마젠타쎄라퓨틱스(DNTH, Dianthus Therapeutics, Inc. /DE/ )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 다이안서스 테라퓨틱스, Inc.는 심각한 자가면역 및 염증 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 차세대 보완 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.회사의 주요 제품 후보인 DNTH103은 보완 의존 질환의 광범위한 치료에 잠재력을 가지고 있으며, 현재 사용 가능한 치료제와 개발 중인 치료제는 효능, 안전성 및 투여 편의성에서 개선의 여지가 있다.DNTH103은 C1s 보완 단백질의 활성 형태에 선택적으로 결합하도록 설계되었으며, 향상된 효능과 연장된 반감기를 나타낸다.DNTH103은 자가 투여가 가능한 편리한 피하 주사로 제공될 예정이다.현재 DNTH103에 대한 세 가지 중간 및 후기 단계 임상 시험에 환자를 등록하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 2024년과 2023년 동안 각각 8,496만 달러와 4,356만 달러의 순손실을 기록했다.2024년에는 8,310만 달러의 연구 및 개발 비용이 발생했으며, 이는 2023년의 3,284만 달러에 비해 크게 증가한 수치이다.이러한 비용 증가는 DNTH103의 임상 운영 활동, CMC 활동 및 전임상 연구 비용과 관련이 있다.회사는 2024년 1월 22일에 특정 기관 및 인증된 투자자와의 사모 배급 계약을 체결했으며, 2024년 1월 24일에 2억 3천만 달러의 순수익을 올렸다.또한, 2024년 10월 1일에는 최대 5억 달러의 자산 발행을 위한 등록신청서를 SEC에 제출했으며, 2024년 10월 9일에 이 등록신청서가 승인되었다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 3억 5천7백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 현재 운영 계획에 따라 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 여전히 상당한 추가 자본이 필요할 것으로 보이며, 이는 임상 개발 및 상업화 활동을
그리바이오(GRI, GRI Bio, Inc. )는 나스닥 최소 입찰가 규정을 준수했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 그리바이오(증권코드: GRI)는 나스닥 주식 시장으로부터 2025년 3월 10일에 통지를 받았다.이 통지는 회사가 나스닥 상장 규정 5550(a)(2), 즉 '최소 입찰가 규정'을 준수하게 되었음을 알리는 내용이다.그리바이오는 2024년 9월 10일과 2024년 9월 11일에 제출한 현재 보고서(Form 8-K)에서 이 규정의 위반 사실을 보고한 바 있다.회사는 이제 이 규정을 준수하고 있으며, 이에 대한 보도자료를 2025년 3월 11일에 발표했다.보도자료는 현재 보고서(Form 8-K)의 부록 99.1에 첨부되어 있다.그리바이오는 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 자연 살해 T(NKT) 세포 조절제를 개발하는 생명공학 회사로, NKT 세포의 활동을 표적하여 질병 진행을 중단하고 면역 체계를 정상 상태로 회복하는 치료법을 설계하고 있다.회사의 주요 프로그램인 GRI-0621은 iNKT 세포 활동 억제제로, 특발성 폐 섬유증 치료를 위한 새로운 경구 치료제로 개발되고 있다.또한, 500개 이상의 독점 화합물 라이브러리를 보유하고 있어 지속적으로 성장하는 파이프라인을 지원할 수 있는 능력을 갖추고 있다.이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 '안전한 항구' 조항에 따른 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.이러한 진술은 회사의 현재 신념과 기대를 바탕으로 하며, 제품 후보의 개발 및 상용화에 대한 회사의 기대, 임상 시험의 시작 또는 완료 시기, 임상 시험 및 제품 후보의 잠재적 이점과 영향 등을 포함한다.그러나 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술과 다를 수 있으며, 투자자들은 이러한 진술을 미래 사건의 예측으로 의존해서는 안 된다.또한, 회사는 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출한 최근 연례 보고서(Form 10-K) 및 이후 제출된 보고서에서 설명된 위험 요소와 불확실성에 직면해
