Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2025년 미국 피부과학회에서 알로페시아 아레아타 환자 대상 Bempikibart 임상시험 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, Q32바이오가 "Q32바이오, 2025년 미국 피부과학회에서 알로페시아 아레아타 환자 대상 Bempikibart 임상시험 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.Q32바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 면역 항상성을 회복하기 위한 생물학적 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.이번 발표는 2025년 미국 피부과학회(AAD)에서 알로페시아 아레아타(AA) 환자를 대상으로 한 SIGNAL-AA Phase 2a 임상시험의 Part A 결과를 포함하고 있다.Bempikibart는 IL-7 및 TSLP 신호를 차단하여 적응 면역 기능을 재조정하는 완전 인간 항체이다.Jodie Morrison Q32바이오 CEO는 "AAD에서 발표한 결과는 36주 데이터와 장기 반응을 위한 추가 평가를 위해 자발적으로 재동의한 환자들의 연장 추적 결과를 포함하고 있다"고 말했다.이어 "이 결과는 IL-7Rα 길항제 접근 방식이 지속적이고 내구성 있는 활동을 제공할 수 있는 가능성을 처음으로 보여준다"고 강조했다.SIGNAL-AA Part A는 24주 동안 200mg의 Bempikibart를 피하 주사로 투여받은 성인 환자 41명을 대상으로 진행되었으며, 주요 평가 지표는 24주 후 SALT 점수의 평균 상대적 변화였다.24주 후 Bempikibart를 투여받은 환자(n=23)는 SALT 점수가 평균 16% 감소한 반면, 위약군(n=4)은 2% 감소했다.26주 후에는 Bempikibart를 투여받은 환자들이 평균 18% 감소한 것으로 나타났다.또한, 24주 후 Bempikibart를 투여받은 환자 중 9%가 SALT 점수가 20 이하로 감소한 반면, 위약군에서는 0%였다.36주 후 Bempikibart를 투
빔쎄라퓨틱스(BEAM, Beam Therapeutics Inc. )는 AATD 치료를 위한 BEAM-302의 긍정적인 초기 데이터가 발표됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 빔쎄라퓨틱스(나스닥: BEAM)는 "BEAM-302의 1/2상 시험에서 알파-1 항트립신 결핍(AATD)에 대한 긍정적인 초기 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.빔쎄라퓨틱스는 AATD 치료를 위한 BEAM-302의 초기 안전성 및 유효성 데이터를 발표하며, 이는 AATD에 대한 잠재적인 치료법으로서의 임상적 개념 증명을 확립했다.초기 결과는 첫 세 개의 단일 용량 상승 코호트에서 BEAM-302가 잘 견뎌졌음을 보여주며, 단일 용량의 BEAM-302가 질병을 유발하는 돌연변의 지속적인 용량 의존적 교정을 이끌어냈다.AATD는 폐와 간에 영향을 미치는 유전적 질환으로, 조기 발병의 폐기종과 간 질환을 초래하며, 현재 승인된 치유 치료법이 없다.BEAM-302는 질병을 유발하는 PiZ 돌연변이를 교정하기 위해 설계된 가이드 RNA와 mRNA를 포함한 간 표적 리피드 나노입자(LNP) 제형이다.PiZZ 유전자형으로 알려진 이 돌연변이에 대해 동형접합인 환자들은 기능적 알파-1 항트립신(AAT) 단백질의 순환 수준이 매우 낮으며, 이는 모두 Z-AAT라는 변종 형태로, 간과 폐 질환에 직접 기여한다.BEAM-302는 DNA 수준에서 PiZ 돌연변이를 교정함으로써, Z-AAT의 순환량을 줄이고, 교정된 단백질(M-AAT)의 치료 수준을 생성하며, 총 및 기능적 AAT를 11µM의 보호 임계값 이상으로 증가시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다.미국 내 약 10만 명의 개인이 PiZZ 유전자형을 가지고 있는 것으로 추정된다.빔쎄라퓨틱스의 CEO인 존 에반스는 "이 landmark 결과는 질병을 유발하는 돌연변이를 정밀하게 교정한 첫 번째 임상 증거를 나타낸다. PiZ 돌연변이의 교정은 DNA에서 변이를 정밀
