인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 주요 계약을 체결했고 주식 발행에 관한 공시를 했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 인카넥스헬스케어가 회사의 시리즈 A 워런트를 보유한 투자자들과 서신 계약을 체결했다.이 계약은 2025년 3월 10일에 발행된 시리즈 A 워런트와 관련된 것으로, 회사는 이 계약을 통해 최대 12,499,828달러의 순수익을 목표로 하고 있다.계약에 따르면, 회사는 판매 계약에 따라 발행된 보통주 판매로부터 발생하는 순수익을 워런트 보유자에게 지급할 예정이다.각 워런트 보유자는 자신의 투자 금액에 비례하여 순수익을 받을 수 있다.또한, 워런트 보유자는 원래의 워런트 주식 수가 워런트 취소 지급액을 2.14로 나눈 값만큼 줄어들게 된다.예를 들어, 회사가 1,250만 달러를 지급할 경우, 시리즈 A 워런트의 주식 수는 5,833,333주에서 5,740,757주로 줄어들게 된다.회사는 또한 특정 조건 하에 보통주를 발행할 수 있으며, 주주 승인 전까지는 1.08달러 이하로 판매할 수 없다.주주 승인을 위한 특별 회의는 2025년 5월 27일로 예정되어 있으나, 승인이 이루어질 것이라는 보장은 없다.이 계약의 전체 내용은 첨부된 서신 계약서에 명시되어 있다.회사는 또한 투자자와의 계약에 따라, 투자자가 보유한 시리즈 A 워런트에 대한 권리를 행사할 수 없도록 하며, 투자자는 이 계약의 내용을 SEC 보고서에 공개하는 것에 동의한다.투자자는 또한 회사가 보통주를 발행할 수 있도록 허용하며, 이와 관련된 모든 절차를 준수해야 한다.회사의 재무 상태는 현재 1억 2,500만 달러의 순수익을 목표로 하고 있으며, 이는 향후 자금 조달에 중요한 역할을 할 것으로 예상된다.그러나 회사가 실제로 보통주를 발행할 수 있을지는 불확실하다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 2025 회계년도 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 인카넥스헬스케어(증권코드: IXHL)는 2025 회계년도 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.이 보고서는 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함된 추가 정보를 참조하여 작성되었다.인카넥스헬스케어의 사장 겸 CEO인 조엘 레이섬은 "2025년 3분기는 인카넥스가 IHL-42X 개발 프로그램을 지속적으로 실행하는 중요한 시점이다"라고 말했다.그는 2상/3상 RePOSA의 빠른 2상 등록 완료, 최근 긍정적이고 확인된 약리학적 및 안전성 임상 결과, 그리고 전문 수면 의학 자문 리더십의 추가로 인해, 우리는 주요 이정표를 달성하고 OSA(폐쇄성 수면 무호흡증) 환자들을 위한 잠재적 치료제로 IHL-42X를 발전시킬 수 있는 좋은 위치에 있다고 덧붙였다.운영 하이라이트로는 1,250만 달러의 사모펀드 자금을 확보한 것이 있으며, 이는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정되었다. 이 자금은 IHL-42X의 2상/3상 폐쇄성 수면 무호흡증 임상 프로그램을 지원하는 데 사용될 예정이다.또한 OSA 임상 자문 위원회의 구성과 ResMed를 대표하는 앨리슨 윔스 박사의 임명을 발표했다. 윔스 박사는 20년 이상의 수면 의학 산업 및 연구 전문성을 보유하고 있으며, 이 새로운 자문 위원회의 설립은 OSA 치료를 위한 IHL-42X의 후기 단계 임상 개발을 촉진하는 중요한 단계로 평가된다.임상 하이라이트로는 IHL-42X의 RePOSA 2상 연구에서 120명 이상의 환자에 대한 투약이 완료되었으며, 이 연구는 2.5mg 드로나비놀/125mg 아세타졸라마이드와 5mg 드로나비놀/250mg 아세타졸라마이드의 두 가지 용량을 평가하고 있다. 이 연구의 결과는 더 큰 3상 연구로 나아갈 최적의 용량 선택에 도움이 될 것이다. 연구 종료 후 평가는 2025년 5월 17일
