인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 수면무호흡증 프로그램 지원을 위해 임상 자문 위원회를 확대했다.

24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 인카넥스헬스케어(Nasdaq: IXHL)는 수면무호흡증(OSA) 임상 자문 위원회에 더글라스 B. 커시 박사를 임명했다.

인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자인 루 바르바토 박사는 "커시 박사를 IHL-42X 임상 자문 위원회에 환영하게 되어 영광이다. 그의 광범위한 임상 경험과 수면 의학 커뮤니티 내 리더십은 IHL-42X의 후기 개발을 진행하는 데 중요한 역할을 할 것이다. 그의 추가로, 우리의 자문 위원회는 프로그램에 중요한 시점에서 전문성을 더욱 강화하고 있다"고 말했다.

커시 박사는 수면 의학 분야의 권위자로, 임상, 학문 및 조직 리더십에서 오랜 경력을 가지고 있다. 현재 그는 아트리움 헬스 수면 의학의 의료 이사로 재직 중이며, 대규모 병원 시스템에서 임상 수면 의학 서비스를 감독하고 있다. 또한 그는 웨이크 포레스트 의과대학 신경학과의 임상 교수로 재직 중이며, 미시간 대학교 의과대학과 하버드 의과대학에서 교수직을 역임한 바 있다.

커시 박사는 2018년부터 2019년까지 미국 수면 의학 아카데미(AASM)의 회장을 역임했으며, SLEEP 회의의 프로그램 의장(2012-2014)과 AASM 수면 의학 트렌드 과정의 의장(2023-2025)으로서 국가 교육 노력에 중요한 역할을 했다. 현재 그의 관심사는 수면 의학의 신기술과 의료 시스템 전반에 걸친 수면 치료의 가치를 입증하는 데 집중되고 있다.

커시 박사는 최근 발표된 자문위원인 스콧 A. 샌즈 박사, 알리 아자르바르진 박사, 낸시 콜롭 박사, 로라 J. 맥길 박사와 함께 IHL-42X의 발전을 지원하고 있다. IHL-42X는 간헐적 저산소증과 고탄산혈증의 생리학적 메커니즘을 타겟으로 하여 수면무호흡증을 해결하기 위해 설계된 경구 고정 용량 복합 요법이다.

회사는 2025년 7월에 미국 RePOSA 연구의 2상 주요 데이터를 보고할 예정이며, 3상 연구는 올해 후반에 시작할 계획이다. IHL-42X는 수면무호흡증의 기저 병리 생리학을 타겟으로 하여 설계되었다. 드로나비놀과 아세타졸라마이드의 경구 고정 용량 복합체인 IHL-42X는 현재 RePOSA 2/3상 임상 시험을 진행 중이며, 전 세계의 560명 이상의 환자를 등록할 예정이다.

IHL-42X는 간헐적 저산소증(IH)과 고탄산혈증을 포함한 두 가지 생리학적 경로를 독특하게 타겟으로 하여 작용하도록 설계되었다. 이전의 호주 2상 임상 시험에서 IHL-42X는 모든 용량에서 수면무호흡지수(AHI)를 감소시키는 것으로 나타났으며, 가장 낮은 용량에서는 기준선 대비 평균 51% 감소하였다. RePOSA는 CPAP을 포함한 양압기 장치에 비순응, 불내성 또는 처음 사용하는 개인을 대상으로 IHL-42X를 평가하는 글로벌 2/3상 임상 시험이 진행 중이다.미국 2상 부분의 주요 결과는 2025년 7월에 예상된다.

IHL-42X는 수면무호흡증의 병리학을 기반으로 하는 두 가지 주요 생리학적 경로인 간헐적 저산소증(IH)과 고탄산혈증을 타겟으로 하여 독특하게 설계되었다. 이러한 핵심 메커니즘을 타겟으로 함으로써 IHL-42X는 비만으로 분류되지 않는 수면무호흡증 환자의 67%를 포함하여 더 넓은 범위의 환자에게 혜택을 줄 수 있는 차별화된 접근 방식을 제공한다.

