인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 연간 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오는 2025년 3월 27일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 연간 실적에 따르면, 인뮨바이오는 약 4,210만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 약 3,000만 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 약 3,320만 달러로, 2023년의 약 2,030만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 약 950만 달러로, 2023년의 약 960만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.기타 수익은 약 60만 달러로, 2023년의 약 30만 달러의 손실에서 개선되었다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 2,090만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 3월 27일 기준으로 약 2,290만 주의 보통주가 발행되어 유통되고 있다.인뮨바이오는 2024년 9월 27일에 조기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 2상 임상시험의 등록을 완료했다. 이 시험은 208명의 환자가 등록되어 목표 등록 인원인 201명을 초과했다.또한, 이 시험의 중간 분석 결과, EMACC라는 새로운 인지 측정 도구의 뛰어난 성능이 입증되었으며, EMACC와 임상 치매 등급-상자 합계(CDR-SB) 간의 유의미한 상관관계가 확인되었다. EMACC는 질병 단계 간의 차이를 정확하게 구분할 수 있는 능력을 보여주었다.인뮨바이오는 CORDStrom™ 플랫폼을 통해 희귀 소아 질환인 열성형성 수포증(RDEB) 치료를 위한 임상시험을 진행 중이며, FDA로부터 희귀 소아 질환 지정 및 고아약 지정 승인을 받았다. CORDStrom™은 치료 후 3개월 및 6개월 동안 가려움증 감소 효과를 보였으며, 중증 환자에서 27% 이상의 지속적인 감소를 나타냈다.회사는 2024년 12월에 실리콘밸리은행의 대출을 상환했으며, 새로운 기관 투자자 및 기존 투자자와의 증권 구매
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 동안의 주요 성과와 재무 지표를 상세히 설명한다.2024년 동안 인뮨바이오는 총 4,208만 2천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 3천만 8천 달러에 비해 증가한 수치다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 2천 922만 2천 달러로, 2023년의 3천 584만 8천 달러에서 감소했다.회사는 현재 알츠하이머병 및 치료 저항성 우울증을 대상으로 하는 XPro1595와, 암 치료를 위한 INKmune 및 CORDStrom을 개발하고 있다.CORDStrom은 유전적 결함으로 인해 심각한 피부 질환을 앓고 있는 소아 환자들을 위한 치료제로, 최근 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 6천 310만 4천 달러의 누적 적자를 기록했으며, 향후 운영을 지속하기 위해 추가 자본 조달이 필요하다.또한, 인뮨바이오는 2025년 12월 31일까지의 재무 상태에 대한 불확실성을 언급하며, 향후 자본 조달 전략을 모색하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 7,203,307주의 주식이 발행되었으며, 이 중 1,218만 달러의 내재 가치를 가진 주식이 있다.또한, 2024년 동안 2,341,260주의 주식과 추가 2,341,260주의 주식을 발행하여 약 1천 3백만 달러의 총 수익을 올렸다.회사는 향후 XPro의 임상 시험 결과를 바탕으로 FDA에 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이며, CORDStrom의 경우 2026년까지 유럽 및 영국에 마케팅 승인 신청을 할 예정이다.인뮨바이오는 현재 13명의 직원과 9명의 영국 직원이 있으며, 향후 인력 확충과 연구 개발을 통해 사업을
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 할 예정이다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 인뮨바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 재무 결과를 논의하고 기업 업데이트를 제공하기 위해 2025년 3월 27일 목요일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최한다.이 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.이 행사에 참여하려면 콜 시작 약 5~10분 전에 전화를 걸어야 하며, 운영자에게 인뮨바이오 3분기 컨퍼런스 콜을 요청해야 한다.