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 노로바이러스 경구 백신 후보의 임상 시험이 개시됐다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 바자트(나스닥: VXRT)는 1상 개방형 용량 범위 임상 시험의 개시를 발표했다.이 임상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 직접 비교 평가하는 것이다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "경구 이원 노로바이러스 백신의 1상 시험을 시작하게 되어 기쁘다. 이 백신은 알약 형태로 제공되며, 2세대 후보의 면역 반응 개선을 입증하고자 한다"고 말했다.그는 또한 "노로바이러스가 미국과 전 세계에서 계속 확산되고 있는 가운데, 이 긴급한 공공 건강 문제를 해결하는 것이 그 어느 때보다 중요하다. 현재 승인된 노로바이러스 백신이 없는 상황에서, 우리는 임상 개발 중 가장 유망한 노로바이러스 백신 후보를 발전시키기 위해 최선을 다하고 있으며, 2025년 중반에 예상되는 주요 데이터를 검토하기를 기대한다"고 덧붙였다.1상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 비교 평가하기 위해 설계된 개방형 용량 범위 임상 연구이다. 이 연구는 완료된 노로바이러스 도전 연구에서 보호와 관련된 안전성 및 면역 매개 변수를 측정할 것이다.1상 시험이 성공적일 경우, 파트너십 또는 기타 자금 지원을 가정하여 바자트는 2025년 하반기부터 2상 안전성 및 면역원성 연구를 진행할 것으로 예상하고 있으며, 이후 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의를 가질 예정이다. 3상 시험은 2026년 초에 시작될 수 있다.바자트는 자사의 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신을 포함한 개발 프로그
아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아스트리아쎄라퓨틱스(나스닥: ATXS)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아스트리아쎄라퓨틱스의 CEO인 질 C. 밀른 박사는 "2025년은 아스트리아에게 흥미로운 해가 될 것이며, 2024년의 성공적인 성과를 바탕으로 두 가지 중요한 임상 시험을 시작하고 있다"고 말했다.아스트리아쎄라퓨틱스는 2025년 2월에 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 navenibart(STAR-0215)의 ALPHA-ORBIT 주요 3상 시험을 시작했으며, 주요 결과는 2027년 초에 발표될 예정이다.이 시험은 최대 135명의 성인 및 10명의 청소년 환자를 대상으로 navenibart의 효능과 안전성을 평가하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 임상 시험이다.성인 환자는 3개월마다 600mg의 초기 용량을 투여받고, 이후 300mg을 3개월마다 투여받거나, 6개월마다 600mg을 투여받거나, 위약을 투여받게 된다.청소년 환자는 600mg의 초기 용량을 투여받고 이후 300mg을 3개월마다 투여받는다.2024년 12월 31일 기준으로 아스트리아쎄라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 3억 2,810만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 2억 4,650만 달러에 비해 증가한 수치이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 보유한 자산이 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2024년 4분기 연구 및 개발 비용은 2,020만 달러로, 2023년 4분기의 1,170만 달러에 비해 증가했다.전체 연간 연구 및 개발 비용은 7,710만 달러로, 2023년의 4,210만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 940만 달러로, 2023년 4분기의 730만 달러에 비해
어지뉴어스(AGEN, AGENUS INC )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했고, 전략적 운영을 개선하고 비용을 절감하여 BOT/BAL 프로그램의 지속 가능성을 강화했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 어지뉴어스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련하여 회사는 보도자료를 발행했으며, 이는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.어지뉴어스는 연간 운영 비용을 대폭 줄이면서도 BOT/BAL 프로그램의 잠재력을 유지하고 강화하기 위한 전략적 조치를 강조했다.어지뉴어스의 CEO인 가로 아르멘 박사는 "전략적 목표에 따라 연간 운영 소모율을 크게 줄였다. BOT/BAL과 관련된 개발 비용의 외부화, CMC 자산의 수익화, 운영 비용의 기타 절감을 통해 2025년 중반까지 연간 소모율을 약 5천만 달러로 추가 감소시킬 것으로 예상한다"고 밝혔다.주요 운영 하이라이트로는 2024년 4분기 운영 현금 소모가 2,870만 달러에 달하며, 연간 지출이 대폭 줄어들었다.2025년 중반까지 연간 소모를 약 5천만 달러로 낮추기 위한 추가 운영 비용 절감 조치를 시작했다.비핵심 자산의 공격적인 수익화가 계속되고 있으며, 이는 현금 위치를 강화하고 운영 비용을 줄이는 데 기여하고 있다.BOT/BAL 프로그램은 저항성 종양 유형에서 획기적인 임상 결과를 보여주었으며, 외부 임상 시험과 글로벌 종양학 전문가들에 의해 강력히 검증되었다.2024년 동안 ASCO-GI, AACR, ASCO, ESMO, ESMO-GI 및 SITC와 같은 주요 의학 회의에서 전임상 및 임상 데이터 발표가 이루어졌다.어지뉴어스는 2024년을 마감하며 4,040만 달러의 현금 잔고를 기록했으며, 이는 2023년 12월 31일의 7,610만 달러에서 감소한 수치이다.2024년 동안 운영에 사용된 현금은 1억 5,830만 달러로, 전년의 2억 2,420만 달러에서 줄어들었다.2024년 동안 어지뉴어스는 1억 350만 달러의 수익을 인식했으