테낙스쎄라퓨틱스(TENX, TENAX THERAPEUTICS, INC. )는 2억 5천만 달러 규모의 사모펀드를 유치했다고 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 테낙스쎄라퓨틱스(증권코드: TENX)는 RTW Investments와의 사모펀드 유치 계약을 체결했다.이번 거래는 회사에 약 2억 5천만 달러의 총 수익을 가져올 것으로 예상되며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 사모펀드 비용을 공제하기 전의 금액이다.이번 사모펀드는 회사의 보통주 378,346주와 보통주 구매를 위한 사전 자금 조달 워런트 3,760,726주를 포함한다.보통주 1주당 구매 가격은 6.04달러이며, 사전 자금 조달 워런트의 구매 가격은 6.03달러로, 행사 가격은 0.01달러이다.사전 자금 조달 워런트는 발행 후 언제든지 행사 가능하며 만료되지 않는다.이번 사모펀드는 2025년 3월 5일에 마감될 예정이다. 테낙스쎄라퓨틱스는 이번 자금의 순수익을 회사의 진행 중인 3상 임상 시험과 계획된 3상 임상 시험을 진행하는 데 사용할 계획이다.또한, 운영 자본, 자본 지출 및 기타 일반 기업 목적에도 사용할 예정이다.이번 사모펀드와 관련하여, 테낙스쎄라퓨틱스는 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 사모펀드에서 발행된 보통주와 사전 자금 조달 워런트 행사로 발행될 보통주를 재판매하기 위한 등록신청서를 제출할 예정이다.이 등록신청서는 사모펀드 마감 후 45일 이내에 제출될 예정이다. 이 보도자료는 어떤 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 등록 또는 자격 요건에 따라 불법적인 판매가 이루어지지 않도록 하기 위한 것이다.미래 예측 진술에 대한 주의사항: 이 보도자료에 포함된 모든 진술, 기대 및 가정은 미래 예측 진술이다.실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 명시적이거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 중요한 요인으로는 시장 조건, 사모펀드와 관련된 마감 조건의 충족, 자금 사용 계획, 회사의 현금 흐름 등이
넥스트큐어(NXTC, NextCure, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 넥스트큐어는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되었으며, 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다.넥스트큐어는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 현재 치료에 반응하지 않거나 질병이 진행된 암 환자들을 위한 혁신적인 의약품 개발에 집중하고 있다.주요 제품 후보인 LNCB74는 B7-H4를 표적으로 하는 항체-약물 접합체(ADC)로, 여러 암 유형에 대한 치료 가능성을 가지고 있다.2024년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 LNCB74에 대한 임상 시험을 위한 IND 신청을 승인했다.2025년 1월에는 첫 환자가 LNCB74의 임상 시험에 투여되었으며, 현재 1상 시험의 용량 증가 단계에 있다.회사는 LNCB74 외에도 NC410 및 NC525와 같은 다수의 임상 프로그램을 파트너십을 통해 발전시키고 있으며, 비암 프로그램인 NC605 및 NC181의 개발을 위한 자금을 모색하고 있다.2024년 3월, 회사는 운영 재구성을 발표하고 내부 제조 작업을 일시 중단했으며, 인력을 약 37% 줄였다.이러한 조치로 인해 회사는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 약 68.6백만 달러의 현금을 보유하고 있다.2024년 동안의 연구 및 개발 비용은 4,148.8만 달러로, 이는 LNCB74 프로그램에 대한 증가된 비용과 프로그램 및 내부 비용의 감소로 인해 감소했다.넥스트큐어는 향후 추가 자금 조달을 통해 제품 후보 개발을 지속할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
