코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 주식 비율을 변경하는 승인을 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스의 이사회는 나스닥 주식 시장의 최소 입찰 가격 요건을 준수하기 위해 미국 예탁 주식(ADS)의 비율을 변경하는 결정을 내렸다.기존의 1개의 ADS가 1개의 보통주를 나타내는 것에서 1개의 ADS가 20개의 보통주를 나타내도록 변경한다.이 비율 변경은 발행된 ADS의 20대 1 비율 역분할을 초래한다.회사의 보통주는 이 조정의 영향을 받지 않는다.ADS는 나스닥 자본 시장에서 'QNRX'라는 기호로 계속 거래될 예정이다.비율 변경 후 ADS의 새로운 CUSIP 번호는 74907L409가 된다.이 비율 변경은 2025년 4월 8일 시장 개장 시점부터 효력을 발생한다.효력 발생일에 비증권화된 ADS를 보유한 투자자는 별도의 조치를 취할 필요가 없으며, 보유 중인 20개의 기존 ADS는 자동으로 1개의 새로운 ADS로 교환된다.증권화된 ADS를 보유한 등록된 투자자는 자신의 ADS를 예탁은행에 제출하여 취소해야 하며, 제출한 20개의 기존 ADS에 대해 1개의 새로운 ADS를 받게 된다.비율 변경의 목적은 회사의 ADS의 주당 시장 가격을 증가시켜 나스닥의 주당 최소 입찰 가격 요건인 1.00달러를 준수하고 회사의 나스닥 자본 시장 상장을 유지하는 것이다.비율 변경으로 인해 ADS의 시장 가격이 비례적으로 증가할 것으로 예상되지만, 회사는 비율 변경이 나스닥의 최소 입찰 가격 요건을 충족하고 유지할 것이라는 보장을 할 수 없다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있으며, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받았음을 확인한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스는 희귀 및 고아 질환 치료를 위한 치료 제품의 개발 및 상용화에 집중하는 후기 임상 단계의 전문 제약 회사로, 오늘 진행 중인 소아 네더튼 증후군(NS) 연구에서 추가적으로 매우 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.QRX003의 전신 적용을 6주간 지속한 결과, 피험자의 피부는 거의 완전히 치유되었고, 이는 제품의 지속적인 일일 치료의 내구성을 보여준다.또한, 환자는 항생제, 항바이러스제, 항히스타민제 및 글루코코르티코이드와 같은 이전에 필요했던 약물의 요구가 전혀 없었다.특히, 환자의 가려움증이 거의 완전히 제거되면서, 그녀는 진정제가 필요 없이 밤에 수면 방해가 전혀 없는 상태를 경험하고 있으며, 이는 환자의 삶에서 처음으로 연속적인 수면 기간을 기록한 것이다.QRX003의 전신 치료를 6주간 진행한 후 현재까지 부작용은 보고되지 않았다.회사는 몇 주 내에 두 번째 소아 네더튼 환자에게 QRX003의 전신 적용을 시작할 것으로 예상하고 있다.회사는 이 보고서의 진술이 역사적 사실의 설명이 아닌 경우, 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술임을 경고한다.미래 예측 진술은 '예상하다', '의도하다', '희망하다', '계획하다', '잠재적', '예상하다', '기대하다', '믿다', '할 수 있다', '할 것이다'와 같은 미래 사건이나 상황을 언급하는 단어의 사용으로 식별될 수 있다.회사의 기대, 가정, 예측, 신념 또는 미래에 대한 의견을 반영하는 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고 미래 예측 진술이다.이러한 진술은 회사의 임상 연구 일정이 지연될 수 있는 다양한 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 회사의 현재 기대를 기반으로 하며, 실현되지 않거나 잘못된 것으로 판명될 수