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.Q32바이오는 면역 항상성을 회복하기 위한 생물학적 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.Jodie Morrison CEO는 "우리는 AAD에서 bempikibart Phase 2a Part A 데이터를 발표하게 되어 기쁘다. 이는 우리가 지금까지 관찰한 고무적인 임상 활동을 강조하며, 치료를 완료한 후에도 장기 추적 관찰에서 지속적인 반응을 보인 환자들이 포함된다. 우리는 bempikibart가 기존 치료법과 비교하여 AA 치료를 위한 새로운 차별화된 접근법으로서의 잠재력을 인정받고 있다.이는 피부과 커뮤니티의 기대감을 강조한다"고 말했다.2024년 4분기 및 최근 비즈니스 하이라이트로는 SIGNAL-AA Phase 2a Part A 임상 시험의 결과를 AAD에서 발표한 것이 있다. bempikibart는 IL-7 및 TSLP 신호를 차단하여 적응 면역 기능을 재조정하기 위해 설계된 완전 인간 항체로, 치료가 어려운 중증 환자군에서 임상적으로 의미 있는 활동을 보였다. 24주 후에도 치료 중단 이후에도 효과가 지속되었으며, SALT 점수의 평균 변화량이 관찰되었다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 78.0백만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다. 연구 개발 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 10.5백만 달러로, 2023년 같은 기간의 8.3백만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리 비용은 4.0백만 달러로, 2023년 같은 기간의 2.8백만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 순손
바이킹쎄라퓨틱스(VKTX, Viking Therapeutics, Inc. )는 CordenPharma가 VK2735 상용화를 위한 광범위한 제조 계약을 체결했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 바이킹쎄라퓨틱스, Inc. (NASDAQ: VKTX)는 비만 치료를 위한 VK2735 프로그램의 활성 제약 성분(API) 및 최종 완제품 공급을 포함하는 다년간의 제조 계약을 CordenPharma와 체결했다.이 계약은 바이킹에게 잠재적인 수십억 달러 규모의 연간 제품 기회를 지원하기 위해 충분한 장기 공급을 보장한다.계약 조건에 따라 바이킹은 VK2735 API의 제조를 위한 전용 용량을 확보했으며, 매년 여러 미터 톤의 VK2735 API를 공급받기로 약속했다.또한, CordenPharma는 VK2735의 주사제 및 경구 제형을 위한 충전/완성 용량을 제공할 예정이다.여기에는 1억 개의 자가 주사기와 추가로 1억 개의 바이알 및 주사기 제품을 공급하는 연간 약속이 포함되며, 경구 VK2735 정제의 연간 용량은 10억 개 이상이다.이러한 API 및 최종 완제품 용량은 바이킹의 선택에 따라 추가 확장이 가능하다.바이킹은 전용 API 및 충전/완성 용량에 대한 대가로 2025년부터 2028년까지 총 1억 5천만 달러의 선불금을 지급할 예정이다.선불금은 향후 주문에 대해 차감된다.바이킹은 계약에 따라 VK2735에 대한 모든 글로벌 권리를 보유하며, 표준 제약 제품 마진을 유지할 것으로 예상한다.VK2735는 GLP-1 및 GIP 수용체의 이중 작용제로, 비만과 같은 다양한 대사 질환 치료를 위해 경구 및 주사 제형으로 개발되고 있다.현재 바이킹은 VK2735를 하루에 한 번 경구 정제로 투여하는 2상 VENTURE-경구 투여 시험을 진행 중이며, 2025년 2분기에는 VK2735의 주사 제형에 대한 3상 개발을 시작할 계획이다.이 계약은 바이킹의 대사 및 내분비 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 중요한 이정표가 될 것으로 기대된다.또한
