엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 ELEVATE-44-201 임상 연구 승인을 획득했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 3일, 엔트라다쎄라퓨틱스(증권코드: TRDA)는 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)과 연구 윤리 위원회로부터 ENTR-601-44의 다투여 임상 연구인 ELEVATE-44-201을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이 연구는 듀센 근육 위축증(DMD) 환자 중 DMD 유전자에서 엑손 44 스키핑이 가능한 확정된 변이를 가진 환자들을 대상으로 한다.엔트라다쎄라퓨틱스의 CEO인 디팔 도시는 "MHRA의 승인은 엔트라다의 성장에 있어 새로운 단계이며, 듀센 근육 위축증 환자 가족에 대한 우리의 약속을 실현하는 데 한 걸음 더 나아가는 것"이라고 말했다.이어 "ENTR-601-44의 글로벌 다투여 임상 연구를 시작하게 되어 기쁘며, 이는 효과적인 치료 용량으로 진행될 것이라고 믿는다"고 덧붙였다.ELEVATE-44-201은 안전성, 내약성 및 효과성을 평가하기 위한 글로벌 1/2상 연구로, 약 24명의 환자를 대상으로 진행된다. 연구는 6주마다 투여되며, 계획된 용량은 6 mg/kg에서 18 mg/kg까지 다양하다. 연구 참가자는 안전성, 효능 및 내약성을 평가하기 위한 공개 라벨 연장 연구에 참여할 수 있는 자격이 있을 수 있다.엔트라다쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 내에 ELEVATE-44-201을 시작할 예정이다. MHRA의 승인은 ENTR-601-44의 단일 용량에 대한 1상 임상 연구 완료 후 이루어졌다. 이 연구는 ENTR-601-44가 건강한 자원자들에게 일반적으로 잘 견디며, 심각한 부작용이나 약물 관련 부작용이 없음을 보여주었다.ENTR-601-44는 엔트라다의 듀센 근육 위축증 프랜차이즈 내에서 주요 제품 후보로, DMD 유전자에서 변형되거나 결실된 엑손을 해결하기 위해 설계되었다. DMD는 DMD 유전자에서 발생하는 변이에 의해 발생하는 희귀 질환으로
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2025년 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 재무 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 15일, 엔트라다쎄라퓨틱스가 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표를 진행했다.이 발표에서는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 일부 예비 재무 결과가 포함됐다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 자원, 즉 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 약 4억 2천만 달러에 달한다고 밝혔다.또한 이러한 현금 자원이 2027년 2분기까지 운영 및 자본 지출 요구를 충당할 것으로 예상하고 있다.이 항목의 정보는 감사되지 않았으며 예비적인 것으로, 2024년 12월 31일 기준 회사의 운영 결과나 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 회사의 재무제표 감사는 진행 중이며, 이 항목의 정보에 변경이 있을 수 있다.이 현재 보고서의 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.회사의 경영진은 회사의 전략, 미래 운영, 전망 및 계획, 관리의 목표, 엔트라다 접근 방식 및 EEV 플랫폼의 검증 및 차별화, 환자에게 잠재적 치료를 제공할 수 있는 능력, 환자에서의 엑손 스키핑 및 디스트로핀 생산의 중요한 축적에 대한 기대, 치료 지수 최적화를 위한 엔도솜 탈출의 중요성에 대한 기대, ENTR-601-44의 1상 임상 연구 데이터의 전이 가능성, 회사의 전임상 연구 및 임상 연구가 치료 후보의 안전성과 유효성을 입증할 수 있는 능력에 대한 기대, ENTR-601-44 및 ENTR-601-45에 대한 회사의 계획된 1/2상 임상 연구의 승인 및 특정 프로토콜에 대한 기대, 2025년 ENTR-601-50 및 2026년 ENT
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 엔트라다쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.엔트라다쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 접근이 어려운 세포 내 표적을 겨냥한 새로운 약물 클래스를 개발하여 환자들의 삶을 변화시키는 것을 목표로 한다.2024년 3분기 재무 결과를 보고하며 최근 비즈니스 업데이트를 강조했다.CEO인 디팔 도시는 "우리의 듀셴 프랜차이즈에서 ENTR-601-44와 ENTR-601-45가 6월
엔트라다쎄라퓨틱스(TRDA, Entrada Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 엔트라다쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 1억 7천 3백 84만 달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 8천 6백 21만 달러 증가한 수치다.운영 비용은 1억 2천 5백 6만 달러로, 연구 및 개발 비용이 9천 1백 만 달러, 일반 및 관리 비용이 2천 8백 6백 만 달러를 차지했다.이로 인해 운영 손실은 5천 2백 87만 8천 달러에 달했다.그러나 기타 수익으로 1천 4백 36만 달러를 기록하여, 세전 순손실은 6천 7백 22만 4천 달러로 집계됐다.세금 혜택을 포함
