코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 텍사스주 휴스턴 -- 코야쎄라퓨틱스(증권코드: COYA)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공한다.최근 기업 하이라이트로는 다음과 같은 내용이 있다.• 전두엽 치매(FTD) 환자를 대상으로 한 저용량( LD) IL-2와 CTLA4-Ig 조합 치료의 긍정적인 중간 결과 발표 • 건강한 기증자로부터 얻은 인간 면역 세포의 인 비트로 시스템에서 염증성 미세아구 세포를 억제하고 Treg 억제 기능을 향상시키며 T 세포 증식을 조절하기 위한 코야의 연구용 생물학적 조합인 COYA 303( LD IL-2 및 GLP-1RA)의 효과를 평가하기 위한 연구 결과 발표. 이 연구는 NeuroImmune Pharmacology and Therapeutics에 게재되었다.• 만성 염증으로 인한 전신 및 신경퇴행성 질환 치료를 위한 연구용 T 세포 유래 엑소좀(Treg 엑소좀) 플랫폼의 1급 Treg 유래 엑소좀 프로그램의 진행 상황 보고 • 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로 한 저용량 IL-2의 21주 이중 맹검 위약 대조 탐색적 2상 연구에서 염증성 혈액 마커의 유의미한 개선 발표 • 염증성 질환 치료를 위한 GLP-1 수용체 작용제와의 조합으로 COYA 303 및 COYA 301의 파이프라인 확장 발표 및 조합에 대한 새로운 지적 재산 포트폴리오 제출 예정. 2025년 기대되는 주요 촉매로는 다음과 같다.• ALS 환자를 대상으로 한 COYA 302 2상 시험 시작을 지원하기 위한 추가 비임상 데이터 제출이 2분기 말까지 예상됨 • ALS에서 COYA 302의 IND 수락 및 첫 환자 투여 시 전략적 파트너인 Dr. Reddy’s Laboratories(DRL)로부터 840만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있을 것으로 기대됨 • 파킨슨병에서 염
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 바이카라쎄라퓨틱스(나스닥: BCAX)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.바이카라쎄라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다 박사는 "우리는 1분기 동안 임상 프로그램을 지속적으로 실행하며, HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암에서 ficerafusp alfa의 주요 2/3상 임상시험인 FORTIFI-HN01을 진행하고 있다"고 말했다.이어 "우리는 2025년 ASCO 연례 회의에서 이 환자 집단에 대한 진행 중인 1상/1b 임상시험의 업데이트된 데이터를 발표할 예정이다"라고 덧붙였다.바이카라쎄라퓨틱스는 ficerafusp alfa를 개발 중이며, 이는 여러 종류의 고형암에 대한 최초의 이중 작용 바이오의약품이다.FORTIFI-HN01은 HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조의 주요 2/3상 임상시험이다.현재 1상/1b 임상시험에서 ficerafusp alfa의 업데이트된 데이터가 2025년 ASCO 연례 회의에서 발표될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 바이카라쎄라퓨틱스는 현금 및 현금성 자산이 462.1백만 달러로, 2024년 12월 31일의 489.7백만 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 34.3백만 달러로, 2024년 1분기의 12.0백만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 2025년 1분기에 7.5백만 달러로, 2024년 1분기의 3.3백만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 순손실은 36.8백만 달러로, 2024년 1분기의 12.5백만 달러에 비해 증가했다.바이카라쎄라퓨틱스는 고형암 환자에게 혁신적인 이중 작용 치료제를 제공하기 위해 노력하고 있으며, ficerafusp alfa는 두 가지 임상적으로 검증