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X에 대한 임상 프로그램 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 인카넥스헬스케어가 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 위한 하루 한 번 복용하는 경구 치료제 IHL-42X에 대한 임상 프로그램 업데이트를 제공했다.이와 관련된 추가 정보는 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함되어 있으며, 해당 내용은 본 항목 8.01에 참조로 통합된다.임상 및 프로그램 업데이트에 따르면, IHL-42X의 Phase 2/3 RePOSA 연구에서 환자 투여가 완료되었으며, 연구 종료 후 평가는 2025년 5월 17일까지 완료될 예정이다.주요 결과는 2025년 7월에 예상된다.인카넥스헬스케어의 CEO인 조엘 레이섬은 "Phase 2 연구에서 환자 투여가 신속하게 완료된 것에 대해 기쁘게 생각한다"고 전했다.그는 "IHL-42X 프로그램은 데이터 분석을 준비하고 FDA와의 Phase 2 종료 회의에 나아가면서 강력한 모멘텀을 유지하고 있다"고 덧붙였다.인카넥스헬스케어는 OSA가 전 세계적으로 수백만 명에게 영향을 미치며 비만, 심혈관 질환 및 대사 기능 장애와 밀접하게 연관되어 있다고 강조했다.이 회사는 IHL-42X가 CPAP 장치와 같은 기계적 개입이 지배하는 치료 분야에서 중요한 돌파구를 제공할 것이라고 믿고 있다.IHL-42X는 OSA의 병리학적 기전을 타겟으로 설계된 경구 고정 용량 조합 약물로, 현재 RePOSA Phase 2/3 임상 시험을 진행 중이다.이 연구는 전 세계적으로 560명 이상의 환자를 등록할 예정이다.IHL-42X는 OSA의 두 가지 주요 생리학적 경로인 간헐적 저산소증(IH)과 고탄산혈증을 타겟으로 하여 설계되었다.이전에 완료된 호주 Phase 2 임상 시험에서 IHL-42X는 모든 용량 수준에서 임상적으로 의미 있는 Apnea-Hypopnea Index(AHI) 감소를 보여주었으며, 가장 낮은 용량에서 AHI가 기준선
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 나스닥 상장 유지를 위한 조치를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 인카넥스헬스케어는 나스닥 주식시장으로부터 서면 통지를 받았다.이 통지는 회사의 보통주가 30일 연속으로 주가가 주당 1.00달러 이하로 마감되었기 때문에, 나스닥 글로벌 마켓의 상장 요건을 충족하지 못하게 되었음을 알리는 내용이다.이 통지는 결함에 대한 알림일 뿐이며, 회사의 보통주는 여전히 'IXHL' 기호로 나스닥 글로벌 마켓에서 거래되고 있다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)에 따라, 회사는 180일의 초기 기간을 부여받아 2025년 10월 20일까지 주가 요건을 회복해야 한다.주가 요건을 회복하기 위해서는 회사의 보통주가 최소 10일 연속으로 주당 1.00달러 이상으로 마감해야 한다.만약 회사가 이 기한까지 주가 요건을 회복하지 못할 경우, 추가로 180일의 준수 기간을 받을 수 있다.이를 위해서는 보통주의 상장을 나스닥 자본 시장으로 이전하고, 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치와 모든 초기 상장 기준을 충족해야 한다.회사는 나스닥 상장을 유지하기 위해 모든 가능한 옵션을 적극적으로 평가하고 추구하고 있다.또한, 회사는 주요 임상 프로그램에서 상당한 진전을 이루고 있다.특히, 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 주요 자산인 IHL-42X가 중요한 RePOSA 2/3상 임상 시험을 진행 중이다.2상 시험의 주요 데이터는 2025년 상반기 말 이전에 발표될 예정이다.이는 회사에 중요한 이정표가 될 것이며, 주주들에게 상당한 가치를 창출할 가능성이 있다.회사는 지속적인 임상 진전과 시장과의 증가된 참여가 나스닥 상장 요건을 충족하는 데 도움이 될 것이라고 확신하고 있다.이 보고서는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항의 의미 내에서 '전망 진술'을 포함하고 있다.이러한 전망 진술은 '의도하다', '할 수 있다', '할 것이다', '유지하다', '지속하다