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 감사인을 변경했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스의 독립 등록 공인 회계법인인 Marcum LLP(이하 'Marcum')에 따르면, CBIZ CPAs P.C.(이하 'CBIZ CPAs')가 Marcum의 감사 사업을 인수했으며, 이는 2024년 11월 1일부터 효력이 발생한다.Marcum은 2025년 3월 18일까지 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로 계속 활동했다.2025년 3월 18일, Marcum은 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로서 사임했으며, CBIZ CPAs가 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 즉시 임명되었다.CBIZ CPAs의 임명은 회사 이사회의 감사위원회에 의해 승인되었다.이전에 Marcum이 제공하던 서비스는 이제 CBIZ CPAs가 제공하게 된다.Marcum은 2024년 및 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 회사의 연결 재무제표에 대한 보고서에서 부정적인 의견이나 의견 면제, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 수정이 없었다.2024년 및 2023년 12월 31일 종료된 회계연도와 2025년 3월 18일까지의 중간 기간 동안, 회사와 Marcum 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 어떠한 이견도 없었다.이러한 이견이 해결되지 않았다.Marcum은 회사의 연결 재무제표에 대한 보고서에서 이견의 주제를 언급했을 것이다.또한, 2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 3월 18일까지의 중간 기간 동안, '보고 가능한 사건'이 없었다.2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 3월 18일까지의 기간 동안, 회사 또는 그 대리인은 CBIZ CPAs와 회계 원칙의 적용에 대해 상담하지 않았다.회사는 Marcum에게 위의 공시 내용을 담은 사본을 제공하고, Marcum이 위의 진술에 동의하는지 여부를 증권거래위원회에 주소를 기재한 편지를 요
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 코인파마슈티컬스(이하 회사)는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.회사의 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 항목에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 증권거래위원회에 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사는 이를 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조하지 않는다.2024년 4분기 동안 회사는 약 1,410만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있었으며, 이는 2026년 2분기까지 회사의 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 12월 31일 종료된 분기의 순손실은 약 230만 달러로, 2023년 같은 분기의 약 200만 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 종료된 12개월 동안의 순손실은 900만 달러로, 2023년의 870만 달러와 비교된다.회사는 SEC에 제출될 연례 보고서(Form 10-K)를 읽을 것을 권장하며, 이 보고서에는 2024년 12월 31일 기준의 재무 결과에 대한 추가 세부사항이 포함될 예정이다.코인파마슈티컬스의 CEO 마이클 마이어스는 "2024년은 코인파마슈티컬스 역사상 가장 중요한 해였다. 우리 팀은 임상, 규제 및 제조 분야에서 엄청난 진전을 이뤘다. 이러한 진전은 QRX003의 임상 개발에서 특히 두드러지며, 우리는 진행 중인 연구에서 생성된 긍정적인 데이터에 고무되어 있다. 여러 임상 지표에서 관찰된 중요한 개선 사항은 질병의 중증도 감소, 피부 치유 및 장벽 복원, 그리고 매우 긍정적인 환자 보고 결과를 포함한다.회사는 최근 FDA의 승인을 받은 '전신' 임상 연구를 통해 QRX003의 가장 광범위한 평가를 진행할 예정이며, 이는 규제 승인 제출의 핵심 요소가 될 것으로 기대된다.또한, 최근 발표된 새로운 국소 라파마이신 제형에 대한