에이디셋바이오(ACET, Adicet Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 진행 상황을 강조했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 에이디셋바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 암을 위한 동종 감마 델타 T 세포 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 1억 7,630만 달러에 달한다.2025년에는 자가면역 및 종양학 적응증에서 주요 이정표를 달성하고 초기 데이터를 보고할 계획이다.에이디셋바이오의 CEO인 첸 쇼르는 "최근 FDA의 ADI-001에 대한 패스트 트랙 지정은 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적이고 즉시 사용할 수 있는 치료제에 대한 중요한 미충족 수요를 강조한다"고 말했다.2024년 4분기 동안 연구개발(R&D) 비용은 2,330만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,480만 달러에 비해 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 750만 달러로, 2023년 같은 기간의 680만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 2,870만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 0.32달러이다.2024년 전체 순손실은 1억 1,710만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 1.33달러이다.2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 2억 2,022만 달러이며, 총 주주 자본은 1억 8,660만 달러이다.에이디셋바이오는 자가면역 질환 및 고형 종양 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 강력한 임상 기반과 증가하는 모멘텀을 가지고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 ONP-002의 Phase II 임상 시험을 위한 Investigator’s Brochure를 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스가 2025년 3월 6일 보도자료를 통해 호주에서 ONP-002를 사용한 Phase II 임상 시험을 준비하기 위해 Investigator’s Brochure(IB) 신청서를 제출했다. 이번 이정표는 ONP-002라는 새로운 비강용 신경스테로이드의 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 치료제로서의 가능성을 발전시키는 중요한 단계로 여겨진다.ONP-002는 염증, 산화 스트레스 및 뇌 부종을 줄일 수 있는 잠재력을 보여주는 유망한 전임상 결과를 입증했다. 이전의 Phase I 연구에서는 건강한 성인에서 여러 비강 투여 용량에 대한 약물의 안전성과 내약성을 확인했다. 이번 Phase II 연구는 mTBI 환자에서 급성 비강 투여의 실행 가능성을 확립하고 인지 테스트, 시각 운동 테스트 및 바이오마커 분석을 통해 초기 개념 증명 데이터를 생성하는 것을 목표로 한다.IB는 ONP-002에 대한 포괄적인 임상 및 비임상 데이터를 제공하며, 안전성, 약물 동태학 및 약리학적 작용에 대한 정보를 포함한다. 이 문서는 연구의 기초가 되어 연구자들에게 용량, 비강 투여 프로토콜, 혈액 바이오마커 분석 및 안전 모니터링과 같은 프로토콜 요구 사항을 안내한다. 또한, 이 제출은 ClinicalTrials.gov에 대한 업데이트를 가능하게 하여 규제 승인이 진행됨에 따라 시험의 세부 사항과 진행 상황에 대한 투명한 기록을 제공한다.경미한 TBI는 일반적으로 뇌 기능을 일시적으로 방해하는 두부 외상으로, 증상으로는 두통, 어지러움, 혼란 및 인지 장애가 포함된다. 외상성 뇌손상의 높은 발생률에도 불구하고 현재 FDA 승인 약물 치료법은 존재하지 않아 상당한 의료적 필요가 남아 있다.오라제닉스의 임시 CEO인 잔넷 허프먼은 "우리의 Investigator’s Brochure 신청서 제출은 ONP