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 A.G.P.와 주식 판매 계약을 체결했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일, 인카넥스헬스케어(이하 '회사')는 A.G.P./Alliance Global Partners(이하 'A.G.P.')와 주식 판매 계약(이하 '판매 계약')을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 A.G.P.를 통해 자사의 보통주(이하 '주식')를 판매하고 발행할 수 있으며, 회사는 주식을 판매할 의무가 없고 언제든지 판매 제안을 중단하거나 계약을 종료할 수 있다.판매 계약에 따른 주식의 판매는 1933년 증권법 제415조에 정의된 '시장 가격'으로 간주되는 거래에서 이루어질 수 있으며, 이는 나스닥 글로벌 마켓에서 직접 판매하거나 거래 시장을 통해 이루어질 수 있다.A.G.P.는 회사의 지시에 따라 상업적으로 합리적인 노력을 기울여 주식을 판매할 예정이다.회사는 2025년 3월 7일에 체결된 특정 증권 구매 계약에 따라, 판매 계약에 따라 주식을 발행할 수 있는 가격이 1.08달러 이하가 될 수 없으며, 이는 '발표일' 이후 30일이 지나기 전까지 유효하다.'발표일'은 등록신청서의 유효일 또는 주식의 판매가 제한 없이 가능해지는 날짜 중 늦은 날짜로 정의된다.또한, 회사는 주주 승인(이하 '주주 승인')을 받아야 하며, 이는 나스닥 상장 규칙에 따라 회사의 시리즈 A 워런트에 대한 주식 발행을 승인하는 것과 관련된다.회사는 판매 계약에 따라 판매된 주식의 총 매출 가격의 3.0%를 A.G.P.에게 수수료로 지급할 예정이다.판매 계약에 따른 주식의 제안 및 판매는 2025년 4월 7일에 제출된 증권청에 대한 등록신청서에 따라 종료된다.판매 계약의 내용은 완전하지 않으며, 판매 계약의 사본은 현재 보고서의 부록으로 제출되었다.법률 자문인 Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, P.C.의 법률 의견서는 현재 보고서의 부록으로 제출되었다.이 보고서는 여기서
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X의 RePOSA 2/3 임상시험 2상 환자 등록을 완료했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 인카넥스헬스케어가 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 경구용 하루 한 번 복용하는 약물 IHL-42X의 RePOSA 2/3 임상시험 2상 환자 등록을 완료했다.IHL-42X는 수면 중 호흡 중단의 발생을 줄이고 수면의 질을 개선하기 위해 설계된 고정 용량 복합 약물이다.인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자인 루 바르바토 박사는 "이 이정표를 달성하게 되어 매우 기쁘고, 연구자, 사이트 코디네이터, 특히 수면 무호흡증 환자 커뮤니티의 지원에 깊이 감사드린다. RePOSA 2/3 연구의 2상 부분을 완전히 등록한 속도는 이 프로그램에 대한 우리의 신뢰를 강화한다"고 말했다.IHL-42X는 OSA의 기저 원인에 직접적으로 연결된 생리학적 경로를 타겟으로 하는 첫 번째 새로운 치료제라고 강조했다.2상 연구는 4주간 진행되는 용량 탐색 연구로, IHL-42X의 두 가지 용량(2.5mg 드로나비놀/125mg 아세타졸아미드 및 5mg 드로나비놀/250mg 아세타졸아미드)을 위약과 비교한다.미국 내 11개 연구 사이트에서 120명 이상의 환자가 등록되었으며, 2상 결과는 더 큰 3상 시험으로 진행할 최적의 용량을 결정하는 데 사용된다.3상 확장 연구는 선택된 IHL-42X 용량을 52주 동안 평가하며, 약 440명의 환자를 등록할 예정이다.OSA는 만성적이고 심각한 상태로, 호흡 중단이 빈번하게 발생하며, 이는 고혈압, 심장병, 제2형 당뇨병 등 심각한 의학적 상태와 연관되어 있다.현재 미국 내 5,400만 명 이상의 성인이 OSA로 고통받고 있으며, 이 숫자는 증가하고 있다.인카넥스헬스케어는 OSA, 류마티스 관절염, 일반화된 불안 장애와 같은 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 타겟으로 하는 복합 약물 개발을 선도하고 있다.IHL-42X는 드로나비놀과 아세타졸아미