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 소아 네더튼 증후군 연구에서 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스(이하 회사)는 희귀 및 고아 질환에 집중하는 후기 임상 단계의 전문 제약 회사로, 오늘 진행 중인 소아 네더튼 증후군(NS) 연구에서 매우 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.QRX003의 전신 적용 후 단 2주 만에 환자의 질병 상태에서 극적인 개선이 관찰되었으며, 피부 치유의 명확한 시각적 증거가 확인되었다.두 가지 주요 임상 지표인 Investigator’s Global Assessment(IGA)와 가려움증(Pruritus)은 QRX003 치료 2주 후 기준선 대비 매우 유의미한 임상 개선을 나타냈다.QRX003 ‘전신’ 적용을 받은 첫 번째 소아 환자의 결과는 다음과 같다. Investigator Global Assessment는 기준선 7에서 2주 후 1-2로 개선되었고, Pruritus는 기준선 5에서 2주 후 1로 개선되었다. IGA와 가려움증 점수는 0-10 척도를 기준으로 한다.QRX003 치료 후 환자는 이전에 필요했던 모든 항히스타민제, 글루코코르티코이드 및 항바이러스제를 중단했다. 특히, QRX003의 전신 적용이 시작된 이후로 환자는 어떤 항생제 치료도 필요하지 않았다. 또한, 환자는 생애 처음으로 밤에 수면 방해가 전혀 없는 상태를 경험하고 있다. 현재까지 부작용은 보고되지 않았다.서명1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서가 적절히 서명되도록 하였다.Date: 2025년 2월 27일QUOIN PHARMACEUTICALS LTD.By: /s/ Michael MyersName: Dr. Michael MyersTitle: Chief Executive Officer회사는 현재 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 향후 연구 및 개발에 대한 기대감을 높이고 있으며, 환자의 전반적인 건강 상태 개선을 통해 시장에서의 경쟁력
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 Netherton NOW 캠페인을 시작했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스는 2025년 2월 4일 Netherton 증후군의 심각하고 잘 이해되지 않은 영향을 조명하기 위해 "NETHERTON NOW" 캠페인을 시작했다.Netherton 증후군은 과거에 상당히 잘못 진단된 유전 질환으로, 이 질환을 가진 아기 중 최대 20%가 생존하지 못하는 것으로 추정된다. 이는 더 큰 인식과 새로운 치료 옵션의 긴급한 필요성을 강조한다.Netherton 증후군 환자는 과도한 피부 탈락과 함께 붉고 비늘 같은 피부로 고통받으며, 이는 고통스러운 가려움증과 심각한 감염을 유발할 수 있다. 이러한 감염은 입원, 천식, 알레르기 및 피부암으로 이어질 수 있다. 환자들은 또한 피부 표면을 통한 수분 손실에 취약하며 항상 탈수의 위험에 처해 있다.이 만성 질환은 환자와 그 가족의 삶의 모든 측면에 심각한 영향을 미치지만, 현재의 치료 옵션으로는 충분히 이해되거나 적절히 다루어지지 않고 있다. 현재 코인파마슈티컬스는 Netherton 증후군 환자에서 QRX003의 안전성과 효능을 평가하는 네 가지 임상 연구를 진행 중이다. 최근 발표된 임상 데이터는 이 제품이 질환 치료에 대한 잠재적 효능을 강조하고 있다.코인파마슈티컬스는 또한 QRX003로 12주 동안 치료한 환자의 피부 변화에 대한 사진 증거를 공개했다. NETHERTON NOW 웹사이트는 환자와 가족이 경험을 공유하고 연결을 구축할 수 있는 플랫폼을 제공하며, Netherton 증후군에 대한 공공 인식을 높이기 위해 교육 자료와 연구 발전에 대한 업데이트를 제공하는 종합적인 자원 허브 역할을 할 예정이다.nethertonnow.com 웹사이트에 포함된 정보는 본 8-K 양식의 현재 보고서에 참조되지 않으며, 이 웹사이트에 대한 모든 언급은 비활성 텍스트 참조로만 의도된다. 추가 정보로, 코인파마슈티컬스는 2025년 2월 4일 기준