전화번호는 1-800-225-9448 또는 1-203-518-9708이다.컨퍼런스 ID는 INMUNE이다.콜의 생중계 오디오 웹캐스트는 링크를 통해 접근할 수 있으며, 약 24시간 후에 전사본이 제공될 예정이다.재생은 1-844-512-2921 또는 1-412-317-6671로 전화하여 이용할 수 있다.인뮨바이오는 임상 단계의 염증 및 면역학 회사로, 질병과 싸우기 위해 선천 면역 시스템을 표적으로 하는 치료법 개발에 집중하고 있다.인뮨바이오는 세 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있다.첫 번째는 DN-TNF 제품 플랫폼으로, 이는 선천 면역 기능 장애의 주요 원인인 용해성 TNF를 선택적으로 중화하기 위해 우세-부정적 기술을 활용한다.DN-TNF 제품 후보들은 경증 알츠하이머병, 경증 인지 장애 및 치료 저항성 우울증(XPro™) 치료 가능성을 평가하기 위한 임상 시험 중에 있다.두 번째 플랫폼은 INKmune®로, 이는 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하도록 개발되었으며, 현재 전이성 거세 저항성 전립선암에서 시험 중이다.세 번째 프로그램인 CORDStrom은 독점적인 pooled, 동종, 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hucMSCs) 플랫폼으로, 최근 열성형성 수포증에 대한 블라인드 무작위 시험을 완료했다.임상 시험은 초기 단계에 있으며 특정 결과가 달성될 것이라는 보장은 없
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 전이성 전립선암에 대한 임상 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 최근 발표한 자료에 따르면, 회사는 전이성 호르몬 저항성 전립선암에 대한 1/2상 임상시험에서 mlNK 세포의 활성화를 통한 초기 결과를 도출했다.이 발표는 2025년 3월에 열린 Innate Killer Summit에서 이루어졌으며, 회사는 이 자료를 현재 보고서의 부록 99.1로 제출했다.발표된 자료에는 '전망 진술'이 포함되어 있으며, 이는 회사의 미래 사건에 대한 현재의 관점을 반영한다.이러한 진술은 회사의 비즈니스 전략, 미래 운영 결과 및 유동성 및 자본 자원 전망과 관련된 내용을 포함하고 있다.그러나 이러한 전망 진술은 본질적으로 불확실성과 위험에 노출되어 있으며, 실제 결과는 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있다.회사는 자본을 조달할 수 있는 능력, 지적 재산권 보호, 경쟁업체와의 경쟁, 제품 및 서비스 개발 및 상용화 능력, 정부 규제 변화 등 여러 요인에 따라 실제 결과가 달라질 수 있음을 경고하고 있다.또한, 회사는 특정 결과가 달성될 것이라는 보장을 하지 않으며, 투자 결과는 투기적이며 손실 위험이 존재한다.발표된 자료에는 임상시험 설계와 관련된 정보도 포함되어 있다.저용량, 중용량, 고용량으로 나뉘어 1x10^8, 3x10^8, 5x10^8의 용량이 설정되었으며, 각 단계에서 면역학적 효능과 안전성을 평가하고 있다.현재 6명의 환자가 각 단계에서 치료를 받고 있으며, 중간 및 고용량에서의 2명의 환자도 치료를 받고 있다.회사는 모든 1상 용량이 투여되었으며, 10명의 환자에서 29회의 주입 후 부작용이 없었다고 보고했다.2상 시험은 중간 및 고용량에서 열리고 있으며, 면역 반응 데이터가 수집되고 있다.또한, PSA-PET 데이터는 2월 14일에 수신되었으며, 기초, 57일 및 169일 시점에서의 데이터가 포함되어 있다.이러한 결과는 인뮨바이오의 현재 재무 상태를 반영하며, 회사는 향후 임상
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 전립선암 치료를 위한 INKmune™ 임상 2상 고용량 집단이 개시됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 인뮨바이오(이하 회사)는 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 위한 INKmune™의 1상/2상 임상시험에서 1상 부분의 세 번째이자 가장 높은 용량 집단의 완료를 발표하며 2상 고용량 집단의 개시를 알렸다.회사의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사는 임상 1상 집단의 안전성 데이터 검토를 위해 과학적 검토 위원회(SRC)를 구성하였으며, 어제 SRC는 INKmune™ 치료의 안전성을 평가하기 위한 세 번째 회의를 개최했다.SRC는 전원 만장일치로 CaRe PC 임상시험의 모든 2상 집단에 대한 등록을 개시하기로 결정했다.RJ Tesi, MD이자 인뮨바이오의 CEO는 "INKmune™는 외래환자 환경에서 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에게 투여될 수 있으며, 현재까지 우수한 안전성 프로파일을 보이고 있다"고 말했다.그는 또한 "저용량 집단에서의 데이터는 INKmune™ 치료의 면역학적 효과를 보여주었으며, 고용량 집단은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자 치료에 있어 INKmune™ 치료의 치료적 이점을 이해하는 데 도움이 될 것"이라고 덧붙였다.