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 주요 계약이 종료됐고 채무 상환이 발표됐다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일(이하 "발효일") 인카넥스헬스케어(이하 "회사")는 Arena Special Opportunities (Offshore) Master II LP(이하 "Arena Offshore")와 체결한 10% 원금 할인 선순위 전환사채(이하 "사채")를 전액 상환했다.이 사채는 2024년 9월 6일 체결된 증권 매입 계약(이하 "사채 매입 계약")에 따라 발행된 것으로, 2025년 2월 28일 기준으로 미지급된 원금, 이자 및 상환 프리미엄을 포함하여 Arena Offshore에 3,851,111달러를 현금으로 지급했다.사채 상환과 관련하여 사채 매입 계약, 보안 문서(사채 매입 계약에서 정의됨), 그리고 2024년 9월 6일 회사와 Arena Business Solutions Global SPC II, LTD(이하 "Arena Global") 간 체결된 주식 라인 매입 계약(이하 "ELOC 계약")이 종료되었으나, 그에 따른 면책 및 등록 권리는 유지된다.또한, (i) 사채 매입 계약에 따라 Arena Offshore에 발행된 회사의 보통주 453,749주를 구매할 수 있는 권리(이하 "사채 워런트"), (ii) 2025년 10월 14일 회사와 Arena Offshore 간 체결된 등록 권리 계약, (iii) ELOC 계약에 따라 Arena Global에 발행된 보통주 585,000주를 구매할 수 있는 권리(이하 "ELOC 워런트")는 여전히 유효하다.사채 워런트와 ELOC 워런트의 행사 가격은 회사가 2025년 3월 10일에 종료된 사모 배정과 관련하여 기존 조건에 따라 조정됐다.이와 관련하여 2.03항에 따라 요구되는 사항은 1.02항에 포함된 내용을 참조한다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 회사의 명의로 적법하게 서명됐다.※ 본 컨텐츠는 A
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 1,250만 달러 규모의 사모 배치 가격을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 인카넥스헬스케어가 2025년 3월 7일에 1,250만 달러 규모의 사모 배치에 대한 가격을 발표했다.이번 배치는 주당 1.08달러의 가격으로 11,574,090주를 발행하며, 이와 함께 주식 매수권(Series A Warrants)도 발행된다.주식 매수권은 주당 2.16달러의 초기 행사 가격으로 최대 11,574,090주를 구매할 수 있는 권리를 제공한다.이번 거래는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정됐다.인카넥스헬스케어는 이번 자금 조달을 통해 IHL-42X의 미국 Phase 2 임상 시험을 완료하고, Phase 3 연구로의 확장을 지원할 예정이다.이 자금은 또한 미지급 전환사채 상환, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용될 예정이다.거래는 2025년 3월 10일경에 마감될 예정이다.R.F. Lafferty & Co., Inc.가 이번 배치의 단독 배치 대행사로 활동한다.이번에 발행되는 증권은 1933년 증권법에 따라 등록되지 않으며, 사모 배치로 진행된다.따라서 이 증권은 등록이 완료되기 전까지 재판매가 불가능하다.인카넥스헬스케어는 자사의 웹사이트를 통해 추가 정보를 제공할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 2025 회계년도 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 인카넥스헬스케어가 2025 회계년도 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.자세한 내용은 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함되어 있으며, 이는 본 항목 8.01에 참조로 통합된다.인카넥스헬스케어는 미국 나스닥에 상장된 임상 단계의 생명공학 회사로, 경구 복합 의약품 개발을 선도하고 있다.2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 제공했다.인카넥스헬스케어의 사장 겸 CEO인 조엘 레이탐은 "폐쇄성 수면 무호흡증 환자들은 이 심각하고 만성적인 질병을 관리하기 위한 새로운 편리한 치료 옵션이 필요하다. 우리는 IHL-42X의 잠재력에 대해 열정적이다. IHL-42X는 하루에 한 번 복용하는 경구 치료제로, OSA의 기도 폐쇄와 관련된 생리학적 경로를 독특하게 타겟팅한다. 