셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 셔틀파마슈티컬스홀딩스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 회사는 2024년 동안 약 9,144,797달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 6,592,723달러에 비해 39% 증가한 수치다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 2,506,290달러이며, 총 부채는 1,797,138달러로 나타났다.이로 인해 회사의 자본금은 709,152달러로 감소했다.2024년 동안 연구 및 개발 비용은 3,618,796달러로, 이는 2023년의 3,517,093달러에 비해 3% 증가한 수치다.회사는 2024년 10월에 4,000,000달러의 자금을 조달했으며, 이는 향후 임상 시험 및 운영 자금을 지원하기 위한 것이다.그러나 현재 자금 조달이 충분하지 않아 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있을지에 대한 우려가 제기되고 있다.또한, 회사는 나스닥 상장 요건을 충족하지 못해 상장 유지에 어려움을 겪고 있으며, 2025년 6월 30일까지 최소 주가 요건을 충족해야 한다.만약 이 요건을 충족하지 못할 경우, 나스닥에서 상장 폐지될 수 있다.회사는 현재 Ropidoxuridine이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 방사선 치료와 함께 사용되어 암세포를 민감하게 만드는 역할을 한다.FDA의 승인을 받기 위해 임상 시험을 진행하고 있으며, 이 과정에서 추가 자금이 필요하다.결론적으로, 셔틀파마슈티컬스홀딩스는 현재 재무 상태가 불안정하며, 향후 자금 조달 및 FDA 승인 여부에 따라 사업의 지속 가능성이 결정될 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 주요 계약 변경 사항을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 셔틀파마슈티컬스홀딩스의 완전 자회사인 셔틀파마슈티컬스가 테라덱스 시스템즈와 계약을 체결하여 "IDH-와일드타입 신경교종 환자에서 방사선 치료 중 방사선 감수제인 로피독수리딘의 2상 연구"를 지원하기로 했다.2025년 1월 23일, 셔틀파마슈티컬스는 2025년 2월 1일 발효되는 변경 주문을 체결했다.변경 주문에 따라 2상 연구의 환자 수가 15명에서 16명으로 증가하고, "2상 - 시작" 단계의 사이트 수가 4개에서 6개로 증가하며, 각 활동에 대해 의학 모니터가 안전 데이터를 검토할 수 있도록 안전 화상 회의가 추가됐다.또한, 변경 주문에는 사이트 수 증가에 따른 예산 소폭 증가와 추가적인 사이트 모니터링 규제 방문에 따른 여행 비용 증가가 포함됐다.이 변경 주문의 전체 내용은 본 문서에 첨부된 계약서 전문을 통해 확인할 수 있다.2025년 1월 17일, 테라덱스 시스템즈는 셔틀파마슈티컬스의 연구 작업 주문 #3에 대한 변경 주문 #1을 요청했다.이 변경 주문은 프로젝트 범위의 변화를 반영하기 위해 제출됐으며, 총 비용은 5,308,294달러로 제한된다.주요 변경 사항으로는 2상 연구의 환자 수가 15명에서 16명으로 증가하고, 사이트 수가 4개에서 6개로 증가하며, 의사 사이트 및 안전 화상 회의가 추가됐다.또한, 프로토콜 수정안 버전 2.0 및 3.0과 관련된 활동이 추가됐고, 2상 - 2년의 방문 수 조정이 이루어졌다.이 계약의 서명은 전자 서명 소프트웨어를 통해 이루어지며, 서명된 계약은 마스터 서비스 계약의 조건에 자동으로 통합된다.현재 셔틀파마슈티컬스홀딩스는 2상 연구를 통해 방사선 치료의 효과를 높이기 위한 연구를 진행하고 있으며, 총 연구 기간은 53개월로 설정돼 있다.연구는 미국 내 6개 사이트에서 진행되며, 65명의 환자가 스크리닝될 예정이다.이와 같은 연구 진행은 회
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 교모세포종 치료를 위한 로피독수리딘 2상 임상시험에서 환자 등록 25%를 달성했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 셔틀파마슈티컬스홀딩스(증권코드: SHPH)는 교모세포종 환자를 위한 로피독수리딘의 2상 임상시험 초기 무작위 등록 부분에서 25%의 환자 등록을 달성했다고 발표했다.2상 시험 설계는 40명의 환자를 두 가지 용량 수준으로 무작위 배정하는 것으로, 20명의 환자는 1,200 mg/일을, 나머지 20명의 환자는 960 mg/일을 투여받아 교모세포종 환자에게 최적의 용량을 결정하는 것이다. 최적의 용량이 확인되면, 통계적 유의성을 확보하기 위해 추가로 14명의 환자가 최적 용량으로 등록될 예정이다.이 2상 임상시험은 가장 공격적인 형태의 뇌종양인 IDH 야생형, 메틸화 음성 교모세포종 환자를 대상으로 진행된다. 이 환자 집단은 현재 방사선 치료만이 표준 치료법으로, 진단 후 12개월 이상 생존하는 환자는 절반도 되지 않는다.로피독수리딘(IPdR)은 방사선 치료와 병용하여 뇌종양(교모세포종)을 치료하기 위한 셔틀파마슈티컬스의 주요 후보 물질로, 현재 알려진 치료법이 없는 치명적인 뇌 악성종양이다. 셔틀파마슈티컬스는 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 이 질병 치료를 위한 FDA 승인을 받을 경우 마케팅 독점권을 부여받을 수 있다.2상 시험은 조지타운 대학교 의과대학, 알레게니 건강 네트워크 암 연구소, UNC 의과대학, UVA 암 센터, 해켄색 대학교 의과대학의 존 테우러 암 센터, 그리고 마이애미 암 연구소에서 진행된다.셔틀파마슈티컬스의 CEO이자 회장인 아나톨리 드리치일로 박사는 "시험 등록이 우리의 예상보다 앞서 진행되고 있다"고 말했다. 그는 "이들 각국의 저명한 암 센터 팀에 감사드리며, 방사선 감작제를 개발하여 암 치료율을 높이고 환자의 생존 기간을 연장하며 교모세포종 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위해