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 Netherton 증후군에 대한 QRX003의 임상적 효능 추가 데이터를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스는 오늘 Netherton 증후군에 대한 QRX003의 잠재적 효능에 대한 추가 임상 증거를 발표했다.2024년 12월과 2025년 1월에 코인파마슈티컬스는 진행 중인 오픈 라벨 연구에서 첫 번째 피험자에게 하루 두 번 투여한 결과, 12주 테스트의 중간 및 완료 시점에서 긍정적인 데이터를 발표했다.이 연구는 모든 측정된 임상 지표에서 명확한 개선 증거를 보여주었다.오늘 코인파마슈티컬스는 QRX003 치료 중단 후 4주 경과한 해당 피험자에 대한 추가 데이터를 공유하고 있다.아래에서 보여주듯이, QRX003로 12주 동안 테스트한 모든 긍정적인 임상 혜택은 치료 중단 후 4주 만에 완전히 역전되었으며, 이로 인해 피험자의 질병 상태는 QRX003 치료 이전의 기준 상태로 되돌아갔다.오픈 라벨 연구 B파트에서 QRX003을 하루 두 번 투여한 첫 번째 환자 데이터는 다음과 같다.- End Point: M-IASI* | Baseline: 18 | 6 weeks (Treatment period midpoint): 4 | 12 weeks (End of treatment period): 3 | 4 weeks post discontinuation of treatment: 18- End Point: WINRS** | Baseline: 7 | 6 weeks (Treatment period midpoint): 4 | 12 weeks (End of treatment period): 2 | 4 weeks post discontinuation of treatment: 8- End Point: IGA*** | Baseline: Moderate | 6 weeks (Treatment period midpoint): Mild | 12 weeks (End of treatment
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 소아 네더튼 증후군 연구에서 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스는 2025년 1월 14일 진행 중인 소아 네더튼 증후군 연구에서 추가적인 긍정적인 임상 데이터를 발표했다.코인파마슈티컬스의 12주 임상 연구에서 6주간의 투약 후, QRX003을 적용한 피부 부위에서 비투약 부위에 비해 유의미한 개선이 관찰됐다.구체적으로, QRX003 투약 전 기초 평가에서 피험자의 피부는 '심각함'으로 분류되었으며, 12일간의 투약 후에는 '경미-중간'으로 평가됐다.현재 6주간 하루 두 번의 투약 후, 피험자의 피부는 '경미함'으로 분류됐다.이러한 긍정적인 결과로 인해, 피험자는 초기 6주 동안 테스트된 약 20%의 피부 표면적(BSA) 대신 QRX003을 전신에 적용하는 것으로 전환되고 있다.또한, 현재까지 이 피험자에게서 부작용이나 안전성 문제는 보고되지 않았으며, 이는 코인파마슈티컬스의 네더튼 증후군 임상 연구에서 관찰된 바와 일치한다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명되었음을 확인한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 Netherton 증후군 임상 연구에서 긍정적인 중간 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스는 오늘 진행 중인 Netherton 증후군 임상 연구 중 하나에서 추가적인 긍정적인 중간 임상 데이터를 발표했다.2024년 12월, 코인파마슈티컬스는 QRX003을 6주 동안 투여받은 첫 번째 피험자에 대한 긍정적인 데이터를 발표했으며, 이는 시험의 중간 지점을 나타낸다.오늘 회사는 해당 피험자의 시험 완료 후 임상 데이터를 공유했다.QRX003을 하루 두 번 투여받은 이 피험자가 기준선부터 12주 동안의 모든 측정된 임상 지표에서 관찰된 명확한 개선 사항을 보여준다.M-IASI는 수정된 피부 증상 심각도 지수로, 피부 증상의 심각도와 범위를 평가하는 데 사용되는 점수이다. 낮은 점수는 개선을 나타낸다. WINRS는 최악의 가려움증 수치 등급 척도로, 11점 척도에서 가려움증의 심각도를 측정한다 (0 = 가려움증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 가려움증). IGA는 연구자의 전반적인 평가로, Netherton 증후군 증상의 전반적인 심각도를 평가하기 위해 설명적 범주(예: 깨끗함, 경미함, 중등도, 심각함)를 사용한다.또한, 여러 평가 지표에서의 환자 만족도 점수는 6주 후 매우 긍정적이었으며, 12주 후에는 더욱 향상된 결과를 보였다.연구 기간 동안 해당 피험자에 대한 안전성 문제는 보고되지 않았다.