소마(XOMAP, XOMA Royalty Corp )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 성과를 강조했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 소마는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.소마는 유럽 마케팅 당국(EMA)으로부터 Day One Biopharmaceuticals와 Ipsen의 tovorafenib에 대한 마케팅 승인 신청서(MAA)가 검토를 위해 수락되었음을 알렸다.또한, Takeda는 만성 1차 면역성 혈소판감소증 치료를 위한 mezagitamab의 3상 임상 시험을 시작했다.소마는 Castle Creek Biosciences의 D-Fi(FCX-007)에 대한 경제적 이익을 인수했으며, 모든 비파트너 Kinnate 자산을 성공적으로 매각했다.2025년 1분기 동안 소마는 1,800만 달러의 현금을 수령했으며, 이 중 1,340만 달러는 로열티 수익이었다.소마의 CEO인 오웬 휴즈는 "우리는 신중한 현금 배치, 엄격한 비용 통제 및 기회에 따른 자사주 매입을 통해 주주 가치를 창출하는 데 전념하고 있다. 1분기 동안의 주요 성과는 주요 파이프라인 자산의 진행, 견고한 현금 수령 및 자사주 매입 활동의 증가를 포함한다"고 말했다.소마는 2025년 1분기 동안 총 수익과 수익이 1,590만 달러로, 2024년 동기 대비 1,500만 달러에서 증가했다.이 증가의 주된 원인은 VABYSMO®와 관련된 수익, Day One 및 Ipsen의 MAA 제출과 관련된 400만 달러의 이정표, Takeda와의 협력 계약에 따른 400만 달러의 지급 및 OJEMDA™와 관련된 150만 달러의 예상 로열티 수익 때문이었다.연구 및 개발(R&D) 비용은 130만 달러로, 2024년 1분기의 3만 달러와 비교되며, Takeda와의 협력 계약에 따라 3상 이정표 달성과 관련된 라이센스 비용이
메레오바이오파마그룹(MREO, Mereo BioPharma Group plc )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 기업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 메레오바이오파마그룹은 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 하이라이트를 제공했다.메레오바이오파마그룹은 희귀 질환에 초점을 맞춘 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 발표는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 제공된다.2025년 1분기 종료 시점에서 현금은 6,250만 달러로, 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.메레오의 CEO인 드. 데니스 스코츠-나이트는 "2025년 첫 분기를 마무리하며, 올해가 메레오에게 중요한 이정표가 될 것이라고 기대한다. 세트루수맙의 제3상 Orbit 연구는 2025년 중반의 두 번째 중간 분석 또는 4분기의 최종 분석에서 결과를 발표할 예정이다. 우리는 유럽 지역에서의 성공적인 출시를 위해 세트루수맙의 상용화 전 활동에 계속 투자하고 있다"고 말했다.2025년 1분기 주요 하이라이트로는 세트루수맙의 두 개의 글로벌 제3상 연구가 진행 중이며, 알벨레스타트는 제3상 준비가 완료되었다.2025년 1분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 390만 달러로, 2024년 1분기의 400만 달러에서 감소했다. 이는 알벨레스타트와 에티길리맙의 R&D 비용 감소에 기인하며, 세트루수맙의 R&D 비용은 증가했다.일반 관리 비용은 730만 달러로, 2024년 1분기의 590만 달러에서 증가했다. 2025년 1분기 순손실은 1,290만 달러로, 2024년 1분기의 900만 달러에 비해 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 6,250만 달러로, 2024년 12월 31일의 6,980만 달러에서 감소했다. 회사는 현재 운영 계획에 따라 기존의 현금 및 현금성 자산이 2027년까지 임상 시험, 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2
