젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 상장 유지 기준 미달 통지를 받았다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 젠프렉스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 통지를 받았다.이 통지는 젠프렉스의 보통주, 액면가 $0.001의 최근 30일 연속 거래일 동안의 종가를 기준으로, 나스닥 자본 시장에서 상장을 유지하기 위한 최소 입찰가 기준인 주당 $1.00를 충족하지 못하고 있음을 알리는 내용이다.나스닥의 통지는 젠프렉스의 보통주 상장이나 거래에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 따라서 젠프렉스의 상장은 여전히 유효하다.나스닥 상장 규칙 5810(c)(3)(A)에 따라, 젠프렉스는 최소 입찰가 기준을 회복하기 위해 180일의 초기 기간을 부여받았다.이 기간은 2025년 8월 6일까지이며, 이 기간 동안 젠프렉스의 보통주 종가가 최소 10일 연속으로 $1.00 이상일 경우, 나스닥은 젠프렉스에 최소 입찰가 기준 준수 확인서를 제공하고 이 문제는 종료된다.만약 젠프렉스가 준수 기한까지 기준을 회복하지 못할 경우, 추가로 180일의 준수 기간을 받을 수 있다.추가 준수 기간을 받기 위해서는 젠프렉스가 나스닥 자본 시장의 공개 주식 시장 가치 및 기타 초기 상장 기준을 충족해야 하며, 필요시 주식 분할을 통해 결함을 해결할 예정이다.서면 통지를 나스닥에 제출해야 한다.만약 젠프렉스가 추가 준수 기간을 받을 수 없거나 결함을 해결할 수 없을 것으로 판단될 경우, 나스닥은 젠프렉스의 보통주가 상장 폐지될 것이라는 서면 통지를 제공할 것이다.젠프렉스는 보통주의 종가를 모니터링하고 최소 입찰가 기준을 회복하기 위한 잠재적 조치를 평가할 예정이다.180일의 준수 기간 동안 최소 입찰가 기준을 회복할 수 있을지, 두 번째 180일의 준수 기간을 확보할 수 있을지, 또는 기타 나스닥 상장 유지 요건을 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다.또한, 젠프렉스는 2024년 11월 19일 제출한 현재 보고서에서 나스닥으로부터 최소 주주 자본 요건을 충족하지
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 임상 시험 2상 확장 부분 첫 환자 등록을 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 자사의 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 제넨텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 병용한 2상 확장 부분의 첫 환자가 등록되고 투여됐다.이 치료는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 제공되며, 이들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 종양 진행이 발생한 환자들이다.2024년 12월, 젠프렉스는 임상 시험의 1상 용량 증가 부분을 완료했으며, 안전성 검토 위원회(SRC)가 2상 확장 부분의 개시를 승인했다.전체 안전성 데이터에 따르면 용량 제한 독성이 없었으며, SRC는 REQORSA의 권장 2상 용량을 0.12 mg/kg로 결정했다. 이는 임상 시험의 1상 부분에서 제공된 가장 높은 용량 수준이다.젠프렉스는 2상 확장 부분에서 약 10~15개의 미국 사이트에서 50명의 환자를 등록할 것으로 예상하고 있다. 환자들은 질병 진행 또는 용납할 수 없는 독성이 발생할 때까지 REQORSA와 Tecentriq로 치료받게 된다.2상 부분의 주요 목표는 ES-SCLC 환자에서 REQORSA와 Tecentriq로 유지 요법을 시작한 시점부터 18주 동안의 무진행 생존율을 결정하는 것이다. 환자들은 생존 여부도 추적 관찰된다.2상 중간 분석은 25번째 환자가 등록되고 치료받은 후 18주 추적 관찰에 도달했을 때 수행될 예정이다. 젠프렉스는 2025년 하반기까지 2상 확장 부분의 중간 분석을 위한 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 기대하고 있다.Acclaim-3 임상 시험은 이 환자 집단에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정(Fast Track Designation)을 받았으며, 또한 FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)도 받았다.이 보고서에 포함된 진술
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 투자자 발표와 임상 시험 업데이트가 있었다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스에 대한 투자자 발표는 2025년 1월 13일 이후 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 전체 또는 일부가 수정되어 발표될 수 있다.발표 자료는 젠프렉스의 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보고서는 증권거래위원회에 제출되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않는다.젠프렉스의 투자자 발표는 종양학 및 당뇨병 유전자 치료 프로그램에 대한 비즈니스 업데이트를 포함한다.Acclaim-1 임상 시험은 1/2상 임상 시험으로, 세 가지 부분으로 나뉜다.1상 용량 증량이 완료되었고, 2a 확장 및 2b 무작위 부분이 있다.Acclaim-1 시험은 말기 비소세포폐암 환자에게 REQORSA와 아스트라제네카의 Tagrisso®(오시머티닙) 조합을 사용한다.