템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 통해 회사의 비즈니스 및 재무 상태에 대한 상세한 정보를 제공한다.이 보고서는 회사의 임상 단계 생명공학 제품 후보군에 대한 개발 현황과 재무 성과를 포함한다.2024년 12월 31일 기준으로, 템피스트쎄라퓨틱스는 3억 4천 3백만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년 동안 4천 1백만 달러의 순손실을 보고했다.연구 및 개발 비용은 2억 8천 5백만 달러로, 이는 전년 대비 63% 증가한 수치이다.이 비용의 대부분은 아메잘파트(이전 TPST-1120)와 TPST-1495의 임상 시험 준비와 관련된 계약 연구 및 제조 조직에 대한 지출에서 발생했다.아메잘파트는 간세포암(HCC) 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 생존 데이터를 발표했으며, 2024년 6월 20일에는 아메잘파트가 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용 시 6개월의 중앙 전체 생존 기간(OS) 개선을 보여주었다.FDA는 아메잘파트의 3상 임상 시험 설계에 대해 긍정적인 피드백을 제공했으며, 2025년에는 TPST-1495의 2상 임상 시험이 시작될 예정이다.템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 3천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 회사의 연구 및 개발 활동에 영향을 미칠 수 있다.회사는 또한 2024년 10월 7일 로슈와의 마스터 임상 공급 계약을 체결하여 아메잘파트와 아테졸리주맙의 병용 연구를 위한 아테졸리주맙 공급을 받기로 했다.이 계약은 템피스트쎄라퓨틱스의 임상 연구에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.템피스트쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안의 자금 조달 계획을 세우고 있으며, 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 및 개
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.템피스트쎄라퓨틱스의 CEO인 스티븐 브래디는 "2024년은 템피스트가 성공적인 미래를 위해 중요한 진전을 이루고 이정표를 달성한 또 다른 해였다"고 말했다.그는 "어려운 자본 시장에도 불구하고, 우리의 소규모 팀은 1차 간세포암 환자에 대한 아메잘파트의 진행 중인 무작위 2상 시험에서 주요 생존 데이터 보고에 성공했다"고 덧붙였다.템피스트는 FDA와 EMA와의 3상 계획에 대한 광범위한 규제 합의를 확보했으며, 아메잘파트에 대해 FDA로부터 고아약 및 신속 심사 지정을 받았다.또한, FAP 치료를 위한 TPST-1495의 2상 임상 시험을 진행 중이며, 2026년 데이터가 예상된다.2024년의 주요 성과로는 아메잘파트에 대한 FDA의 고아약 및 신속 심사 지정 부여, 아메잘파트와 아테졸리주맙 및 베바시주맙의 병용 요법에 대한 "연구 진행 가능" 통지서 수령 등이 있다.2024년 재무 결과에 따르면, 템피스트는 연말에 3,030만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 3,920만 달러에서 감소한 수치이다.순손실은 4,184만 달러, 주당 순손실은 1.50 달러로, 2023년 같은 기간의 2,950만 달러 및 1.91 달러와 비교된다.연구개발 비용은 2,850만 달러로, 2023년의 1,750만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 1,360만 달러로, 2023년의 1,170만 달러에 비해 증가했다.템피스트쎄라퓨틱스는 다양한 종양을 치료할 수 있는 작은 분자 제품 후보군을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 본
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 상장폐지 통지를 했고 상장 기준을 미충족했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 27일, 델라웨어 주에 본사를 둔 템피스트쎄라퓨틱스가 나스닥 주식시장으로부터 통지를 받았다.통지 내용에 따르면, 회사의 보통주 주가는 지난 30일 연속 영업일 동안 주당 1.00달러 이하로 마감되었고, 이는 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)에서 요구하는 최소 마감 주가 기준을 충족하지 못한 것이다.이 통지는 회사의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)에 따라, 회사는 최소 주가 기준을 회복하기 위해 180일의 기간, 즉 2025년 6월 25일(이하 '준수일')까지의 시간을 부여받았다.최소 주가 기준을 회복하기 위해서는 준수일 이전에 보통주 주가가 최소 10일 연속으로 주당 1.00달러 이상으로 마감되어야 한다.만약 준수일까지 회사의 보통주가 기준을 충족하지 못할 경우, 회사는 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치와 기타 초기 상장 기준을 충족하는 경우 추가로 180일의 기간을 부여받을 수 있으며, 이 경우 주가 기준을 제외한 모든 기준을 충족해야 한다.또한, 회사는 필요시 주식 분할을 통해 결함을 해결하겠다고 밝혔다.회사는 나스닥에 서면으로 의사를 통지해야 한다.2024년 12월 3일에 열린 특별 회의에서, 회사는 이사회가 선택할 수 있는 주식 분할 비율을 1대 2에서 1대 15까지의 범위로 설정하는 수정안에 대한 주주 승인을 받았다.회사는 준수일까지 보통주 주가를 적극적으로 모니터링하고, 결함을 해결하고 최소 주가 규정을 회복하기 위한 가능한 옵션을 평가할 계획이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 본 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 권리 계약 수정안을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 델라웨어 주에 본사를 둔 템피스트쎄라퓨틱스가 권리 계약 수정안 제2호(이하 "수정안")을 체결했다.이 수정안은 2023년 10월 10일에 체결된 권리 계약을 수정하는 내용을 담고 있다.수정안은 회사의 이사회가 권리 계약의 관리 및 결정에 관한 권한을 행사하는 방식에 대한 기술적 수정을 포함하고 있다.권리 계약의 나머지 조항은 수정되지 않고 유효하게 유지된다.수정안의 내용은 이 수정안의 전체 텍스트에 의해 완전하게 설명되며, 해당 텍스트는 현재 보고서의 부록 4.1로 제출되었다.2024년 12
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 템피스트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 재무 상태와 운영 결과를 보고했다.2024년 3분기 동안 연구 및 개발 비용은 7,557천 달러로, 2023년 같은 기간의 4,221천 달러에 비해 79% 증가했다.일반 관리 비용은 2,994천 달러로, 2023년의 2,371천 달러에 비해 26% 증가했다.운영 손실은 10,551천 달러로, 2023년의 6,592천 달러에 비해 60% 증가했다.2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 22,116천 달러로, 2023년 12월 31일의 39,230천 달러에서 감소했다.총 자산은
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 템피스트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표했다.템피스트쎄라퓨틱스의 보도자료는 "템피스트, 2024년 3분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트 제공"이라는 제목으로 첨부되어 있다.템피스트쎄라퓨틱스는 3분기 동안 아메잘파트(TPST-1120) 조합 요법의 주요 3상 시험을 위한 FDA의 "연구 진행 가능" 통지를 받았으며, 로슈와의 협약을 통해 아메잘파트를 1차 치료제로서의 HCC에 대한 주요 3상 시험으로 진전시키기로 했다.또한, TPST-14