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2025년 Lytham Partners 투자 헬스케어 서밋에 참여할 예정이다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 셔틀파마슈티컬스홀딩스는 2025년 1월 7일 보도자료를 통해 CEO인 아나톨리 드리치일로 박사가 2025년 1월 13일 월요일에 열리는 Lytham Partners 2025 투자 헬스케어 서밋에서 웹캐스트 형식의 대담에 참여할 것이라고 발표했다.이 대담은 동부 표준시 기준으로 오후 3시 30분에 진행되며, 회의 홈페이지인 https://lythampartners.com/health2025/ 또는 직접 링크인 https://lythampartners.com/health2025/shph를 통해 접속할 수 있다.대담의 재생도 동일한 링크를 통해 제공될 예정이다.이벤트 후에는 요청 시 1대1 투자자 미팅이 가능하다.드리치일로 박사는 2025년 회사의 계획에 대해 논의할 예정이며, 주제에는 로피독수리딘의 제2상 임상시험 진행 상황이 포함될 것으로 예상된다.현재 진행 중인 임상시험은 IDH 야생형, 메틸화 음성 교모세포종 환자를 치료하기 위해 6개의 국가적으로 인정받는 암 센터에서 환자를 모집하고 있다.또한, 드리치일로 박사는 국소 전립선암에 대한 방사선 치료 후 결과 예측을 위한 PC-RAD 테스트와 전립선 특이적 막 항원(PSMA)에 대한 리간드의 최근 개발 상황에 대해서도 논의할 예정이다.셔틀파마슈티컬스는 2012년 조지타운 대학교 의과대학 교수들에 의해 설립된 전문 제약 회사로, 방사선 치료를 받는 암 환자의 치료 결과를 개선하는 데 중점을 두고 있다.회사의 사명은 방사선 치료의 효과를 극대화하고 방사선의 부작용을 최소화하는 치료법을 개발하여 암 환자의 삶을 개선하는 것이다.방사선 치료는 암 치료에 효과적인 방법으로 입증되었으며, 방사선 감수제를 개발함으로써 암 치료 성공률을 높이고 환자의 생존 기간을 연장하며 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 암 센터에서 첫 환자를 등록하고 투여를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 셔틀파마슈티컬스홀딩스(나스닥: SHPH)는 UVA 암 센터에서 뇌종양 환자를 위한 Ropidoxuridine의 2상 임상 시험에서 첫 환자 등록 및 투여를 발표했다.UVA는 임상 시험을 진행하는 여섯 개 암 센터 중 하나이다.셔틀파마는 이전에 마이애미 암 연구소에서 환자 투여를 발표한 바 있다.2상 시험은 처음에 40명의 환자를 두 가지 용량(20명 @ 1200 mg/일 및 20명 @ 960 mg/일)으로 무작위 배정하여 최적의 용량을 결정할 예정이다.최적의 용량이 결정되면, 추가로
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2024년 3분기 기업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 델라웨어 주에 본사를 둔 셔틀파마슈티컬스홀딩스(증권코드: SHPH)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 분기 보고서(Form 10-Q) 제출과 관련하여 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.셔틀파마슈티컬스홀딩스의 최근 주요 사항은 다음과 같다.첫째, 뇌종양(교모세포종) 치료를 위한 로피독수리딘의 2상 임상 시험에서 첫 세 명의 환자에게 성공적으로 투여를 완료했다.로피독수리딘은
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 셔틀파마슈티컬스홀딩스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 재무 상태와 운영 결과에 대한 인증서를 발표했다.CEO인 아나톨리 드리치일로는 이 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 인증했다.또한 CFO인 팀 로버는 동일한 인증서를 통해 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하며, 보고서에 포함된 정보가
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 450만 달러 규모의 공모가 발표됐다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 셔틀파마슈티컬스홀딩스가 2024년 10월 29일(현지시간) 450만 달러 규모의 공모가를 발표했다.이번 공모는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 진행되며, 최대 2,950,820주(또는 이에 상응하는 프리펀드 워런트)와 2,950,820주를 구매할 수 있는 워런트를 포함한다.각 주식과 동반 워런트의 결합 가격은 주당 1.525달러로 책정됐다.회사는 이번 공모를 통해 약 450만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.워런트의 행사 가격