아큐먼파마슈티컬스(ABOS, Acumen Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 아큐먼파마슈티컬스(증권코드: ABOS)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 참조용으로 포함된다.아큐먼파마슈티컬스는 알츠하이머병(AD) 치료를 위한 독성 용해성 아밀로이드 베타 올리고머(AβOs)를 표적으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2025년 1분기 동안 아큐먼의 강력한 실행이 2024년에 달성한 모멘텀을 이어갔다.다니엘 오코넬 CEO는 말했다.ALTITUDE-AD는 초기 AD 치료를 위한 sabirnetug의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하는 2상 연구로, 현재 542명의 참가자가 등록되어 있으며, 2026년 말에 주요 결과를 기대하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 아큐먼의 현금, 현금성 자산 및 유가증권 잔액은 약 197.9백만 달러로, 이는 현재의 임상 및 운영 활동을 2027년 초까지 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 동안 연구개발(R&D) 비용은 25.3백만 달러로, 2024년 1분기 동안의 12.4백만 달러에 비해 증가했다.이는 ALTITUDE-AD와 관련된 임상 시험 비용, 인력 및 기타 비용의 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 5.1백만 달러로, 2024년 1분기의 5.3백만 달러에 비해 소폭 감소했다.운영 손실은 30.4백만 달러로, 2024년 1분기의 17.8백만 달러에 비해 증가했다.순손실은 28.8백만 달러로, 2024년 1분기의 14.9백만 달러에 비해 증가했다.아큐먼은 2025년 5월 13일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.아큐먼의 리더십 팀은 알츠하이머 약물 개발에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있으며, 현재 sabirnetug의 임상
어답티이뮨쎄라퓨틱스(ADAP, Adaptimmune Therapeutics PLC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 어답티이뮨쎄라퓨틱스(주식 코드: ADAP)는 2025년 3월 31일로 종료된 첫 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.어답티이뮨쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 400만 달러의 Tecelra 순매출을 기록했으며, 2025년 전체 매출 가이던스를 3,500만 달러에서 4,500만 달러로 설정했다.또한, Lete-cel의 경우 2025년 말에 BLA 제출을 시작할 예정이며, 2026년 승인을 예상하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 어답티이뮨쎄라퓨틱스의 총 유동성은 6,000만 달러였다.어답티이뮨쎄라퓨틱스의 CEO인 아드리안 로클리프는 "Tecelra의 출시는 모든 출하 지표에서 빠르게 가속화되고 있다. 2024년 4분기에는 2명의 환자에게 청구했고, 2025년 1분기에는 6명, 2025년 2분기에는 현재까지 8명에게 청구했다. 환자 테스트 및 아페레시스의 파이프라인 형태는 2분기 및 하반기 매출의 강력한 가속화를 지원하고 있으며, 100%의 제조 성공률과 지불자 거부가 없는 상황을 경험하고 있다.Tecelra의 출시는 어답티이뮨쎄라퓨틱스의 육종 프랜차이즈에서 첫 상업 제품으로, 현재 28개의 승인된 치료 센터(ATC)가 환자를 수용하고 있으며, 연말까지 약 30개의 ATC 네트워크를 완전히 개설할 예정이다.2024년 4분기에는 3명의 환자를 아페레시스 했고, 2025년 1분기에는 13명, 2025년 2분기에는 현재까지 8명에게 아페레시스 했다.제조 성공률은 100%이며, 평균 턴어라운드는 27일이다.현재까지 Tecelra에 대한 성공적인 환자 접근이 이루어졌으며, 지불자 거부는 없다.2025년 3월 31일 기준으로 어답티이뮨쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 개발 사항도 공유했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, Y-mAbs쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.2025년 1분기 동안 보고된 순 제품 수익은 2,090만 달러로, 전년 대비 약 8% 증가했다.또한, 미국 종합 암 네트워크(NCCN)의 임상 진료 지침이 나시타맙-겐크(DANYELZA)를 포함하도록 업데이트되었으며, 재발/불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 CD38-SADA 전타겟 방사면역요법의 1상 임상 시험에서 첫 환자가 투여됐다.