알에이피티쎄라퓨틱스(RAPT, RAPT Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 알에이피티쎄라퓨틱스가 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 향후 계획에 대한 상세한 정보가 포함되어 있다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 6억 1,450만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 2024년과 2023년 동안 각각 1억 2,990만 달러와 1억 1,680만 달러의 순손실을 입었다.회사의 주요 약물 후보인 RPT904는 반감기가 연장된 단클론 항체로, 알레르기 질환의 주요 원인인 자유로운 인간 면역글로불린 E(IgE)에 결합하도록 설계되었다.2024년 12월, 알에이피티쎄라퓨틱스는 상하이 제미케어 제약과 독점 라이선스 계약을 체결하여 RPT904의 전 세계 개발 및 상용화 권리를 확보했다.이 계약에 따라 회사는 3,500만 달러의 선불 라이선스 비용을 지불하고, 최대 6억 7,250만 달러의 이정표 지급금과 향후 순매출에 대한 로열티를 지급할 수 있다.또한, 회사는 항암제 후보인 tivumecirnon을 개발 중이며, 이 약물은 면역억제성 조절 T 세포(Treg)의 종양으로의 이동을 선택적으로 억제하도록 설계되었다.tivumecirnon은 2024년 12월 기준으로 임상 1/2 시험을 완료했으며, 이 시험에서 pembrolizumab과의 병용 요법이 긍정적인 결과를 보였다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 2억 3,110만 달러의 현금 및 현금성 자산과 1억 8,690만 달러의 운전 자본을 보유하고 있다.회사는 향후 12개월 동안의 운영을 지원하기에 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 연구 및 개발 활동을 지속하기 위해 추가 자금이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 추가 자본 조달을 통해 이루어질 예정이다.회사는 2024년 7월에 인력 감축을 단행하여 47명의 직원을 해고했으며, 이는 전체 인력의 약 40%에 해당한다.이로
드날리쎄라퓨틱스(DNLI, Denali Therapeutics Inc. )는 ALS 치료제 DNL343의 임상 결과가 업데이트됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 드날리쎄라퓨틱스는 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 eIF2B 작용제 DNL343의 2/3상 HEALEY ALS 플랫폼 시험의 Regimen G에서 추가 분석 결과를 발표했다.24주간의 이중 맹검 기간 동안 신경 손상의 바이오마커인 신경섬유 경량(NfL)에 대한 치료 효과가 나타나지 않았으며, 추가로 28주간의 개방형 활성 치료 연장에 참여한 일부 참가자에서도 효과가 없었다.2025년 1월 6일, 드날리쎄라퓨틱스는 이 연구가 위약과 비교하여 질병 진행을 늦추는 주요 효능 목표를 달성하지 못했다고 발표했다.주요 이차 목표 또한 24주 차에 활성군과 위약군 간에 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다.이러한 결과를 바탕으로 Regimen G의 활성 치료 연장은 중단될 예정이다.전반적으로 DNL343은 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 평가됐다.Regimen G의 데이터는 향후 의료 회의에서 발표될 예정이다.드날리쎄라퓨틱스는 DNL343의 향후 개발 기회를 평가할 계획이다.이 항목에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.특정 진술은 Regimen G 데이터의 타이밍 및 발표와 DNL343의 향후 개발 계획에 관한 것으로, 실제 결과나 발전은 이러한 예측 또는 암시와 실질적으로 다를 수 있다.드날리쎄라퓨틱스가 직면한 위험과 불확실성에 대한 더 많은 정보는 2025년 2월 27일 증권 거래 위원회(SEC)에 제출된 드날리쎄라퓨틱스의 연례 보고서(Form 10-K)에서 확인할 수 있다.드날리쎄라퓨틱스는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 이러한 예측 진술을 업데이트하거나 수
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 아이포인트파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 기업 발전 사항을 강조했다.2024년 4분기 총 순수익은 1,160만 달러로, 2023년 4분기의 1,400만 달러에 비해 감소했다.제품 순수익은 80만 달러로, 2023년 같은 기간의 70만 달러에 비해 소폭 증가했다.라이선스 및 로열티로부터의 순수익은 1,080만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,330만 달러에 비해 감소했다.이는 YUTIQ 제품 권리의 라이선스에서 발생한 이연 수익 인식 감소에 주로 기인한다.