수면무호흡증은 전 세계적으로 약 10억 명, 미국 내에서 약 3천만 명에게 영향을 미친다. 높은 유병률에도 불구하고 수면무호흡증은 여전히 상당히 과소 진단되고 치료되지 않고 있다. IHL-42X는 이러한 치료의 중요한 격차를 해결하고 이 심각한 만성 질환을 앓고 있는 수백만 명의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

인카넥스헬스케어는 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 타겟으로 하는 복합 의약품 개발을 선도하고 있다. 이 회사는 수면무호흡증, 류마티스 관절염 및 일반화된 불안 장애를 포함한 만성 질환을 대상으로 하는 세 가지 임상 단계 제품 후보를 개발하고 있다. 인카넥스헬스케어의 주요 임상 프로그램인 IHL-42X는 수면무호흡증 치료를 위해 기저 메커니즘을 타겟으로 하고 시너지 효과를 내도록 설계된 드로나비놀과 아세타졸라마이드의 경구 고정 용량 복합체이다.

2상 개발 프로그램에서 IHL-675A는 류마티스 관절염과 같은 염증성 질환을 완화하기 위해 시너지 효과를 내도록 설계된 칸나비디올과 하이드록시클로로퀸 황산염의 경구 고정 용량 복합체이다. PSX-001은 일반화된 불안 장애 치료를 위한 경구 합성 실로시빈 치료제로 2상 임상 개발이 승인되었다.

인카넥스헬스케어의 프로그램은 승인된 제약 치료 옵션이 제한적이거나 불충분하거나 없는 질환을 타겟으로 하고 있다. 인카넥스헬스케어에 대한 추가 정보는 웹사이트 www.incannex.com을 방문하면 확인할 수 있다.

이 보도 자료에는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 "안전한 항구" 조항의 의미 내에서 "미래 예측 진술"이 포함되어 있다. 이 보도 자료의 미래 예측 진술의 예로는 인카넥스헬스케어의 비즈니스 전략, 향후 운영, 목표 달성 능력, 전망 또는 계획, 연구 및 개발 노력에 대한 평가 및 판단이 포함된다. 이러한 미래 예측 진술은 역사적 사실이 아닌 것이며, 미래 사건이나 상황 또는 인카넥스헬스케어의 미래 성과와 관련이 있으며, 경영진의 현재 가정, 기대 및 신념에 기반하고 있다.

인카넥스헬스케어는 주주 승인, 자본 구조 개선 가능성 등과 관련하여 필요한 주주 승인을 받을 수 있는 능력에 대한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 미래 예측 진술은 여러 가지 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있으며, 이로 인해 이 보도 자료에 설명된 미래 사건과 상황이 발생하지 않거나 실제 결과가 미래 예측 진술에 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있다.

이러한 위험과 불확실성에는 자금 조달의 지속 가능성, 인카넥스헬스케어의 운영 자금을 조달할 수 있는 능력, 자본 조달 거래를 완료할 수 있는 능력, 자본 구조 개선 가능성, 인카넥스헬스케어에 대한 침해 소송이나 기타 소송의 영향, 인카넥스헬스케어의 개발 노력의 성공, 임상 시험을 예상 일정에 따라 진행할 수 있는 능력, 공급자 및 제품과의 경쟁, 약물 후보의 시장 성장률이 예상보다 낮거나 전혀 성장하지 않을 수 있는 가능성, 인카넥스헬스케어의 비즈니스 및 산업에 적용되는 다양한 복잡한 법률 및 규정 준수 여부, 인카넥스헬스케어의 독점 기술 및 지적 재산 보호 능력 등이 포함된다.

이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술은 이 보도 자료의 날짜 기준으로만 유효하며, 인카넥스헬스케어는 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고는 이러한 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무가 없다. 인카넥스헬스케어의 SEC에 제출된 보고서, 특히 2024년 6월 30일 종료 회계연도의 10-K 양식 연례 보고서와 이후 제출된 연례, 분기 및 현재 보고서는 인카넥스헬스케어의 웹사이트에서 SEC에 제출된 후 확인할 수 있다.

인카넥스헬스케어에 대한 추가 정보는 웹사이트 www.incannex.com을 방문하면 확인할 수 있다. 투자자 및 미디어 연락처는 CORE IR(212) 655-0924, investors@incannex.com, media@incannex.com.au이다.



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미국증권거래소 공시팀