회사는 2025년 5월 28일에 가상 방사약품 연구개발 업데이트를 개최할 예정이며, 이 자리에서 1상 GD2-SADA 임상 시험의 임상 데이터와 방사면역요법 및 파이프라인 전략을 발표할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 6,030만 달러로, 2025년 전체 연도 가이던스에 부합하는 690만 달러의 현금 투자가 이루어졌다.경영진은 2025년 전체 연도 가이던스를 재확인하며, 2025년 2분기 총 수익 가이던스를 1,700만 달러에서 1,900만 달러로 제시했다.2025년 1분기 동안 Y-mAbs의 총 수익은 2,090만 달러로, 2024년 1분기 총 수익 1,990만 달러에 비해 5% 증가했다.이는 주로 미국 외 DANYELZA 수익이 670만 달러 증가한 데 기인하며, 미국 DANYELZA 수익은 520만 달러 감소했다.2025년 1분기 동안 미국 DANYELZA 순 제품 수익은 1,340만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 28% 감소했다.반면, 미국 외 DANYELZA 순 제품 수익은 750만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 670만 달러 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 Y-mAbs는 미국 내 70개 센터에 DANYELZ
립쎄라퓨틱스(LPTX, LEAP THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 립쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.립쎄라퓨틱스는 목표 지향적 및 면역 종양학 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2025년 1분기 재무 결과를 보고했다.2025년 1분기 동안 립쎄라퓨틱스는 1,540만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 1,380만 달러에 비해 증가한 수치다.이 증가의 주된 원인은 연구 및 개발 비용의 증가다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 1,291만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,130만 달러에 비해 증가했다.이 비용의 증가는 주로 DeFianCe 연구의 B 부분의 규모 확대와 DisTinGuish 연구의 C 부분 종료와 관련된 활동 증가로 인한 것이다.일반 관리 비용은 2025년 1분기에 300만 달러로, 2024년 같은 기간의 350만 달러에 비해 감소했다.이 감소는 주로 전문 수수료의 40만 달러 감소와 주식 기반 보상 비용의 10만 달러 감소에 기인한다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 3,271만 달러에 달했다.립쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 DKK1 단백질을 표적으로 하는 항체인 sirexatamab의 임상 연구에서 긍정적인 데이터를 보고했다.이 연구는 2차선 대장암 환자에서 sirexatamab와 베바시주맙 및 화학요법의 조합을 평가하는 임상 시험이다.연구 결과, DKK1 수치가 높은 환자군에서 유의미하게 높은 전체 반응률(ORR)과 더 긴 무진행 생존 기간(PFS)을 보였다.현재 연구 약물을 복용 중인 환자는 총 42명이며, 이 중 25명이 sirexatamab 그룹에, 17명이 대조군에 속한다.립쎄라퓨틱스는 이러한 데이터의 성숙에 대해 낙관적이며, 이번 분기 중 추가 데이터 업데이트를 기대하고 있다.또한, 립쎄라퓨틱스는 FL-501이라는 새로
어큐어엑스파마슈티컬스(ACXP, Acurx Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했고, 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 어큐어엑스파마슈티컬스(증권코드: ACXP)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 1분기 주요 내용은 다음과 같다.2025년 1월, 회사는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정된 250만 달러 규모의 등록 직접 공모를 완료했다.