우리는 OSA 프로그램의 주요 이정표를 달성했으며, IHL-42X의 약리학적 동태(PK) 및 안전성 연구에서 긍정적인 결과를 보고했다"고 말했다.또한, "우리의 새로운 OSA 임상 자문 위원회는 과학 및 산업 분야의 주요 전문가들을 모았으며, 수면 의학 분야의 선도 기업인 ResMed를 대표하는 알리슨 윔스 박사를 환영하게 되어 기쁘다. OSA 자문 위원회는 진행 중인 글로벌 IHL-42X Phase 2/3 RePOSA 임상 시험에 대한 귀중한 통찰력과 지침을 제공할 것이다. 앞으로 우리는 임상 프로그램을 실행하는 데 전념하고 있으며, 2025년 상반기에 예상되는 IHL-42X 시험의 미국 Phase 2 부분에서의 주요 결과를 포함한 다가오는 촉매에 대해 기대하고 있다"고 덧붙였다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 일반 관리(G&A) 비용은 360만 달러로, 2023년 같은 기간의 530만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 주로 이사 및 임
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 2024년 4분기 분기보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 인카넥스헬스케어의 CEO 조엘 레이탐은 2024년 12월 31일 종료된 분기 보고서에 대해 다음과 같이 인증했다.첫째, 본 보고서는 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수하고 있다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다.또한, CFO 조셉 스완은 동일한 보고서에 대해 인증하며, 보고서가 증권거래법의 요구사항을 준수하고 있으며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다.이들은 모두 2025년 2월 14일에 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 알리슨 윔스 박사를 IHL-42X 폐쇄성 수면 무호흡증 임상 자문 위원회에 임명했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 인카넥스헬스케어가 알리슨 윔스 박사를 새로 구성된 IHL-42X 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 임상 자문 위원회에 임명했다.윔스 박사는 ResMed를 대표하여 이 위원회에서 활동하게 된다.윔스 박사는 수면 의학 분야에서 20년 이상의 산업 및 연구 전문성을 보유하고 있으며, 시드니 대학교에서 의학 박사(Ph.D.), 수면 의학 석사 및 과학 학사 학위를 취득했다.인카넥스헬스케어의 사장 겸 CEO인 조엘 레이탐은 "인카넥스의 새로 구성된 임상 자문 위원회와 윔스 박사의 임명은 OSA 분야의 혁신에 대한 우리의 지속적인 헌신을 강조한다"고 말했다.이어 "우리는 윔스 박사의 전문성을 IHL-42X 임상 자문 위원회에 환영하게 되어 기쁘다. 이는 OSA에 대한 글로벌 2/3상 'RePOSA' 임상 연구를 진행하는 데 있어 협력을 촉진하는 흥미로운 단계다"라고 덧붙였다.윔스 박사는 "인카넥스의 OSA 임상 자문 위원회에 합류하게 되어 기쁘다. IHL-42X의 후기 단계 임상 개발에 대해 조언할 수 있기를 기대한다"고 말했다.IHL-42X는 아세타졸라마이드와 드로나비놀의 경구 고정 용량 조합으로, 현재 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 2/3상 임상 연구 중에 있다.IHL-42X는 OSA의 특징인 간헐적 저산소증(IH)과 고탄산혈증을 타겟으로 하는 두 가지 생리학적 경로를 동시에 작용하도록 설계되었다.이전 호주 2상 임상 시험에서 IHL-42X는 모든 용량에서 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 감소시키는 것으로 나타났으며, 가장 낮은 용량에서는 기준선 대비 평균 51% 감소했다.RePOSA라는 글로벌 2/3상 임상 시험이 진행 중이며, CPAP를 포함한 양압기 장치에 비순응, 불내성 또는 처음 사용하는 OSA 환자를 대상으로 IHL-42X를 평가하고 있다.2상