운영 비용은 5,680만 달러로, 전년 동기 3,040만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 DURAVYU의 두 개의 진행 중인 3상 임상 시험에 의해 주도됐다.비운영 순수익은 390만 달러였으며, 순손실은 4,140만 달러로 주당 0.64 달러의 손실을 기록했다.이는 전년 동기 순손실 1,410만 달러, 주당 0.33 달러의 손실에 비해 증가한 수치이다.2024년 전체 연간 순수익은 4,330만 달러로, 2023년의 4,600만 달러에 비해 감소했다.전체 연간 제품 순수익은 320만 달러로, 2023년의 1,420만 달러에 비해 크게 감소했다.이는 2023년 5월에 판매된 YUTIQ 제품 권리의 라이선스에 의해 아이포인트가 상업 사업에서 철수한 것에 기인한다.라이선스 및 로열티로부터의 순수익은 4,010만 달러로, 2023년의 3,180만 달러에 비해 증가했다.운영 비용은 1억 8,910만 달러로, 2023년의 1억 2,110만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 주로 DURAVYU의 3상 임상 시험과 관련된 임상 시험 비용 증가에 기인한다.비운영 순수익은 1,510만 달러였으며, 순손실은 1억 3,090만 달러로 주당 2.32 달러의 손실을 기록했다.2024년
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 전이성 전립선암에 대한 임상 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 최근 발표한 자료에 따르면, 회사는 전이성 호르몬 저항성 전립선암에 대한 1/2상 임상시험에서 mlNK 세포의 활성화를 통한 초기 결과를 도출했다.이 발표는 2025년 3월에 열린 Innate Killer Summit에서 이루어졌으며, 회사는 이 자료를 현재 보고서의 부록 99.1로 제출했다.발표된 자료에는 '전망 진술'이 포함되어 있으며, 이는 회사의 미래 사건에 대한 현재의 관점을 반영한다.이러한 진술은 회사의 비즈니스 전략, 미래 운영 결과 및 유동성 및 자본 자원 전망과 관련된 내용을 포함하고 있다.그러나 이러한 전망 진술은 본질적으로 불확실성과 위험에 노출되어 있으며, 실제 결과는 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있다.회사는 자본을 조달할 수 있는 능력, 지적 재산권 보호, 경쟁업체와의 경쟁, 제품 및 서비스 개발 및 상용화 능력, 정부 규제 변화 등 여러 요인에 따라 실제 결과가 달라질 수 있음을 경고하고 있다.또한, 회사는 특정 결과가 달성될 것이라는 보장을 하지 않으며, 투자 결과는 투기적이며 손실 위험이 존재한다.발표된 자료에는 임상시험 설계와 관련된 정보도 포함되어 있다.저용량, 중용량, 고용량으로 나뉘어 1x10^8, 3x10^8, 5x10^8의 용량이 설정되었으며, 각 단계에서 면역학적 효능과 안전성을 평가하고 있다.현재 6명의 환자가 각 단계에서 치료를 받고 있으며, 중간 및 고용량에서의 2명의 환자도 치료를 받고 있다.회사는 모든 1상 용량이 투여되었으며, 10명의 환자에서 29회의 주입 후 부작용이 없었다고 보고했다.2상 시험은 중간 및 고용량에서 열리고 있으며, 면역 반응 데이터가 수집되고 있다.또한, PSA-PET 데이터는 2월 14일에 수신되었으며, 기초, 57일 및 169일 시점에서의 데이터가 포함되어 있다.이러한 결과는 인뮨바이오의 현재 재무 상태를 반영하며, 회사는 향후 임상
아디알파마슈티컬스(ADIL, ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 아디알파마슈티컬스는 2024 회계연도 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.아디알파마슈티컬스는 중독 및 관련 장애 치료를 위한 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 보고했다.주요 하이라이트로는 AD04-103 약리학적 연구의 성공적인 완료가 있으며, 이는 생체이용률, 용량 비례성, 음식 효과가 없음을 입증하고 온단세트론 사용과 일치하는 안전성 프로파일을 확인했다.또한, FDA는 AD04의 상업적 제형과 참조 제품 간의 동등성을 입증하는 vitro 용해 데이터와 함께 AD04-103의 결과를 활용한 505(b)(2) 브리징 전략을 확인했다.