같은 달, 유럽 의약품청(EMA)으로부터 ibezapolstat(IBZ) 3상 임상 시험 프로그램에 대한 긍정적인 규제 지침을 받았으며, 이는 FDA와 제조, 비임상 및 임상 측면에서 일치하는 사항이다.EMA의 지침은 또한 회사가 3상 임상 시험을 성공적으로 완료한 후 마케팅 승인 신청서를 제출할 수 있는 규제 경로를 확인했다.2025년 2월과 3월에는 Journal of Antimicrobial Agents and Chemotherapeutics에 두 가지 중요한 비임상 연구 결과가 발표되었으며, 이는 IBZ가 C. difficile 감염의 1차 치료에 사용되는 모든 항생제에 비해 긍정적인 차별화를 보여줄 수 있는 근거가 될 것으로 기대된다.2025년 2월, 휴스턴 대학교의 저스틴 맥퍼슨 박사가 수행한 첫 번째 연구에서 IBZ의 CDI 치료를 위한 미생물군 회복 잠재력을 예측하는 결과가 나왔다.2025년 3월, 몬태나 대학교의 트렌튼 울프 박사가 수행한 두 번째 연구에서는 IBZ와 항-CDI 항생제 간의 장내 미생물군 변화에 대한 최초의 직접 비교가 이루어졌으며, IBZ 치료 후의 미생물군 다양성 변화가 반코마이신(VAN) 또는 메트로니다졸(MET) 치료 그룹에 비해 덜 두드러진 것으로 나타났다.2025년 3월, 회사는 등록 직접 공모 및 동시 사모를 통해 110만 달러의 총 수익을 올렸다.2025년 4월, 인도 특허청은 2039년 12월까지 유효한 DNA 중합효소 IIIC
이테룸쎄라퓨틱스(ITRM, Iterum Therapeutics plc )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 이테룸쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.이 회사는 다제내성 병원체에 의해 발생하는 감염을 치료하기 위해 차세대 경구 및 IV 항생제를 제공하는 데 집중하고 있다.이테룸쎄라퓨틱스의 CEO인 코리 피시맨은 "현재까지 완료된 상업화 준비 작업을 바탕으로, 올해 4분기까지 ORLYNVAH™를 통해 비복잡한 요로 감염(uUTIs) 치료를 시작할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.그는 또한, 지난 25년간 혁신이 부족하고 현재 사용되는 일반 약물에 대한 항균제 내성 증가로 인해 치료 옵션이 제한된 환자들에게 ORLYNVAH™를 미국 시장에 신속히 출시할 필요성이 있다고 강조했다.이테룸쎄라퓨틱스는 2024년 10월 FDA로부터 ORLYNVAH™의 승인을 받은 이후, sulopenem의 권리를 판매, 라이센스 또는 처분하기 위한 전략적 프로세스에 주력하고 있으며, 전략적 거래가 성사되지 않을 경우 상업화 준비 활동에 집중하고 있다.2025년 4월 30일, 이테룸은 5,555,556주를 주당 0.90달러에 발행하여 약 500만 달러의 총 수익을 올렸다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 보유한 현금 및 현금성 자산이 1억 2,700만 달러에 달하며, 추가로 100만 달러를 시장에서 조달하여 2026년까지 운영 자금을 충분히 확보할 것으로 예상하고 있다.2025년 1분기 동안 이테룸의 총 운영 비용은 371만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간의 616만 달러에 비해 감소한 수치이다.연구개발 비용은 60만 달러로, 2024년 같은 기간의 400만 달러에 비해 크게 줄어들었다.2025년 1분기 순손실은 490만 달러로, 2024년 같은 기간의 710만 달러에 비해 개선되었다.비GAAP 기준으로는 순손실이 330만 달러로, 2024년 같은 기간의 580만 달
908디바이스(MASS, 908 Devices Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 2025년 매출 전망을 재확인했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 908디바이스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.2025년 5월 13일 보스턴에서 열린 기자회견에서 CEO인 케빈 J. 크놉은 "2025년의 강력한 출발을 보이고 있으며, 1분기 매출이 우리의 기대를 초과했고, 908디바이스 2.0으로의 전환이 이미 매출 성장과 의미 있는 비용 절감을 가져오고 있다"고 밝혔다.1분기 총 매출은 1,180만 달러로, 전년 대비 59% 증가했으며, 이는 1,100만 달러의 휴대용 제품 및 서비스 매출 증가에 기인한다.휴대용 제품 및 서비스 매출은 전년 동기 대비 86% 증가했다.반복 매출은 440만 달러로, 전년 대비 54% 증가했으며, 1분기 총 매출의 37%를 차지했다.조정된 총 이익률은 54%로, 전년 대비 약 75 베이시스 포인트 증가했다.