계약에 따라 판매될 예정이다.이전에 제출된 증권 등록서에 따르면, 회사는 최대 2억 달러 규모의 보통주를 발행할 수 있는 권한을 가지고 있었다.보충서 제출 당시, 회사는 이전 등록서에 따라 약 1억 1,200만 달러의 보통주를 발행 및 판매한
다인쎄라퓨틱스(DYN, Dyne Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 다인쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.다인쎄라퓨틱스는 혁신적인 생명 변화를 가져오는 치료제를 개발하는 임상 단계의 근육 질환 회사로, 유전적으로 유발된 질병을 앓고 있는 사람들을 위해 노력하고 있다.다인쎄라퓨틱스의 존 콕스 CEO는 "우리는 ACHIEVE 및 DELIVER 시험에서 상당한 진전을 이뤘고, DYNE-101에 대한 IND 승인을 받게 되어 매우 기쁘다. 2025년 1월 초에 DM1에 대한 ACHIEVE 시험의 추가 데이터를 보고할 계획이다. 이