웨어울프쎄라퓨틱스(HOWL, Werewolf Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 델라웨어 주에 본사를 둔 웨어울프쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2024년 4분기 동안 웨어울프쎄라퓨틱스는 면역 체계를 자극하기 위해 설계된 조건부 활성화 치료제를 개발하는 혁신적인 생명공학 회사로서 상당한 진전을 이루었다.다니엘 J. 히클린 박사는 "우리는 2024년에 사이토카인 치료제의 내구성 있는 항종양 활성을 위한 유망한 초기 증거를 확보하며, WTX-124의 단독 요법 및 펨브롤리주맙과의 병용 요법에 대한 1/1b 임상 시험의 용량 증량 단계를 완료했다"고 말했다.그는 2025년에는 WTX-124의 단독 요법에 대한 피부 흑색종 용량 확장 팔의 전체 등록을 2025년 상반기 말까지, 펨브롤리주맙과의 병용 요법에 대한 등록을 2025년 연말까지 목표로 하고 있다고 덧붙였다.이 데이터는 규제 기관과의 대화에서 WTX-124의 잠재적 등록 경로에 대한 논의를 안내할 것이다.또한, WTX-330의 1/2 용량 및 요법 탐색 임상 시험을 2025년 1분기 말까지 시작할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 1,100만 달러로, 2023년 12월 31일의 1억 3,430만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 2024년 4분기에 1,570만 달러로, 2023년 같은 기간의 960만 달러에 비해 증가했다.2024년 전체 연구 및 개발 비용은 5,640만 달러로, 2023년의 4,180만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 2,040만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,200만 달러에 비해 증가했다.2024년 전체 순손실은 7,050만 달러로, 2023년의 3,740만 달러에 비해
TNF파마슈티컬스(TNFA, TNF Pharmaceuticals, Inc. )는 연구개발 진전을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, TNF파마슈티컬스가 투자자 회의 전화를 통해 자사의 주요 화합물인 이소미오사민(Isomyosamine)의 연구 및 개발 진행 상황을 발표했다.회의는 회사의 사장 겸 최고 의학 책임자인 미첼 글래스 박사가 진행했다. 글래스 박사는 35년 이상의 제약 연구개발 경력을 가지고 있으며, 50개 이상의 IND를 이끌었고, 20개 이상의 약물 후보를 후속 개발 단계로 진입시킨 경험이 있다. 그는 TNF파마슈티컬스가 다양한 질환에 대한 비용 효율적인 치료를 제공할 수 있는 새로운 기회를 나타낸다고 강조했다.이소미오사민은 담배에서 발견된 화합물에서 유래한 특허받은 합성 소분자로, TNF-alpha 억제와 관련된 과학을 활용하는 데 중점을 두고 있다. 회사는 나스닥 상장 기호 'TNFA'로 이름을 변경했으며, 이소미오사민의 경구 투여가 기존의 주사제와 차별화된다고 설명했다.이소미오사민은 노인 환자에서 TNF-alpha 활성화와 관련된 바이오마커의 감소를 보여주었으며, 이는 노인 환자에서의 경구 투여의 강력한 근거를 제공한다. 회사는 현재 60명 이상의 환자를 대상으로 한 다기관 2b 임상 시험을 시작했으며, 90일 동안의 투여를 통해 12개월 이내에 주요 결과를 기대하고 있다.글래스 박사는 TNF-alpha 억제제 시장이 연간 400억 달러에 달하며, 이소미오사민이 기존의 생물학적 제제와 비교해 면역 억제 효과가 없음을 강조했다. 또한, GLP-1 작용제 치료와 관련된 근육 손실 및 염증에 대한 연구를 진행 중이며, 이소미오사민이 이러한 문제를 예방하거나 역전시킬 수 있는 가능성을 제시했다.글래스 박사는 TNF파마슈티컬스가 임상 2b 시험에서 성공적인 결과를 보여준다면, 3상 시험으로 나아갈 수 있는 좋은 위치에 있을 것이라고 말했다. 현재 회사는 두 가지 유망한 자산을 보유하고 있으며, 이소미오사민의 성공적인 개
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 Haduvio의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 만성 기침 환자 치료를 위한 Haduvio의 2a 단계 RIVER 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.Haduvio는 기저선 대비 24시간 기침 빈도가 67% 감소했으며, 위약 조정 기준으로는 57% 감소하여 통계적으로 유의미한 결과를 보였다(p
테나야쎄라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 테나야쎄라퓨틱스(나스닥: TNYA)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.테나야쎄라퓨틱스는 심장 질환의 근본 원인을 해결하는 잠재적으로 치유할 수 있는 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 동안 테나야는 심혈관 유전자 치료 개발 파이프라인에서 중요한 진전을 이루었으며, 2025년에는 데이터가 풍부한 해가 될 것으로 기대하고 있다.CEO인 파라즈 알리는 "우리는 MYBPC3 관련 비대심근병(HCM) 치료를 위한 TN-201 MyPEAK-1 임상 시험과 PKP2 관련 부정맥성 우심실 심근병(ARVC) 치료를 위한 TN-401 RIDGE-1 임상 시험의 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했다.