현재 젠프렉스는 Acclaim-1 연구의 2a 확장 부분에서 환자를 등록하고 치료하고 있으며, 약 33명의 환자를 등록할 예정이다.19명의 환자 치료 후 중간 분석이 진행될 예정이다.젠프렉스는 2025년 상반기까지 첫 19명의 환자 등록을 완료하고, 중간 분석은 2025년 하반기에 진행할 것으로 예상한다.Acclaim-1 임상 시험은 FDA의 신속 심사 지정을 받았다.Acclaim-3 임상 시험은 1/2상 임상 시험으로, 1상 용량 증량 부분이 완료되었고, 2상 확장 부분이 있다.Acclaim-3 시험은 광범위한 단계의 소세포폐암 환자에게 REQORSA와 젠엔텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙) 조합을 유지 요법으로 사용한다.2024년 12월, 안전성 검토 위원회는 2상 확장 부분의 개시를 승인하였고, 젠프렉스는 연구 등록을 시작하였다.2상 확장 부분은 약 50명의 환자를 등록할 예정이다.젠프렉스는 2025년 하반기까지 첫 25명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상한다.Acclaim-3 임상 시험은 FDA의 신속 심사 지정을 받았으며, 희귀의약품
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 Acclaim-3 임상 시험 1상 용량 증량을 완료했다고 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 젠프렉스는 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 제넨텍의 Tecentriq®(아테졸리주맙)를 병용하여 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 사용하기 위한 Acclaim-3 임상 시험의 1상 용량 증량 부분을 완료했고, 발표했다.이 환자들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 종양 진행이 발생한 환자들이다. 또한, 안전성 검토 위원회(SRC)는 시험의 2상 확장 부분 개시를 승인했다.전체 안전성 데이터에 따르면 용량 제한 독성이 없었으며
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 미시간 대학교와 독점 라이선스 계약을 체결했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 젠프렉스가 미시간 대학교와 독점 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 젠프렉스는 미시간 대학교의 특허권을 전 세계적으로 독점적으로 사용할 수 있는 권리를 부여받았다.이 특허는 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제(쿼라투수진 오젤플라스미드)와 ALK 억제제를 병용하여 ALK-EML4 양성 전이성 폐암을 치료할 가능성에 관한 것이다.젠프렉스는 보도자료에서 REQORSA와 ALK 억제제를 병용할 경우 ALK+ 폐암에 대한 잠재적인 치료법이 될 수 있다고 언급했다.TUSC2는 폐암에서 자
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 상장 유지 기준 미달 통지를 수령했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 19일, 젠프렉스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 통지서를 수령했다.이 통지서는 젠프렉스가 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장을 위한 최소 주주 자본 요건을 충족하지 못했다고 알렸다.젠프렉스의 주주 자본은 1,664,971달러로, 이는 250만 달러의 최소 요건에 미치지 못했다.또한, 통지서 수령일 기준으로 젠프렉스는 상장된 증권의 시장 가치가 최소 3,500만 달러 이상이거나 최근 회계 연도 또는 최근 3년 중 2년의 지속 운영에서 순이익이 50만 달러 이상이라는 대체 준수 기준도 충족하지 못했다.이
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 2024년 3분기 실적 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠프렉스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 10-Q 양식을 제출하며, CEO인 라이언 M. 콘퍼가 다음과 같이 인증했다.첫째, 본 보고서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수했다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시했다.또한, CFO인 라이언 M. 콘퍼는 2024년 11월 13일에 본 인증서를 제출했으며, 이 인증서는 보고서와 함께 제공되지만, 증권 거래 위원회에 제출된 것으로 간주되지 않으며, 회사의 1933년 증권법 또는 1934년 증권
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 나스닥 상장 요건 준수를 회복했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 젠프렉스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 편지를 받았다.이 편지에서는 젠프렉스가 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에 따른 최소 입찰 가격 요건을 준수하게 되었음을 알렸다.이에 따라 최소 입찰 가격 요건 문제는 이제 종료됐다.이 편지는 2024년 9월 26일에 나스닥 직원으로부터 받은 이전 편지에 따른 것으로, 당시 젠프렉스의 보통주가 30일 연속으로 1.00달러 이상의 최소 입찰 가격을 유지하지 못했기 때문에 최소 입찰 가격 요건을 준수하지 못하고 있었다.젠프렉스의 보통주의 액면가는 주당 0.001달러