인뮨바이오의 CSO인 Mark Lowdell은 3월 4일 샌디에이고에서 열리는 제10회 연례 자연 살해 세포 정상 회의에서 CaRe PC 임상시험에서 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 치료하기 위한 INKmune™의 사용에 대해 발표할 예정이다.이 임상시험은 세 개의 상승 용량 집단으로 구성된 베이지안 설계를 가지고 있으며, 각 집단의 초기 세 환자가 의료 검토를 통과한 후 두 개의 높은 용량 수준에서 여섯 명의 환자에 대한 2상 연장이 진행된다.환자 모집은 기대에 부응하고 있다.INKmune™는 약제 등급의 복제 불가능한 인간 종양 세포주로, 휴식 상태의 NK 세포와 결합하여 암 환자의
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 RDEB 치료를 위한 CORDStrom의 FDA 생물학적 라이센스 신청 계획을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2025년 2월 10일, 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 회의 후, RDEB(열성형 수포증) 치료를 위한 CORDStrom의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 및 영국과 EU에서의 마케팅 승인 신청(MAA)을 제출할 계획이라고 발표했다.RDEB는 어린 시절에 발병하는 드문 유전 질환으로, 환자의 피부가 매우 취약하여 쉽게 손상되며, 이는 고통스럽고 가려운 물집과 흉터를 유발하고 성인이 되면 공격적이고 생명을 위협하는 피부암으로 이어질 수 있다.현재 사용 가능한 치료법은 활성 병변을 표적으로 하며 제한된 효과를 보인다.회사는 미국, 영국 및 EU에서 약 4,500명의 중증 또는 심각한 RDEB 아동이 CORDStrom의 전신 요법으로 혜택을 받을 수 있을 것으로 추정하고 있다.MissionEB 연구는 Great Ormond Street Hospital(GOSH)에서 Dr. Anna Martinez가 이끄는 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구로, 30명의 중증 또는 심각한 RDEB 아동을 대상으로 CORDStrom의 안전성과 효능을 평가했다.연구 결과, CORDStrom은 매우 잘 견디며, 3개월 및 6개월 후에도 심각한 부작용이 보고되지 않았다.중증 질환 아동의 경우, CORDStrom은 3개월 후 가려움을 줄였고, 6개월 후에는 27% 이상의 지속적인 감소를 보였다.중간 정도의 질환을 가진 아동에서는 피부 침범 감소와 통증 완화, 가려움 감소 등 다양한 개선이 나타났다.인뮨바이오는 GOSH NHS 재단과 독점 상업 라이센스를 체결하여 MissionEB 임상 데이터에 대한 독점 상업적 권리를 확보했으며, 초기 소액 수수료와 FDA, EMA 또는 MHRA로부터 최초 마케팅 승인을 받을 때 발생하는 단일 개발 이정표 수수료를 지급하기로 했다.인
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 RDEB 치료를 위한 CORDStrom 임상 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 최근 발표한 자료에 따르면, 회사는 RDEB(열성형 피부박리증) 치료를 위한 CORDStrom의 임상 결과를 공개했다.RDEB는 심각한 피부 취약성과 가려움증, 만성 통증을 유발하는 드문 유전 질환으로, 치료 옵션이 제한적이다.인뮨바이오는 CORDStrom이 이 질환에 대한 첫 번째 전신 치료제가 될 가능성이 있다고 밝혔다.CORDStrom은 FDA로부터 희귀 소아 질환 및 고아 약물 지정을 받았으며, 2025년 12월에 BLA(생물학적 제품 허가 신청)를 제출할 예정이다.CORDStrom은 30명의 소아 환자를 대상으로 한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 2상 시험에서 안전성과 효능을 평가했다.결과는 CORDStrom이 잘 견디고, 가려움증, 피부 점수 및 삶의 질(QOL) 측면에서 유익한 효과를 보였음을 나타냈다.CORDStrom은 120회 이상의 주입이 이루어졌으며, 주입 실패 사례는 없었다.또한, CORDStrom은 2025년 중반에 영국에서 오픈 라벨 시험을 시작할 예정이며, 미국 환자를 포함하기 위해 FDA에 IND(임상 시험 신청)를 제출할 계획이다.인뮨바이오는 CORDStrom이 RDEB 치료에 있어 중요한 혁신이 될 것으로 기대하고 있으며, 이 치료제가 시장에서 10억 달러 이상의 기회를 창출할 것으로 예상하고 있다.인뮨바이오는 CORDStrom의 생산 및 개발에 있어 높은 재현성과 비용 효율성을 강조하며, 이 치료제가 환자들에게 실질적인 혜택을 제공할 것이라고 밝혔다.현재 인뮨바이오는 CORDStrom의 상용화를 위해 FDA와의 협의를 진행 중이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 전립선암 임상시험을 확대한다고 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 인뮨바이오(증권코드: INMB)는 메타스타틱 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 1/2상 임상시험에서 첫 환자가 치료됐다.