서명 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서가 적절히 서명되도록 하였다.날짜: 2025년 1월 6일코인파마슈티컬스작성자: /s/ 마이클 마이어스이름: Dr. 마이클 마이어스직책: 최고경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 680만 달러 규모의 공모가 확정됐다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 버지니아주 애쉬번 - 코인파마슈티컬스(나스닥: QNRX)(이하 '회사' 또는 '코인')는 희귀 및 고아 질환에 중점을 둔 임상 단계의 전문 제약 회사로서, 15,111,110주에 해당하는 보통주를 15,111,110개의 미국 예탁주식(ADS)으로 대표하여 발행하는 '합리적인 최선의 노력' 공모의 가격을 발표했다.이 공모는 15,111,110개의 보통주를 구매할 수 있는 시리즈 F 및 시리즈 G 워런트를 포함하며, 각 ADS와 관련된 시리즈 F 및 시리즈 G 워런트의 총 구매 가격은 주당 0.45달러이다.시리즈 F 및 시리즈 G 워런트의 행사가격은 주당 0.45달러로, 발행일 직후부터 즉시 행사 가능하며 각각 2년 및 5년 후에 만료된다. 공모를 통해 회사는 약 680만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 회사의 일부 임원 및 이사들의 참여를 포함한다.공모의 마감은 2024년 12월 23일경으로 예상되며, 이는 일반적인 마감 조건의 충족에 따라 달라질 수 있다.회사는 이번 공모의 순수익을 일반 기업 목적에 사용할 계획이며, 여기에는 운영 비용, 연구 및 개발, 임상 및 비임상 시험, 운영 자본, 향후 인수 및 일반 자본 지출이 포함될 수 있다. 맥심 그룹 LLC가 이번 공모의 단독 배치 대행사로 활동하고 있다. 또한, 회사는 기존의 7,002,500개의 ADS를 구매할 수 있는 권리를 가진 일부 보유자와 사적으로 협상하여, 해당 권리의 행사가격을 1.60달러에서 0.45달러로 인하하고, 만료일을 2029년 12월 23일까지 연장하는 계약을 체결했다.이 공모는 등록명세서의 일부인 설명서에 따라서만 이루어진다.공모와 관련된 최종 설명서는 SEC에 제출될 예정이며, 맥심 그룹 LLC를 통해 요청 시 제공될 수 있다. 이 보도 자료는 여기서 설명된 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 주주총회에서 정관을 개정하고 승인을 받았다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스는 2024년 12월 5일에 열린 연례 주주총회에서 회사의 정관에 대한 몇 가지 개정을 승인받았다.이 개정안은 이스라엘 기업 규정에 따라 주주가 이사회를 소집할 수 있는 특별 총회 요청 권한을 조정하는 내용을 포함하고 있으며, 정관 제22(b) 조항에 따라 필요한 정족수를 33.33%로 설정했다.만약 회사가 미국 연방 증권법에 따라 '외국 개인 발행자'로 자격을 갖춘 경우, 정족수는 25%로 조정된다.이와 관련된 개정안의 요약 및 배경은 2024년 10월 24일에 증권거래위원회에 제출된 회
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스가 2024년 11월 7일에 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.CEO인 마이클 마이어스 박사는 "3분기는 우리의 주요 제품 QRX003의 임상 범위를 벗어나 벗겨지는 피부 증후군으로 확장하는 등 주목할 만한 성과로 가득 차 있었다"고 말했다.그는 뉴질랜드에서 QRX003의 벗겨지는 피부 증후군에 대한 임상 연구를 시작할 예정이라고 밝혔다. 이 질환은 현재 승인된 치료법이 없는 희귀 유전 질환이다.또한, 코인은 네더튼 증후군 임상 프로그램의 국제적 확장을 지속하고 있으며, 영국의 두 개의 추가 임
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 3분기 동안 회사는 총 운영 비용이 2,528,002달러로 집계되었으며, 이는 2023년 같은 기간의 2,125,223달러에 비해 증가한 수치이다.이 중 일반 관리 비용은 1,357,715달러, 연구 개발 비용은 1,170,287달러로 나타났다.또한, 2024년 3분기 동안 회사는 2,349,885달러의 순손실을 기록했다.이는 2023년 3분기의 1,926,679달러의
