인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 IHL-42X의 긍정적인 환자 보고 결과와 Phase 2 효능 데이터가 발표됐다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 8일, 인카넥스헬스케어(증권코드: IXHL)는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 IHL-42X의 RePOSA Phase 2 임상 시험에서 환자 보고 결과와 임상적 효능 데이터를 발표했다.

이 연구는 FDA의 환자 중심 약물 개발(PFDD) 지침에 따라 진행되었으며, 환자 경험을 질적으로 평가하기 위해 구조화된 종료 인터뷰를 통해 수집된 데이터이다.연구에 참여한 환자들은 IHL-42X가 수면의 질과 삶의 질에 미치는 영향을 보고했다.종료 인터뷰에서 57.6%의 참가자가 OSA에서 개선을 느꼈다.응답했으며, 이 중 89.5%는 이러한 변화가 삶에 의미가 있다고 설명했다.

보고된 혜택으로는 수면의 질 향상, 아침에 더 상쾌한 느낌, 낮 시간의 졸림과 피로 감소, 인지 장애 감소, 일상적인 책임을 수행하는 데 더 큰 용이함 등이 포함되었다.

인카넥스헬스케어의 CEO인 조엘 레이섬은 "IHL-42X에 대한 최근 Phase 2 결과는 기대를 초과했다. 일부 환자에서는 AHI가 최대 83% 감소하는 것을 관찰했다"고 말했다.

또한, 그는 "이러한 개선이 단순한 임상적 결과에 그치지 않고 환자들의 일상 생활에 긍정적인 변화를 가져오고 있다"는 점을 강조하고 싶다고 덧붙였다.

IHL-42X는 낮은 용량과 높은 용량 그룹 모두에서 AHI의 통계적으로 유의미한 감소를 보였으며, 최대 83%의 감소가 관찰되었다.환자 글로벌 인상 변화(PGI-C)에서도 통계적으로 유의미한 개선이 나타났다.

IHL-42X는 낮은 용량과 높은 용량 모두에서 산소 포화 지수(ODI) 개선을 보였으며, 수면의 질과 피로 감소, 일상 기능 향상에서 임상적으로 유의미한 개선이 관찰되었다.

IHL-42X는 낮은 용량과 높은 용량 모두에서 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료 기간 동안 심각한 부작용은 보고되지 않았다.

인카넥스헬스케어는 자본 배분에 신중을 기하고 있으며, 장기 가치를 제공하기 위해 모든 전략적 수단을 고려하고 있다.현재 인카넥스헬스케어는 임상 프로그램을 실행할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있다.

이러한 결과는 IHL-42X가 OSA 치료의 패러다임을 크게 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 보여준다.

현재 인카넥스헬스케어는 자본 구조를 유지하거나 개선하기 위해 자본 조달을 고려하고 있으며, 주주 가치를 보호하기 위해 노력하고 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