텍사스 공공안전부로부터 MX908 질량 분석 장치에 대한 200만 달러의 주문을 받았으며, 우크라이나에서 전후 유해 물질 테스트를 위한 Aero 모듈이 장착된 25대 이상의 MX908 질량 분석 장치를 배송했다.2025년 전체 매출은 5,300만 달러에서 5,500만 달러로 예상되며, 이는 2024년 대비 11%에서 15%의 성장을 나타낸다.2025년 1분기 순손실은 980만 달러로, 전년 동기 대비 590만 달러의 순손실에서 증가했다.조정된 EBITDA는 460만 달러의 손실로, 전년 동기 대비 530만 달러의 손실에서 개선됐다.현금 및 현금성 자산은 1억 2,430만 달러로, 부채는 없는 상태이다.908디바이스는 2025년 4분기까지 조정된 EBITDA 수익성 목표를 달성할 것을 다짐하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 기업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 셀렉타바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.셀렉타바이오사이언스는 유럽의약청(EMA)으로부터 월든스트롬 매크로글로불리네미아 치료를 위한 Iopofosine I 131의 조건부 승인을 요청할 계획이다.CLOVER WaM 2상 연구 데이터에 따르면 BTKi 치료를 받은 환자의 주요 반응률은 59.0%에 달한다.회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.셀렉타바이오사이언스는 암 치료를 위한 약물의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 후기 단계의 임상 생물 제약 회사이다.2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며, 임상 및 전임상 방사선 의약품 치료제의 유망한 포트폴리오에 대한 기업 업데이트를 제공했다.셀렉타바이오사이언스의 제임스 카루소 CEO는 "Iopofosine I 131에 대한 추가 임상 데이터 수집이 필요하지만, 이 제품 후보의 2상 CLOVER WaM 임상 시험 데이터는 인상적이다. 우리는 2025년 2분기 중 EMA에 이 데이터를 제출할 계획이다. 우리는 올해 3분기 말까지 유럽 기관으로부터 규제 경로에 대한 응답을 받을 것으로 예상한다"고 말했다.또한, 회사는 알파 및 오거 방사선 방출 물질을 포함한 방사선 치료 후보군을 개발하고 있으며, 이들은 고형 종양 모델에서 전임상 활동을 보였다.2025년 4분기까지 자금이 확보된 상태에서 회사는 새로운 파이프라인 자산을 성공적으로 발전시키기 위한 다양한 자금 조달 경로를 평가하고 있다.기업 업데이트에 따르면, 회사는 합병, 인수, 파트너십, 공동 투자, 라이센스 계약 또는 기타 전략적 거래를 포함한 모든 전
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 패시지바이오(나스닥: PASG)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.패시지바이오는 신경퇴행성 질환 환자들의 삶을 개선하는 데 초점을 맞춘 임상 단계의 유전자 치료 회사이다.이번 분기 동안 패시지바이오는 FTD-GRN 및 FTD-C9orf72 환자들의 등록을 목표로 하는 글로벌 Phase 1/2 upliFT-D 시험에서 PBFT02의 안전성 프로필, 프로그라눔 발현의 지속성, 용량-반응 및 혈장 신경섬유 단백질 수준에 대한 추가 데이터를 제공할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 6,340만 달러로, 2024년 3월 31일의 1억 4,450만 달러에서 감소했다.회사는 현재의 현금 및 자산이 2027년 1분기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 770만 달러로, 2024년 3월 31일의 1,150만 달러에서 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 610만 달러로, 2024년 3월 31일의 650만 달러에서 소폭 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로 순손실은 1,540만 달러, 주당 손실은 0.25 달러로, 2024년 3월 31일의 순손실 1,670만 달러, 주당 손실 0.30 달러에 비해 개선됐다.패시지바이오는 FTD-GRN 환자에 대한 PBFT02의 초기 임상 연구에서 유망한 데이터를 발표했으며, 이는 GRN 변이에 의해 발생하는 유전적 형태의 FTD로, 프로그라눔(PGRN) 결핍을 초래한다.현재 승인된 질병 수정 치료제가 없는 상황에서, PBFT02는 단회 유전자 대체 치료로서 비수술적 주사를 통해 뇌척수액에 직접 전달된다.패시지바이오는 2025년 하반기 중에 Dose 1의 12개월 데이터와 Dose 2의 중간 안전성 및 바이오마커 데이터를