최근의 자금 조달은 기존 및 신규 주주들의 지원을 받아 유전자 치료 프로그램을 후속 개발 단계로 추진하는 데 집중할 수 있도록 해준다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 61,446천 달러로, 2023년 12월 31일의 104,642천 달러에서 감소했다.2025년 3월 공모에서 발생한 48,900천 달러의 추가 순수익으로 인해 회사는 현재 자금이 2026년 중반까지의 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 18,688천 달러, 연간 86,742천 달러로, 2023년 같은 기간의 22,865천 달러 및 98,038천 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2024년 4분기에 5,964천 달러, 연간 29,206천 달러로, 2023년 같은 기간의 8,581천 달러 및 33,155천 달러에 비해 감소했다.2024년 4분기 순손실은 23,836천 달러, 주당 0.28 달러였으며, 연간 순손실은 111,1
온큐어쎄라퓨틱스(OKUR, OnKure Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 온큐어쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.온큐어쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 종양학 분야에서 새로운 정밀 의약품 개발에 집중하고 있다.2024년 4분기 동안 회사는 1억 1,100만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 여러 PIKture-01 임상 결과 및 예상되는 이정표를 지원하기에 충분할 것으로 예상된다.2024년 4분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,440만 달러로, 2023년 4분기의 880만 달러에 비해 증가했다.이 증가의 주요 원인은 임상 시험 및 제조 관련 비용이 340만 달러 증가하고, 인건비가 210만 달러 증가했기 때문이다.일반 관리(G&A) 비용은 430만 달러로, 2023년 4분기의 110만 달러에 비해 증가했다.이 또한 인건비가 200만 달러 증가하고, 컨설팅 및 전문 서비스 비용이 120만 달러 증가한 데 기인한다.2024년 4분기 순손실은 1,740만 달러로, 주당 1.37 달러의 손실을 기록했다.이는 2023년 4분기의 950만 달러, 주당 30.14 달러의 손실에 비해 증가한 수치다.온큐어쎄라퓨틱스의 CEO인 니콜라스 사코마노 박사는 "작년에 우리가 이룬 진전에 매우 기쁘다. PI3Ka 억제제 프로그램을 통해 환자들의 필요를 충족하는 제품 후보를 개발하는 데 전념하고 있다"고 말했다.또한, PIKture-01 임상 시험의 추가 데이터를 2025년 하반기에 발표할 예정이며, 파나-뮤턴트 억제제 프로그램도 2025년 2분기에 발표할 계획이다.2024년 4분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 약 1억 1,080만 달러였으며, 총 자산은 1억 1,490만 달러로 집계됐다.총 부채는 1,107
알루미스(ALMS, ALUMIS INC. )는 ESK-001의 52주 임상 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, 알루미스는 "2025 AAD 연례 회의에서 발표된 ESK-001 2상 OLE 데이터, 건선에서 52주 동안 강력한 임상 반응을 입증했다"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 한 알루미스의 2상 STRIDE 임상 시험의 오픈 라벨 확장(OLE)에서 긍정적인 52주 데이터를 발표했다.이 데이터는 플로리다 올랜도에서 열린 2025 미국 피부과 학회(AAD) 연례 회의의 늦은 발표 세션에서 발표되었다.이 데이터는 ESK-001을 하루 두 번 40mg 복용한 환자들이 12주 차에 비해 52주 차까지 지속적이거나 증가하는 임상 반응을 달성했음을 보여주었다.PASI 90(61.3% 대 52.4%), PASI 100(38.8% 대 26.8%), sPGA 0(38.8% 대 32.9%)의 측정 결과가 포함되었다.52주 차에 환자들은 가려움증 조절(NRS≤4, 81.3%)과 삶의 질(DLQI0/1, 61.3%)에서 강력한 임상 개선을 유지했다.ESK-001 치료는 52주 차에도 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 안전성과 내약성은 이전에 보고된 16주 및 28주 데이터와 일치하고 새로운 안전성 발견은 없었다.알루미스의 최고 의학 책임자인 요른 드라파 박사는 "ESK-001이 중등도에서 중증의 판상 건선 치료를 위한 유리한 임상 프로필을 지속적으로 보여주고 있으며, 임상 결과와 환자들이 보고한 증상 및 삶의 질을 개선할 수 있는 능력을 갖추고 있다 점에 대해 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.ESK-001은 IL-23, IL-17 및 1형 인터페론(IFN)과 같은 염증 매개체에 의해 유도되는 질병의 면역 불균형을 교정하기 위해 설계된 고도로 선택적인 차세대 경구용 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제이다.ESK-001의 선택적 표적화는 최대 억제를 제공하면서 비표적 결합 및 효과를 최소화하도