아디알은 2025년 3상 임상 프로그램을 위한 임상 공급 제조를 시작할 예정이다.2024 회계연도 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 2024년 12월 31일 기준으로 380만 달러로, 2023년 12월 31일의 280만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2024년 동안 약 190만 달러(155%) 증가했으며, 이는 2024년에 시작된 PK 연구와 관련된 임상 시험 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2024년 동안 약 49만 1천 달러(9%) 감소했으며, 이는 법률 비용과 보상 감소에 따른 것이다.2024년 순손실은 1,320만 달러로, 2023년의 510만 달러와 비교된다.아디알은 2025년 3상 임상 시험을 시작할 준비가 되어 있으며, 중독으로 고통받는 개인들에게 필요한 치료 옵션을 제공하기 위해 AD04를 효율적으로 발전시키는 데 집중하고 있다.아디알은 또한 Boudicca Dx와 협력하여 AD04의 동반 진단 유전자 검사의 개발을 진행하고 있으며, 이는 FDA의 기술 및 임
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 케타미르-2의 신경병증 통증에 대한 1상 임상 시험이 승인되고 시작됐다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스는 오늘 이스라엘 보건부와 기관 윤리위원회(IRB)로부터 신경병증 통증 치료를 위한 신약 케타미르-2의 1상 임상 시험을 시작할 수 있는 규제 승인을 받았다.이 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행되며, 건강한 성인 자원자를 대상으로 경구 투여된 케타미르-2의 단일 및 다 상승 용량의 안전성, 내약성 및 약리학적 동태를 평가할 예정이다.임상 시험은 이스라엘 예루살렘의 하다 병원 임상 약리학 부서에서 진행되며, 피험자 모집은 2025년 1분기부터 시작될 예정이다.미라파마슈티컬스는 미국에서 환자 투약을 시작하기 위한 IND 승인 이전에 FDA의 요구 사항인 신경독성 연구 결과를 기다리고 있으며, 이 결과는 2025년 2분기까지 받을 것으로 예상하고 있다.회사는 계획된 임상 개발 일정에 영향을 미치지 않을 것으로 보고 있다.1상 시험은 2025년 4분기까지 완료될 것으로 예상되며, 이후 신경병증 통증 환자를 대상으로 하는 2a상 연구가 연말까지 시작될 예정이다.자세한 정보는 www.mirapharmaceuticals.com을 방문하면 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, WAVE라이프사이언스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 4분기 동안 회사의 수익은 837억 4,800만 원으로, 전년 동기 대비 287% 증가했다.2024년 전체 수익은 1,083억 2,000만 원으로, 2023년의 1,133억 3,000만 원에 비해 소폭 감소했다.연구 및 개발 비용은 446억 4,500만 원으로, 2023년 같은 기간의 341억 7,400만 원에 비해 증가했다.전체 연간 연구 및 개발 비용은 1,596억 8,200만 원으로, 2023년의 1,300억 원에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 161억 3,600만 원으로, 2023년의 137억 6,400만 원에 비해 증가했다.2024년 4분기 순이익은 293억 원으로, 전년 동기 순손실 163억 원에서 흑자로 전환했다.그러나 2024년 전체 순손실은 970억 원으로, 2023년의 575억 원에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 3억 2,210만 달러로, 2023년 12월 31일의 2억 3,510만 달러에서 증가했다.회사는 2027년까지 운영 자금을 충분히 확보할 것으로 예상하고 있다.WAVE라이프사이언스는 INLIGHT 임상 시험에서 WVE-007의 투여를 시작했으며, 2025년 하반기에 임상 데이터를 발표할 예정이다.AATD(알파-1 항트립신 결핍증) 치료를 위한 WVE-006의 RestorAATion-2 임상 시험도 진행 중이며, 2025년 중 투여 데이터를 공유할 예정이다.DMD(뒤셴 근육형성증) 치료를 위한 WVE-N531의 FORWARD-53 임상 시험은 2025년 1분기에 48주 데이터를 발표할 예정이다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품의 잠재력을 활용하여 인류 건강을 혁