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X의 약리학적 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 인카넥스헬스케어가 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 경구 복합 약물 IHL-42X의 약리학적 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이와 관련된 추가 정보는 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함되어 있으며, 이 문서의 내용에 통합되어 있다.인카넥스헬스케어는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 복합 약물 개발을 선도하고 있다.이번 연구는 IHL-42X의 약리학적 특성과 안전성을 평가하기 위해 설계되었으며, 건강한 자원봉사자를 대상으로 호주 두 곳에서 무작위 4기 교차 연구로 진행되었다.연구에는 125명이 참여하였고, 이 중 114명이 모든 치료 기간을 완료했다.각 치료 기간은 IHL-42X(드로나비놀 5mg, 아세타졸아미드 250mg) 또는 드로나비놀(5mg), 아세타졸아미드(250mg)를 공복 또는 식사 후에 투여하는 방식으로 진행되었다.연구 결과, IHL-42X의 생체이용률이 확인되었으며, 드로나비놀과 아세타졸아미드의 전달이 이루어졌음을 보여주었다.IHL-42X의 약리학적 프로필은 각각의 기준 약물과 유사하였고, 약물 분자의 총 노출 수준도 동등하게 관찰되었다.또한, IHL-42X를 식사와 함께 투여했을 때 아세타졸아미드에 대한 전반적인 노출에 실질적인 식사 효과가 없음을 나타냈다.연구 기간 동안 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 치료 유발 부작용(Treatment-Emergent Adverse Event, TEAE)의 비율은 IHL-42X 공복 기간 동안 57.4%로 드로나비놀 공복 기간의 52.1%와 유사하였다.아세타졸아미드 공복 치료 기간 동안 TEAE를 보고한 피험자는 37.8%였다.이 데이터는 기준 약물에 대한 과학적 다리를 구축하여, 인카넥스헬스케어가 FDA 505(b)(2) 신약 신청을 위한 기존의 안전성 및 독성 데이터를 활용할 수 있게 한
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 나스닥 상장 규정을 미준수하여 통지를 받았다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 3일, 인카넥스헬스케어는 나스닥 주식시장 LLC의 상장 자격 부서로부터 서면 통지(이하 '통지')를 받았다.이 통지는 회사가 나스닥 상장 규정 5450(b)(2)(A) (이하 '상장 규정')을 준수하지 않고 있음을 알리는 내용이다.상장 규정은 회사가 최소 5천만 달러의 상장 증권 시장 가치를 유지해야 한다고 요구한다.통지는 결함에 대한 알림일 뿐이며, 즉각적인 상장 폐지 통지가 아니며, 현재 회사의 증권이 나스닥 글로벌 시장에서 상장 및 거래되는 데 영향을 미치지 않는다.통지에 따르면, 회사는 180일의 기간, 즉 2025년 7월 2일까지 상장 규정을 준수해야 한다.준수를 회복하기 위해서는 회사의 상장 증권 시장 가치가 180일 준수 기간 동안 최소 10일 연속으로 5천만 달러를 초과해야 한다.대안으로, 회사는 나스닥 자본 시장으로의 이전 신청서를 제출하고 관련 수수료를 지불할 수 있으며, 이 경우 자본 시장의 상장 요건을 충족해야 한다.회사는 상장 증권 시장 가치를 모니터링하고 상장 규정을 준수하기 위한 가능한 옵션을 고려할 예정이다.또한, 회사는 자본 시장으로의 상장 이전이 회사의 전망에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있다.이 보고서는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항 내에서 '전망 진술'을 포함하고 있다.이러한 전망 진술은 '신뢰한다', '예상한다', '의도한다', '계획한다', '추정한다', '예상한다', '가정한다', '할 수 있다', '해야 한다', '할 것이다', '추구한다'와 같은 단어를 사용하여 식별할 수 있다.이러한 진술은 회사의 실제 결과가 전망 진술에서 표현된 기대와 다를 수 있는 특정 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.회사가 이러한 기대를 달성할 것이라는 보장은 없으며, 상장 규정을 준수할 수 있는 능력, 나스닥 글로벌 시장