이 환자는 서부 로스앤젤레스 재향군인병원에서 치료를 받았다.인뮨바이오의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.인뮨바이오는 환자의 선천 면역 체계를 활용하여 질병과 싸우는 치료법을 개발하는 임상 단계의 염증 및 면역학 회사다.이번 임상시험은 메타스타틱 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 진행되고 있으며, 서부 로스앤젤레스 VA 의료센터에서 환자가 참여했다.환자는 매튜 레티그 박사(혈액종양학 책임자)의 관리 하에 연구 프로토콜에 따라 외래환자로서 연구 중인 치료를 받았다.미국 재향군인 의료 시스템은 미국 군인들에게 의료 서비스를 제공하며, 매년 약 15,000명의 재향군인이 전립선암 진단을 받고 치료를 받는다.레티그 박사의 지도 하에, 900명의 전립선암 환자가 서부 로스앤젤레스 VA 의료센터에서 20개 이상의 임상시험에 참여했다.이번 Care PC 시험은 NK 표적 생물학적 치료를 사용하는 첫 번째 시험이다.환자는 INKmune의 '중간' 용량을 받으며, 이는 임상시험의 2상 부분을 시작하는 것이다.레티그 박사는 "인뮨바이오 연구는 진행성 전립선암 치료를 위한 새로운 면역 요법 접근법을 나타낸다. 이 연구는 종양 세포를 표적으로 하는 면역 세포인 NK 세포를 활성화하는 세포 치료법을 포함한다"고 말했다.2022년, 의회는 전립선암 치료 개선을 요구하는 클리랜드-돌 법안을 통과시켰으며, VA는 임상시험과 환자 교육 자료를 포함하는 전립선암 임상 경로를 발표했다.인뮨바이오의 CEO인 RJ 테시 박사는 "재향군인 건강 관리 시스템은 임상시험을 수행하기에 이상적인 장소다"라고 말했다.CaRe PC는 메타스타틱 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 IN
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 권리 계약 수정안 제4호가 체결됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2020년 12월 30일, 인뮨바이오의 이사회는 권리 계약(이하 '계약')을 승인하고 채택했다.이 계약은 인뮨바이오와 권리 대리인인 VStock Transfer LLC 간의 계약으로, 2020년 12월 30일자로 체결됐다.이후 2021년 12월 20일, 2022년 12월 9일, 2023년 12월 14일에 각각 수정안이 체결되어 계약의 만료일이 연장됐다.2024년 12월 6일, 인뮨바이오와 권리 대리인은 계약 수정안 제4호를 체결했으며, 이 수정안에 따라 계약의 만료일은 2025년 12월 30일로 연장됐다.권리는 계약의 조항에 따라 적용되며, 수정안 제1호, 제2호, 제3호 및
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 초기 알츠하이머병 임상 2상 시험에서 208명 환자가 등록 완료됐다고 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2024년 11월 11일에 초기 알츠하이머병 및 신경 염증 증가의 바이오마커를 가진 환자들을 대상으로 한 글로벌, 블라인드, 무작위 임상 2상 시험의 환자 무작위 배정을 완료했다.RJ 테시 박사는 "모든 환자에게 첫 번째 용량을 투여 완료한 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.이 임상 시험은 총 208명의 환자가 등록되었으며, 이 중 56%는 경증 알츠하이머병, 44%는 경도 인지 장애로 분류되었다.인뮨바이오는 2025년 2분기에 주요 인
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 투자자 발표 자료를 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 투자자 발표 자료를 준비했고, 이 자료는 회사 웹사이트의 "Investors – Corporate Presentation" 섹션에서 확인할 수 있다.해당 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.인뮨바이오는 두 가지 플랫폼인 XPro와 INKmune를 통해 염증 및 면역학적 수리를 진행하고 있다.XPro는 알츠하이머를 신경학적 질병이 아닌 면역학적 질병으로 치료하는 것
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2024년 10월 31일 보도자료를 통해 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기 동안 인뮨바이오는 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.DN-TNF 플랫폼의 주요 성과로는 2024년 9월 27일 알츠하이머병(AD) 2상 임상시험의 환자 등록 완료를 발표했다.이 글로벌, 블라인드, 무작위 2상 시험(AD02 시험)은 초기 AD 환자와 신경 염증이 증가한 바이오마커를 가진 환자에 초점을 맞추고 있다.회사는 시험의 목표인 201명의 환자를 충족하기 위해
